КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НОВОГО

Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом
Департамента здравоохранения города Москвы
Результаты скрининга туберкулёзной
инфекции с применением кожного
теста с Аллергеном туберкулезным
рекомбинантным (Диаскинтест) у
детей и подростков города Москвы
Слогоцкая Людмила Владимировна
заведующая научно-клиническим отделом ГКУЗ Московский НПЦ
борьбы с туберкулёзом ДЗМ,
доктор медицинских наук, профессор кафедры фтизиатрии РМАПО
Воронеж – 2015
Приказ Департамента
здравоохранения города Москвы № 584
от 27.06.2012
«О дальнейшем внедрении кожной
пробы с аллергеном туберкулезным
рекомбинантным в стандартном
разведении (раствор для внутрикожного
введения) в государственных
учреждениях здравоохранения города
Москвы»
Территории Москвы
пилотные
674 000
Выделены
пилотные
территории
с численностью
детского
населения
674 000 человек
для проведения
пробы
с препаратом
Диаскинтест
в учреждениях
общей лечебной
сети (срок - до
июня 2013 года)
Результаты за 6 месяцев 2013 года
у детей и подростков (время действия пилота)
Округа
Москвы
Охват пробой ДСТ лиц с
положительной реакцией Манту
дети
абс
подростки
%
абс.
%
сомнитеные
Всего
абс.
Результаты ДСТ
%
абс.
%
положительные
абс
%
Пилотные 69 520 57,8 16 453 58,7 85 973 58,0 186
0,2 1 375 1,61
Непилотные 26 486 11,9 2 347 4,0 28 833 10,2 284
1,0 1 229 4,32
ИТОГО 96 006 27,9 18 800 21,6 114 806 26,7 470
0,45 2 604 2,3
P1-2 = 0,000
Результаты за весь 2013 год
Сделано ДСТ в % от Манту +
Округа
Москвы
дети
абс
подростки
%
абс.
%
Результаты ДСТ
сомните- положиные
тельные
всего
абс.
%
абс.
%
абс
%
Пилот1 614 1,61
81
513
28,5
18
849
30,2
100
362
199
0,2
28,7
ные
Непилотные 28 652
4,9
2 347
2,9
30 999 4,6 332 1,0 1 690 5,52
ИТОГО 110 165 12,6 21 196 14,8 131 361 12,9 531 0,4 3 304 2,5
P 1-2 =0,000
2013 год
Дети с положительной реакцией Манту – 131 361
2,5%
0,13%
P = 0,000
0,13%
Положительные реакции
на Диаскинтест – 3 304
5,1%
4,9%
Впервые выявленные
случаи туберкулёза – 163
P = 0,000
Процессы в фазе
кальцинации – 169
Группы риска – 2972
Больных 163)
Иммунодиагностика у детей и подростков
2013 г.
обследовано пробой Манту:
1 420 084
Обследовано
пробой с ДСТ
131361(12,9%)
Манту-положительных
1019814 (71,8%)
Группы риска по пробе Манту (VI)
10540 – 1,0% Манту-положительных
ДСТ-положительных 3304 (0,31% от М+)
Обследовано в 2014 году детей и подростков
Манту-положительных (пилотный проект не действовал)
Округа
Сделано ДСТ ∕ %
от положительных Манту
Результаты ДСТ
Манту+
сделано
ДСТ
охват
ВАО
118 129
9 268
7,8
68
587
6,3
ЮВАО
127 864
7 490
5,9
10
223
3,0
ЮАО
145 660
7 308
5,0
53
438
6,0
ЮЗАО
176 158
6 815
3,9
21
382
5,6
ЗАО
103 736
7 150
6,9
5
194
2,7
Зеленоград
32 000
1 858
5,8
5
192
10,3
СЗАО
73 286
13 640
18,6
23
266
2,0
СВАО
117 971
22 271
18,9
34
827
3,7
САО
98 543
6 405
6,5
6
156
2,4
ЦАО
64 844
6 322
9,7
17
308
4,9
8,4
242
3 573
4 ,0
ВСЕГО
1 058 191 88 527
сомни- положительные
тельные
/ %
5,7
Р<0,0001
13,7
2014 год
Дети с положительной реакцией Манту – 88527
4,0%
0,16%
P = 0,000
0,12%
Положительные реакции
на Диаскинтест – 3 573
3,0%
3,9%
Впервые выявленные
случаи туберкулёза – 138
P = 0,000
Процессы в фазе
кальцинации – 108
Группы риска – 3327
Изменение доли (%) локальных форм среди лиц
с положительными реакциями на
Диаскинтест
2014 год
2013 год
4,9
90,0
93,1
5,1
Р <0,05
без локальных проявлений
I группа
IIIA группа
3,9
3,0
Территориальная заболеваемость детей и подростков
в городе Москве и Российской Федерации
Заболеваемость детей (0-14) территориальная, Москва
Заболеваемость подростков (15-17), территориальная, Москва
Заболеваемость детей (0-14) территориальная, РФ
Заболеваемость подростков (15-17), территориальная, РФ
45,0
40,0
40,0
38,9
38,2
36,7
На 100 тыс. населени
35,0
30,4
30,0
31,5
27,7
22,2
25,0
32,9
31,6
27,8
25,8
21,9
20,1
20,2
20,0
15,3
14,6
15,0
15,1
16,1
16,4
14,5
10,2
10,0
8,2
18,7
9,4
7,4
13,2
7,5
5,0
0,0
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
Заболеваемость детей и подростков - постоянных жителей
города Москва
Заболеваемость детей (0-14) из постоянных жителей, Москва
25,0
Заболеваемость подростков (15-17), из постоянных жителей, Москва
22,3
20,0
На 100 тыс. населени
16,5
15,1
13,8
15,0
12,6
12,1
11,7
11,6
10,4
10,0
5,5
5,7
5,0
4,0
4,7
5,0
0,0
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
Доля лиц с положительной реакцией на ДСТ
в разных территориях города Москвы
в 2013-2014 гг.
2013
Территории
Пилотные
население
674 000
2014
ДСТ+ (% от
населения)
абс.
%
1 614
0,239
Непилотные 1 221 319 1 690
население
ДСТ+ (% от
населения)
абс.
%
1 557
0,237
0,138 1 193 945 2 016
0,169
655 907
Результаты пробы с Диаскинтестом у впервые
выявленных больных детей и подростков (20132014 гг.)
Год
Обследованы
ДСТ
Положительные
реакции
ДСТ
2013
172
163
2014
142
138
% положительных
реакций
94,8
95%ДИ 90,2-97,4
97,2
95%ДИ 92,7-99,2
Отрицательные реакции на пробу с
Диаскинтестом у больных в 2013 году:
 у 2 детей из контакта с больными туберкулёзом
матерями в период новорожденности, когда
иммунитет ещё не сормирован (M-Д-);
 у 4 детей с BCG-оститами (M+Д-);
 у 1 ребенка с иммуносупрессией (M-Д-);
 у 1 ребенка с диссеминированным ТБ (M+Д-);
 у 1 ребенка с очаговым туберкулёзом (M+Д-).
Отрицательные реакции у больных на
пробу с Диаскинтестом в 2014 году:
 у 2 детей с BCG-оститами (M+Д-);
 у 1 ребенка с туберкулёзом периферических
лимфатических узлов в фазе кальцинации (M+Д-);
 у 1 подростка с плевритом (M+Д-).
Результаты пробы с Ддиаскинтестом у лиц,
выявленных с посттуберкулёзными
изменениями (III A группа) в 2013-2014 гг
Год
Обследованы
ДСТ
Положительные
реакции
ДСТ
2013
172
169
2014
110
108
% положительных
реакций
98,3
95%ДИ 94,8-99,6
98,2
95%ДИ 93,2-99,9
Заболеваемость туберкулёзом из VI группы
900
792,9
800
700
13
600
500
р<0,01
400
300
р<0,01
р>0,05
185,7
200
108,3
105,5
100
54,8
11
9
1
0
вираж
5
гиперергия
2012
0
усиление реакции
2014
Заключение
1. При массовых обследованиях проба с
Диаскинтестом
показала
высокую
эффективность:
среди
лиц
с
положительными реакциями показатель
выявления заболевших был в 25-40 раз
выше, чем среди лиц с положительной
реакцией Манту.
2.
Чем
больше
охват
пробой
с
Диаскинтестом
туберкулинположительных
лиц,
тем
выше
распространенность
положительных
реакций на обследуемой территории.
3. При регулярном обследовании, всё большее
число лиц с положительными реакциями на
Диаскинтест будут выявляться без локальных
проявлений туберкулёзной инфекции.
4. Положительная реакция на пробу с
Диаскинтестом является критерием отбора на
дополнительное обследование с помощью
компьютерной томографии, что позволяет
диагностировать малые формы туберкулеза,
которые не были бы обнаружены на обычных
рентгенограммах.
Назначение превентивной терапии в VI группе
учета только лицам с положительной реакцией на
пробу с Диаскинтестом позволят сократить число
пролеченных
при
одновременном
снижении
заболеваемости в этих группах.
5.
Проба
с
ДСТ
обладает
высокой
чувствительностью: более 94% детей, больных
туберкулезом, имели положительные реакции.
Отрицательные
реакции
выявлены
преимущественно
у лиц с осложнениями
вакцинации БЦЖ, новорожденных детей с еще
несформированным иммунитетом из контактных с
больными туберкулезом матерями (реакция на
пробу Манту у них также была отрицательной).
6.
7. Высокий процент положительных
реакций на пробу с Диаскинтестом
(свыше 98%) у лиц, выявленных с
посттуберкулёзными изменениями
и
взятых на учет в IIIA группу,
объясняется тем, что они выявлены по
положительной пробе с Диаскинтестом и
последующей
компьютерной
томографией, позволяющей выявлять
«малые» посттуберкулёзные изменения.
Спасибо за внимание!