Сравнение эффектов применения комбинации схемы СНОР и

advertisement
Сравнение эффектов применения комбинации схемы СНОР и ритуксимаба с
эффектами использования в качестве терапии одной схемы СНОР у пожилых
больных диффузной крупноклеточной лимфоцитарной В-клеточной лимфомой
Coiffier B., Lepage E., Briere J. et al.
The New England Journal of Medicine, 2--2; 346 (4): 235-242
Предпосылки: Стандартным лечением больных диффузной крупноклеточной Вклеточной лимфомой (ДКВЛ) является схема СНОР (циклофосфан, доксорубицин,
винкристин, преднизон). Химерные моноклональные антитела против антигена CD20 Вклеток (ритуксимаб) обладают терапевтической активностью при ДКВЛ. Мы провели
рандомизированное исследование по сравнения эффективности комбинации СНОР плюс
ритуксимаб и одной схемы СНОР у пожилых больных ДКВЛ.
Методы: ранее не леченные больные ДКВЛ в возрасте 60-80 лет были случайным
образом распределены в группы, получавшие либо 8 циклов схемы СНОР каждые 3
недели (197 больных), либо 8 циклов схемы СНОР плюс ритуксимаб в день 1 каждого
цикла (202 больных).
Результаты: У больных, получавших комбинацию СНОР + ритуксимаб, по сравнению с
применением схемы СНОР частота полного клинического ответа была значительно выше
(соотв. 76% и 63%; р=0,005). При медиане периода наблюдения 2 года время
бессимптомной выживаемости и время общего выживания больных, получавших
ритуксимаб, был также больше (соотв. p<0,001 и р=0,007). Добавление ритуксимаба в
стандартную схему СНОР значительно снижало риск снижения эффективности лечения и
смерти больных (соотношение рисков 0,58, [доверительный интервал 95% вероятности
0,44-0,77] и 0,64 [0,45-0,89]). При этом клинически значимого усиления токсичности не
было.
Заключение: Добавление ритуксимаба в схему СНОР повышает частоту полного
клинического ответа и увеличивает время бессимптомной выживаемости и время общего
выживания пожилых больных ДКВЛ без клинически значимого усиления токсичности.
Download