Document 2218353

отзыв
официалъного оппонента доктора медицинских наук, профессора
Юлии Юрьевны Шурыгиной на диссертационную работу Щвойниковой
Натальи Анатольевны <<Особенности нежелательных побочных реакций
при фармакотерапии больных пожилого и детского возраста в Прибайкалье)), представленную к заLците в Щиссертационный совет ДМ 003.028.02
при ФГБУН <Институт обrцей и экспериментальной
биологии>> СибирскогЬ отделения Российской академии наук
на соискание ученой степени кандидата медицинских наук
по специаJIьности 14.0З.06 - фармакология, клиническая фармакология
Актуальность работы
Актуальность проблемы повышения безопасности фармакотерапии
определяется большой распространенностью лекарственных осложнений. В
последние десятилетия, несмотря на применение новых лекарственных препа-
ратов, наблюдается увеличение осложнений. При этом распространенность
нежелательных побочных явлений, их зависимость от применяемых лекарств,
особенностей организма больного и течения патологического процесса недостаточно изу{ены. В этой связи не вызывает сомнений актуальность темы диссертационного исследования !войниковой Н.А., посвященного решению проблемы повышения эффективности и безопасности лечения, улучшению качества медицинской помощи.
Научная новизна
В диссертационной работе проведен
анаJIиз результатов мониторинга
безопасности лекарственной терапии на территории Прибайка_пья. Определе-
ны основные типы неблагоприятных побочных реакций, выявляемых в детском и пожилом возрасте. Установлено, что в структуре не}келательных побочных реакций у пожилых пациентов преобладают ыIлергические реакции,
побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и реакции со
стороны органа зрения. У детей в большинстве случаев наблюдаются аллерги-
ческие реакции. Показано, что осложнения фармакотерапии у детей свяЗаны
преимущественно с lrрименением ЛС следующих фармакологических групп:
противоэпилептические, иммунотропные и антимикробные препаратов.
В
по-
жилом возрасте преобладают нежелательные побочные реакции, связанные с
назначением антибиотиков и кардио-васкулярных препаратов. Установлено,
что ныIичие фоновой дисфункции эндокринной системы повышает риск
р€}з-
вития осложнений терапии антагонистами витамина К у пожилых пациентоВ.
Определены факторы, оказывающие влияние на эффективность стартовой антибактериальной терапии инфекций мочевого тракта у детей, находящихся на
лечении в медицинских учреждениях Прибайкалья. По результатам исслеДования разработан и внедрен в работу медицинских организаций области аЛГо-
ритм взаимодействия участников системы мониторинга безопасности лекарственных средств.
Практическая значимость
Полученные автором в ходе диссертационного исследования результаты
конкретизируют значимость факторов риска развития неблагоприятных лекарственных реакций. !анные по профилактике лекарственной патологии позволяют рекомендоватъ их для повышения качества медицинской помощи. Раз-
работанная с участием диссертанта система мониторинга безопасности лекарств включена в VIетодические рекомендации, одобренные МЗ Иркутской
области, и используются в работе лечебных учреждений. Материfuты диссертационного исследования используются в учебном процессе на кафедрах кли-
нической фармакологии, терашии и кардиологии, эндокринологии Иркутской
государственной медицинской академии последипломного образования МЗ
рФ.
Структура и оформление диссертации
Последовательность изложения материалов исследования и содержание
глав соответствуют цели и конкретным задачам диссертационной работы.
!иссертация изложена на 1 15 страницах компьютерного текста и состоит из введения, обзора литературы, описания использованных в работе матери€Lлов
и методов исследований, глав собственных исследований и их обсуж-
дения, заключения, выводов, списка литературы (266 источников, из них б8 на иностранных языках). В работу включены 1З таблиц и
1
1
рисунков.
В разделе
<<Введение>>
обоснована актуаJIьность темы, сформулированы
цель и задачи исследоваrтий.
Обзор литераryры написан литературным языком, отражает проблему
безопасности лекарственных средств, затрагивает юридические и практиче-
ские вопросы контроля качества лекарств, а также вопросы особенностей
фармакокинетики и фармакодинамики лекарств у детей и пациентов пожилого
возраста.
В
главе <<Материалы
и методы
исследований>> представлена подроб-
ная характеристика объектов исследований - карт-извещений, полученных
методом спонтанных сообщений, варианты оценки причинно-следственной
связи неблагоприятных реакций с используемым лекарством, изложено и ар-
гументировано применение адекватных статистических методов обработки
данных с исгIользованием современных компьютерных программ.
Изложение результатов собственных исследований диссертант начинает
в третьей главе, характеризуя структуру нежелательных реакций на лекарства с позиций вероятности причинно-следственной связи и возрастной градации. Акцент делается на необходимости распространения информации по во-
просам выявления, объяснения, регистрации и предупреждения осложнений
фармакотераlrии
в профессионаJIьной врачебной среде с целью повышения
мотивации специ€Lлистов
к данному виду работы.
В четвертой главе проан€Lлизированы клинические проявления нежелательных побочных реакций, которые регистрируют врачи педиатрической
практики. !иссертантом предпринята попытка определить факторы риска лекарственно-ассоциированных
осложнении, р€}зличаюrцихся
rIо симптоматике
клинических проявлений у детей. Установлено, что часть регистрируемых
осложнениЙ является результатом несоблюдения инструкциЙ и использования
лекарств по незарегистрированным пок€}заниям.
В пятой главе соискатель
ан€uIизирует
карственными средствами при их н€Lзначении
состояния, которые вызваны ле-
больным старших возрастных
групп. Автор приводит статистически значимые данные о связи наблюдаемых
осложнений с исходной патологией и фармакотерапиеil, с отсутствием данных
по взаимодействию лекарств. Показана необходимость совершенствования
контроля lrри назначении фармакотерапии, оптимизации процесса взаимодействия участников системы мониторинга безопасности лекарственных средств.
Обсуждение результатов проведенных исследований приводится в конце
каждой главы после изложения собственных данных
и
в достаточном объеме
отражает суть изучаемой проблемы.
Заключение представляет собой обобщение полученных результатов,
которые в полной мере обоснованьi. Представленные в работе выводы лаконичны и отражают полученные результаты. Щалее автор приводит рекомендации по их практическому использованию и представляет список литературы.
Степень достоверности и обоснованности научных положениil и
выводов, сформулированных в диссертации.
Приведенные диссертантом заключение и выводы достоверны и обосно-
ваны, базируются на обширном фактологическом материагIе с привлечением
адекватных приемов статистической обработки, полностью отвечают цели и
задачам исследований.
Автореферат отражает содержание диссертации.
Основные положения и выводы диссертации обсуждены на международных, всероссийских и региональных научных конференциях.
Приведенные в автореферате научные работы автора полностью отражают основные положения и выводы диссертации, По результатам выполненных исследований опубликовано 1З научных работ, из них 4 статьи- в периодических изданиях, рекомендованных
ВАК МО
и науки РФ.
Результаты и выводы диссертационной работьi lвойниковой Н.А. используются в клинической практике для повышения безопасности фармакотерапии и улучшения качества медицинской помощи, а также в учебном процессе на профильных кафедрах медицинского ВУЗа.
Вопросы и замечания к работе
При анализе и оценке диссертационной работы ,.Щвойниковой Н.А. возникает ряд вогIросов:
1.
В
<Обзоре литературы) большой раздел посвящен историческому
экскурсу по вопросам юридической базы системы наблюдения за безопасностью фармакотерапии в РФ. Чем обусловлен этот интерес?
2. Имеются ли данные по РФ,
а также по Иркутской области о неблаго-
приятных побочных реакциях при применении растительных лекарственных
средств?
З. Как согласуется информация по проявлениям лекарственной токсичности в Прибайкалье с данными по контролю безопасности фармакотерапии в
Забайкальском крае и Республике Бурятия?
4. Желательно несколько сократить объем третьей главы кАнализ
дан-
ных мониторинга безопасности лекарственных средств в медицинских учреждениях Иркутской области> за счет более компактного изложения информации с конкретными комментариями по иллюстративному материалу.
5
В пятой главе отсутствует интерпретация результатов по зарегистри-
рованным случаям отсутствия антигипертензивной активности некоторых лекарственных препаратов. Анализ подобных данных был бы полезен с позиций
практической значимости работы.
6. Встречаются досадные повторы в главах <Обзор литературы> и
<За-
ключение> (cTp.14, |9,88, 91).
Указанные вопросы и замечания не носят принципиального характера и
не ум€шяют
достоинства выполненной диссертационной работы.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Щиссертация ffвойниковой Натальи Анатольевны <<Особенности нежелаТеЛЬНых побочных реакциЙ гrри фармакотерапии больных пожилого и детско-
Го ВоЗраста в Прибайкалье>>, является законченной, самостоятельно выполнен-
ноЙ научно-квrLпификационной работой, в которой содержится решение зна-
чимой научной задачи в области фармакологии, клинической фармакологии
качества
по повышению безопасности исполъзования лекарств и улучшению
медицинской помошIи у указанНой категории больных,
По своей актуаJIьности, объему выполненных исследованиЙ, научнополуметодическому уровню, научной новизне и практической значимости
требоченных результатов, представленная работа полностью соответствует
ваниям, предъявляемым вдК 1\{инобрнауки РФ к кандидатским диссертациям
(п.9 <ПОложения о порядке гIрисуждения ученых степеней), утвержденного
постаноВлениеМ ПравитеЛьства РФ оТ 24.09.2013 г. }гs842), а ее автор достоин
присуждения ученой степени кандидата медицинских наук по специалъности:
14.03.06 - фармакология, клиническая фармакология,
Заведующий кафедрой <Соци€Lтьные
технологии) ФГБоУ ВПо (ВосточноСибирский государственный
университет технологий и управления
Министерства образования и науки РФ
доктор медицинских наук, профессор
6700 1 3, Республика Бурятия,
г. Улан-Удэ, ул. Ключевская,
д.40В, строение
1
телефон: S (3012) 41-72-26
факс: 8 (30|2) 4|-71-50
e-mail : offi ce@esstu.ru
Шурыгина Юлия Юрьевна
t,'