Лабораторные дни в Архангельске – 2012. 20 ноября 2012 года. От современного лабораторного

Лабораторные дни в
Архангельске – 2012.
От современного лабораторного
оборудования к качественной аналитике.
20 ноября 2012 года.
Итоги деятельности и
результаты участия в ФСВОК
лабораторий Архангельской
области в 2011 году.
Турабова А.Л.,Утюгова В.Н.
Согласно данным ВОЗ:



Удельный вес лабораторных
исследований составляет 75-90% от
общего числа различных видов
исследований;
В 60-70% клинических случаев
правильный диагноз устанавливается на
основании различных лабораторных
исследований;
В 65% случаев результаты лабораторных
исследований, выполненные по
неотложным показаниям, приводят к
коренному изменению терапии.
Лабораторная служба АО: 58
лабораторий ГБУЗ АО



В 2006-2007 г. объём
исследований
увеличился на 45%
В 2008-2011 г. стабилизация нагрузки
на лабораторную
службу региона
60% всех
исследований приходится на
амбулаторную помощь

2008 г. - 28 035 717

2009 г. - 28 409 661

2010 г. - 29 736 126

2011 г. - 27 729 986
Виды исследований:
лаборатории АО, 2011 год.
40
35
30
25
20
15
10
5
0
гематолические
общеклиничские
биохимичсекие
иммунологические
коагулогические
микробиологические
цитологические
Структура лабораторных исследований для
лабораторий АО в динамике 2007-2011 г., %
от общего количества.
Вид исследований
АО,
2007 г.
АО,
2008 г.
АО,
2009 г.
АО,
2010 г.
АО,
РФ,
2011 г. 2008 г.
Зап.
Евр.
Общеклинические
40,2
39,7
39,1
37,5
35,8
34,2
1,5
Гематологические
34,3
35,5
32
30,9
30,5
31,0
30,0
Биохимические
15,2
14,7
16,2
17,9
19
18,2
55,0
Иммунологические
4,8
4,9
6,9
7,4
8,3
8,1
6,0
Коагулогические
2,8
2,7
2,7
3,4
3,5
2,8
3,0
1,7
1,8
1,9
1,7
4,3
4,5
Микробиологическ.
Цитологические
1,1
0,6
1
1
1,1
1,4
всего
100
100
100
100
100
100
Лабораторная служба АО, кадры,
2011 год:







58 лабораторий в ГБУЗ АО
161 врач, 714 лаборантов
С 2008 года процент укомплектованности врачебных
ставок вырос на 10% и составил в 2011 году 66%.
Укомплектованность лабораторий средним персоналом 79%.
Острый дефицит врачебных кадров в лабораториях ЦРБ:
на 19,25 врачебных ставок - 9 врачей клинической
лабораторной диагностики (укомплектованность – 50%).
Выведены врачебные ставки из штатного расписания
лабораторий в Верхнетоемской, Красноборской,
Лешуконской, Мезенской, Яренской ЦРБ.
10 % лаборантов ЦРБ не имеют сертификатов, только 50%
лаборантов ЦРБ аттестована на категории различного
уровня
Обеспеченность лабораторными
исследованиями в ГБУЗ АО
год
Количество исследований
На 1
На 1
На 100
госпитализирова к/день амбулаторных
нного больного
посещений
2009 г.
39,5
2,9
166
2010 г.
36
2,9
195
2011 г.
35,4
3,0
218
Лаборатории АО: среднее
количество исследований
Тип ГБУЗ
Среднее количество
исследований на 1
штатную единицу
Среднее количество
исследований на 1
физическое лицо
ГБУЗ: областные,
специализированные
17 016
24 458
ГБУЗ: городские
стационары,
поликлиники
27 585
40 678
ГБУЗ: центральные
районные больницы
Шенкурская ЦРБ
34 818
80 069
38 304
80 069
Виды исследований в ГБУЗ АО различного
уровня, 2011 г., % от общего количества.
Виды исследований
ГБУЗ АО
ЦРБ
Городские
стационары,
поликлиники
Областные,
специализирован
ные
Общеклинические
43%
37%
19%
Гематологические
30,8%
31,3%
28%
Биохимические
16,3%
18,8%
24%
6%
6,5%
19%
Коагулогические
2,5%
3,5%
5%
Микробиологич.
0,9%
1,6%
3,4%
Цитологические
0,5%
1,3%
1,6%
всего
100%
100%
100%
Иммунологические
Главные задачи организации лабораторного
обеспечения при оказании медицинской помощи
на современном этапе:

Реальная доступность современных
лабораторных исследований

Безусловная достоверность результатов
Основные нормативные
документы:

Приказ МЗ РФ № 380 от 25.12.1997 г. «О состоянии и мерах по
совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения
пациентов в учреждениях РФ»;

Приказ МЗ РФ № 117 от 03.05.95 г. «Об участии КДЛ ЛПУ РФ в
Федеральной системе внешней оценки качества клинических
лабораторных исследований»;
Приказ МЗ РФ № 60 от 19.02.96 г. «О мерах по дальнейшему
совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества
клинических лабораторных исследований»;




Приказ МЗ РФ № 45 от 07.02.2000 г. «О системе мер по повышению
качества лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения
РФ»
Приказ МЗ РФ № 220 от 26.05.2003 г. «Об утверждении отраслевого
стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества
количественных методов клинических лабораторных исследований с
использованием контрольных материалов»
24 национальных стандарта. В том числе ГОСТ Р ИСО 15189 «Лаборатории
медицинские. Частные требования к качеству и компетентности»
Приказ МЗ РФ от 25.12.97 № 380 «О состоянии и
мерах по совершенствованию лабораторного
обеспечения диагностики и лечения пациентов в
учреждениях РФ»:
Положение о клинико-диагностической
лаборатории лечебно-профилактического
учреждения и централизованной клиникодиагностической лаборатории
Пункт 11: Основными задачами КДЛ являются…
«повышение качества лабораторных
исследований путем систематического
проведения внутрилабораторного контроля
качества лабораторных исследований и участия
в программе Федеральной системы внешней
оценки качества»
Приказ МЗ РФ от 19. 02. 1996 г. №60 «О мерах по
дальнейшему совершенствованию Федеральной
системы внешней оценки качества клинических
лабораторных исследований»

«…участие в ФСВОК является условием
аккредитации КДЛ, а также оплаты лабораторных
исследований, выполняемых по договорам со
страховыми компаниями (фондами)…»

Руководителям региональных и ведомственных
органов управления здравоохранения, ЛПУ
предписывается «…обеспечить регулярное
участие всех лабораторий региона в ФСВОК
независимо от ведомственной принадлежности,
форм собственности и участия в других системах
внешней оценки качества…»
Участие лабораторий АО в
ФСВОК в 2011 году:



Из 58 лабораторий ГБУЗ АО участвовали в
ФСВОК 52 лаборатории
Большинство лабораторий участвуют в
ФСВОК по 4-5 разделам, контролируя 30 и
более показателей
ФСВОК предлагает более 50 разделов
Не участвовали в ФСВОК в 2011 году:







Лаборатория Яренской ЦРБ - с 2008 года.
Не участвовали в 2011 году лаборатории Онежской
ЦРБ, Красноборской ЦРБ, Родильного дома им.
Самойловой (г.Архангельск), Областной центр
лечебной физкультуры и спортивной медицины
Лаборатория Вельской ЦРБ ежегодно
контролирует 1-2 показателя и с 2009 года не
участвует в ФСВОК по разделам «Биохимия
крови», «Гематология», «Гормоны и витамины»,
«Коагулология»:
2008 год – определение HbsAg
2009 год – микроскопия вагинальных препаратов
2010 год – микроскопия осадка мочи, мокрота по
Цилю-Нильсону
2011 год – микроскопия кала, определение
HbsAg
Результаты участия лабораторий АО в
ФСВОК в 2008-2011 г.



Стабильно хорошие результаты в разделах:
«Анализ мочи», «Анализ мочи-мини»,
«Гемоцитометрия», «Лейкоцитарная формула»,
«Газы крови», «Коагулология»
Уменьшение количества лабораторий,
участвующих в ФСВОК в разделах «Биохимия
крови», «Онкомаркеры» в 2 раза
Резкое ухудшение результатов в разделе
«Гормоны и витамины», параметры: ТТГ, Т 4,
кортизол при стабильном количестве
лабораторий, участвующих в ФСВОК
Количество результатов, представленных
лабораториями АО в ФСВОК в 2008-2011 г.
(раздел «Биохимия крови»).
Параметр,
программа
диспансериза
ции
Количество результатов, представленных
лабораториями АО в ФСВОК, раздел
«Биохимия крови»
2008 г.
2009 г.
2010 г.
2011 г.
Билирубин
общ.
Холестерин
132
154
157
172
201
231
Триглицериды
76
104
156
Глюкоза
211
10
202
14
231
19
66
109
68
131
10
Гликир. Hb
Доля результатов, удовлетворяющих
критериям ФСВОК: лаборатории АО, раздел
«Биохимия крови»
Параметр,
программа
диспансеризации
Доля результатов, удовлетворяющих критериям
ФСВОК: лаборатории АО (РФ), % от числа
оцениваемых результатов.
2008 г.
2009 г.
2010 г.
2011 г.
87
93 (82)
81 (85)
86 (76)
Холестерин
64 (76)
85 (80)
73 (82)
79 (79)
Триглицериды
95 (91)
98 (92)
87 (92)
89 (89)
Глюкоза
62 (67)
72 (66)
61 (69)
69 (67)
Гликир. Hb
79 (85)
100 (92)
89 (85)
90 (85)
Билирубин общ.
Количество результатов, представленных
лабораториями АО в ФСВОК в 2008-2011 г. (
«Гормоны и витамины», «Онкомаркеры»).
параметр
Количество результатов, представленных в
ФСВОК
2008 г.
2009 г.
2010 г.
2011 г.
ПСА
9
20
32
17
СА 125
8
12
31
19
ТТГ
25
23
29
28
Т4
22
20
13
7
кортизол
8
13
13
7
Доля результатов, удовлетворяющих критериям
ФСВОК: лаборатории АО (раздел «Гормоны и
витамины» )
Параметр
Доля результатов, удовлетворяющих критериям
ФСВОК, раздел «Гормоны и витамины», % от числа
оцениваемых.
2008 г.
2009 г.
2010 г.
2011 г.
ПСА
75%
96%
97%
100%
СА 125
94%
100%
100%
100%
ТТГ
88 (85)
82 (85)
88 (85)
43 (73)
Т4
93 (86)
76 (87)
85 (87)
69 (69)
кортизол
63 (87)
96 (86)
88 (87)
57 (84)
Количество лабораторий АО, участвовавших в
ФСВОК в 2011 году (разделы «ИФА-выявление
маркеров инфекционных заболеваний»).
Год
Количество лабораторий, участвовавших в ФСВОК
«ИФА-выявление
ВИЧ»,
«Серодиагностика
ВИЧ-инфекции»,
скрининг-тест
«ИФАвыявление
HBsAg»
«ИФАвыявление
ВГС»
«ИФАвявление
ВГА»
10
10
1
2009 г.
8
7
13
10
3
2010 г.
11
14
14
0
2011 г.
8
15
15
0
2008 г.

По данным ГБУЗ АО «АКЦ СПИД и ИЗ»
исследования на ВИЧ проводятся в 19
лабораториях ГБУЗ АО

Только 40 % лабораторий ГБУЗ АО, проводящих
исследования на ВИЧ, участвует в ФСВОК в
разделах «ИФА - выявление ВИЧ»,
«Серодиагностика ВИЧ-инфекции», скрининг-тест.
Доля неудовлетворительных результатов по критериям
ФСВОК: лаборатории СЗО («ИФА-выявление ВИЧ»,
«Серодиагностика ВИЧ-инфекции», скрининг-тест)
регион
Кол-во
результатов
Доля неудовлетворительных
результатов, % от числа
оцениваемых
Чувствительность
Иссл.1
Иссл.2
Иссл.3
Республика Коми
16 (8 лаб.)
25,0
13,3
12,5
Архангельская
обл.
20 (10
лаб.)
15,0
0
25
Вологодская обл.
12 (6 лаб.)
16,7
0
0
Мурманская обл.
21 (10 лаб.)
19
0
0
Доля неудовлетворительных результатов по
критериям ФСВОК: лаборатории СЗО («ИФАвыявление HBsAg»)
регион
Кол-во
результатов
Доля неудовлетворительных
результатов по критериям
ФСВОК, % от числа оцениваемых
Чувст-ть
Специф-ть
Республика Коми
14 (7 лаб.)
23,1
8,3
Архангельская
обл.
33 (16 лаб.)
31,3
22,2
Вологодская обл.
23 (11 лаб.)
4,3
5,9
Мурманская обл.
18 (9 лаб.)
27,8
0
Причины неудовлетворительных
результатов?



Реактивы? Редкие постановки?
Централизованная поставка реактивов для
исследований на ВИЧ, входной контроль в ГБУЗ
АО «АКЦ СПИД и ИЗ».
ТТГ – один из самых востребованных
показателей, как следствие, достаточно частые
постановки
Оборудование?
По данным годовых отчетов до 90%
оборудования прошло метрологическую поверку
в 2010 – 2011 г.
Хорошие результаты по ПСА, СА 125 с
использованием того же оборудования
Некачественный материал для исследования?
Источник - ФСВОК
Причины неудовлетворительных результатов?






Профессионализм исполнителя?
В 2009-2011 г. прошли обучение по ИФА более 70
лаборантов.
Приток новых кадров в ИФА, увеличение исследуемых
параметров.
Нерегулярное или ограниченное участие в ФСВОК?
Непонимание со стороны главных врачей (ограниченное
финансирование).
Недостаточное разъяснение важности проблемы со
стороны заведующих лабораториями.
Отсутствие контроля со стороны руководства ЛПУ за
результатами ФСВОК.
Не проводится анализ причин неудовлетворительных
результатов участия в ФСВОК как внутри лабораторий, так
и на уровне администрации. Как следствие - причины не
устраняются!!
По материалам аттестационных работ:
в 2010 году получены неудовлетворительные результаты
по критериям ФСВОК, в 2011 году в ФСВОК эти показатели
не проконтролированы.
Внешний и
внутрилабораторный контроль
качества не заменяют , а
дополняют друг друга !!!
Спасибо за внимание!