Эффективность монотерапии моноклональными антителами

Эффективность монотерапии моноклональными антителами при массивной
неходжкинской лимфоме: результаты исследования ритуксимаба II фазы
Davis,Т.А. White C.A., Grillo-Lopez A.J. et al.
Journal of Clinical Oncology, 2004; 17 (6): 1851-1857
Цель: Проведено клиническое исследование II фазы по оценке безопасности и
эффективности ритуксимаба (химерное моноклональное антитело против антигена CD20)
у больных с массивной (очаг >10 см) рецидивирующей или резистентной вялотекущей
или фолликулярной неходжкинской лимфомой (НХЛ)
Пациенты и методы: 31 больной получил 4 еженедельных внутривенных инфузии
ритуксимаба в дозе 375 мг/м². Все больные ранее получили по крайней мере 1 курс
лечения (от 1 до 13, медиана 3) и в момент включения в исследование имели
прогрессирование заболевания. Медиана длительности заболевания в этот момент
составляла 4 года.
Результаты: Ни одному больному не потребовалось досрочно прекратить лечение из-за
неблагоприятных побочных явлений. Ни у одного больного не обнаружено антител
против ритуксимаба. Среди 28 доступных для анализа больных общая частота
клинического эффекта составила 43%, медиана времени до прогрессирования заболевания
- 8,1 месяца (диапазон 4,5- >18,6 месяца), медиана длительности эффекта - 5,9 месяца
(диапазон 2,8- >12,1 месяца). У больных с частичным эффектом среднее уменьшение
размера опухоли составило 76%, а у больных со стабилизацией заболевания - 26%. У
больных, имевших клинический эффект, медиана концентрации ритуксимаба в сыворотке
крови была выше, чем у больных, не имевших эффекта, и обнаружена отрицательная
корреляция между концентрацией препарата и исходным объемом опухоли.
Заключение: Амбулаторная монотерапия ритуксимабом безопасна и обладает высокой
клинической эффективностью у больных с массивной рецидивирующей или резистентной
вялотекущей или фолликулярной В-клеточной НХЛ.