СОДЕРЖАНИЕ Введение 1. Противогрибковые препараты, их роль в современной фармакотерапии 1.1 Общая характеристика рынка противогрибковых препаратов 1.2 Классификация противогрибковых препаратов 2. Анализ регионального рынка противогрибковых лекарственных препаратов 2.1 Анализ российского рынка противогрибковых лекарственных средств 2.2 Анализ регионального рынка противогрибковых лекарственных средств Саратовской области 2.3 Сравнительный анализ ассортимента противогрибковых ЛС на рынке РФ и Саратовской области Заключение Список литературы ВВЕДЕНИЕ За последние десятилетия микозы, то есть обусловленные микроскопическими грибами заболевания, стали важной клинической проблемой. По данным ВОЗ, пятая часть населения Земли страдает или хотя бы один раз перенесла различные формы микоза. На долю микозов приходится около 40% от всех болезней кожи и ногтей. Микозы стоп по частоте приближаются к простудным заболеваниям Наиболее распространенные возбудители микозов: Candida spp., Aspergillus spp. и Cryptococcus neoformans. Микроскопические грибы (микромицеты), вызывающие микозы, являются представителями отдельного царства живых существ и значительно отличаются от других возбудителей инфекций. Поэтому необходим особый подход к диагностике и лечению микозов. Диагностика грибковых инфекций нередко является сложной проблемой. Клинические признаки микозов часто неспецифичны. Лабораторное подтверждение диагноза может быть затруднено из-за локализации очага поражения, высокого риска кровотечений или тяжести состояния больного. Серологические методы диагностики разработаны лишь для немногих микозов. Нередко признаки заболевания выявляют слишком поздно, а многие грибковые инфекции отличаются очень быстрым и агрессивным течением. Важнейшим условием успешного лечения микозов является ранняя и интенсивная антифунгальная терапия. Появление в последние годы новых эффективных и безопасных антимикотиков позволило увеличить возможности врачей в лечении микозов. При этом возрастает актуальность изучения ассортимента современных противогрибковых препаратов. Для выявления наиболее эффективной и удобной лекарственной формы проводится анализ ассортимента изучаемой фармакологической группы. Составление базы данных по лекарственным препаратам противогрибкового действия, зарегистрированных на фармацевтическом рынке, необходимо для изучения рынка данной группы препаратов, что позволит оптимизировать ассортимент изучаемой фармакологической группы и повысить качество фармацевтической помощи больным. Целью данной работы является изучение современного регионального рынка лекарственных препаратов, обладающих противогрибковым действием. Задачами работы является: дать общую характеристику рынка противогрибковых лекарственных препаратов Российской Федерации; рассмотреть современную классификацию противогрибковых лекарственных препаратов; провести исследование современного рынка противогрибковых лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ; провести исследование ассортимента противогрибковых лекарственных препаратов, представленных на региональном рынке Саратовской области; сравнительная характеристика регионального рынка противогрибковых лекарственных препаратов Саратовской области и рынка противогрибковых лекарственных препаратов РФ. Добавить Объект, Предмет исследования. Материалы, методы исследования Практическая значимость 1. ПРОТИВОГРИБКОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ РОЛЬ В СОВРЕМЕННОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ 1.1 Общая характеристика рынка противогрибковых препаратов Наиболее распространенными кожными заболеваниями являются грибковые заболевания, или микозы, в основе которых лежит инфицирование кожи, слизистых оболочек, ногтей, волос болезнетворными грибками. Общие проявления микозов -- шелушение, воспалительные явления, наслоение чешуек, сильный зуд, утолщение и изменение структуры кожи, ногтей, волос. Заражение происходит при контакте с больным человеком или с предметами, обсемененными спорами; часть грибковых заболеваний вызывает сапрофитная микрофлора, которая является патогенной при снижении защитных функций организма . В данный момент на фармацевтическом рынке России имеется большое количество лекарственных препаратов противогрибкового действия. Основными фармакологическими эффектами противогрибковых препаратов являются фунгицидный, фунгистатический и противобактериальный. К побочным действиям относятся: гепатотоксический, нефротоксический, антиандрогенный. При применении этих препаратов у пациента могут наблюдаться такие побочные эффекты, как анорексия, диарея, тошнота, рвота, аллергические реакции, головная боль и другие. Для лечения грибковых заболеваний используют ряд лекарственных препаратов, различных по происхождению (природные или синтетические), спектру и механизму действия, противогрибковому эффекту(фунгицидный или фунгистатический), показаниям к применению (местные или системные инфекции), способам назначения (внутрь, парентерально, наружно). Эти препараты представлены различными лекарственными формами (ЛФ): это и мягкие ЛФ (мази, кремы, гели, линименты), жидкие ЛФ (растворы для наружного применения, растворы для инфузионного применения, спреи) и твердые ЛФ (суппозитории, капсулы, таблетки), а также шампуни и лаки. В настоящее время развивается устойчивость возбудителей грибковых заболеваний к имеющимся лекарственным средствам, выявляются новые виды грибов, ранее считавшихся непатогенными. В терапии грибковых инфекций существует большое количество нерешенных проблем: * Низкая эффективность имеющихся препаратов по отношению к грибам. * Распространение штаммов, устойчивых к имеющимся препаратам. * Отсутствие новых препаратов противогрибкового действия. * Недостаточная эффективность лечения некоторых заболеваний, вызванных грибами. Поэтому появляется потребность в эффективных противогрибковых препаратах с минимумом побочных эффектов и максимальным эффективным действием. Такой препарат должен иметь широкий спектр действия, обладать избирательным противогрибковым действием, быть хорошо совместимым с другими лекарственными препаратами, быть экономически доступными, действовать длительный период времени . 1.2 Классификация противогрибковых препаратов Современные классификации противогрибковых препаратов основаны на рекомендациях экспертной группы ВОЗ (2012 г.), в основу которых положена химическая классификация(то есть по химическому строению главного компонента препарата). Данная классификация включает в себя следующие группы препаратов: 1. Полиеновые антибиотики (амфотерицин В, леворин, нистатин, натамицин). 2. Неполиеновые антибиотики (гризеофульвин). 3. Имидазолы (миконазол, кетоконазол, бифоназол, клотримазол, изоконазол, оксиконазол, эконазол и др.). 4. Триазолы (итраконазол, флуконазол, вориконазол, терконазол). 5. Аллиламины (тербинафин, нафтифин). 6. Пиримидины (флуцитозин, циклопироксаломин);. 7. Морфолины (аморолфин). 8. Арены (нитрофенол). 9. Ингибиторы синтеза глюкана (каспофунгин, микофунгин). 10. Производные ундециленовой кислоты. Также возможна следующая классификация противогрибковых препаратов в зависимости от химического строения: * антибиотики: гризаны и полиены; * азолы: имидазолы; триазолы; * аллиламины; * морфолины; * химические соединения других групп: пиримидины, тиокарбаматы (толнафтат, толциклат) и некоторые другие препараты. Самое большое семейство противогрибковых ЛС - это семейство азолов. Эта группа в дальнейшем разделяется на две подгруппы: имидазолы и триазолы. Химическая структура веществ обеих подгрупп базируется на азоловом кольце с различными боковыми цепочками, которые влияют на растворимость, противогрибковую активность и, возможно, характеристики устойчивости к лекарственному воздействию для каждого из ЛС. Все они являются синтетическими веществами. Существует две характерных группы веществ в пределах семейства азолов: имидазолы и триазолы. Имидазолы являются синтетическими противогрибковыми веществами. К ним относятся миконазол, клотримазол, эконазол, кетоконазол, тиоконазол и бифоназол. Триазолы включают два мощных системных препарата: флуконазол и итраконазол. Кроме того, имеются два новых триазола - вориконазол и позаконазол. Многие азолы были разработаны для местного применения, хотя некоторые, в частности триазолы, эффективны в лечении глубоких микозов. Например, кетоканазол (пероральный), итраконазол (пероральный и внутривенный), флуконазол (пероральный и внутривенный) и миконазол (внутривенный) - все имеют активные системные формулы. Азолы метаболизируются в печени и влияют на синтез клеточной мембраны гриба посредством ингибиции зависимой от цитохрома Р450 14а-диметилазы, которая ответственна за ключевой этап синтеза эргостерола в клеточной мембране. В некоторой степени все азолы демонстрируют определенную аффинность к некоторым изоферментам цитохрома Р450 человека. Это свойство может привести к лекарственным взаимодействиям или конкуренции с метаболическими процессами в организме человека. Существуют, однако, значительные колебания среди ЛС в этом отношении. Кетоконазол, например, в больших концентрациях может тормозить биосинтез андрогенов надпочечниками. Триазолы слабо взаимодействуют с этим механизмом метаболизма. Кроме флуконазола, большинство азолов в низких концентрациях проникают в спинномозговую жидкость и мочу. Азолы обладают широким спектром действия против многих патогенных грибов, хотя флуконазол, миконазол и кетоконазол неэффективны против инфекций Aspergillus. Итраконазол, напротив, активен in vitro против самых разнообразных плесневых грибов, включая грибы рода Aspergillus, а также темноокрашенные (серые, черные, оливковые) грибы. Флуконазол менее активен против плесневых грибов, имеются примеры как первичной (Candida krusei, C. glabrata), так и вторичной антимикробной устойчивости к этому препарату. Однако все азолы можно применять для лечения распространенных поверхностных микозов, таких как дерматофитоз, кандидоз и инфекции Malassezia . Многие имидазоловые противогрибковые средства имеются в форме местных ЛС для лечения поверхностных микозов, таких как дерматофитоз и отрубевидный лишай. Некоторые грамположительные бактериальные инфекции, такие как эритразма, вызванные Corynebacterium minutissimum и Staphylococcus aureus, могут реагировать на многие имидазолы, но не на триазолы. Длительность лечения при применении местных азолов различна. Большинство оригинальных клинических испытаний исходили из четырехнедельного курса лечения, и их эффективность была установлена на основании такой продолжительности. Однако некоторые местные препараты, такие как кетоконазол, эффективны после более коротких курсов лечения, однако пока неясно, подходят ли эти более короткие схемы лечения и для других местных азолов. Большинство местных азолов могут иногда вызывать слабое жжение и исключительно редко аллергический контактный дерматит. Пероральные азолы имеют низкую частоту побочных реакций, таких как тошнота, диспепсия, дискомфорт со стороны ЖКТ или головная боль. Еще одно большое семейство противогрибковых - полиены, которые имеют структуру центрального макролидного кольца. В отличие от азолов, полиены являются производными от видов Streptomyces . Полиеновые противогрибковые ЛС известны дольше, чем азолы. Хотя семейство полиенов очень большое, только три из них в настоящее время используются в терапевтических целях: амфотерицин В, нистатин и натамицин. В последнее время к этой группе добавились экспериментальные средства партрицин и мепартрицин, но ни один из них дальше не разрабатывался. Способ действия полиенов - ингибиция синтеза стерола в клеточной мембране гриба. Полиены действуют, связывая мембрану стерола и вызывая утечку клеточного содержимого. Полиеновое противогрибковое средство амфотерицин В широко применяется в качестве системного средства для лечения системных микозов аспергиллезе и кандидозе. Нистатин применяется для местного лечения, в основном, кандидоза полости рта в форме пастилок или суспензии, а также в форме вагинальных таблеток для терапии вульвовагинального кандидоза. Он также имеется в форме мази для лечения кожного заболевания. Для таких показаний препарат применяется два раза в день в течение минимум 14 дней. Натамицин не применяется для лечения кожных заболеваний. Применение амфотерицина В ассоциируется с высокой частотой побочных действий, таких как потеря натрия, почечная недостаточность и некроз почечных канальцев, а также анемия. И наоборот, ЛС для местного применения редко ассоциируются с какими-либо проблемами. К аллиламинам относится неболшая группа ЛС. Существует два родственных ЛС нафтифин и тербинафин. Они ингибируют скваленовую эпоксидазу, которая активна на ранней стадии механизма биосинтеза эргостеролов клеточной мембраны гриба. Эти ЛС обладают фунгицидным действием. Противогрибковое действие зависит от двух аспектов: накопления сквалена, который разрывает внутриклеточные мембраны, и деплеции эргостерола в мембране. Фунгицидная активность связана главным образом с первым аспектом. Аллиламины имеются в форме для местного применения (нафтифин, тербинафин), но тербинафин имеется также в форме для перорального применения. Системный прием ЛС нацелен, главным образом, на дерматофитные инфекции, включая вызванный дерматофитами онихомикоз. В пероральной форме при обычных дозах ЛС клинически неэффективен при поверхностных инфекциях Candida и Malassezia. Ежедневная доза для взрослых составляет 250 мг. В некоторых странах имеется педиатрическая таблетка (125 мг). Тербинафин ассоциируется с низким уровнем побочных действий после местного применения - отдельные сообщения о раздражении. После системного лечения может возникнуть ряд второстепенных проблем, таких как тошнота или диспепсия . Нафтифин является родственным аллиламином, сходным с тербинафином, однако в некоторых странах он применяется только местно . ЛС эффективно при дерматофитозе и других поверхностных микозах. Гризеофульфин представляет собой перорально активное ЛС, полученное из организма Penicillium griseofulvens. Он обладает фунгистатическим действием in vitro и действует посредством ингибиции внутриклеточных микротрубочек, что препятствует образованию митотических веретеновидных структур. Гризеофульвин активен in vitro против дерматофитных грибов, но немногие другие организмы реагируют на этот препарат. Гризеофульфин действует медленнее, чем новейшие азоловые и аллиламиновые противогрибковые ЛС, и во многих случаях новые ЛС, такие как итраконазол или тербинафин, превосходят его. Однако он эффективен для большинства организмов, вызывающих микроспорию волосистой части головы. Имеются жидкие и таблетированные лекарственные формы гризеофульвина. Аморолфин представляет собой морфолиновое противогрибковое ЛС для местного лечения заболеваний ногтей в форме специального лака. Он имеет широкий спектр противогрибкового действия и in vitro выступает как фунгицид. ЛС действует посредством ингибиции двух ферментов: А 14 редуктазы и А-изомеразы, которые участвуют в биосинтезе эргосте-рола клеточной мембраны . Каким образом это приводит к фунгицидной активности, пока не ясно. Циклопироксоламин - это производное гидроксипиридона. Он действует посредством ингибиции содержащих железо ферментов митохондрий. ЛС имеет широкий спектр действия, в частности, против дерматофитных грибов и недерматофитных плесневых грибов, и активен местно. Как и для аморолфина, минимальные фунгицидные концентрации близки к минимальным концентрациям ингибитора. Циклопирокс был разработан в качестве противогрибкового лака для ногтей, ЛС внедряется с эффективностью 8% в трансногтевую систему доставки, при этом раствор испаряется, что обеспечивает его гораздо более высокую финальную концентрацию при контакте с ногтевой пластинкой. Хотя степень излеченности ниже, чем при системной терапии заболеваний ногтей, некоторые исследования указывают на то, что препарат эффективен в 50% случаев. Таким образом, в настоящее время возможности противогрибковой фармакотерапии достаточно широки. В качестве общего принципа терапии важно выбрать соответствующую форму выпуска ЛС для каждой конкретной цели. На практике поверхностные инфекции с ограниченным распространением, не поражающие структуру волос, можно лечить местной терапией, но если инфекции более обширные или более тяжелые, назначают системную терапию. При назначении системной терапии важно убедиться, что инфекция реагирует на выбранное ЛС. Фактически большинство инфекций легко излечиваются при применении большинства системных ЛС, кроме гризеофульвина, который активен только при дерматофитозе. Тербинафин клинически не активен при инфекциях Candida и Malassezia при пероральном применении, хотя работает, если его применять местно. 2. АНАЛИЗ РЕГИОНАЛЬНОГО РЫНКА ПРОТИВОГРИБКОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ 2.1 Анализ российского рынка противогрибковых лекарственных средств Наблюдение за ситуацией на рынке осуществлено на основе контент-анализа официальных источников информации о ЛС: Государственный реестр лекарственных средств ; Энциклопедия лекарств: Регистр ЛС России, Справочник Видаль. На отечественном фармрынке в системе АТС-классификации противогрибковые лекарственные средства относятся к следующим группам: D01B (Противогрибковые препараты для системного применения) и J02 (Противогрибковые препараты для системного использования). В рамках данной работы нами выделены следующие группы противогрибковых лекарственных препаратов (табл. 2.1.): 1. Противогрибковые антибиотики (монопрепараты и комбинированные препараты) 2. Производные имидазола (монопрепараты и комбинированные препараты) 3. Прочие противогрибковые препараты, в том числе: лекарственные средства из группы аллиламинов; лекарственные средства из класса пиридонов; лекарственные средства из группы морфолинов; лекарственные средства из группы галогенизированных фенолов. Таблица 2.1 Структура ассортимента противогрибковых ЛС, разрешенных к применению в РФ Наименование ФТГ или фармакологической группы Действующие вещества (МНН) Торговые названия Лекарственные препараты / количество Абс. Доля, % Абс. (АТС группы) Доля, % Всего Абс. 1 2 3 4 5 6 Противогрибковые антибиотики 10 26.32 13 9.09 38 -монопрепараты 6 15.79 9 6.29 32 -комбинированные препараты 4 10.53 4 2.80 6 Производные имидазола 23 60.53 99 69.23 185 -монопрепараты 11 28.95 82 57.34 164 -комбинированные препараты 12 31.58 17 11.89 21 Прочие противогрибковые препараты 5 13.16 31 21.68 60 -лекарственные средства из группы аллиламинов 2 5.26 26 18.18 52 -лекарственные средства из класса пиридонов 1 2.63 3 2.10 5 -лекарственные средства из группы морфолинов 1 2.63 1 0.70 1 -лекарственные средства из группы галогенизированных фенолов 1 2.63 1 0.70 2 Итого 38 100 143 100 283 В ходе анализа справочных изданий установлено, что общее количество МНН противогрибковых лекарственных средств, 38, торговых названий 143, лекарственных препаратов 283 (приложение 1, табл. 2.1). Из таблицы 2.1 видно, что больше всего МНН включает группа "Производные имидазола" - 23 МНН, на втором месте - "Противогрибковые антибиотики" - 10 МНН, на третьем - группа "Прочие противогрибковые препараты", она включает 5 МНН. По количеству ТН и ЛП преобладает группа "Производные имидазола", второе место занимает группа "Прочие противогрибковые препараты" и на третьем месте "Противогрибковые антибиотики" (табл. 2.1, рис. 2.1). Рис.2.1 Структура рынка противогрибковых лекарственных средств по группам Структура ассортимента ЛС противогрибковых лекарственных средств, разрешенных к применению в России по составу. В структуре ассортимента противогрибковых лекарственных средств выделяют монопрепараты (90,5%) и комбинированные препараты (9,5%) (табл. 2.2, рис.2.2). Таблица 2.2 Структура ассортимента противогрибковых лекарственных средств по составу № Признак ЛП п/п Кол-во Доля,% 1 Монопрепараты 256 90,5 2 Комбинированные препараты 27 9,5 Итого 283 100 Рис.2.2 Структура ассортимента противогрибковых лекарственных средств по составу Структура ассортимента противогрибковых лекарственных средств по производственному признаку. В структуре ассортимента по признаку производства преобладают зарубежные ЛС - 59% (167 препаратов), остальные 41% (116 препаратов) - это отечественные ЛС (табл.2.3, рис.2.3) Анализ ассортимента в разрезе стран-производителей показал, что всего в МЗ РФ зарегистрированы предложения 26 стран, среди них по количеству ЛП первое место среди зарубежных производителей принадлежит Индии - 64 препарата (22,6%), второе место Германии - 14 препаратов (5%), на третьем месте - Венгрия и Италия - по 8 препаратов (2,8%). Кроме того, препараты рассматриваемо группы предлагают фармацевтические производители из Нидерландов и Словении (по 2.5%), Франции и Швейцарии (по 2,1%), Украины и Чешской республики (по 1,8%) и других стран (табл. 2.3, рис.2.4). Основными российскими производителями лекарственных препаратов противогрибкового действия являются фармпредприятия: «Ратиофарм», «Синтез», «Нижфарм» и «Фармстандарт Лексредства» и др. противогрибковый лекарственный препарат Таблица 2.3 Структура ассортимента противогрибковых лекарственных средств по признаку странпроизводителей № п\п Страна производитель Количество ЛС Рейтинг страны Всего Доля, % 40.99 1 1 Россия 116 Зарубежные 167 59.01 2 Индия 64 22.61 2 3 Германия 14 4.95 3 4 Венгрия 8 2.83 4 5 Италия 8 2.83 4 6 Нидерланды 7 2.47 5 7 Словения 7 2.47 5 8 Франция 6 2.12 6 9 Швейцария 6 2.12 6 10 Украина 5 1.77 7 11 Чешская респ. 5 1.77 7 12 Израиль 4 1.41 8 13 Респ. Молдова 4 1.41 8 14 Турция 4 1.41 8 15 Австрия 3 1.06 9 16 Бельгия 3 1.06 9 17 Респ. Беларусь 3 1.06 9 18 Румыния 3 1.06 9 19 США 3 1.06 9 20 Польша 2 0.71 10 21 Босния и Герцеговина 1 0.35 11 22 Вьетнам 1 0.35 11 23 Кипр 1 0.35 11 24 Латвия 1 0.35 11 25 Македония 1 0.35 11 26 Великобритания 1 0.35 11 Итого: 283 100 Рис.2.4 Структура ассортимента лекарственных средств противогрибковых лекарственных средств по признаку стран-производителей Анализ показал, что в ассортименте ЛС противогрибковых лекарственных средств присутствуют твердые лекарственные формы (44,5%): таблетки (23%), капсулы (18%), порошки (3%). жидкие лекарственные формы (18%): растворы (10%), спреи (3,5%), шампуни (2%), лаки для ногтей (1%) и др.; мягкие лекарственные формы (37%): кремы (19,5%), мази (6%), гели (1,8%), суппозитории (10%) (табл. 2.5 и рис. 2.5). Таблица 2.5 Структура ассортимента противогрибковых лекарственных средств по видам лекарственной формы Лекарственная форма Количество Доля,% Твердые лекарственные формы, в т.ч.: 126 44.52 Таблетки, в т.ч.: 65 22.97 Таблетки для приема внутрь 46 16.25 Таблетки вагинальные 19 6.71 Капсулы, в т.ч. 52 18.37 Капсулы для приема внутрь 51 18.02 Капсулы вагинальные 1 0.35 Порошки, в т.ч.: 9 3.18 Порошок для наружного применения 3 1.06 Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 0.35 Порошок для приготовления раствора для инъекций 5 1.77 Жидкие лекарственные формы, в т.ч.: 52 18.37 Раствор, в т.ч.: 30 10.60 Раствор для приема внутрь 1 0.35 Раствор для наружного применения 12 4.24 Раствор для инфузий 17 6.01 Сироп 1 0.35 Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 0.35 Лак для ногтей 3 1.06 Спрей 10 3.53 Шампунь 6 2.12 Эмульсия для интравагинального введения 1 0.35 Мягкие лекарственные формы, в т.ч.: 105 37.10 Гель, в т.ч.: 5 1.77 Гель для наружного применения 3 1.06 Гель вагинальный 2 0.71 Крем, в т.ч.: 55 19.43 Крем для наружного применения 51 18.02 Крем вагинальный 4 1.41 Мазь 17 6.01 Суппозитории, в т.ч.: 28 9.89 Суппозитории вагинальные 26 9.19 Суппозитории ректальные 2 0.71 Итого 283 100 Рис. 2.5 Структура ассортимента противогрибковых лекарственных средств по видам лекарственных форм (%) Большая часть препаратов противогрибковых лекарственных средств выпускаются в кремов для наружного применения и капсул для приема внутрь - по 18% от всего ассортимента. Далее рассмотрим структуру ассортимента противогрибковых препаратов РФ в зависимости от способа применения (табл. 2.6., рис. 2.6.). Наибольшую долю на рынке РФ занимают лекарственные формы для наружного применения - 37%, лекарственные формы для приема внутрь занимают 35%, на третьем месте вагинальные лекарственные формы - 18%. Таблица 2.6 Структура ассортимента противогрибковых лекарственных средств по способу применения Способ применения Кол-во ЛП Доля.% ЛФ для наружного применения 105 37.10 ЛФ для внутреннего применения 100 35.34 ЛФ для внутривенного введения 23 8.13 Вагинальные ЛФ 53 18.73 Ректальные ЛФ 2 0.71 Итого 283 100.00 Рис.2.6 Структура ассортимента противогрибковых лекарственных средств по способу применения (%) Таким образом, маркетинговый анализ показал, что на отечественном фармацевтическом рынке есть целевой сегмент противогрибковых лекарственных средств, ассортимент его очень широк, это связано с увеличением частоты микозов среди населения. По результатам анализа разработан ассортиментный контур целевого сегмента российского фармацевтического рынка - противогрибковых лекарственных средств (макроконтур), который представлен на рисунке 2.7. Рис. 2.7 Макроконтур ассортимента целевого сегмента фармацевтического рынка противогрибковых лекарственных средств, %. Макроконтур ассортимента имеет следующие характеристики: - это ЛС группы "Производные имидазола" - 65% ассортимента; - по составу - это в основном монопрепараты - 90% ассортимента; - чаще лекарственные формы для наружного применения - 37% - выпускаются в виде кремов - 18%; - производятся за рубежом - 59%; - степень обновления ассортимента составляет 26% (I0=0,26). 2.2 Анализ регионального рынка противогрибковых лекарственных средств Саратовской области Данный маркетинговый анализ проводился на основании фактического наличия противогрибковых лекарственных средств в аптечных учреждениях г.Саратова и области. Таблица 2.7 Структура ассортимента противогрибковых ЛС, представленных на региональном рынке Наименование ФТГ или фармакологической группы Действующие вещества (МНН) Торговые названия Лекарственные препараты / количество Абс. Доля, % Абс. (АТС группы) Доля, % Всего Абс. 1 2 3 4 5 6 Противогрибковые антибиотики 9 27.27 11 11.83 22 -монопрепараты 5 15.15 7 7.53 16 -комбинированные препараты 4 12.12 4 4.30 6 Производные имидазола 19 57.58 62 66.67 113 -монопрепараты 10 30.30 48 51.61 95 -комбинированные препараты 9 27.27 14 15.05 18 Прочие противогрибковые препараты 5 15.15 20 21.51 36 -лекарственные средства из группы аллиламинов 2 6.06 17 18.28 32 -лекарственные средства из класса пиридонов 1 3.03 1 1.08 2 -лекарственные средства из группы морфолинов 1 3.03 1 1.08 1 -лекарственные средства из группы галогенизированных фенолов 1 3.03 1 1.08 1 Итого 33 100 93 100 171 Установлено, что общее количество МНН противогрибковых лекарственных средств, 33, торговых названий 93, лекарственных препаратов 171 (приложение 2, табл. 2.7). Из таблицы 2.7 видно, что больше всего МНН включает группа "Производные имидазола" - 19 МНН (57,5%), на втором месте - "Противогрибковые антибиотики" - 9 МНН (27%), на третьем - группа "Прочие противогрибковые препараты", она включает 5 МНН (15%). По количеству ТН и ЛП преобладает группа "Производные имидазола" (66%), второе место занимает группа "Прочие противогрибковые препараты" (21%) и на третьем месте "Противогрибковые антибиотики" (12%) (табл. 2.7, рис. 2.8). Рис.2.8 Структура регионального рынка противогрибковых лекарственных средств по группам Структура ассортимента ЛС противогрибковых лекарственных средств, разрешенных к применению в России по составу. В структуре регионального рынка противогрибковых лекарственных средств выделяют монопрепараты (90,5%) и комбинированные препараты (9,5%) (табл. 2.8, рис.2.9). Таблица 2.8 Структура регионального рынка противогрибковых лекарственных средств по составу. № Признак ЛП п/п Кол-во Доля,% 1 Монопрепараты 147 86 2 Комбинированные препараты 24 14 Итого 171 100 Рис.2.9 Структура ассортимента противогрибковых лекарственных средств по составу Структура ассортимента противогрибковых лекарственных средств по производственному признаку. В структуре ассортимента по признаку производства преобладают зарубежные ЛС - 56% (95 препаратов), остальные 44% (76 препаратов) - это отечественные ЛС (табл.2.9, рис.2.10) Анализ ассортимента в разрезе стран-производителей показал, что всего в МЗ РФ зарегистрированы предложения 23 стран, среди них по количеству ЛП первое место среди зарубежных производителей принадлежит Индии - 28 препаратов (16%), второе место Германии - 11 препаратов (6%), на третьем месте - Венгрия (4%), на четвертом - Словения и Швейцария - по 6 препаратов (3,5%). Кроме того, препараты рассматриваемой группы предлагают фармацевтические производители из Франции и Чешской республики (по 3%), Нидерландов (1,75%) и других стран (табл. 2.9, рис.2.10). Таблица 2.9 Структура регионального рынка противогрибковых лекарственных средств по признаку стран-производителей № п\п Страна производитель Количество ЛС Рейтинг страны Всего Доля, % 44.44 1 Россия 76 Зарубежные 95 55.56 1 2 Индия 28 16.37 2 3 Германия 11 6.43 3 4 Венгрия 7 4.09 4 5 Словения 6 3.51 5 6 Швейцария 6 3.51 5 7 Чешская респ. 5 2.92 6 8 Франция 5 2.92 6 9 Нидерланды 3 1.75 7 10 Австрия 2 1.17 7 11 Бельгия 2 1.17 7 12 Израиль 2 1.17 7 13 Респ. Молдова 2 1.17 7 14 Респ. Беларусь 2 1.17 7 15 Румыния 2 1.17 7 16 США 2 1.17 7 17 Польша 2 1.17 7 18 Латвия 2 1.17 7 19 Италия 2 1.17 7 20 Турция 1 0.58 8 21 Украина 1 0.58 8 22 Вьетнам 1 0.58 8 23 Великобритания 1 0.58 8 Итого: 171 100 Рис.2.10 Структура рынка лекарственных средств противогрибковых лекарственных средств по признаку стран-производителей Анализ показал, что на региональном рынке ЛС противогрибковых лекарственных средств присутствуют: твердые лекарственные формы (44%): таблетки (24%), капсулы (17%), порошки (3,5%). жидкие лекарственные формы (16%): растворы (8%), спреи (2,3%), шампуни (3,5%), лаки для ногтей (1%) и др.; мягкие лекарственные формы (39%): кремы (20,5%), мази (7,6%), гели (1,8%), суппозитории (8,8%) (табл. 2.10 и рис. 2.11). Таблица 2.10 Структура регионального рынка противогрибковых лекарственных средств по видам лекарственной формы Лекарственная форма Количество Доля,% Твердые лекарственные формы, в т.ч.: 76 44.44 Таблетки, в т.ч.: 41 23.98 Таблетки для приема внутрь 29 16.96 Таблетки вагинальные 12 7.02 Капсулы, в т.ч. 29 16.96 Капсулы для приема внутрь 28 16.37 Капсулы вагинальные 1 0.58 Порошки, в т.ч.: 6 3.51 Порошок для наружного применения 1 0.58 Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 0.58 Порошок для приготовления раствора для инъекций 4 2.34 Жидкие лекарственные формы, в т.ч.: 28 16.37 Раствор, в т.ч.: 14 8.19 Раствор для приема внутрь 1 0.58 Раствор для наружного применения 8 4.68 Раствор для инфузий 5 2.92 Сироп 1 0.58 Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0 0.00 Лак для ногтей 2 1.17 Спрей 4 2.34 Шампунь 6 3.51 Эмульсия для интравагинального введения 1 0.58 Мягкие лекарственные формы, в т.ч.: 67 39.18 Гель, в т.ч.: 3 1.75 Гель для наружного применения 1 0.58 Гель вагинальный 2 1.17 Крем, в т.ч.: 36 21.05 Крем для наружного применения 35 20.47 Крем вагинальный 1 0.58 Мазь 13 7.60 Суппозитории, в т.ч.: 15 8.77 Суппозитории вагинальные 14 8.19 Суппозитории ректальные 1 0.58 Итого 171 100 Рис. 2.11 Структура ассортимента противогрибковых лекарственных средств по видам лекарственных форм (%) Большая часть препаратов противогрибковых лекарственных средств на региональном рынке представлена в виде кремов для наружного применения - 20,5% от всего ассортимента. Далее рассмотрим структуру ассортимента противогрибковых препаратов РФ в зависимости от способа применения (табл. 2.11., рис. 2.12.). Наибольшую долю на региональном рынке занимают лекарственные формы для наружного применения - 41%, лекарственные формы для приема внутрь занимают 35%, на третьем месте - вагинальные лекарственные формы - 18%. Таблица 2.11 Структура ассортимента противогрибковых лекарственных средств по способу применения Способ применения Кол-во ЛП Доля.% ЛФ для наружного применения 70 40.94 ЛФ для внутреннего применения 60 35.09 ЛФ для внутривенного введения 9 5.26 Вагинальные ЛФ 31 18.13 Ректальные ЛФ 1 0.58 Итого 171 100.00 Рис.2.12 Структура ассортимента противогрибковых лекарственных средств по способу применения (%) Таким образом, в результате маркетингового анализа фактического наличия противогрибковых лекарственных средств в аптечных организациях г. Саратова установлено, что наиболее широко представлены препараты группы "Производные имидазола", что соответствует показателям макроконтура. Именно эта группа чаще всего используется в клинической практике для лечения грибковых заболеваний. По составу большая часть препаратов рассматриваемой группы, представленных на региональном рынке - монопрепараты (86%), что также соответствует макроконтуру (монопрепараты составляют 90%). На региональном рынке представлены все лекарственные формы противогрибковых лекарственных препаратов, разрешенные к применению в стране. Анализ ассортимента по видам лекарственных форм выявил, что основную долю в ассортименте занимают кремы для наружного применения (20%), что соответствует показателю макроконтура (кремы для наружного применения занимают в общем российском ассортименте 18%). Кроме того, необходимо отметить такую специфическую среди лекарственных средств номенклатуру, как лаки и шампуни, которые эффективно используются при лечении онихомикозов, себореи и себорейного дерматита. Производителями лекарственных препаратов противогрибкового действия, представленными на региональном рынке, являются отечественные и зарубежные фармацевтические фирмы. Доминирующую часть в ассортименте противогрибковых лекарственных средств аптечных организаций г. Саратовасоставляют препараты зарубежного производства (55%), что также соответствует исследованиям российского фармацевтического рынка для данного ассортимента (59%). Россия лидирует по количеству зарегистрированных лекарственных препаратов противогрибкового действия. Среди зарубежных стран, лидером по количеству зарегистрированных противогрибковых препаратов на российском рынке является Индия. 2.3 Сравнительный анализ ассортимента противогрибковых ЛС на рынке РФ и Саратовской области В ходе анализа как целевого, так и регионального (локального) рынка ЛС рассчитывают показатели ассортимента: 1. Структура ассортимента ЛС - доля отдельных групп в общем количестве наименований ЛС - Доля % = Аг / Ао х 100%, где - Аг - количество наименований ЛС данной группы; - Ао - общее количество наименований ЛС Доля зарубежных противогрибковых лекарственных средств на рынке Саратовской области от противогрибковых лекарственных средств, зарегистрированных в РФ. Доля %=95/173*100 %=54,9 % Доля отечественных противогрибковых лекарственных средств на рынке Саратовской области от противогрибковых лекарственных средств, зарегистрированных в РФ. Доля %=76/116*100 %=65,5 % Доля жидких лекарственных форм противогрибковых лекарственных средств на рынке Саратовской области от противогрибковых лекарственных средств, зарегистрированных в РФ. Доля %=28/52*100%=53,8% Доля твердых лекарственных форм противогрибковых лекарственных средств на рынке Саратовской области от противогрибковых лекарственных средств, зарегистрированных в РФ. Доля %=76/126*100 %=60,3 % Доля мягких лекарственных форм противогрибковых лекарственных средств на рынке Саратовской области от противогрибковых лекарственных средств, зарегистрированных в РФ.. Доля %=67/105*100 %=63,8 % Доля МНН противогрибковых лекарственных средств на рынке Саратовской области от противогрибковых лекарственных средств, зарегистрированных в РФ. Доля %=33/38*100 %=86,8% 2.Степень обновления (Уо) Уо = m / Ао, где - m - количество наименований новых ЛС, разрешенных к применению за последние 3 года, - Ао - общее количество наименований ЛС группы. Уо=0,26 Индекс обновления ассортимента анализируемой группы ЛС за последние 3 года составил 0,26, что свидетельствует о высокой степени обновления ассортимента за последние годы, что связано с высокой потребностью отечественного фармацевтического рынка в препаратах данной группы. 3.Коэффициент полноты ассортимента ЛС (Kn) Kn = Пфакт / Пбаз, где - Пфакт - количество наименований лекарственных форм противогрибковых лекарственных средств на рынке Саратовской области. - Пбаз - количество наименований лекарственных форм противогрибковых лекарственных средств, разрешенных к применению в стране. Кп =22/23=0,96 Коэффициент полноты ассортимента ЛС из группы противогрибковых лекарственных средств составил 0,96, что свидетельствует о том, что почти все лекарственные формы противогрибковых лекарственных средств, разрешенных к применению в стране, продаются в аптеках Саратовской области. 4.Коэффициент глубины ассортимента ЛС (Кг) Кг = Гфакт / Гбаз, где - Гфакт - количество наименований противогрибковых лекарственных препаратов, имеющихся в аптеках Саратовской области; - Гбаз - количество наименований противогрибковых лекарственных препаратов, разрешенных к применению в стране. Кг =171/283=0,60 Коэффициент глубины ассортимента ЛС составил 0,60, что свидетельствует о высокой доступности противогрибковых лекарственных препаратов в Саратовской области по отношению к лекарственным препаратам, разрешенным к применению в России. 5.Степень (полнота) использования ассортимента ЛС (Пи) Пи = а / А х100%, где - а - количество наименований противогрибковых лекарственных препаратов, пользующихся спросом. - А - количество наименований противогрибковых лекарственных препаратов, имеющихся в аптеках Саратовской области. Пи =158/171*100=92 % Данный коэффициент свидетельствует о высоком спросе на противогрибковые лекарственные препараты в аптеках Саратовской области. Исходя из результатов маркетингового анализа регионального рынка, можно сделать вывод, что ассортимент противогрибковых лекарственных средств представлен достаточно широко. В результате проведенного исследования лекарственных средств были сделаны следующие выводы: 1) Рассмотрены основные социально-экономические аспекты заболеваемости микозы. Выявлена социальная значимость данного заболевания. 2) Изучены основные направления фармакотерапии микозов. Была дана общая характеристика и классификация противогрибковых лекарственных средств. 3) Проведен анализ российского рынка лекарственных средств из группы противогрибковых лекарственных средств. Был составлен макроконтур российского рынка противогрибковых лекарственных средств. Макроконтур ассортимента имеет следующие характеристики: - это ЛС группы "Производные имидазола" - 65% ассортимента; - по составу - это в основном монопрепараты - 90% ассортимента; - чаще лекарственные формы для наружного применения - 37% - выпускаются в виде кремов - 18%; - производятся за рубежом - 59%; - степень обновления ассортимента составляет 26% (I0=0,26). 4) В результате маркетингового анализа фактического наличия противогрибковых лекарственных средств в аптечных организациях области установлено, что наиболее широко представлены препараты группы "Производные имидазола", что соответствует показателям макроконтура. Именно эта группа чаще всего используется в клинической практике для лечения грибковых заболеваний. По составу большая часть препаратов рассматриваемой группы, представленных на региональном рынке - монопрепараты (86%), что также соответствует макроконтуру (монопрепараты составляют 90%). На региональном рынке представлены все лекарственные формы противогрибковых лекарственных препаратов, разрешенные к применению в стране. Анализ ассортимента по видам лекарственных форм выявил, что основную долю в ассортименте занимают кремы для наружного применения (20%), что соответствует показателю макроконтура (кремы для наружного применения занимают в общем российском ассортименте 18%). Кроме того, необходимо отметить такую специфическую среди лекарственных средств номенклатуру, как лаки и шампуни, которые эффективно используются при лечении онихомикозов, себореи и себорейного дерматита. Доминирующую часть в ассортименте противогрибковых лекарственных средств аптечных организаций г. Саратова и области составляют препараты зарубежного производства (55%), что также соответствует исследованиям российского фармацевтического рынка для данного ассортимента (59%). Россия лидирует по количеству лекарственных препаратов противогрибкового действия. Среди зарубежных стран, лидером по количеству противогрибковых препаратов на рынке является Индия. 5) Исходя из результатов анализа регионального рынка, можно сделать вывод, что ассортимент противогрибковых лекарственных средств представлен достаточно широко. Формирование оптимального ассортимента лекарственных препаратов является одной из главных задач, стоящих как перед аптечной сетью, так и перед конкретной аптекой. Главным принципом формирования ассортимента аптеки является учет потребительского спроса, степень удовлетворения потребительских предпочтений, что оказывает влияние на качество обслуживания. Целью работы явилось изучение спроса и потребительских предпочтений на противогрибковые препараты для наружного применения. Исследование потребительских предпочтений в Саратове было осуществлено на примере аптеки «Аптеки от склада» Было проведено анкетирование посетителей аптеки. Всего в анкетировании приняли участие 100 посетителей аптеки. Сформированная в ходе выполнения данной работы анкета посетителя включает 3 блока вопросов: анкетирование респондента по социально-демографическому принципу (пол, возраст, социальный статус); анкетирование респондента по его отношению к своему здоровью, включая разнообразные профилактические мероприятия, частоту обращения к врачу с данным заболеванием. Показатель Респонденты Кол-во Пол: мужчины 39 женщины 61 Возраст (лет): 14-18 3 18-45 37 46-55 36 56 лет и более 24 Социальное положение работающий 41 безработный 12 студент (учащийся) 19 пенсионер 28 Образование среднее (неполное среднее) 17 среднее специальное 38 высшее (неполное высшее) 45 оценивание предпочтений респондентов при выборе противогрибковых препаратов для наружного применения. В ходе проведения анкетирования вопросы задавались тем покупателям, которые приобретали в данной аптеке различные противогрибковые средства наружного применения, то есть являлись целевой аудиторией данного исследования. Результаты анализа социально-демографического блока анкет посетителей аптеки представлены в таблице1. Таблица 1 — Социально-демографическая характеристика потребителей противогрибковых препаратов для наружного применения Таким образом, можно сформировать портрет среднестатистического покупателя противогрибковых препаратов наружного применения: работающая женщина в возрасте от 18 до 55 лет, имеющая высшее или неполное высшее, либо средне-специальное образование. Результаты анализа блока состояния здоровья респондентов приведены в таблице 2. Таблица 2- Характеристика посетителей по состоянию здоровья Показатель Респонденты Кол-во Как часто Вы обращаетесь к врачу с заболеваниями, требующими применения противогрибковых препаратов наружного применения? никогда 1-2 раза в год 15 3-6 раз в год 17 6-10 раз в год 42 более 10 раз в год 18 Чье мнение Вы учитываете в первую очередь при приобретении противогрибковых препаратов наружного применения? 8 Респонденты Показатель Кол-во врача-специалиста фармацевта-первостольника информацию в СМИ 65 советы родственников, друзей, не являющихся врачами 21 другое 8 5 1 Применяете ли Вы меры профилактики грибковых заболеваний? да 25 нет 48 не задумываюсь об этом 27 Когда Вы в последний раз перенесли грибковое заболевание? никогда 0 более года назад 7 от полугода до года назад 9 от трех месяцев до полугода назад 17 менее чем три месяца назад 29 симптомы проявляются в настоящее время 38 Из анализа ответов респондентов по данному блоку вопросов можно сделать следующий вывод: большинство посетителей аптек не уделяют должного внимания профилактике грибковых заболеваний (48+27%); предпочитают обращаться к специалистам – врачам и фармацевтам при выборе противогрибкового средства (65+21%); за препаратами обращаются по причине текущей либо недавно перенесенной болезни. При этом частота обращений к врачу достаточно низкая (3-6 раз в год), что может характеризовать назначаемую терапию как удовлетворительную (рис.1). Показатель Респонденты Кол-во Какой лекарственной форме при выборе противогрибковых препаратов наружного действия Вы отдаете предпочтение? 1) крем 2) мазь 20 3) раствор 30 4) спрей 6 5) шампунь 7 6) лак 4 7) гель 17 8) порошок 12 4 При выборе противогрибковых препаратов наружного действия Вы отдаете предпочтение: 1) отечественным препаратам 2) 3) 34 зарубежным препаратам 53 не имеет значения 13 Какой, на Ваш взгляд, должна быть стоимость противогрибковых препаратов наружного действия? 1) менее 100 руб. 2) 100-250 руб. 23 3) 250-400 руб. 43 4) более 400 руб. 25 9 При выборе противогрибковых препаратов наружного действия наибольшее значение для вас имеет: 1) стоимость 2) эффективность 3) безопасность 4) вид лекарственной формы 5) другое 24 47 17 10 2 Устраивает ли Вас ассортимент противогрибковых препаратов в данной аптеке? 1) да, вполне устраивает 68 2) не устраивает 24 3) не знаю, никогда не приобретал 8 Рис.1. Частота обращений к врачу с грибковым заболеванием (%) На рис. 2 представлена диаграмма распределения ответов респондентов по времени проявления симптомов грибковых болезней. Результаты анализа блока потребительских предпочтений анкеты Рис. 2. Время проявления симптомов и начала лечения (%) Результаты анализа блока потребительских предпочтений анкеты представлены в таблице 3. Таблица 3 — Анализ потребительских предпочтений при выборе противогрибковых препаратов наружного применения Исходя из ответов респондентов, можно сделать вывод, что при выборе противогрибковых препаратов для наружного применения большинство респондентов отдает предпочтение мазям — 30%, кремам — 20%. По нашему мнению, такое распределение ответов связано с удобством применения лекарственных препаратов в виде кремов и мазей, что для данной группы препаратов является оптимальной и одной из самых эффективных лекарственных форм (рис.3). Относительно производителя противогрибковых лекарственных препаратов наружного применения, ответы респондентов распределились таким образом: 53% опрошенных отдают предпочтение зарубежным лекарственным препаратам, 34% предпочитают отечественные противогрибковые препараты, для 13% респондентов производитель значения не имеет. Относительно стоимости противогрибковых препаратов наружного применения, ответы распределились следующим образом: 43% считают приемлемой стоимость от 100 до 250 рублей, 25% — от 250 до 400 рублей и 9% — более 400 рублей. Рис. 3. Предпочтения потребителей при выборе лекарственной формы противогрибковых препаратов наружного применения (%) Большинство посетителей аптеки довольны предлагаемым ассортиментом противогрибковых средств наружного применения (68%), однако приблизительно четверть (24%) посетителей хотят видеть более широкий ассортимент. Графически данные по удовлетворенности посетителей ассортиментом представлены на рис. 4. Рис. 4. Распределение посетителей по степени удовлетворенности ассортиментом Главным критерием при выборе противогрибковых препаратов наружного применения является эффективность (47%), далее 24% — стоимость, 17% — безопасность, 10% — вид лекарственной формы (рис.5). Рис. 5. Критерии, определяющие предпочтения клиентов при выборе противогрибковых препаратов для наружного применения Резюмируя потребительские предпочтения при выборе противогрибковых препаратов наружного применения, можно сделать следующие выводы: 1. Производитель для большинства покупателей противогрибковых препаратов наружного применения большого значения не имеет, однако большинство респондентов приобретают препараты зарубежного производства (53%). 2. Большинство покупателей, несмотря на достаточно непростое финансовое состояние большей части населения области, при выборе противогрибковых препаратов наружного применения наибольшее значение придают его эффективности. 3. Наиболее предпочтительная лекарственная форма противогрибковых препаратов наружного применения – это крема и мази. 4. По мнению потребителей, стоимость противогрибковых препаратов наружного применения должна быть в границах 100-250 рублей. 5. Удовлетворенность ассортиментом аптеки «Аптеки от склада» достаточно высокая (68%), но значительная доля опрошенных клиентов (24%) с этим не согласны. Поэтому аптеке следует продолжать увеличивать ассортимент ЛС данной группы. Таким образом, формирование ассортиментной политики — процесс динамичный, в котором должны принимать участие и пациенты, и врачи, и государство, определяющее свои интересы на фармацевтическом рынке В первую очередь необходимо учитывать интересы пациента, которые заключаются в получении доступной и качественной лекарственной помощи.
