Оценка: Аудиты
advertisement
Оценка: Аудиты Цели изучения По окончании данной части курса вы сможете: Разработать процесс для подготовки сотрудников своей лаборатории к внешнему аудиту Планировать программу внутренних аудитов и управлять ей Обсудить, как использовать результаты аудита Аргументировать важность проведения корректирующих действий Оценка – аудиты – Тема 9 2 Ситуация Вы являетесь менеджером по качеству в лаборатории и хотите организовать внутренний аудит. Какие шаги вы предпримете? Оценка – аудиты – Тема 9 3 Система управления качеством Организация Персонал Оборудование Закупка и инвентарный учет Контроль процессов Управление информацией Документы и записи Управление нештатными ситуациями Оценка Улучшение процессов Оценка – аудиты – Тема 9 Обслуживание клиентов Помещения и инфраструктура, безопасность 4 Оценка – Аудит систематический анализ некоторых (или всех) составных частей системы качества соответствие требованиям Оценка – аудиты – Тема 9 5 Что такое оценка? Спрашивают: Что делается? Соответствует ли это задокументированным правилам и процедурам? Оценка – аудиты – Тема 9 6 Для чего проводят оценку? понять, «где мы находимся» в отношении управления качеством выявить расхождения получить информацию для: планирования и внедрения контроля непрерывного улучшения Оценка – аудиты – Тема 9 7 Лаборатория качества комната ночного дежурного Внутренний аудит мойка стерилизац ия ванная комната комната персонал а запасы приготовление сред коридор гематология бактериология паразитология регистратура биохимия серология Оценка – аудиты – Тема 9 офис Внешний аудит комната ожидания забор гинекологическ их проб забор проб крови Внешняя группа или ведомство туалет 8 Технологическая цепочка ПАЦИЕНТ Выбор анализа Забор пробы Период до исследования Транспортировка пробы Лабораторный анализ Исследование Передача отчета Интерпретация результатов Оценка – аудиты – Тема 9 Составление отчета Период после исследования 9 Проведение аудита 1. Соберите информацию о: процессах, операционных процедурах сотрудниках, оборудовании, методах анализов условиях работы, обращении с пробами действиях по проверке контроля качества ведении записей и предоставлении отчетов Оценка – аудиты – Тема 9 10 Проведение аудита 2. сравните результаты с документами системы управления качеством 3. выявите нарушения в системе или отклонения от процедур 4. предпримите действия по результатам аудита Оценка – аудиты – Тема 9 11 Внешние аудиторы Органы здравоохранения Органы по аккредитации Лаборатория Финансирующие программы Оценка – аудиты – Тема 9 Программы охраны здоровья 12 Подготовка к внешнему аудиту Сделайте план Составьте с сотрудниками расписание Оценка – аудиты – Тема 9 Упорядочите Соберите информацию и записи 13 Отчет внешнего аудита и план действий Выводы и отчет аудитора Лаборатория понимает рекомендации Выявите пробелы Запланируйте корректирующие действия Зарегистрируйте результаты и действия Напишите отчет Оценка – аудиты – Тема 9 Определите сроки Распределите ответственность 14 Внутренний аудит Гибкий Рассмотрите свои собственные процессы Недорогой требуется стандартами ИСО проводят регулярно проводят, когда выявляют проблемы Оценка – аудиты – Тема 9 15 Ценность внутренних аудитов подготавливают к внешнему аудиту способствуют осознанию возможности для улучшения предупреждающие и корректирующие действия возможности для повышения квалификации соответствие стандартам качества Оценка – аудиты – Тема 9 16 Внутренние аудиты: требования ИСО должна быть программа аудитов аудиторы должны быть независимыми от проверяемой деятельности результаты документируются и передаются руководству для анализа проведение безотлагательных последующих действий процедуры должны быть задокументированы Оценка – аудиты – Тема 9 17 Внутренние аудиты Консультант, другая лаборатория Оценка – аудиты – Тема 9 Бактериология Гельминты Моча Внут. аудит Не проводите аудит собственной работы Лаборатория качества Вирусология 18 Программа внутреннего аудита Подготовьте документы контрольные списки формы Оценка – аудиты – Тема 9 Распределите обязанности Составьте график регулярных аудитов 19 Руководитель лаборатории определяет правила внутренних аудитов распределяет обязанности по программе внутренних аудитов Менеджер по качеству Оценка – аудиты – Тема 9 поддерживает проведение корректирующих действий результаты внутренних аудитов 20 Обязанности менеджера по качеству ввести и поддерживать систему внутренних аудитов разработать график координировать процесс аудитов управлять корректирующими действиями выбрать и обучить аудиторов отчет сотрудникам Оценка – аудиты – Тема 9 результаты внутренних аудитов отчет руководству 21 Проведение внутренних аудитов разработайте план составьте контрольные списки вводное собрание соберите и проанализируйте информацию запишите результаты проведите заключительное собрание отчет Оценка – аудиты – Тема 9 22 Установите график аудитов проводите регулярно более частые аудиты там, где проблемы, или на участках, нуждающихся в улучшении шаг за шагом аудиты должны рассмотреть все элементы системы качества Оценка – аудиты – Тема 9 23 Документы контрольные списки разработайте формы для записи корректирующих действий и для отчетов Оценка – аудиты – Тема 9 24 Внимание к деталям Эффективное взаимодействие с людьми Навыки, нужные аудиторам Компетентность: Специальные знания/ Управление качеством Оценка – аудиты – Тема 9 Обученный Дипломатичный 25 Аудит должен приводить к действиям Аудит Действуйте Выявите возможности для улучшений Оценка – аудиты – Тема 9 26 Корректирующие действия Это шаги, предпринятые для улучшения процессов или исправления недостатков Кто ответственный? Менеджер по качеству Оценка – аудиты – Тема 9 27 Проведение корректирующих действий с командой по разрешению проблем: найдите корневую причину разработайте план соответствующих корректирующих действий проведите корректирующие действия проверьте их эффективность ведите записи всех действий и выводов ведите наблюдение Оценка – аудиты – Тема 9 28 Форма регистрации возможностей для улучшения Форма корректирующих действий Корректирующие действия являются результатом: _______________ ___ _ События Дата ___ ______ Время ___ ____ ________________ ___ Внутреннего аудита Дата ____ _____ Время ______ _ _____________ __ ____ Внешнего аудита Дата _____ ____ Время ____ ___ Описание проблемы или выводов (Что случилось и почему) Сообщено: (Имя сотрудника) _______________________________ Проведенные корректирующие действия (Что было сделано, чтобы предотвратить повторение?) Оценка – аудиты – Тема 9 29 Постоянное отслеживание – это ключ к успеху в системе качества Оценка – аудиты – Тема 9 30 Отслеживание и оценка удовлетворенность клиентов контроль качества проверка компетентности аудиты План по улучшению качества Непрерывное улучшение качества План корректирующих действий Оценка – аудиты – Тема 9 31 «Важно не то, что вы обнаружили…, важно то, что вы сделали с тем, что вы обнаружили" Филип Кросби Оценка – аудиты – Тема 9 32 Выводы Важная роль оценки – в отслеживании эффективности системы управления качеством в лаборатории И внешние, и внутренние аудиты дают полезную информацию По результатам оценки выявляют корневые причины проблем и проводят корректирующие действия Оценка – аудиты – Тема 9 33 Основные положения Все лаборатории должны организовать программу внутренних аудитов. При регулярном проведении программа будет предоставлять информацию для непрерывного улучшения Проблемы превратятся в возможности для улучшения Оценка – аудиты – Тема 9 34 Организация Персонал Оборудование Закупка и инвентарный учет Контроль процессов Управление информацией Документы и записи Управление нештатными ситуациями Оценка Улучшение процессов Обслуживание клиентов Помещения и инфраструктура, безопасность Оценка – аудиты – Тема 9 Вопросы? Комментарии? 35
