Признаки инновационности российской фармпромышленности
advertisement
Признаки инновационности отечественной фармацевтической промышленности Николай Демидов Генеральный директор ЗАО «ЦМИ «Фармэксперт» Дефиниция инновационности препарата - новая активная субстанция или уже известный фармакологический продукт при новом показании к его применению. European Medicines Agency http://www.emea.europa.eu/ Инновационный препарат U.S. Food and Drug Administration http://www.fda.gov - новое активное вещество (химическая субстанция), ранее не используемое. - известное активное вещество, которое применяется в другой дозе либо иным способом поступает в организм. Фармацевтическая инновация Но-Шпа, Супрастин и др. Арбидол и др. Инновационная стратегия Брендированная инновация Запатентованная инновация Хондроксид, Трихопол и др. Фармацевтическая инновационность Препарат (формула, торговое наименование и т.д.) находится под защитой действующего патента. Препарат, первый появившийся на рынке с уникальной формулой (составом). Препарат, вобравший в себя некие изменения (состав, форма выпуска, дозирование, введение и т.д.). Запатентованная инновация Брендированная инновация Инновационная стратегия Фармэксперт MS % Характеристики рыночного позиционирования инновационных препаратов решение остро стоящей проблемы в терапии; лечение редких болезней (orphan drugs); эксклюзивное ценовое позиционирование; лидирующая/доминирующая доля рынка на долгосрочном периоде; включение в государственные программы; создание новой категории препаратов (часто); Growth % 2-ая Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: реформы и рынок», Москва, 27 февраля 2007 г. Иностранные и отечественные инновационные лекарственные препараты – сходства и различия Мультинациональные Источники получения Иностранные (дженериковые) - cобственный R&D; - cобственный R&D; - покупка у R&D компаний; - кооперация; Основные сферы 100-500 млн. USD - «старые» советские разработки – космос/ВПК; - сотрудничество с НИИ; - кооперация с иностранными компаниями; - кооперация; Бюджет на разработку и внедрение Отечественные 2-20 млн. USD - противоопухолевые средства; -«ниши», в которых - неврологические заболевания отсутствуют конкуренты; (рассеянный склероз), - модификации - болезнь Альцгеймера, существующих препаратов; - болезнь Паркинсона; - неизлечимые болезни. 100 т. USD - 2 млн. USD - иммуномодуляторы и противоопухолевые; - вирусология; - обезболивающие и антидоты; Growth % - психостимуляторы; Инновационные и дженериковые ЛС на российском рынке в 2006 г. MS % 2006 инновационные дженериковые Мультинациональные компании (Западная Европа, США) Восточно-Европейские компании Отечественные компании Азиатские компании Growth % Инновационные и дженериковые ЛС на российском рынке в 2012 г. MS % 2012 инновационные дженериковые Мультинациональные компании (Западная Европа, США) Отечественные компании Восточно-Европейские компании Азиатские компании Growth % MS % Приоритетные направления в создании инновационных лекарственных технологий получение новых химических продуктов; синтез фармакологических активных метаболитов или их изомеров; создание новых лекарственных форм с улучшенными фармакокинетическими свойствами; новые средства доставки лекарств; биотехнологические и биоинженерные технологии; разработка многокомпонентных препаратов Growth % Условия развития присутствия инновационных препаратов на российском рынке и их доступности для населения увеличение масштабов рынка – повышение привлекательности для мультинациональных компаний; развитие государственных программ для обеспечения доступа к инновационным препаратам максимального числа жителей РФ; регулирование нормативно-правовой базы – патентное законодательство, налоговое законодательство, закон о лекарствах; возможности для привлечения инвестиций для отечественных компаний на долгосрочный период для проведения R&D; 2-ая Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: реформы и рынок», Москва, 27 февраля 2007 г. Основные проблемы российских фармпроизводителей Несоответствие международным стандартам качества Компания Местонахождение головного офиса GMP Доля продукции выпущенной по GMP, ISO, по итогам 1 полугодия 2006 г. % Микроген Москва 5 Отечественные лекарства Москва до 2008 года планирует построить новый завод соответствующий стандартам GMP Фармстандарт Москва 54,9 Нижфарм Нижегородская Обл. 100 Фарм-Центр Москва 10 Верофарм Москва 32,9 Материа Медика Челябинская Обл. Акрихин Московская Обл. Макиз-Фарм Москва 100 Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко Москва 0 Требованиям GMP соответствует цех по производству таблетированных форм 70 Основные тенденции развития российской фармацевтической промышленности Выпуск инновационных препаратов Отечественные лекарства Мастерлек* Мир-Фарм Материа Медика Ферон Полисан Фенотропил, Зорекс Афобазол, Арбидол, Амиксин Мексидол Пропротен, Импаза, Анаферон и др. Виферон Циклоферон, Реамберин *с сентября 2006 г. выкуплены компанией Фармстандарт Рыночные позиции ТОП 10 отечественных корпораций на фармацевтическом рынке России в 2006г. Рейтинг среди отечеств енных производ ителей 2006 Рейтинг среди всех произво дителей 2006 Прирост продаж в USD (%) GMP (внедр ено более 50%) Количе ство торгов ых марок в портфе ле 1 3,14 26,16 да 379 STADA ARZNEIMITTEL AG 1,03 25,88 да 132 29 ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА 0,92 28,57 да 226 4 36 МАТЕРИА МЕДИКА 0,72 68,41 да 30 5 38 ФАРМ-ЦЕНТР 0,7 34,58 нет 202 6 39 МИКРОГЕН НПО 0,68 -7,75 нет 249 7 43 ВЕРОФАРМ ЗАО 0,62 23,03 да 189 8 44 АКРИХИН 0,61 5,38 да 176 9 52 БИОТЭК 0,48 8,08 да 166 10 54 МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ 0,47 -13,29 нет 178 Корпорация MS в общем объемы рынка (%) 4 ФАРМСТАНДАРТ 2 25 3 Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России» TOP 10 инновационных компаний 2006 Отечественные Импортные Доля в сегменте отечественных компаний (%), 2006 Корпорация ФАРМСТАНДАРТ 15,31 Доля в сегменте импортных компаний (%), 2006 Корпорация SANOFI-AVENTIS 6,58 STADA ARZNEIMITTEL AG 4,97 NOVARTIS 4,88 ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА 4,62 JANSSEN-CILAG 4,07 ВЕРОФАРМ ЗАО 3,17 SERVIER 3,67 ФЕРОН ООО 1,42 ROCHE 3,62 РОССИЙСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ НПК ГФУ 1,41 PFIZER 3,31 МИР-ФАРМ ЗАО 1,01 GSK 2,62 ПОЛИСАН 0,85 SCHERING AG 2,55 ГЕРОФАРМ 0,78 ASTRAZENECA 2,37 ПЕТРОВАКС 0,50 SOLVAY PHARMA 2,33 34% 66% Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России» 36% 64% ТОР 10 отечественных инновационных препаратов в розничном сегменте рынка, 2006 г. ТМ Компания-производитель Доля в сегменте среди отечественных препаратов, 2006 г., % АРБИДОЛ ФАРМСТАНДАРТ 4,39 АНАФЕРОН МАТЕРИА МЕДИКА 1,90 МЕКСИДОЛ МИР-ФАРМ 1,85 ВИФЕРОН ФЕРОН 1,78 ИМПАЗА МАТЕРИА МЕДИКА 1,04 ПРОПРОТЕН МАТЕРИА МЕДИКА 0,92 ЦИКЛОФЕРОН ПОЛИСАН 0,87 КОРТЕКСИН ГЕРОФАРМ 0,78 15% АМИКСИН ФАРМСТАНДАРТ 0,77 ПОЛИОКСИДОНИЙ ПЕТРОВАКС 0,64 Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России» 85% ТОР 10 отечественных инновационных препаратов в госпитальном сегменте рынка, 2006 г. ТМ Компания-производитель Доля в сегменте среди отечественных препаратов, 2006 г., % МЕКСИДОЛ МИР-ФАРМ 1,25 КОРТЕКСИН ГЕРОФАРМ 0,42 ВИФЕРОН ФЕРОН 0,35 АРБИДОЛ ФАРМСТАНДАРТ 0,19 РЕАМБЕРИН ПОЛИСАН 0,14 ЦИТОФЛАВИН ПОЛИСАН 0,12 РЕТИНАЛАМИН ГЕРОФАРМ 0,11 ПОЛИОКСИДОНИЙ ПЕТРОВАКС 0,11 ФЕНОТРОПИЛ ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА 0,08 АМИКСИН ФАРМСТАНДАРТ 0,05 Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России» 3% 97% ТОР 4 отечественных инновационных препаратов в сегменте ДЛО, 2006 г. ТМ Компания-производитель Доля в сегменте среди отечественных препаратов, 2006 г., % МЕКСИДОЛ МИР-ФАРМ 9,42 ФЕНОТРОПИЛ ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА 7,94 АРБИДОЛ ФАРМСТАНДАРТ 0,56 ВИФЕРОН ФЕРОН 0,03 18% 82% Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России» TOP 10 импортных инновационных препаратов в различных сегментах рынка, 2006 г. Розничный ТМ ДЛО Доля среди импортных препаратов, % ТМ Госпитальный Доля среди импортных препаратов, % ТМ Доля среди импортных препаратов, % ВИАГРА 1,25 ГЛИВЕК 3,93 МЕРОНЕМ 2,55 АКТОВЕГИН 1,16 ВЕЛКЕЙД 3,72 АКТОВЕГИН 1,42 ТЕРАФЛЮ 0,89 КСЕНИКАЛ 0,86 ДЕТРАЛЕКС 7% ЭПРЕКС 93 % 3,26 78 % 22МАБТЕРА % 1,38 ТИЕНАМ 1,37 БЕТАФЕРОН 2,31 0,58 МАБТЕРА 1,93 КАНСИДАС 1,19 КОАКСИЛ 0,51 АРИМИДЕКС 1,43 ТАКСОТЕР 1,01 ДЮФАСТОН 0,51 ГЕРЦЕПТИН 1,37 КЛЕКСАН 0,93 СИАЛИС 0,47 ТЕМОДАЛ 1,32 ГЕМЗАР 0,92 БИОПАРОКС 0,42 КОПАКСОН 1,18 ЭЛОКСАТИН 0,87 МЕРИДИА 0,38 НОВОСЭВЕН 1,10 НЕЙПОГЕН 0,87 Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России» 13 % 87 % ТОР-10 наиболее удачных отечественных инновационных препаратов Доля в объеме рынка отечественных препаратов (%) Прирост продаж в USD, 2006/2005, (%) Рейтинг среди отечественных препаратов, 2006 Инновационный препарат 1 АРБИДОЛ 3,48 77,6 2 МЕКСИДОЛ 2,56 107,4 7 АНАФЕРОН 1,47 109,5 8 ВИФЕРОН 1,42 17,9 9 ФЕНОТРОПИЛ 1,28 103,5 17 ИМПАЗА 0,81 44,9 19 ПРОПРОТЕН 0,71 58,0 20 ЦИКЛОФЕРОН 0,68 14,5 22 КОРТЕКСИН 0,66 49,0 25 АМИКСИН 0,60 40,6 Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России» ТОР10 анатомо-терапевтико-химических групп инновационных препаратов в розничном сегменте рынка, 2006 г. Доля в объеме продаж инновационных препаратов в сегменте, 2006 г., % Рейтинг, 2006 Код АТСклассиф икации 1 G04 ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОРГАНОВ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ 20,28 2 J05 ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫСИСТЕМНЫЕ 16,10 3 A08 ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖИРЕНИЯ, ИСКЛЮЧАЯ ДИЕТИЧЕСКИЕ ПРОДУКТЫ 14,53 4 C04 ПЕРЕФЕРИЧЕСКИЕ ВАЗОДИЛАТАТОРЫ 12,87 5 L03 ИММУНОСТИМУЛЯТОРЫ 9,33 6 C01 СЕРДЕЧНАЯ ТЕРАПИЯ 7,00 7 V03 ПРОЧИЕ РАЗНЫЕ ПРЕПАРАТЫ 6,97 8 C05 АНГИОПРОТЕКТОРЫ (ПРОТИВОВАРИКОЗНЫЕ И ПРОТИВОГЕМОРРОИДАЛЬНЫЕ) 6,75 9 R02 ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГОРЛА 4,97 10 D11 ПРОЧИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ КОЖИ 0,47 Название анатомо-терапевтикохимической группы Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России» ТОР10 анатомо-терапевтико-химических групп инновационных препаратов в госпитальном сегменте рынка, 2006 г. Рейтинг, 2006 Код АТСклассиф икации Название анатомо-терапевтикохимической группы Доля в объеме продаж инновационных препаратов в сегменте, 2006 г., % 1 L01 АНТИНЕОПЛАСТИКИ 21,61 2 J01 СИСТЕМНЫЕ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ 20,96 3 B01 АНТИТРОМБИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ 11,05 4 N05 ПСИХОЛЕПТИКИ 8,41 5 J02 ПРОТИВОГРИБКОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ СИСТЕМНЫЕ 7,38 6 N01 ПРЕПАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ АНЕСТЕЗИИ 6,13 7 L03 ИММУНОСТИМУЛЯТОРЫ 5,10 8 C01 СЕРДЕЧНАЯ ТЕРАПИЯ 3,49 9 H01 ГИПОФИЗАРНЫЕ И ГИПОТАЛАМИЧЕСКИЕ ГОРМОНЫ 3,31 10 L04 ИММУНОДЕПРЕССАНТЫ 3,17 Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России» ТОР10 анатомо-терапевтико-химических групп инновационных препаратов в сегменте ДЛО, 2006 г. Рейтинг, 2006 Код АТСклассиф икации Название анатомо-терапевтикохимической группы Доля в объеме продаж инновационных препаратов в сегменте, 2006 г., % 1 L01 АНТИНЕОПЛАСТИКИ 45,37 2 L02 ЦИТОСТАТИЧЕСКАЯ ГОРМОНАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ 9,97 3 B03 АНТИАНЕМИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ 8,99 4 N05 ПСИХОЛЕПТИКИ 8,62 5 C01 СЕРДЕЧНАЯ ТЕРАПИЯ 4,24 6 M05 ПРОЧИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НАРУШЕНИЙ КОСТНО-МЫШЕЧНОЙ СИСТЕМЫ 3,82 7 B02 АНТИФИБРИНОЛИТИКИ,ПРОТИВОЯДИЯ К АНТИКОАГУЛЯНТАМ, ИНГИБИТОРАМ, КОАГУЛЯЦИИ КРОВИ И ГЕМОСТАТИКИ 3,04 8 C09 ПРЕПАРАТЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА РЕНИНАНГИОТЕНЗИНОВУЮ СИСТЕМУ 2,99 9 G04 ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОРГАНОВ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ 2,70 10 L04 ИММУНОДЕПРЕССАНТЫ 2,31 Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России» спасибо за внимание! www.pharmexpert.ru 2-ая Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: реформы и рынок», Москва, 27 февраля 2007 г.
