Обзор фармацевтического рынка, роль ГЛП
advertisement
Современное состояние фармацевтического сектора Кыргызской Республики Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Немного истории • До начала экономических реформ в КР обеспечение населения и учреждений здравоохранения ЛС осуществлялось на центральном уровне. • С разрушением централизованной системы поставок и регулирования лекарственного обеспечения в фармацевтическом секторе наблюдался кризис. • После перехода республики на рыночный путь была проведена приватизация аптечной сети республики. Немного истории • В сентябре 1994 года на консультативной встрече ВОЗ, было заложено начало разработки документа по лекарственной политике. • Окончательный документ по лекарственной политике был разработан в декабре 1997 года на рабочем совещании, организованном ВОЗ с участием представителей Администрации Президента, Правительства и Жогорку Кенеша КР, международных и фармацевтической общественности. Немного истории • Разработка Первой государственной лекарственной политики и работы по созданию Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники шли одновременно. • Департамент образовался в 1997 году (ПП КР от 26 сентября 1997 года N 556) на базе Республиканского центра по стандартизации и контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ КР и Фармакологического комитета при МЗ КР. • Первая Государственная лекарственная политика Кыргызской Республики утверждена постановлением Правительства КР от 4 декабря 1998 года №794 Результаты ГЛП 1998, 2002, 2007 гг. Динамичное развитие фармсектора • Предприняты меры по укреплению и совершенствованию системы контроля качества лекарственных средств. • Утверждены национальные стандарты надлежащих фармацевтических практик. • В соответствии с требованиями Законов Кыргызской Республики «О нормативных правовых актах Кыргызской Республики» и «Об основах технического регулирования в Кыргызской Республике» пересмотрена нормативная правовая база. • Проведение повышения квалификации фармацевтических кадров передано профессиональным фармацевтическим ассоциациям. Динамика роста фармацевтических организаций с 1997 г. по 2012 г. 3500 3001 3000 2755 2368 2500 2000 1650 1500 1000 958 500 0 1997 2002 2007 2010 2012 Структура фармацевтических организаций, 2012 год Динамика роста объема ввоза фармацевтической продукции в КР, 2002 - 2012 гг., в млн.сомах 10000 9157 9000 8000 7000 5979 6000 ЛС 5000 ВП 4000 3000 2108.5 2000 1000 416 0 2002 61.4 2007 74.6 2010 482.1 2012 Динамика роста количества выданных сертификатов на ЛС 40000 35169 35000 30717 30000 25000 19536 20000 15000 16772 14457 14386 11059 10000 5000 20783 9438 7284 11181 3398 0 2004 2007 2010 2012 Всего с испытанием признанием В феврале 2013 года орган по сертификации ДЛОиМТ подтвердила аккредитацию в соответствии с КМС ГОСТ Р ИСО/МЭК 65:2002 «Общие требования к органам по сертификации продукции». Испытательные лаборатории (ЦКАЛ, ЦКАЛ ЮФ ДЛОиМТ, лаборатории ОсОО «Фармакогрупп» и ОАО «Фармация») аккредитованы в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025:2006. Динамика роста регистрации фармацевтической продукции, 1998-2012 гг. В настоящее время регистрация ветеринарных препаратов передана соответствующей службе
