Мы не можем утверждать, что курение в

advertisement
Контроль над табачными изделиями
Митч Зеллер (Mitch Zeller), доктор юридических наук
Pinney Associates
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
Различные точки зрения
Статус-кво
Неконтролируемая продукция
Беспрепятственный доступ к рынку
Бездоказательные заявления о снижении
уровня воздействия и риска для здоровья
Массовое заблуждение потребителей
- Как же произошел наплыв легких
сигарет?
Другой путь
Общественный контроль здравоохранения
с опорой на научные факты может изменить
статус-кво
Он положит конец исторически
сложившемуся доступному для всех рынку
- Где табачные компании
контролировали практически всю
информацию, скрывая то, что, по их
мнению, не следовало знать
обществу
- Где правительствам и организациям
общественного здравоохранения
приходилось идти на поводу у так
называемых научных фактов
- Показательный пример никотиновая
зависимость
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
2
Основные вопросы
Зачем нужно контролировать табачную продукцию?
В чем заключается такой контроль?

Проблема с неконтролируемыми заявлениями о снижении вреда для
здоровья
Что произошло, когда Управление по контролю над продуктами и лекарствами
США попыталось наладить контроль табачной продукции?

Ранние секретные признания табачных компаний о никотиновой
зависимости
Каковы перспективы глобального контроля табачной промышленности?
Каковы основные принципы создания эффективного контроля табачной
промышленности?
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
3
Зачем нужно контролировать табачную продукцию?
Источник иллюстрации: Институт международной борьбы с курением. (2007 г.)
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
4
Зачем нужно контролировать табачную продукцию?
Некоторые полагают, что наше общество уже осознает риск для
здоровья, связанный с табачной продукцией, поэтому никакого
контроля не требуется
Другие удивляются, почему, если табачная продукция
настолько опасна, ее продажа не запрещена законом
Запрет не станет эффективной мерой, потому что большинство
курильщиков имеют никотиновую зависимость
«Черный рынок» будет еще опаснее, так как чистота и качество
такой продукции будет вызывать большие сомнения
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
5
В чем же заключается контроль над табачной продукцией?
Традиционно контроль над товарами широкого потребления
осуществляется для предоставления гарантии, что ингредиенты
и компоненты безопасны, и продукция будет работать надлежащим
образом
Контроль над табаком по модели, используемой Управлением по
контролю над продуктами и лекарствами США, будет включать в себя:
 Независимый анализ заявлений о безвредности для здоровья
 Научную экспертизу продукции
 Данные предоставляются в контролирующую организацию до того,
как делается заявление
 Организация, в свою очередь, решает, соответствуют ли
результаты экспертизы планируемому заявлению
 Пример: агропромышленный комплекс
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
6
Проблема с неконтролируемыми заявлениями о снижении
вреда для здоровья
Сегодняшнее состояние рынка
табачной продукции позволяет
производителям сигарет делать какие
угодно заявления о своей продукции
 У курильщиков нет возможности
узнать, правда ли то, что
заявляют производители табака.
Действительно ли в новых
сигаретах меньше веществ,
вызывающих раковые
заболевания
 Пример: легкие сигареты
Источник: Институт международной борьбы с курением. (2007 г.)
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
7
В чем же заключается контроль над табачной продукцией?
Контроль над табаком по модели, используемой Управлением
по контролю над продуктами и лекарствами США, будет
включать в себя:
 Независимый анализ заявлений о безвредности для
здоровья
 Независимую оценку безопасности новых ингредиентов
до того, как их добавят в табачную продукцию
 Ограничение уровня вредных компонентов, воздействию
которых подвергаются курильщики
 Контроль того, что продукция, поступающая на рынок,
используется по назначению
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
8
Управление по контролю над продуктами и лекарствами США
и контроль над табаком
1994 г.: Управление по контролю над продуктами и лекарствами
исследует никотин, содержащийся
в табачной продукции
 Если бы было достаточно доказательств, что табачные
компании намеренно разрабатывали свою продукцию,
чтобы создать и поддерживать никотиновую зависимость,
у Управления было бы достаточно оснований для начала
судебного разбирательства и контроля над этим видом
продукции
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
9
Создание никотиновой зависимости
«Никотин вызывает зависимость. Значит, мы занимаемся
бизнесом по продаже никотина, наркотика».
— Brown and Williamson, 1963 г.
«Сигарету следует воспринимать не как продукт, а как
упаковку. Продукт – это никотин… Нужно понимать, что
пачка сигарет – это всего лишь контейнер для хранения
дневной порции никотина… Сигарета – это средство
доставки дозы никотина в организм человека. Клубок
дыма – это средство передачи никотина».
— Philip Morris, 1972 г.
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
10
Создание никотиновой зависимости
«В каком-то смысле табачная промышленность является
специализированным, стилизованным, ритуальным элементом
фармацевтической промышленности. Табачная продукция – это
единственный вид товаров, содержащий и поставляющий
никотин – сильнодействующее лекарственное средство,
имеющее целый ряд физиологических эффектов».
— R. J. Reynolds, 1972 г.
«Работникам международной табачной компании BAT нужно
научиться воспринимать свою организацию как
фармацевтическую компанию, а не табачную».
— British American Tobacco (BAT), 1980 г.
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
11
Создание никотиновой зависимости
«Сам факт наличия зависимости – это главный агрумент
государственного обвинения на суде против нас по любому
из случаев заболевания раком легких в результате курения
сигарет. Мы не можем утверждать, что курение в
течение длительного времени – это свободный выбор
человека ввиду появления зависимости». [разрядка
наша]
- Институт по изучению табака
(The Tobacco Institute), 1980 г.
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
12
Управление по контролю над продуктами и лекарствами США
и борьба с табакокурением
В 1996 г. Управление по контролю над продуктами и лекарствами
подало заявление в суд, настаивая на том, что:
 Никотин, находящийся в табаке, является наркотиком
 Табачная продукция – это способ доставки наркотика никотина
Постановление Управления по контролю над продуктами и лекарствами
1996 г. запретило продажу табачной продукции несовершеннолетним и
ее продвижение среди этой группы населения
Производители табака, фермеры, продавцы и рекламные компании
подали в суд на Управление, заявляя, что эти действия незаконны
В 2000 г. Верховный суд США снял с Управления по контролю над
продуктами и лекарствами официальные полномочия по контролю над
табачной продукцией
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
13
Управление по контролю над продуктами и лекарствами США
и борьба с табакокурением
В 1996 г. Управление по контролю над продуктами и лекарствами
подало предложение о расширении своих полномочий:
 Никотин, находящийся в табаке, является наркотиком
 Табачная продукция – это способ доставки наркотика никотина
Постановление Управления по контролю над продуктами и лекарствами
1996 г. запретило продажу табачной продукции молодежи и ее
продвижение среди этой группы населения
Производители табака, фермеры, продавцы и рекламные компании
подали в суд на Управление, заявляя, что эти действия незаконны
В 2000 г. Верховный суд США снял с Управления по контролю над
продуктами и лекарствами официальные полномочия по контролю над
табачной продукцией
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
14
Каковы перспективы глобального контроля табачной
промышленности?
Рамочная конвенция по борьбе с табакокурением, введенная
Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ)
 Возможность осуществления глобального контроля над табаком
ВОЗ предпринимает значительные шаги для подготовки научной базы
для эффективного контроля над табачной продукцией по всему миру
ВОЗ создала две организации
 Tobacco Regulation (TobReg): научная группа, занимающаяся
вопросами регулирования табачных изделий

Tobacco Laboratory Network (TobLabNet) 2005 г.: объединение
десятков экспериментальных лабораторий по всему миру,
исследующих содержание табачной продукции и выбросы
от сгорания табака
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
15
Основные принципы эффективного контроля над табачной продукцией
Источник: Зеллер, М. (Zeller, M.) (2007 г.)
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
16
Приоритеты научных исследований
Сотрудничество с федеральными агентствами, а также
с национальными организациями по изучению рака,
экспертами-эпидемиологами и другими специалистами.
Это нужно для определения приоритетных направлений
научных исследований, которые помогут создать научную
базу для контроля над табачной продукцией с целью улучшения
здоровья обществ, например:
 Химические биомаркеры снижения воздействия табачного
дыма
 Химические биомаркеры снижения риска для здоровья
 Установить, какие компоненты значительно снижают
воздействие табачного дыма
 Установить, какие компоненты значительно снижают риск
для здоровья
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
17
Программа анализа перед выпуском на рынок
В США производители зерновых завтраков не имеют право делать
заявления о своих продуктах относительно здоровья, пока они не
представят убедительные научные обоснования своих заявлений
в Управление по контролю над продуктами и лекарствами
Главным принципом контроля табачной продукции с точки зрения
пользы для здоровья является предварительное рыночное
исследование новой продукции, новых ингредиентов, новых заявлений
 Это защитит общество от ложных, дезинформирующих заявлений
и опасных модификаций продукции
 Это программа, для введения которой нужно создать собственную
инфраструктуру
 Нормы и критерии, которые будут использоваться такими
организациями, как Управление по контролю над продуктами
и лекарствами, следует установить так, чтобы производители
знали, что на них лежит ответственность
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
18
Стандарты качества продукции
Нужно создать сеть организаций, которые через некоторое время
начнут заниматься разработкой требований к продукции.
Эти требования подразумевают под собой определение допустимого
уровня добавляемых ингредиентов и примесей, которые в результате
сгорания сигареты с дымом попадают в организм человека
Продукт запрещено продавать, если он не соответствует стандартам
качества
Стандарты качества можно использовать для контроля соединений
аммиака (влияющих на количество доставляемого в организм
никотина), ментола и даже никотина
Их можно использовать для ограничения объема окиси углерода,
присутствующего в табачном дыме
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
19
Контроль над рынком
Создать для рынка инфраструктуру для наблюдения за поведением
курильщиков, осознания причин такого поведения, а также изучения
общемировых процессов, в которых участвует табачная продукция
Это позволит контролирующим организациям получать информацию
о том, насколько табачная продукция влияет на людей, особенно
продукция нового поколения, которая якобы менее вредна для
здоровья и снижает риск возникновения заболеваний, связанных
с табаком
Позволит организациям учитывать потенциально возможные
непредусмотренные последствия контрольной деятельности
и поведения производителей. Например:
 Влияние на желание курильщиков бросить курить
 Влияние на желание бывших курильщиков снова начать курить
 Влияние на желание людей, которые никогда не курили
(в особенности молодых людей), начать употреблять табак
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
20
Сотрудничество с организациями, контролирующими лекарства
Инициация сотрудничества с национальными организациями,
контролирующими лекарства; в США это Центр оценки
и исследования лекарственных веществ (CDER) при Управлении
по контролю над продуктами и лекарствами
Такие организации, как CDER, отвечают за испытания
и утверждение фармацевтической продукции. Они созданы
для избавления от табачной зависимости и помогают людям
бросить курить или снизить риск возникновения заболеваний,
связанных с табаком
Конечно, CDER обладает большим практическим опытом
в данной области, поэтому людям, которые задействованы
в табачных программах, следует обратиться за информацией
именно сюда
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
21
Сотрудничество со всемирными контролирующими
организациями
Трудности, с которыми сталкивается какая-либо организация
при создании действительно эффективной программы контроля
над табачной продукцией, нельзя признать свойственными
только этой организации или стране
Задача не такая сложная, как кажется
Контроль над определенным видом продукции – это один
из главных принципов, указанных в Рамочной конвенции по
борьбе с табаком
Какая бы страна ни начала разработку программы контроля
над табаком, на определенных этапах ее ждут те же самые
трудности
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
22
Сотрудничество со всемирными контролирующими
организациями
Организации всех стран по борьбе с табакокурением должны
сотрудничать вопросах продвижения программ контроля
 Это даст понять производителям табачной продукции,
что настало время, когда борьба с табакокурением будет
осуществляться в глобальном масштабе
К счастью, ВОЗ проводит в этом отношении большую работу. По
всему миру создана сеть лабораторий, которые исследуют
табачную продукцию
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
23
Исследование ингредиентов и продуктов сгорания
Проводить систематические исследования ингредиентов, уже
добавленных в табак, и веществ, образующихся при сгорании табака
Составить список главных компонентов, разработанный специалистами
Изучать вопросы безопасности
Изучать, как вещества взаимодействуют друг с другом
 Соединения аммиака и никотин
 Ментол и никотин
Разработать систему отзывов, чтобы с ее помощью создавать
стандарты качества
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
24
Информация на этикетке
Определить, информацию о каких
ингредиентах и компонентах дыма следует
помещать на этикетку
Источник иллюстрации: Врачи за Канаду без курения. (2007 г.)
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
25
Запреты на продажу табака и его рекламу среди молодежи
Говоря о проблеме курения среди молодежи, следует отметить, что, с точки
зрения производителей табака, эта социальная группа приходит на смену тех
курильщиков, которые бросают курить или умирают каждый день
В 1996 г. Управление по контролю над продуктами и лекарствами опубликовало
окончательную редакцию правил, ограничивающих доступ молодых людей
к табачной продукции. Сюда входило постановление, согласно которому
реклама, стимулирование сбыта и продвижение этой продукции в магазинах
и печатных изданиях должны быть менее привлекательными для молодых
людей

Но лишь немногие из тех правил вступили в действие, перед тем как
в 2000 г. вся программа была закрыта в судебном порядке
В США перед закрытием этой программы для ограничения доступа молодежи
к табаку по инициативе Управления была учреждена национальная программа
контроля за соблюдением закона

Другие страны должны последовать этому примеру
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
26
Бдительность и гибкость
Контролирующие организации сначала могут неправильно
понять, о чем идет речь; производители табака будут
разрабатывать стратегии для адаптации и выживания
в условиях действия новых законов
Нужно сохранять бдительность, чтобы законодатели всегда
внимательно следили за изменениями рынка; наблюдали
и контролировали ситуацию потребительского спроса
Требуются гибкие инструменты контроля, чтобы новая
информация поступала обратно в контролирующие
организации, которые смогут внести изменения в ситуацию
на рынке
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
27
Выводы
Используйте сочетание этих основных принципов, и вам удастся
направить усилия контролирующих организаций в нужную
сторону, привлечь их внимание к вопросам здравоохранения
Политикам следует ограничиться тем, чтобы сделать
подконтрольным производство, продажу и распределение
табачной продукции
 2007 Школа общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса
28
Download