Функционирование механизмов лекарственного обеспечения в

Изменения в нормативноправовой базе: вопросы
локальных
производителей
В.А. Дмитриев
Генеральный директор АРФП
Москва 2010
Образование
Страна
Место в
рэнкинге
Сумма
баллов
Финляндия
1
США
Здоровье нации
Качество жизни Экономическое Политическая
развитие
ситуация
Место
в рэнкинге
Балл
Место
в рэнкинге
Балл
Место
в рэнкинге
Балл
Место
в рэнкинге
Балл
70,49
Мест
ов
рэнкинге
5
446,98
1
102
17
90,34
4
91,8
8
11
427,56
26
89,44
26
85,51
9
85,51
Эстония
32
365,17
7
93,32
42
75,85
42
Литва
34
363,02
28
89,07
61
68,61
Латвия
36
349,26
25
89,56
52
Украина
49
319,00
40
84,64
Россия
51
316,30
31
Беларусь
56
312,93
Казахстан
61
Азербайджан
Буркина-Фасо
Балл
92,67
2
77,85
14
86,18
71,5
35
51,27
37
73,23
39
72,08
41
49,14
26
78,12
71,02
41
71,65
53
43,86
38
73,13
75
61,37
40
71,65
66
39,79
50
62,43
88,03
75
61,37
50
68,84
36
50,99
75
47,15
35
86,62
66
66,2
35
74,15
34
51,91
91
34,05
303,67
14
91,35
82
51,71
45
70,34
43
48,62
81
41,65
69
290,59
83
68,99
80
58,95
49
68,96
31
53,65
86
40.04
100
167,97
100
44,5
96
20,32
100
26,33
86
32,79
79
44,03
«Перемен,
мы ждем
перемен..!»
Виктор Цой
Вступление в силу Федерального
закона Российской Федерации от 12
апреля 2010 г. № 61 ФЗ
«Об обращении
лекарственных
средств»
Упаковка
Ст.46 …препараты должны поступать в обращение, если на их
первичной упаковке указаны, в том числе, форма выпуска, а на их
вторичной (потребительской) упаковке – номер регистрационного
удостоверения.
Федеральный закон от 11 октября 2010 г. № 271-ФЗ
«О внесении изменений в Федеральный закон "Об
обращении лекарственных средств"
Допускаются к обращению до 1 марта 2011
года лекарственные препараты в упаковках с
маркировкой, которая была нанесена до дня
вступления в силу настоящего Федерального
закона
Упаковка
Федеральный закон от 29 ноября 2010 г. № 313-ФЗ «О внесении
изменений в отдельные законодательные акты Российской
Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об
обязательном
медицинском
страховании
в
Российской
Федерации»
После 1 марта 2011 года не допускаются
производство и ввоз на территорию Российской
Федерации лекарственных препаратов в
упаковках маркировкой, которая была нанесена
до дня вступления в силу настоящего
Федерального
закона.
По
истечении
указанного срока данные лекарственные
препараты
могут
отпускаться,
реализовываться,
передаваться
и
применяться до истечения их срока
годности
Регистрация
«Бюрократическая машина» оказалась не
готовой в работе в новых условиях, что
привело к коллапсу в системе регистрации.
Клинические исследования
Клинические исследования
В Постановлении Правительства РФ от 29.09.2010 №771, которое
устанавливает правила ввоза препаратов на территорию РФ, не была
учтена специфика клинических исследований. Полномочия по выдаче
разрешений на ввоз зарегистрированных и незарегистрированных
препаратов для исследований были закреплены за разными
ведомствами. Полномочия Минздравсоцразвития по выдаче
разрешений были ограничены незарегистрированными препаратами.
А лицензии на ввоз зарегистрированных препаратов предписано
получать в Минпромторге. Для этого требуется лицензия на
фармдеятельность, которой у компаний, проводящих исследования,
по определению быть не может.
Методика определения отпускных
цен на ЖНВЛП
(приказ Минздравсоцразвития России
№961Н, ФСТ РФ №527-А от 3 ноября 2010 г.)
Российским
предприятиям
цены
на
лекарства
проиндексированы на 2011 г.
на 8 % с учетом инфляции
Федеральный закон №94-ФЗ от 21.07.2005 г.
«О размещении заказов на поставки товаров,
выполнение работ,
оказание услуг для государственных и
муниципальных нужд»
Перечень поручений по реализации
Послания Президента Федеральному
Собранию
24.
Разработать
концепцию
новой
редакции
федерального закона о размещении заказов на
поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг
для
государственных
и
муниципальных
нужд,
учитывающую накопленный опыт и отвечающую
задачам модернизации и инновационного развития
экономики.
Ответственный: Путин В.В.
Срок – 1 апреля 2011 года.
ФЗ «Об обязательном медицинском
страховании в Российской Федерации»
Предусматривается переход на преимущественно
одноканальное финансирование организаций
здравоохранения через систему ОМС и оплату
помощи по полному тарифу. При этом тариф
должен включать все статьи расходов, кроме
расходов
на
приобретение
оборудования
стоимостью
свыше
100
тыс.
руб.
Страховая медицина в России – благо или зло?
Дискуссионный клуб «Здоровое общение»
On-line дискуссия, ноябрь 2009 года
Ничего хорошего страховая медицина не принесла!
Я работаю в районной поликлинике , главный врач 84%
все время заявляет , что вы не выполняете план
приема , а значит денег не получите. Кто
придумывает эти нормы не известно. Вот и
получается , что деньги в страховых компаниях , а
работаем мы.
В принципе о страховой медицине судить нет
смысла, основываясь на пока незначительном 13%
имеющемся опыте РФ.
Страховая медицина – это будущее. Не будет ее 3%
вообще все загнемся.
Таможенный союз
ВТО
Взаимодействие бизнеса и
врачебного сообщества
Подготовка поправок в закон об
охране здоровья
Реклама лекарственных средств
«…надо обратить внимание на противодействие бесконтрольному
применению лекарственных препаратов под воздействием рекламы.
Вообще, это, конечно, большая беда. Бабушки наслушаются, бегут,
килограммами скупают «Фастум-гель» и так далее, и так далее, и никто
им отказать в этом не может. Может быть, всё-таки надо практику
других государств как-то взять нам на вооружение, запретить рекламу
лекарственных средств. Потому что мы иногда так людей подводим,
они ленятся идти в больницу, послушают и начинают сами себя лечить,
что совершенно неправильно».
Стенограмма совещания
Из выступления Губернатора Калужской области Артамонова А.Д.
Персонализированная
медицина
И
Стандарты лечения
Изменения в нормативно-правовой базе:
вопросы локальных производителей
«Не дай Вам бог жить в эпоху перемен!»
Конфуций
Спасибо за внимание !