Гемостабил - Фирма Медполимер

ЛС-000634-161107
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
ГЕМОСТАБИЛ
Регистрационный номер:
Торговое название: Гемостабил
Химическое название: Декстран 40000, натрия хлорид.
Лекарственная форма: раствор для инфузий.
Описание: Прозрачная бесцветная или слабо-желтая вязкая жидкость.
Состав:
Декстрана 40000 - 10 г
Натрия хлорида - 7,5 г
Воды для инъекций до 100 мл.
Фармакологическая группа: Плазмозамещающее средство.
Код АТХ: [B05AA05]
Фармакологическое действие: Гемостабил — комплексный препарат, представляющий собой
гипертонический раствор. Под действием гипертонического компонента (высокая концентрация
хлорида натрия, осмолярность 2567 мОсм) вода, преимущественно из интерстициального пространства
быстро перемещается в сосудистое русло, увеличивая объем внутрисосудистой жидкости. Действие
гипертонического солевого раствора непродолжительно в связи с элиминацией ионов натрия и хлора
из сосудов. Декстран 40 в течение 3-4 часов удерживает жидкость в кровяном русле, поддерживает
объем циркулирующей крови, оказывая, таким образом, гемодинамические действие. Максимальное
влияние на объем циркулирующей крови является суммарным эффектом гипертонического раствора и
декстрана 40. Препарат обладает волемическим действием в пределах 150-200% введенного объема,
которое сохраняется в течение 30-60 минут. Инфузия 250 мл Гемостабила дает увеличение
внутрисосудистого объема жидкости до 1000 мл в течение 5 минут.
Фармакокинетика. Сочетание хлорида натрия и декстрана 40 не изменяет фармакокинетических
свойств каждого компонента. Содержание натрия в плазме крови после введения Гемостабила
увеличивается до 9-12 ммоль/л, возвращаясь к нормальным значениям менее чем за 4 часа. Период
полувыведения «Декстрана 40» — 3-4 часа, выделяется почками с мочой в неизменном виде.
Показании к применению: Предназначен для начального восполнения дефицита объема
циркулирующей крови для профилактики и лечения гиповолемии и шока с гипотензией при острых
кровопотерях, травмах, ранениях, хирургических вмешательствах, ожогах, инфекционных
заболеваниях.
Противопоказания: известная гиперчувствительность/аллергия к препарату или его составляющим,
поздние сроки беременности и лактация, тяжелая сердечно-легочная недостаточность; нарушение
функции почек, гипергидратация. Детский возраст.
Способ применении и дозы: Гемостабил назначают в виде внутривенных инфузий в периферические
или центральные вены. Введение осуществляется однократно, струйно в дозе 250 мл, в течение 2-4
мин. 250 мл препарата Гемостабил является оптимальной дозой. Увеличение объема циркулирующей
крови и стабилизация гемодинамики снижает риск развития необратимых патологических реакций
организма в ответ на острую гиповолемию. После переливания препарата Гемостабил инфузионную
терапию продолжают с использованием кристалловидных и коллоидных растворов, препаратов крови
в необходимых объемах. Предпочтительно вслед за введением Гемостабила применять изотонические
растворы.
Передозировка: Симптомов передозировки не установлено.
Особые указания: С осторожностью назначают препарат при тяжелых нарушениях коагуляции крови
(кроме угрожающих жизни состояний), дегидратации. Поскольку Гемостабил в течение короткого
времени значительно увеличивает объем внутрисосудистой жидкости, следует обратить внимание на
больного с сердечной недостаточностью. У больных с сахарным диабетом при выраженной
гипергликемии и гиперосмолярности, Гемостабил следует применять с осторожностью.
В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и
функцию почек.
При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и болезненности
в конечности по ходу вены, в которую проводится инфузия препарата.
Побочные действия: У отдельных лиц могут возникать реакции непереносимости, а в
исключительных
случаях
аллергические
реакции
различного
типа
вплоть
до
анафилактических/анафилактоидных явлений. В этом случае следует немедленно прекратить введение
препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.
Лекарственное взаимодействие: Взаимодействие с другими лекарственными средствами и
препаратами не выявлено.
Форма выпуска: Раствор для инфузий по 100, 250, 600 мл в полимерных контейнерах для
инфузионных растворов однократного применения. Каждый контейнер упаковывают во вторичный
пакет с нанесенной инструкцией по применению.
Условия хранения: В сухом месте при температуре от 10 до 30 С.
Допускается замораживание при транспортировке. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности: 2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: OAO "Фирма Медполимер";
195279, Санкт Петербург, ш. Революции, д. 69,
телефон: (812) 520-64-05, факс; (812) 520-64-08.