Фармакоэкономические аспекты современной сахароснижающей терапии А.В. Рудакова,

Фармакоэкономические аспекты
современной сахароснижающей
терапии
А.В. Рудакова,
СПХФА,
Санкт-Петербург
Затраты на терапию
в расчете на 1 пациента (Франция)
[Soria J.-C., et al., 2011]
Использование фармакоэкономических
данных
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
1993: Установление Cochrane сотрудничества
1993: Австралия: обязательное предоставление ФЭ данных для
возмещения расходов на ЛС
1995: Онтарио: обязательное предоставление ФЭ данных для возмещения
расходов на ЛС
1999: Великобритания: создание NICE, консультативного органа по
вопросам эффективности затрат на здравоохранение
2001: Орегон: запущен новый проект по оценке эффективности ЛС
2002: Канада: запущен проект Common Drug Review
2004: Франция: Haute Autorite de Sante [HAS] постановил максимально
использовать ФЭ данные при принятии решений по возмещению расходов
на ЛС
2005: Германия: основан Национальный Институт Качества и
Эффективности в Здравоохранении (IQWiG) для консультирования
больничных касс по вопросам клинической эффективности
2005: Нидерланды: введение требований о предоставлении ФЭ данных
2006: US Medicare: клиническая эффективность ЛС для 10 заболеваний
2006: Корея: требование ФЭ данных для возмещения расходов на ЛС
2007: ЕС: создание рабочей группы Фармацевтического форума по
относительной эффективности
2007: Великобритания: парламентские слушания по NICE
2007: США: законодательная инициатива о создании Центра
сравнительной эффективности
[из доклада W. Looney, 2008]
Фармакоэкономическое исследование оценка качества лечения на основе
взаимосвязанного клиникоэкономического анализа
Клинические результаты
Тестируемая терапия
Стоимость
Группа пациентов
Клинические результаты
Альтернативная терапия
Стоимость
Фармакоэкономические исследования должны
базироваться на данных доказательной медицины
Зачем нужны фармакоэкономические
исследования?
 Обоснование необходимости увеличения
бюджетных затрат на медицинские
вмешательства
 Оценка эффективности затрат на новые
медицинские вмешательства, выявление
клинических ситуаций и групп пациентов с
максимальной эффективностью затрат
 Обоснование перераспределения бюджета,
выделяемого на закупку ЛС
 Обоснование необходимости корректировки
цены ЛС/разделения риска с производителем ЛС
 Фармакоэкономическая оценка стандартов
медицинской помощи и их коррекция на ее
основе
Возможно ли использование результатов
зарубежных фармакоэкономических
исследований?
 Различие экономической ситуации
(каков допустимый уровень КЭЗ ?)
 Различие в соотношении стоимости групп
препаратов
 Различие стоимости пребывания в стационаре
 Различная клиническая практика
Необходимы отечественные
фармакоэкономические исследования!
А.А. Марков
(1856-1922)
Марковская модель
 10
Состояние
0
Состояние
1
 01
1
0
Смерть
Интегральный показатель эффективности затрат –
затраты в расчете на 1 доп. год жизни (с учетом качества - qualityadjusted life year – QALY или без учета качества)
Каков порог коэффициента эффективности
затрат в России?
 США 50-100 тыс. USD/QALY
 Великобритания – 30 тыс. £/QALY (50
тыс.USD/QALY)
 Австрия – 30 тыс. €/QALY
ВОЗ
≤ 1 ВВП – очень высокая эффективность затрат
(РФ - ≤ 438 тыс. руб./QALY)
1-3 ВВП – приемлемая эффективность затрат
(РФ – до 1,3 млн.руб./QALY)
[Hillner B. et al., 2009]
Состояние компенсации у больных СД1 и
СД2 в обследованных регионах России
Сунцов Ю.И., Болотская Л.Л., Маслова О.В., Казаков И.В.
ФГУ Эндокринологический научный центр, 2011
Диабет и гипергликемия сосуществуют с другими
сердечно-сосудистыми факторами риска
СС факторы
риска
Гипертензия
Ожирение
Дислипидемия
Распространенность у
пациентов с СД 2 типа
60–80%
80–90%
70–80%
Cheung et al. Am J Med 2009;122:443–53; Center for Financing, Access, and Cost Trends, 2001. Available at
http://www.meps.ahrq.gov/mepsweb/data_files/publications/st34/stat34.pdf; Jacobs et al. Diabetes Res Clin Pract
2005;70:263–9
Рекомендации Американской Диабетической Ассоциации и
Европейской Ассоциации по изучению СД
Гликемия
• HbA1c: <7.0%
АД
Масса тела
• <130/80 мм рт. ст
• Рекомендуется
поддерживать
ИМТ<25 кг/м2
• Снижение массы тела
на 5% способствует
повышению
активности инсулина
и снижению гликемии
натощак1,2
• Средний уровень
глюкозы плазмы:
<9.5 ммоль/л)1
1American
Diabetes Association. Diabetes Care. 2007;30(suppl 1):S4-S41.
2Klein et al. Diabetes Care. 2004;27:2067-2073.
Каковы свойства оптимального
гипогликемического препарата?
Возможность контроля гликемии
+
наличие внегликемических эффектов




Гипергликемия
Гипертензия
Ожирение
Дислипидемия
Старт и интенсификация лечения СД 2 типа
при исходном HbA1c 6.5-7.5%
Изменение образа жизни
Выбор индивидуальной цели лечения
Исходный
HbA1c
HbA1c
6.5-7.5%
1 этап.
Старт терапии
Монотерапия:
Мет, иДПП-4,
аГПП-1
Альтернативные варианты:
СМ; Глиниды,
Пио, Акарбоза
2 этап.
Интенсификация терапии
Снижение HbA1c
≥ 0.5% за 6 мес
или достигнута
индивидуальная
цель
Снижение HbA1c
< 0.5% за 6 мес;
или не
достигнута
индивидуальная
цель
Продолжить
исходную
терапию
Комбинация
2х препаратов
кроме
нерациональных
сочетаний
3 этап.
Интенсификация терапии
Индивидуальная
Цель за 6 мес
достигнута
Индивидуальная
Цель за 6 мес не
достигнута
Продолжить
терапию
Комбинация 3х
препаратов
кроме
нерациональных
сочетаний Или
Инсулин ±
другие
препараты
Препараты первого ряда выбора для старта терапии:
Метформин;
Ингибиторы ДПП-4;
Агонисты рецепторов ГПП-1
Консенсус совета экспертов Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ)
по инициации и интенсификации сахароснижающей терапии СД 2 типа
Январь, 2011, юбилейный номер журнала «Сахарный диабет»
Общая смертность пац-тов с СД2 (терапия,
включающая СМ, vs терапия, не включающая СМ,
мета-анализ наблюдательных исследований)
[Forst T., et al., 2013]
Влияние сахароснижающих препаратов на
факторы риска сердечно-сосудистых
заболеваний
Класс ЛС
Масса тела
АД
Липидный
профиль
аГПП-1
иДПП-4
Снижение
Нейтрально
Снижение
Снижение
Улучшение
Улучшение
Тиазолидиндионы
Увеличение
Неизвестно
Улучшение
(пиоглитазон)
Увеличение
Нейтрально
или снижение
Увеличение
Неизвестно
Улучшение
Нейтрально
Неизвестно
Неизвестно
Неизвестно
СМ
Метформин
Инсулин
[Wilding J. et al., 2009]
Доказательная база
пероральных препаратов для лечения СД 2 типа
[Phung O. et al., 2010]
«иДПП-4 – производные сульфонилмочевины 21 века
без побочных эффектов в виде гипогликемии»
Dr. Craig W. Spellman
[Gavin J. III et al., 2010]
Терапия СД2 при нарушении функции почек
[Bailey C., et al., 2012]
Эффективность линаглиптина при СД2 и
тяжелой ХПН
[McGill J., et al., 2013]
Линаглиптин при СД2 и тяжелой ХПН
(двойное слепое РКИ, 1 год)
[McGill J., et al., 2013]
Стоимость ингибиторов DPP-4
(Санкт-Петербург, май 2013 г.)
Препарат
Средняя
суточная доза
(DDD), мг
Средневзвешенная
стоимость терапии в
течение месяца на
30.05.13, тыс. руб.
Ситаглиптин
(Янувия)
100
2,28
Вилдаглипти
н (Галвус)
100
1,58
Саксаглипти
н (Онглиза)
5
1,57
Линаглиптин
(Тражента)
5
1,47
Количество публикаций по разработке
моделей и шкал оценки риска при диабете
[Noble D et al. BMJ 2011;343:bmj.d7163]
Прогнозируемая частота развития
осложнений у 55-летних пациентов в
течение 5 лет, %
25
22,7
21,5
20
15,2
14,3
15
10
10
7,6
8,2
8,3
5,8
6,8
5
0
Линаглиптин+Метформин Метформин
Нефатальный ИМ
Смерть от ИБС
Смерть от других причин
Нефатальный инсульт/ТИА
Смерть от ЦВС
Терапия линаглиптин + метформин 1000
пациентов в течение 5 лет
обеспечит предотвращение
10 нефатальных инфарктов
миокарда, 11 нефатальных
инсультов и 32 летальных исходов по
сравнению с монотерапией
метформином
Анализ увеличения продолжительности
жизни без дисконтирования
 Дополнительная продолжительность
жизни при терапии линаглиптином за 5 лет
– 0,094 года
 При этом за 5 лет будет предотвращена
смерть 3,3% пациентов, прогноз которых в
дальнейшем будет одинаков в обеих
группах и которые проживут в среднем
8,77 года.
 В результате общая дополнительная
продолжительность жизни при терапии
линаглиптин+метформин по сравнению с
метформином – 0,38 года, что может
рассматриваться как клинически значимое
увеличение
Расчет дополнительных затрат на терапию
линаглиптин+метформин по сравнению с
метформином, тыс. руб./1 пациента
Предотвращенные затраты на
1,79
терапию осложнений за 5 лет
терапии
Дополнительные затраты на
2,72
терапию осложнений из-за снижения
смертности за 5 лет терапии
Дополнительные затраты на ЛС
92,2
Общая величина дополнительных
затрат
93,1
Эффективность затрат на
линаглиптин в монотерапии СД2, тыс.
руб./1 доп. год жизни
450
400
350
423,2
343,7
313,5
300
250
200
150
100
50
0
<7,5-8%
8-<9%
>9%
[Рудакова А.В., 2012]
Эффективность затрат на линаглиптин в
составе комбинированной терапии СД2,
тыс. руб./1 доп. год жизни
500
450
400
350
300
250
200
150
100
50
0
485,3
378,6
393,2
Лина+мет vs мет Лина+мет+СМ
vs мет+СМ
Лина+пио vs
пио
[Рудакова А.В., 2012]
ПРИНЦИПЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ
МЕДИЦИНЫ +
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ
УПРАВЛЕНИЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ,
ОСНОВАННОЕ НА ДОКАЗАТЕЛЬСТВАХ
Благодарю за внимание!