Lekciya_2___pravila_hraneniya

Министерство здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
Правила хранения и транспортировка вакцин.
Холодовая цепь. Возможные неблагоприятные
проявления после иммунизации (НППИ).
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
1
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Определение холодовой цепи
Холодовая цепь – бесперебойно функционирующая
система, обеспечивающая оптимальный температурный
режим хранения и транспортировки вакцин на всех этапах
пути их следования от организации – изготовителя до
применения.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
2
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Определение термоконтенера
Термоконтейнер – ящик (сумка) для переноса МИБП
с теплоизолирующими свойствами и плотно прилегающей
крышкой, где оптимальный температурный режим от +2 до
+8С обеспечивается с помощью помещенных в его полость
замороженных холодильных элементов.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
3
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Определение хладоэлемента
Хладоэлемент – герметически закрытая емкость,
заполненная водой, которая замораживается перед
использованием и служит для поддержания температуры в
термоконтейнере в пределах от +2 до +8С.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
4
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Транспортировка вакцин
Транспортировка вакцин, в том числе возвращенные,
бракованные, отозванные, изъятые или приостановленные
к применению, осуществляется в термоконтейнерах с
хладоэлементами или в специальном автотранспорте,
оборудованном холодильником (авторефрижераторе) при
температуре от +20С до +80С в максимально сжатые сроки,
но не более 48 часов с момента их загрузки.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
5
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Порядок хранения, транспортировки и использования
медицинских иммунобиологических препаратов
• В медицинских организациях для хранения вакцин
используются
холодильники,
установленные
в
прививочных кабинетах, прививочных пунктах.
• Для поддержания температуры на нижней полке
холодильника помещаются емкости с водой либо
помещается запас замороженных хладоэлементов.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
6
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
7
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
При хранении вакцин обеспечивается
• доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке;
• заполнение холодильного оборудования с учетом сроков
годности вакцин. При этом, вакцины с меньшим сроком
годности используются в первую очередь.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
8
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Хранение вакцины, растворителя на областных и районных
складах
• вакцина должна храниться с соблюдением требований,
указанных в инструкции производителя;
• вакцина против кори должна храниться в холодильнике
при температуре +20C+ 80C;
• лиофилизированую и разведенную вакцину необходимо
защищать от света;
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
9
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
• растворитель следует хранить в прохладном месте, но не
замораживать;
• растворитель к вакцине может храниться при комнатной
температуре, но за сутки до использования должен
храниться в холодильнике при температуре +20C+ 80C
для выравнивания температуры вакцины и растворителя.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
10
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Соблюдение холодовой цепи в прививочном пункте
• в местах хранения вакцины, оснащенных бытовыми
холодильниками, вакцину против кори и растворитель
должны хранить на полке ближе к источнику холода;
• холодильники для хранения вакцин в обязательном
порядке должны быть оснащены термометрами, не
менее 2-х для контроля температуры по всем уровням
хранения;
• морозильное отделение используется
замораживания хладоэлементов;
только
для
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
11
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Соблюдение холодовой цепи в прививочном пункте
• не допускается хранение вакцины в дверцах
холодильника, т.к. температура в этой части камеры
недостаточно низкая;
• не следует без необходимости открывать дверцу
холодильника, что ведет к повышению в нем
температуры;
• в холодильнике не должно быть других вакцин, что
исключает их ошибочное использование;
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
12
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Соблюдение холодовой цепи в прививочном пункте
• запрещается использовать для хранения вакцины
холодильники, предназначенные для иных целей,
например, для хранения медикаментов, пищевых
продуктов, напитков и т.д.;
• дважды в день – в начале и в конце рабочего дня –
необходимо измерять температуру в холодильнике и
данные записывать в журнал регистрации температуры
холодильника;
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
13
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Соблюдение холодовой цепи в прививочном пункте
• в случае отключения электроэнергии не более чем на 3
часа вакцину против кори оставляют хранить в
холодильнике. При этом, не допускается открывать
дверцы холодильника. Срочно вводится в действие
мобилизационный план хранения вакцины при
возникновении аварийных ситуаций;
• для обеспечения холодовой цепи на пунктах вакцинации
необходимо использовать все имеющееся в них
холодовое оборудование и термоконтейнеры;
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
14
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Соблюдение холодовой цепи в прививочном пункте
• для каждого термоконтейнера необходимо иметь два
набора хладоэлементов, один из которых загружается в
термоконтейнер, а другой – в морозильную камеру
холодильника;
• для полного замерзания жидкости в хладоэлементах
необходимо их поместить в морозильную камеру не
менее, чем за 2 дня до начала вакцинации;
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
15
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Соблюдение холодовой цепи в прививочном пункте
• в каждый термоконтейнер загружается полный комплект
хладоэлементов.
Запрещается
пользоваться
термоконтейнерами
с
размороженными
хладоэлементами или меньшим, чем это предусмотрено,
количеством;
• в каждый термоконтейнер для контроля температуры
закладывается стандартный проверенный термометр;
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
16
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Соблюдение холодовой цепи в прививочном пункте
• во время транспортировки вакцины необходимо следить
за тем, чтобы крышка термоконтейнера была плотно
закрыта, и своевременно заменены хладоэлементы.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
17
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Холодовая цепь
Живая вакцина против кори очень чувствительна к
высокой температуре и свету, особенно в разведенном
виде. Поддержание правильного температурного режима
во время транспортировки и хранения вакцины является
гарантом сохранения ее эффективности.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
18
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Хранение вакцины
• разведенная вакцина, должна храниться в специальном
термоконтейнере (с термометром внутри) с закрытой
крышкой не более 6 часов;
• в прививочные пункты, оснащенные холодильниками,
вакцина доставляется за 1 день до начала вакцинации в
полном объеме, необходимым для охвата целевой
группы в течение всей кампании;
• в прививочные пункты, не имеющие холодильника,
вакцина доставляется в начале рабочего дня.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
19
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Основные правила соблюдения холодовой цепи на рабочем
месте вакцинатора:
• в начале рабочего дня проверьте температуру в
холодильнике и зарегистрируйте ее значение в журнале
регистрации температуры холодильника;
• поместите заполненные водой
морозильное отделение, чтобы
следующему рабочему дню;
хладоэлементы
заморозить их
в
к
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
20
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
• вакцину разведите только после того, как пригласите на
прививку первого человека;
• в перерывах между прививками положите флакон с
оставшейся вакциной в термоконтейнер как можно
быстрее;
• термоконтейнер с вакциной храните вдали от источников
тепла, исключив попадание прямого солнечного света и
тепла на вакцину;
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
21
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
• при разведении вакцины используйте весь объем
охлажденного растворителя того же изготовителя, что и
вакцина;
• открытые флаконы с вакциной уничтожьте в конце
рабочего дня, но не позднее 6 часов после разведения;
• в конце рабочего дня проверьте температуру в
холодильнике и зарегистрируйте ее значение в журнале
регистрации температуры холодильника.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
22
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Министерство здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ПРОЯВЛЕНИЯ ПОСЛЕ
ИММУНИЗАЦИИ (НППИ).
НАДЗОР ЗА НППИ.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
23
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Цель надзора
Целью надзора является получение материалов,
свидетельствующих о безопасности вакцин, анализ причин
и совершенствование системы мероприятий по их
предупреждению после иммунизации.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
24
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Необходимость системы надзора за НППИ в
период проведения ДИ:
• на введение любой вакцины в организм возможно
развитие НППИ. Обычные НППИ описываются в
инструкциях, приложенных к каждой вакцине;
• в период проведения ДИ возможно увеличение
количества регистрируемых НППИ в сравнении с таким
же по продолжительности периодом плановой
иммунизации;
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
25
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
• в соответствии с рекомендациями ВОЗ, организация во
время кампании системы достоверного и оперативного
учета и анализа НППИ является наилучшим методом для
получения постоянных и своевременных сведений обо
всех НППИ, корректировки возможных погрешностей в
проведении
кампании,
информирования
общественности.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
26
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
На уровне области, городов Астана и Алматы
управлениями здравоохранения создаются экспертные
комиссии по НППИ с привлечением представителей
территориальных органов КЗПП МНЭ РК и ККМФД МЗСР
РК.
В
состав
экспертной
комиссии
включают
госпитального
эпидемиолога,
педиатра/терапевта,
инфекциониста/иммунолога
и
невропатолога.
По
необходимости - специалистов другого профиля.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
27
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Медицинский работник, проводивший вакцинацию,
и наблюдающий за привитым в период после прививок,
должен четко дифференцировать анафилактический шок от
обморока, обладать знаниями и навыками по оказанию
неотложной медицинской помощи.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
28
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Неблагоприятные проявления после иммунизации
Общие реакции
Местные
реакции в
месте
вакцинации
Случаи
госпитализации,
связанные с
иммунизацией
Аллергические
реакции
НППИ
Случаи смерти,
связанные с
вакцинацией
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
29
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Перечень НППИ включает:
1. Местные реакции в месте вакцинации:
1) инфицированный абсцесс;
2) стерильный абсцесс/узелок;
3) обширная припухлость, захватывающая близлежащую
(ие) область (и).
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
30
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
2. Общие реакции:
1) лихорадка (температура тела 39оС и выше);
2) реакция Центральной нервной системы:
- судороги фебрильные;
- судороги афебрильные/энцефалит;
- серозный менингит.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
31
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
3. Аллергические реакции:
1) анафилактический шок (внезапный, приводящий к
кардиоваскулярному коллапсу, бронхоспазму, отеку
гортани и к необходимости метода искусственного
дыхания);
2) сосудистая реакция (резкая, нарастающая бледность
кожных покровов с акроцианозом - картина острой
надпочечниковой недостаточности);
3) сыпь (крапивница, отек Квинке и другие);
4) сыпь геморрагическая.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
32
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
4. Все случаи смерти, которые подозреваются
медицинскими работниками или населением как связанные
с вакцинацией.
5. Все случаи госпитализации, связанные с иммунизацией.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
33
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Медицинские работники прививочных пунктов, поликлиник и
стационаров:
• проводят беседы с прививаемыми лицами по
разъяснению о возможности появления после прививки
слабой
реакций,
проявляющейся
недомоганием,
гиперемией и незначительной болезненностью в месте
введения вакцины, а также возможных тяжелых НППИ,
которые встречаются крайне редко, и излечиваются, и не
оставляют последствий;
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
34
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
• при подозрении на НППИ оказывают пациенту
необходимую
медицинскую
помощь,
и
при
необходимости
обеспечивают
своевременную
госпитализацию
в
стационар
для
оказания
специализированной помощи;
• при подозрении на НППИ незамедлительно сообщают
сведения по телефону в УЗ и территориальный ДЗПП.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
35
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Классификация НППИ
вакцинальная реакция – реакция, вызванная
некоторыми компонентами вакцины;
ошибка при проведении вакцинации –
реакция, вызванная ошибками при подготовке
вакцины, обращении с ней или введением;
реакция на инъекцию – реакция, вызванная
страхом по поводу проведения инъекции (укола);
случайное совпадение – реакция, наблюдающаяся
после иммунизации, но не вызванная вакциной или
ошибкой при проведении вакцинации.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
36
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Руководителями организаций здравоохранения, где
проводятся прививки, в случае выявления нарушений
техники вакцинации принимаются необходимые меры,
вплоть до отстранения медицинского работника от участия
в проведении иммунизации.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
37
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Действия УЗ, ДЗПП при работе со средствами массовой
информации в случае выявления НППИ:
1) для работы со СМИ официально назначаются
ответственные и компетентные лица на уровне области,
города, района;
2) необходимо отвечать на все вопросы, поднимаемые
представителями
прессы,
касающиеся
вопросов
иммунизации, в том числе по НППИ;
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
38
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
3) необходимо представлять реальную ситуацию, но не
следует делать преждевременные заключения о случае
необычной реакции или осложнений до тех пор, пока не
будет завершено расследование случая;
4) вся информация, планируемая к распространению на
пресс-конференции, должна быть включена в пресс-релиз
для представителей прессы, который должен быть
подготовлен заранее.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
39
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Неблагоприятные проявления после иммунизации
Все вакцины против кори малореактогенны и
поэтому реакции возникают редко. Они проявляются в
основном спустя 5-12 дней после вакцинации синдромом,
напоминающим легкий вариант кори: незначительное
повышение
температуры
тела,
кратковременные
высыпания мелкой пятнисто-папулезной сыпью. Очень
редко могут наблюдаться артралгии, артриты, парестезии,
боли в ногах и руках.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
40
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Все эти явления считаются нормальной прививочной
реакцией на введение живых ослабленных вирусов
вакцины и проходят в течение 1-2 дней.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
41
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
В случае несоблюдения безопасной практики иммунизации
могут развиться осложнения:
• абсцесс в месте введения вакцины
нестерильно проведенной инъекции;
-
в
случае
• синдром токсического шока, который развивается при
введении вакцины, хранящейся более 6 часов после
разведения, так как вакцина не содержит консерванта,
защищающий ее от бактериальной инфекции. Синдром
токсического
шока
развивается
внезапно,
и
характеризуется лихорадкой, рвотой, водянистым
стулом, развивающихся в течение нескольких часов
после иммунизации;
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
42
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
• анафилактический шок, который развивается в редких
случаях (один на миллион прививок) в промежутке до 4
часов после введения вакцины;
• судороги, включая фебрильные судороги, энцефалопатия
могут возникнуть в течение 6-12 дней после вакцинации.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
43
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
• Вышеперечисленные НППИ подлежат обязательной
регистрации и расследованию.
• Коллапс (обморок), который развивается чаще всего у
подростков, не является осложнением, но подлежит
регистрации.
• Все медицинские работники, задействованные в
проведении ДИ должны знать основные клинические
признаки НППИ, и быть готовыми к проведению
экстренных мероприятий в случае их возникновения.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
44
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Выявление НППИ:
Ответственными за выявление случаев НППИ в ходе
проведения ДИ являются медицинские работники,
непосредственно проводящие иммунизацию.
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
45
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Обязанности медицинского работника прививочного пункта
• оказание экстренной медицинской помощи в случае
развития НППИ;
• в случае подозрения на НППИ - немедленная передача
экстренного извещения в медицинскую организацию по
подчинению и вызов специализированной бригады;
• расследование и окончательное заключение проводят
областные, при необходимости - республиканская группа
экспертов;
• ежедневное представление отчетности
подозрений на НППИ или их отсутствие.
о
случаях
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
46
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Благодарю за внимание!
Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
47
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org