Дата окончания патента на симвастатин с США

Современная концепция терапии статинами
развивается в направлении:
1. Расширение показаний к назначению
статинов (АГ, метаболический синдром)
2. Снижение целевых уровней ХсЛНП  70
мг/дл для пациентов высокого риска
3. Более высокие стартовые дозы статинов
4. Комбинированная терапия для
достижения целевых уровней у
пациентов высокого риска
Уменьшение объема атеросклеротического поражения
(бляшка + медиа) по данным ВСУЗИ при терапии
СИМВАСТАТИНОМ в дозе 40 мг/сут в течение 12 мес
мм3
48
46
45,8
- 6,8% (р=0,002)
44
41,9
42
40
38
36
Исходно
12 мес
Jensen L. O., et al., Circulation. 2004;110:265–270.
На сколько снижать липиды плазмы?
В России у пациентов с ССЗ, получающих терапию
статинами средний уровень:
ОХ – 6,6 ммоль/л
ХсЛНП – 4,4 ммоль/л
Целевой уровень согласно рекомендациям:
ОХ – 4,5 ммоль/л
ХсЛНП – 2,5 ммоль/л
Снижение должно произойти на:
ОХ – 30%
ХсЛНП – 42%
Снижение липидов должно произойти на:
ОХ – 30%
ХсЛНП – 42%
аторвастатин
Статин
(мг)
-
10
20
40
80
симвастатин
10
20
40 мг
80
-
ловастатин
20
40
80
-
-
правастатин
20
40
-
-
-
флувастатин
40
80
-
-
-
-22%
-27%
-32%
-37%
-42%
-27%
-34%
-41%
-48%
-55%
4-6%
4-8%
4-8%
4-8%
4-8%
-10-15%
-10-20%
-15-25%
-20-30%
-2535%
ОХ
Изменение ХС ЛНП
уровня
ХС ЛВП
липидов
ТГ
CURVES Study: Circulation 2000; 101:207-213)
Стартовая доза должна быть
40 мг
СИМВАСТАТИНА
Часто задаваемые вопросы:
1. Почему СИМВАСТАТИН является
препаратом выбора?
2. Вытеснили ли более «новые» статины
симвастатин в России, США и Европейских
*
странах?
(Circulation 2000; 101:207-213)
Симвастатин – единственный статин
имеющий доказательства эффективности
за период более 10 лет.
- 15% снижение
риска смерти
(p = 0.016)
Strandberg TE, et al. Lancet 2004; 364:771-7.
Симвастатин – единственный статин
имеющий доказательства безопасности
за период более 10 лет.
Strandberg TE, et al. Lancet 2004; 364:771-7.
Могут ли статины назначаться
всем пациентам с сердечнососудистыми заболеваниями?
Пациенты с АГ без явных
кардиоваскулярных заболеваний, но с
высоким риском кардиоваскулярных
событий (более 20%) или риском СС
смерти (более 5%) по таблице SCORE,
должны получать взвешенную терапию
статинами, даже если уровень ОХ и
ХсЛНП не повышен.
Как в складывающихся
условиях лечить в
соответствии рекомендациям
и достигать поставленной
цели?
Симгал (симвавастатин)
влияние на уровень холестерина и
триглицеридов:
•
•
•
•
Снижает ХС ЛПНП на 30-45% (38%*)
Снижение общего ХС на 22-35% (28%*)
Повышает ХС ЛПВП на 7-20% (8%*)
Снижает уровень триглицеридов
(чем выше исходный уровень, тем больше снижение)
* Многоцентровое международное исследование 4S
Всенародная загадка:
«Назначить – назначили, а проверить…
– забыли»
Ответ: Статины
Симгал 10, 20, 40 мг № 84
Новая упаковка Симгал № 84:
уверенность врача и приверженность пациента лечению!
Длительность приема статинов в
анамнезе в РФ 2005 -2006 гг (n=7098)
50
25
%
ОСКАР-2006
Ранее получали статины 2008
пациентов (28,3%), из них
33,2% мужчин и 22,7% женщин
50
22,8
20,1
5,6
1,5
0
< 1 мес
1-6 мес
6-12 мес
12-36 мес
71,1%
7,1%
ГНИЦ ПМ: Шальнова С.А. и соавт, 2006.
>36 мес
Лучшая приверженность к лечению
на Симгале!
70 % пациентов в течение первых 3-х месяцев
лечения прекращают принимать
статины!*
Причины:
1. Не ощущают на себе эффект лечения
2. Дорогостоящее лечение
3. Пожизненный прием препарата
*- Исследование ОСКАР
Контролируемое применении Симгала
позволяет достичь целевого уровня
холестерина у 60 % пациентов.
1.Агеев Ф.Т. Контролируемое применение симвастатина и «обычная» терапия гиперлипидемии у болных с ишемической
болезнью сердца в амбулаторных условиях: сравнительное исследование двух стратегий (СИГНАЛ-КОНТРОЛЬ)/Ф.Т. Агеев,
Э.Ю. Нуралиев, Г.В. Чернина и др.//Кардиология,2006.№6.С.11-16.
Биоэквивалентность Симгала оригинальному
симвастатину
Концентрация, нг/мл
N=24
6000
5000
Оригинальный симвастатин, 20 мг
4000
Симгал, 20 мг
3000
2000
1000
часы
0
5
10
15
20
25
30
Динамика продаж симвастатина в
США после окончания патента
Дата окончания патента на симвастатин с США - 26.06.2006 г.
100%
18,40%
75%
100%
50%
63,90%
25%
17,70%
0%
1-6 мес. 2006
Зокор
Симвастатин Teva
7-12 мес.2006
Другие дженерики
Source IMS
В США более 97% всех назначений из симвастатинов
составляют дженерические симвастатины
(данные за 1-е полугодие 2007)
100%
39,70%
75%
56,20%
97%
50%
57,10%
25%
41,50%
0%
10, 20 и 40 мг
таблетки 80 мг
Симвастатин Teva
Другие дженерики (10 производителей)
таблетки 10, 20 и 40 мг
Зокор
80 мг
Source IMS
СИМГАЛ – статин на каждый день для
каждого пациента!
Cтоимость
Симвастатин
Зокор 20 мг № 28
Симвалимит 20 мг № 30
Вазилип 20 мг № 28
Вазилип 20 мг № 28
Симвакард 20 мг № 28
Симгал 20 мг № 28
Симло 20 мг № 28
Акталипид 20 мг № 28
Атеростат 20 мг № 30
Симвастол 20 мг № 28
Симвагексал 20 мг № 30
Симгал 20 мг № 84
Производитель дистрибутора*
MSD
594.76
Гриндекс
466.20
КРКА Рус
433.25
КРКА
426.32
Лечива
356.46
328.47
Галена
Ипка
325.25
Актавис
290.57
СТИ-Мед-Сорб
296.02
GR
275.71
Гексал
275.71
701.03
Галена
у Стоимость
в
пересчете на 1
таблетку
21.24
15.54
15.47
15.23
12.73
11.73
11.62
10.38
9.87
9.85
9.19
8.35
Новая упаковка СИМГАЛ 84 таблетки – снижает стоимость лечения на 50 % и
повышает приверженность лечению в 3 раза!
Протек, 16.01.2008, http://www.protek.ru/ru/kl/price