Фармацевтический рынок, проблемы

Фармацевтический рынок
Кыргызстана. Доступность и
качество.
Чолпонбаев Космосбек Сариевич,
Председатель Правления Фармацевтического
Союза Кыргызстана
Бишкек - 2013 г.
Фармацевтический рынок это:
• Социально-ориентированный сектор
экономики, решающий задачи по
обеспечению населения
– качественными, безопасными и
эффективными лекарствами.
• От состояния лекарственного обеспечения
населения зависит здоровье и
повышение продолжительности жизни
населения.
Фармацевтический рынок сегодня:
• Динамично развивающийся рынок.
В секторе зарегистрированы:
– более 1111 хоз. субъектов, в составе
которых функционируют 3031
фармацевтических организаций;
• Создана здоровая конкурентная среда;
• Достигнута физическая доступность ЛС
через развитие инфраструктуры аптечной
сети, включая сельскую местность
• Объем выпущенных ЛС, ИМН и МТ
в 2012 г. составил 283,4 млн. сом;
• Объем импорта ЛС и ИМН в 2012 году
составил 9,2 млрд. сом и вырос по
сравнению с 2011 годом на 32 %;
В результате:
• созданы рабочие места;
• ежегодно увеличиваются отчисления в
бюджет и социальный фонд;
• рост легального рынка – усиление
государственного контроля над качеством и
безопасностью ЛС и ИМН – это важно!!!
Фармацевтический рынок Кыргызстана в структуре рынка СНГ
Кыргызский рынок сегодня $ 200 000 000
CIS structure
1400
$ 1 231
Mln.
SALES BY VALUE, $MLN
1200
1000
800
600
400
200
0
2005
2006
2007
Retail
Source: IMS Health. Data at wholesalers prices
2008
2009
Budget
2010
Социальное партнерство
• фармацевтические организации партнеры государства в реализации услуг
по льготному лекарственному
обеспечению на амбулаторном уровне в
рамках Программы государственных
гарантий и Дополнительной программы
ОМС.
• В результате население получают лекарства:
• по программе ДП ОМС – с 50% скидкой;
• по программе ПГГ – с 90-95% скидкой.
Лекарственное обеспечение по Дополнительной программе ОМС и Программе
государственных гарантий на амбулаторном уровне через аптечную сеть
Дополнительная программа ОМС
направлена только для
застрахованных граждан
Работающие;
Пенсионеры;
Дети; лица, получающие соц.пособие;
Беженцы;
Обеспечение ЛС по ПГГ через
аптечную сеть направлена на больных,
состоящих (приписанных) на учете в
ЦСМ/ГСВ и при наличии ИНН
Онкологические заболевания в
терминальной стадии;
Параноидная шизофрения;
Фермеры и члены фермерских хозяйств;
Аффективные расстройства различного
генеза
Силовые структуры на основе договоров
(ПВ, МО, МВД , МЧС) и т.п.
Эпилепсия;
Сумма
возмещения
ТУ ФОМС
Основной
принцип
работы
программ:
Стоимость
ЛС
Оплата
пациентом
Объем реализации ЛС по программам льготного лекарственного
обеспечения в Кыргызской республике
ДПОМС
ПГГ
Годы Сумма
возмещения
ТУ ФОМС,
млн. дол.
США
Сумма
оплаты
пациентом,
млн. дол.
США
Сумма
возмещения
ТУ ФОМС,
млн. дол. США
Сумма оплаты
пациентом,
млн. дол. США
2007 2,1
0,9
0,3
0,02
2008 2,1
1,5
0,6
0,04
2009 2,5
2,3
0,6
0,06
2010 2,1
2,0
0,5
0,07
2011 2,2
1,7
0,5
0,04
2012 3,2
3,1
0,55
0,044
Система обеспечения качества ЛС со стороны
участников фармацевтического рынка:
• Лицензирование
• Государственная регистрация ЛС
• Поставка ЛС
• Оценка качества ЛС (сертификация)
• Хранение и продажа
Все этапы контролируются со стороны
ДЛО и МТ и другими государственными
органами
Качество ЛС
Лицензирование
Регистрация
• Оценка соответствия
заявленному виду
деятельности.
• На данном этапе
оцениваются –
помещения, наличие
специалистов, условия
соблюдения
фармацевтического
порядка и т.п.
• Сроки получения лицензии
- до 30 дней.
• Срок действия лицензии –
5 лет
Оценка заявленного ЛС на
безопасность, эффективность,
качество со стороны государства.
• Ответственность за соблюдение
требований к регистрации несет
фирма-производитель и ДЛО и МТ.
• Регистрация проводится по
заявлению фирмы-производителя
и все расходы несет он же.
• Сроки рассмотрения регистрации –
от 45 дней до 6-ти месяцев.
• Результат регистрации – выдача
регистрационного удостоверения и
включение в госреестр ЛС,
разрешенных к применению.
• Срок действия регистрационного
удостоверения – 5 лет.
Качество ЛС
Поставка ЛС
• Кыргызстан
импортозависимая страна,
97% ЛС импортируется из
дальнего и ближнего
зарубежья.
• Транспортировка груза
занимает от 5 до 90 дней в
зависимости от вида
транспорта.
• Таможенная очистка и
разгрузка товара занимает
от 1 до 3-х дней.
Оценка соответствия –
сертификация ЛС
• Сертификация –
подтверждение соответствия
ЛС требованиям технических
регламентов
Формы подтверждения:
• Сертификация;
• Декларирование соответствия
Виды сертификации:
• Обязательное
• Добровольное
Сроки получения сертификатов
соответствия – от 3 до 40
дней.
ЧТО ЖЕ НАМ НУЖНО!?
• Понимание того, что у всех сторон должна быть
одна цель – здоровье пациента!!!
• Прозрачная и эффективная система регулирования
обращения ЛС;
• Пресечение излишества расходов и обеспечение
экономической доступности ЛС;
• Рациональное и ответственное отношение участников
рынка и гос. органов – внедрение контрактной формы
сотрудничества;
• Взаимное доверие, организация социальноответственного бизнеса – строгое соблюдение норм и
правил нормативных актов.
12
Фармацевтический Союз Кыргызстана
Активизирует свою деятельность для улучшения
качества лекарственного обеспечения населения.
Для этого предлагаем:
•
•
•
•
Обеспечить прозрачность и диалог между
участниками рынка и регуляторных органов;
Разработать и принять Этический кодекс
поведения участников фармацевтического рынка;
Призываем присоединиться к этическим
принципам всех участников процесса
лекарственного обращения в Кыргызской
Республике;
Строгое следование принципам во имя главной
цели - улучшение здоровья пациентов!
Спасибо за внимание !