Зонирование_Регионализация_Компартментализация

Зонирование и
компартментализация
Главы 4.3 – 4.4
«Кодекс для наземных животных»
Гл. 1.6 – Декларация и признание МЭБ страны/зоны
свободной от болезни
ФГБУ «Федеральный центр
охраны здоровья животных»
(ФГБУ «ВНИИЗЖ»)
г. Владимир
Информационно-аналитический
центр
•Дудников СА
•Караулов АК
1
http://www.fsvps.ru/fsvps/iac/
SPS – ВТО зонирование
• ст. 6. «Области, свободные от заболеваний и
паразитов»
Область может совпадать с границами
государства, быть только частью страны, или
охватывать часть нескольких стран…
…на территории этой области не выявлено
наличие специфических паразитов или
заболеваний
• Эти области являются объектом
осуществления региональных мер контроля,
таких как установление защиты, надзора и
санитарно-защитных зон, которые сокращают
число или ликвидируют паразитов или
заболевание
2
• Государства-члены должны, в частности, признать
концепцию территорий, свободных от болезней или
вредителей…
Определение таких территорий должно быть
основано на таких факторах, как географическое
положение, экосистема, эпизоотологический надзор
и эффективность санитарного и фитосанитарного
контроля
• Экспортирующие государства-члены, которые
заявляют, что зоны на их территории являются
зонами, свободными от болезней…должны
представить необходимые доказательства этого…
• Импортирующему государству-члену по его
просьбе должен быть обеспечен разумный доступ
для проведения проверок, тестирования и других
прцедур
3
Задача ветеринарии:
• В историческом плане основные усилия
были направлены на достижение
благополучия по «повальным» болезням
Благополучие всей страны
Статус страны
Благополучие региона/ов
Зонирование/регионализация
Благополучие субпопуляции
Компартментализация
Для целей:
-международной торговли
-контроля заболевания
Популяция(субпопуляция)
с особым
ветеринарно-санитарным
4
статусом
Типы обособления субпопуляций:
на основе разных критериев
• Зонирование – географических
критериев
• Регионализация – административнохозяйственных критериев
• Компартиентализация –
производственной практики и
биобезопасности предприятий/хозяйств
5
Задача ВС: искоренение
возбудителя на территории
• страны
• зоны
• компартмента
Снижение последствий болезни
Прогрессивный контроль
Искоренение
Эффективность
Пригодность в реализации
«Затраты – выгоды»
ПРИОРЕТЕЗАЦИЯ
6
ПРИОРЕТЕЗАЦИЯ в РФ
КЧС
АЧС
Болезнь Ауески
Грипп птиц
Болезнь Ньюкастла
Ящур
Бешенство
Бруцеллез
КЛО/ Блутанг
Оспа овец/коз
ГЭ КРС
VVV
+++
VVV
+/VVV
+
+++
++
+
+
?
N = 15+4
ВБС
ВС
ЧМЖ
ЧКРС
-?
Нодулярный дерматит - ГЛ долины Рифт
-КПП КРС
-/+
АЧЛ
-7
Региональные проблемы
Зонирование (регионализация)
Компартментализация
(ст.4.3)
• Цель: выделение субпопуляции животных внутри
страны/территории по зоо-санитарному статусу
-естественными барьерами
-искусственными / административными
-за счет соответствующей оргпрактики
зонирование
регионализация
компартментализация
• Для разных болезней –
это разные методологии!
ВСЕ ЗАВИСИТ ОТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ БОЛЕЗНИ
8
?
Переработка
?
Продукция
?
9
Основные критерии
• Эпидемиология болезни:
распространенность, динамика ЭП,
механизмы передачи, диагностические
возможности, средства профилактики
• Наличие и роль диких животных
• Роль факторов внешней среды
• Реализация мер биозащиты
• Система надзора за субпопуляцией
• Идентификация животных
• Трассировка перемещений животных
• Инспектирование всех этапов и процедур
• Документирование всех этапов и
процедур
10
Термины Кодекса МЭБ:
• Зона/регион – четко ограниченная часть
территории страны…
• Компартмент – одно или несколько хозяйств с
единой системой биобезопасности…
• …в которой содержащаяся субпопуляция
животных обладает конкретным санитарным
статусом в отношении конкретной
болезни/болезней, в отношениии
которой(которых) проводятся конкретные меры
надзора, борьбы, контроля, профилактики,
превенции и биобезопасности
11
Зачем нам это надо?
• В компании по контролю/борьбе/искоренению
болезни:
-поэтапность оздоровления территории страны
-концентрация усилий в проблеме/территории, где
возможен успех
-гарантии безопасности даже в условиях природного
очага болезни
• В торговле:
-приобретение/сохранение доступа к рынку, в
ситуации, когда поставки с территории всей страны
невозможны из-за наличия болезни/ей («высокий
риск»)
-привлечение ресурсов/средств из разных источников
(в т.ч. от спонсоров)
12
Использование концепции:
• Концепция реализуема не для всех
случаев:
-фактор страны
-фактор болезни
-фактор окружающей среды
-фактор мер биобезопасности
- фактор ВС статуса животных
сопредельных стран/ареалов
13
Основные принципы (ст.4.3.3)
• Границы зоны определяет ВС и оповещает об
этом заинтересованные стороны через
официальные каналы
• Буферная зона (protection zone) – в свободной
стране/регионе от заноса заболевания
• Карантинная зона (containment zone) – при
ограниченном распространение болезни в
стране/территории
• Компартмент (compartment) –хозяйственная
структура с единым управлением, имеющая
обособленную субпопуляцию, с определенным
статусом здоровья (санитарным статусом),
единой системой биозащиты и биобезопасности,
14
надзора и профилактики
Институционный анализ
Законодательная
база
Текущая ситуация
и ожидания
заинтересованных
сторон
Законодательно
установленная
МЭБ
ВТО
ВС
Частная ВС
ВЕТСЛУЖБА
Министерства
Здоровье
населения
Вне-финансовые
факторы
(культурологические,
социальные, религиозные…)
ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Владельцы
ориентированные на
«экспорт-импорт»
Владельцы
ориентированные на
внутренний рынок
ПОТРЕБИТЕЛИ
Экономические
соображения
15
ПРОДЖЕКТ МЕНЕДЖМЕНТ
16
Основные характеристики любого проекта
Биоэффективность
Легкость реализации
Стоимость проекта
ЦЕЛЬ
МАСШТАБЫ
Ожидаемые выгоды
Оптимизация
вложений
ЦЕНА
Роли
Интеграция
ресурсов
ВАРИАНТЫ
ДЕЙСТВИЙ
(ПРОГРАММЫ)
Project Management
ВРЕМЯ
Ответственность
Институциональный анализ
Анализ «затраты-выгоды»
Анализ индикаторов
17
ИНИЦИАТИВА
Время,
ресурсы,
стандарты
ОБЩАЯ ТЕОРИЯ ПЛАНИРОВАНИЯ
Формирование идеи проекта
Установление
целей и
объема
проекта
Разработка: целей – задач - индикаторов
Выведение основных этапов
Разбиение структуры на подвопросы
Собственно
планирование
Последоват. реализации, временной график
Поэтапное размещение ресурсов
Экспертиза проекта
Качество
ЦЕЛЬ
Реализация
и оценка
Реализация и мониторинг
Оценка результатов и отчет
18
Оценка выполнения - внешний аудит
Основные этапы формирования программы
Приоритеты
Экономическое
обоснование
Эпидемиологический
контекст
Эпидситуация
Федеральный
контекст
Влияние болезни на:
Здоровье
животных
Здоровье
людей
Безопасность
продуктов
Продовольственную
безопасность
Заинтересованность
владельцев/отрасли
Биоразнообразие
Экономику
Обоснование
Социальную сферу
Стратегические
цели и задачи
План
Мониторинг
Оценка
Ревизия
Реализация
19
Стратегические цели и задачи
Должны быть определены с самого начала
Временные
рамки
программы
Приемлемая
цена
ИНДИКАТОРЫ ДЛЯ КАЖДОГО ЭТАПА
20
Факторы влияющие на цели программы:
• Биологические
• Технические
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Пораженный вид/виды
Генетическая стабильность и разнообразие
агента
Плотность поголовья
Наличие наземного резервуара (дикие)
Наличие вектора
Трансмиссивность
Текущее распространение болезни
Выживание агента во ВС
Состояние носительства
Явность клинических признаков
• Социо-экономические
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Анализ «затраты-стоимость» программы
Доступность ресурсов
Структура агро-сектора
Влияние на здоровье населения
Логистика и легкость реализации
Вовлеченность владельцев/производителей
Влияние на ВС
Наличие политической воли
Компенсации и санкции
Общественное мнение (убой, уничтожение…)
Безопасность товаров при торговле
Диагностические средства и методы
Эффективная вакцина
Эффективное лечение/обработки
Условия для уничтожения
Условия для переработки
• Меры контроля
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Контроль перемещения животных
Контроль перемещения продукции
Стемпинг-аут/убой/выбраковка
Ограничения экспорта-импорта
Регионализация/зонирование/компартментализа
ция
Учет и контроль стад
Изоляция и карантинирование
Очистка и дезинфекция
Контроль резервуарных видов
Контроль вектора
Переработка продуктов и сопутствующих
продуктов
Вакцинация
21
ЯЩУР
22
Колумбия, зонирование по ящуру, 2006
Свободная
(без вакцинации)
Свободная
(с вакцинацией)
Буферная
Карантинная
Наблюдения
Зонирование проведено с учетом:
-климато-географии
-административного деления
-типа хозяйствования
-эпидемиологии
Обеспечено:
-диагностическими возможностями
-системой эпиднадзора
-законодательной базой
-финансами и ресурсами
-системой идентификации
23
-трассировкой
24
25
26
27
28
29
30
Досье, в соответствии со Ст. 1.6.4
«Зона свободная от ящура без вакцинации»
1. Введение
-четкое определение границ и картография: в т.ч. соседи
-система ведения животноводства: в стране и в зоне
2. ВС
-законодательные акты по ящуру
-оценка ВС по 3.1 и 3.2
-роль производителей/фермеров в Программе в т.ч. их тренинг
-роль частной ВС
3. Искоренение ящура
-историческая справка: в стране и зоне
-стратегия: контроль и искоренение
-какие вакцины и с каким эффектом использовали
-как искореняли в т.ч. Законодательство и оргструктура
-идентификация животных, перемещение животных: их эффективность
4. Диагностика ящура
-кто проводит постановку диагноза. Какова процедура
-ящурная лаборатория:
Акредитация
Внутри-лабораторная валидация
Работа с живым вирусом
Биобезопасность
Типы тестов
31
5. Надзор
6. Превенция ящура
7. Контроль заболевания
8. Соответствие Кодексу
-клинические подозрения:
Процедура; за 2 последних года (подозрения-исследования)
-серомониторинг:
Дизайн (P, N, стратификация); как часто; дикие; за 2 года; критерии
-«демография» и экономика/система производства:
Популяция, стада, плотность, карты
-дикие восприимчивые к ящуру
-МК, бойни, рынки. Перемещения поголовья
-ситуация в соседних странах
-использование отходов в корм свиньям
-импортеры:
Порты, аэропорты, пункты пересечения границы: картография
Обеззараживание отходов
Проверка точек пересечения границы
Проверка поставок: животных, генетического материала,
животноводческой продукции, ветпрепаратов
-законодательство в отношение нелегального ввоза. Фактология
-план на случай ЧС
-действия при подозрении
-действия при подтверждении диагноза:
Пробы, тесты; угрожаемая зона, зона наблюдения; мероприятия;
доказательства прекращения вспышки; компенсаторный механизм,
временные рамки
-доказательста, что 12 месяцев:
Нет вспышек; нет инфецирования; нет вакцинации; нет ввоза
вакцинированных животных
32
Nрай = 14
Nкрс = 61.5
Nмрс = 80.7
Nсвин = 136.6
33
«золотое правило»
5 - 95
• 5% превалентность (Pr)
• 95% вероятность (P)
При попытке доказать благополучие
0,5 – 95
34
О числе проб:
популяция
100
200
500
1 000
2 000
10 000
ббпоп
50
5
5
5
5
5
5
5
30
9
9
9
9
9
9
9
20
13
13
14
14
14
14
14
Превалентность
10 5
2
25 45 78
27 51 105
28 56 129
29 57 138
29 58 143
29 59 148
29 59 149
Р=95%
(%)
1
96
155
225
258
277
294
299
0,5
100
190
349
450
517
581
598
0,1
100
200
500
950
1553
2586
2995
35
О числе проб
популяция
100
200
500
1 000
2 000
10 000
Бпоп
50
5
5
5
5
5
5
5
30
9
9
9
9
9
9
9
20
13
13
14
14
14
14
14
Р=95%
Превалентность (%)
10 5
2
1
0,5
25 45 78 96 100
27 51 105 155 190
28 56 129 225 349
29 57 138 258 450
29 58 143 277 517
29 59 148 294 581
29 59 149 299 598
0,1
100
200
500
950
1553
2586
2995
Эффективность проблематична
36
N1 = 7 районов
60
60
60
60
60
60
60
P = 95%
Pr = 5%
60 проб/район
N = 420 проб
37
Ожидаемые результаты
• Подтверждение отсутствия циркуляции
возбудителя на территории
– по результатам исследования на наличие
антител к СП (т.к.без вакцинации) вируса
ящура
!
• Подтверждение отсутствия
персистенции возбудителя в популяции
животных в аспекте времени
– с учетом восприимчивых диких видов
38
!
КОМПАРТМЕНТАЛИЗАЦИЯ
39
«невыговариваемое название проекта»
отзыв на сайте РСХН
• Компартментализация – (от англ. compartment) –
отделять, обособлять
• Компартментализация/компартментация –
пространственное разобщение веществ и процессов
внутри клетки (Джон Гудсир 1814-1867)
• Компартментализация – раздельное мышление,
разграничение двух или более идей
Обратная сторона карантина
Карантин – обособление больных и подозрительных по
заболеванию/заражению
Компартментализация – обособление здоровых
субпопуляций в стране неблагополучной по болезни 40
• Животные субпопуляции несомненно отличаются
от общей популяции по эпидемиологическим
параметрам и сопутствующим факторам риска
• Для зоны/компартмента ВС необходимо
представить документированные детали
идентификации популяции и объектов с/х
деятельности; мерах по поддержанию плана
биобезопасности
• Реализуемые меры должны соответствовать
конкретным обстоятельствам и зависят от:
эпидемиологических характеристик заболевания,
факторов окружающей среды, статуса здоровья
животных на сопредельных территориях, мер
биобезапасности (в т.ч. контроль перемещений,
естественные и искусственные ограничения
перемещения, пространственное разделение
животных, организационных мер и способа
хозяйствования), системы эпиднадзора
41
• Животные/специфические товары
зоны/компартмента должны быть
идентифицированы таким образом,
чтоб была возможна их трассировка
• Идентификация может быть:
стадная, групповая, индивидуальная
• Перемещения в или из
зоны/компартмента должны
документироваться и
контролироваться
• Наличие идентификационной
системы – предшествует
формированию зоны/компартмента
42
Зонирование и компартментализация
(основные компаненты)
Эпидособенности болезни
Эпидхарактеристики Роль диких животных
Факторы вн. среды
Хозяйственные
характеристики
Популяционные
характеристики
Идентификация
Трассирование
План по
биобезопасности
Эпиднадзор
Собственно
эпиднадзор
ВГМ
43
Зонировани/регионализация/компартметализация
неосуществимы при неэффективной оценке
факторов высокого уровня
• Потребность в создании и функционировании
определяется ДО СОЗДАНИЯ любой зоны и
любого компартмента ВВластями на
Государственном уровне
• ВСлужбы должны обладать полномочиями и
возможностями по созданию, управлению,
контролю компартментов и зон, что
подтверждается оценкой, аудитом, хотя бы в
рамках ПВС
44
• Наличие связи ВС и производственным
сектором (в т.ч. владельцами
животных)
• -идентификация и трассировка стад,
партий, отдельных животных
• -приоретезация болезней
• -эффективной федеральной системы
надзора
• -санитарной сертификации здоровья
животных
• -четкого разграничения полномочий
«в/врач – владелец –
производитель/переработчик»
45
• Методология и общие критерии
зонирования/компартментализации
разработаны и доведены до исполнителей до
начала компании
• Разработка совместно с
производителями/владельцами Планов
биобезопасности до начала компании
• Официальное утверждение форм и кратности
аудита и мониторинга
производителей/владельцев
• Официальное соглашение о партнерстве и
разделение обязонностей (ВС – владелец –
производитель): кто за что отвечает, в т.ч.
экстренное планирование
46
Ответственность производителей:
• Согласование и утверждение Планов
биобезопасности
• Углубленное понимание производителями,
владельцами и работниками
производственных, перерабатывающих и
непроизводственных секторов общих
принципов биобезопасности
• Своевременное и быстрое уведомление о
эпиднеблагополучии (на уровне подозрений
на заболевание)
• СОПы
47
Оценка риска
(потенциальные пути
проникновения и распространения
ИБ, влияющие факторы
ВС и социума)
Функциональные связи
(карты, блок-схемы, диаграммы)
(транспортные
маршруты, технологические
связи, поставка кормов,
рабочие процессы,
поддержание оборудования)
Структура
(компоненты
составляющие компартмент)
Ресурсы
Финансовые
Человеческие
Технические
Управление риском
(санитарные меры,
эпиднаблюдение:
внешнее и внутреннее)
Риски
ПБ
План биобезопасности
СОПы
Аудит
(обучение персонала, схема
гарантий качества, контроль
перемещения животных,
контроль здоровья и
перемещения людей,
безопасность транспорта,
безопасность кормов и
водоисточников, экобезопасность,
безопасность и надежность
зданий и оборудования)
Технология
Субпопуляция
Надзор
Идентификация субП
Статус ее здоровья
Система уведомления
Система надзора
(по результатам
отчетности, исследований,
надзора)
(процедура отбора проб,
48
исследований, уведомления)
• План биобезопасности согласуется между хозяевами
животных и ВС с указанием областей
ответственности каждой из сторон
• Указываются процедуры ясно демонстрирующие
проведения эпиднадзора, идентификации,
трассировки, хозяйственных мер обеспечивающих
биобезопасность
• Дополнительно в Плане указываются: меры по
контролю перемещений, показатели продуктивности
стад, источники кормов, результаты надзора,
протоколы рождения/смерти (прибытия/убытия),
учет посещений, истории болезней и протоколы
вскрытия павших, лечебно-профилактических
обработок, вакцинации, документация по обучению и
инструктажу персонала…
• План указывает параметры аудита
49
50
Проект с идеей о компартментализации
51
52
Компартмент/зона:
• Карта/территория, в т.ч. зоны и компоненты хозяйства.
Экологическая безопасность
• Технология на карте, в т.ч. ограждения и санзащита,
маршруты
• Соответствие помещений и санзащиты (по зонам). СОПы
• Персонал и санзащита (по зонам). Движение оборудования
• Популяция по группам и по зонам, в т.ч. Идентификация,
перегруппировки, трассирование
• Правила содержания/кормления по группам и по зонам
• Поставки «в»: животных, кормов, семени
• Поставки «из»: животных, на убой, утилизация, траки
• Анализ риска: по группам, зонам, в целом
• Противоэпидемические мероприятия: болезни, тесты,
образцы
• Противоэпидемические мероприятия: обработки по
группам и зонам, система надзора, санитарная
сертификация животных/продукции
• Аудит и мониторинг
53
БЛАГОДАРЮ
ЗА ВНИМАНИЕ
54
http://www.fsvps.ru/fsvps/iac/