ЛЕКЦИЯ ФГН 1 през

Фармакогнозия.
Введение.
Лекция 1
к.ф.н. Лозовицкая-Щербинина Е.Ф.
Фармакогнозия
(от греч. pharmakon  лекарство (яд), gnosis
знание) – наука о лекарственных растениях,
лекарственном сырье растительного и животного
происхождения, о продуктах их переработки, а
также о методах анализа изучаемых видов сырья
и фитопрепаратов.
2
Фармацевт должен уметь:
определять подлинность лекарственного
растительного сырья по морфологическим
и анатомо-диагностическим признакам;
оценивать
качество
лекарственного
растительного
сырья,
согласно
нормативной документации;
информировать потребителей о правилах
сбора, сушки и хранения лекарственного
растительного сырья.
3
Фармацевт должен знать:
характеристику
лекарственного
растительного сырья;
требования к качеству лекарственного
растительного сырья.
4
Основные задачи фармакогнозии:
 поиск,
выявление,
научная
разработка
новых
лекарственных средств природного происхождения и
углубление знаний об уже известных объектах;
 разработка и совершенствование стандартов и другой
нормативной документации на растительное и животное
сырье;
 оценка ресурсов растительного и животного сырья,
используемого в медицинской практике или впервые
предлагаемого для этих целей;
 изучение биологии перспективных видов растений и
животных для введения их в сельскохозяйственную
культуру.
5
 Лекарственные
растения
(ЛР)
(от лат. plantae medicinales) – растения,
содержащие
биологически
активные
соединения, действующие на организм
человека и животных, используемые для
заготовки лекарственного растительного
сырья, применяемого с лечебной целью и
для производства фитопрепаратов.
Производящее растение – лекарственное
растение, являющее источником ЛРС,
отвечающего требованиям НД.
6
 Лекарственное растительное сырье
(ЛРС)– целые ЛР или их части, которые
соответствуют требованиям стандартов и
используются в высушенном (или в
свежем)
виде
для
получения
лекарственных веществ, в том числе
индивидуальных соединений, продуктов
переработки (жирные и эфирные масла),
лекарственных средств растительного
происхождения
(фитопрепаратов),
субстанций и лекарственных форм.
7
ЛРС, разрешенное к применению и
включенное в Государственный реестр,
называется официнальным (от лат. officina
– аптека).
ЛРС,
входящее
в
Государственную
фармакопею, называют фармакопейным.
8
Морфологические группы ЛРС
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Листья
(Folia)
Бутоны
(Alabastra)
Цветки
(Flores)
Травы
(Herbae)
Побеги
(Cormi)
Плоды
(Fructus)
Семена
(Semina)
Почки
(Gemmae)
Шишки
(Strobili)
Коры
(Cortex)
Корни, корневища , луковицы,
клубни (Radices, rhizomata, bulbi,
tubera)
9
Лекарственное
сырье
животного
происхождения – целые животные, их
части или продукты жизнедеятельности,
разрешенные
к
применению
в
медицинской
практике
или
для
производства лекарственных средств.
10
 Биологически
активные
вещества
или
соединения (БАВ или БАС) – вещества (соединения),
которые оказывают влияние на биологические
процессы в организме человека и животных.
 Действующие, или фармакологически активные
вещества – биологически активные вещества,
которые обеспечивают терапевтическую ценность
ЛРС. Они могут изменять состояние и функции
организма,
проявляют
профилактическое,
диагностическое или лечебное действие. Могут
использоваться в виде субстанций в производстве
готовых лекарственных средств.
11
Лекарственные средства – вещества или их
смеси природного, полусинтетического или
биотехнологического
происхождения,
которые применяются для профилактики,
диагностики и лечения заболеваний или для
изменения состояния и функций организма
человека.
12
Лекарственный
препарат
–
лекарственное средство в определенной
лекарственной форме.
Фитопрепарат – лекарственное средство
растительного
происхождения
в
определенной лекарственной форме.
13
Галеновые препараты – лекарственные
средства растительного происхождения в
форме настоек или экстрактов.
Новогаленовые
препараты
–
максимально очищенные от балластных
веществ извлечения из ЛРС, держащие в
своем составе весь комплекс БАВ.
Сборы – смесь некоторых видов
измельченного (реже цельного) ЛРС,
иногда с примесью минеральных солей,
эфирного масла и др.
14
Стандартизация ЛРС – установление подлинности,
качества и иных показателей в соответствии с
требованиями стандарта.
Нормативный документ (НД) – это документ, в
котором изложены требования, предъявляемые к
качеству ЛРС, продуктов первичной переработки
(брикеты, сборы, жирные и эфирные масла),
фитопрепаратов и других лекарственных средств, а
также
методы
анализа
соответствующей
продукции.
НД - ГФ X и XI изданий, фармакопейные статьи,
временные
фармакопейные
статьи,
фармакопейные статьи предприятия, ГОСТы, ОСТы,
технические условия.
15
Структура фармакопейной статьи
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Внешние признаки
Микроскопия
Люминесцентная микроскопия
Качественные (гистохимические )реакции
Хроматография и Спектр
Числовые показатели
Микробиологическая чистота
Количественное определение
Упаковка
Маркировка
Транспортирование
Хранение
Срок годности
16
Фармакогностический анализ - комплекс методов
анализа сырья растительного и животного
происхождений,
позволяющих
определить
подлинность
и
доброкачественность
лекарственной продукции.
Подлинность (идентичность) – это соответствие
исследуемого
объекта
наименованию,
под
которым он поступил на анализ.
Доброкачественность
–
соответствие
лекарственного
сырья
всем
требованиям
нормативного документа.
17
Виды фармакогностического
анализа
•
•
•
•
Макроскопический
Микроскопический
Фитохимический
Товароведческий
18
Сырьевая база ЛРС
заготовок от естественно произрастающих
(дикорастущих) лекарственных растений;
заготовок
от
культивируемых
лекарственных растений;
сырья, закупаемого по импорту;
сырья, получаемого путем культуры
клеток и тканей лекарственных растений.
19
Дикорастущее ЛРС
•
•
•
•
•
•
трава горца птичьего
листья мать-мачехи
листья толокнянки
листья брусники
почки березы
листья крапивы
20
Культивируемое ЛРС
•
•
•
•
•
•
•
трава тимьяна обыкновенного
листья шалфея
листья мяты перечной
цветки календулы
цветки ромашки
листья ортосифона тычиночного
листья, трава, корни красавки
обыкновенной
21
Импортируемое ЛРС
•
•
•
•
•
•
•
семена строфанта
кора раувольфии
семена чилибухи
масло какао
гвоздика
имбирь
куркума
22
Культура тканей ЛР
• жень-шень
• виды раувольфии
• стефания гладкая
23
Заготовительный процесс
ЛРС
1) сбор сырья;
2) первичная обработка;
3) сушка ;
4) приведение сырья в стандартное
состояние;
5) упаковка;
6) маркировка;
7) транспортирование;
8) хранение
24
Доброкачественность ЛРС зависит от :
- соблюдения сроков заготовки,
- правильной технологии сбора,
- режима сушки.
При заготовке ЛРС учитываются:
- биологические особенности ЛР,
- динамика накопления действующих
веществ в сырье,
- влияние особенностей сбора на состояние
зарослей.
25
Сборщики должны руководствоваться:
- инструкциями по сбору и сушке
лекарственного сырья (Правила сбора и
сушки лекарственных растений: сборник
инструкций. - М.: Медицина, 1985),
- мерами по охране и рациональному
использованию зарослей.
26
Общие правила заготовки ЛРС
• запрещается заготовка почек без согласования с
лесхозами
или
леспромхозами,
вблизи
населенных пунктов, в парковых зонах;
• нельзя соскабливать кору ножом. Заготовку коры
осуществляют
в
местах,
отведенных
лесничеством;
• листья при заготовке срезают ножом или
аккуратно обрывают с черешком или без черешка
в зависимости от требований нормативной
документации, оставляя часть старых и все
молодые листья для дальнейшего роста и
развития растения;
27
• травы нельзя выдергивать с корнем, их срезают или
скашивают (предварительно удалив из зарослей
посторонние растения), оставляя 2-3 растения на 1 м2;
• цветки, соцветия собирают выборочно, оставляя часть
для обсеменения. На 1 м2 зарослей сохраняют
нетронутыми 2- 3 наиболее развитых растения;
• подземные органы лучше заготавливать после
созревания плодов. После сбора в образовавшуюся
лунку рекомендуется подсеять зрелые семена. Для
сохранения зарослей не следует выкапывать более 1/3
растений;
• повторные заготовки на одном и том же участке
возможны через 5 лет и более - для подземных
органов, через 2-3 года - для трав.
28
Сушка ЛРС
Оптимальный
режим
достигается за счет:
сушки
• рационального температурного режима
(чем больше температура, тем быстрее
высыхает сырье);
• хорошей вентиляции;
• раскладки сырья тонким слоем (кроме
сырья, содержащего эфирные масла);
• периодического перемешивания.
29
Способы сушки ЛРС
• Естественная:
- воздушно- теневая,
- солнечная
• Искусственная:
-
конвективная (тепловая),
радиационная
30
Общие правила сушки ЛРС
• ЛРС, содержащее эфирные масла, сушат при Т 30-35(40) °С,
разложив довольно толстым слоем (10-15 см), чтобы
предотвратить испарение эфирного масла. Предварительно
сырье рекомендуется завялить, а затем досушивать в
сушилке. Плоды можжевельника сушат при температуре не
более 30 °С.
• ЛРС, содержащее гликозиды, сушат быстро, при Т 50-60 °С,
чтобы быстро инактивировать ферменты, разрушающие
гликозиды.
• ЛРС, содержащее алкалоиды, сушат при Т 50-60 °С (сырье,
содержащее тропановые алкалоиды, - не более 50 °С, траву
мачка желтого - при 75 -80 °С),
• ЛРС, содержащее аскорбиновую кислоту, - при Т 80-90 °С,
• ЛРС, содержащее фенольные соединения, - при Т 50-60 °С
или используют воздушную сушку.
31
Окончание сушки ЛРС
определяют:
• травы - по стеблям: они легко ломаются;
• листья - должны легко ломаться жилки;
• кора, подземные органы - должны
ломаться с треском;
• сочные плоды - при сжатии в руке не
должны
образовывать
комки
и
окрашивать кожу ладоней.
32
Приведение ЛРС в
стандартное состояние
Цель данного этапа - доведение сырья
до
состояния
полного
соответствия
нормативному документу и составление
однородных по качеству и массе партий
сырья
33
Приведение ЛРС в
стандартное состояние
1) удаление побуревших, почерневших частей сырья;
2) удаление посторонних растений, частей растения,
не подлежащих заготовке;
3) отсев измельченных частей, образовавшихся при
перемешивании сырья;
4) удаление минеральных примесей (песок, комки
земли, камни);
5) доведение влаги до нормы (примерно 8-14 %);
6) составление однородной партии.
34
Упаковка ЛРС
Виды тары:
• транспортная,
• групповая,
• потребительская
ЛРС может быть:
а) упакованное «ангро» (в массе);
б) фасованное;
в) дозированное.
35
Упаковка ЛРС
ЛРС, упакованное в массе
• Мешки:
- тканевые одинарные, двойные (масса сырья не
более 50 кг);
- бумажные из крафт-бумаги одинарные, двойные,
многослойные;
- полиэтиленовые (масса сырья не более 15 кг).
• Тюки тканевые продолговатые.
• Кипы (не более 200 кг).
• Ящики фанерные, деревянные (масса сырья не
более 30 кг); из гофрированного картона
36
Фасованная продукция
• пачки картонные - для упаковывания продукции
на автоматах;
• пакеты бумажные, полиэтиленовые.
Дозированную продукцию
• контурную ячеистую упаковку;
• фильтр-пакеты из чаеразвесочной
промышленности
37
Маркировка тары с ЛРС
1) наименование предприятия-отправителя;
2) наименование лекарственного растительного
сырья;
3) количество сырья (масса нетто и брутто);
4) дату и место заготовки (год, месяц, район);
5) номер партии;
6) нормативный документ на конкретный вид
сырья, соответствие данного сырья нормативному
документу.
38
Упаковочный лист
•
•
•
•
наименование предприятия-отправителя;
наименование сырья;
номер партии;
фамилию или номер упаковщика.
39
Рекламно-сопроводительная
документация
•
•
•
•
•
этикетки,
инструкции,
листки-вкладыши,
товарные знаки,
упаковочные листки.
40
Благодарю
за внимание !
41