Новые разработки для производственной и клинической
advertisement
Новые разработки для производственной и клинической трансфузиологии Е.А.Селиванов Российский НИИ гематологии и трансфузиологии Станции переливания крови – 192 Отделения переливания крови – 1077 Краевые – 7 Республиканские – 19 Областные – 49 Городские – 117 Служба крови Российской Федерации в 2002 г. Больницы, заготавливающие кровь – 293 Научно-исследовательские институты – 3 Корпуса фракционирования – г.г. Иваново, Челябинск, Самара, Москва, Ростов. Использование консервированной крови в 2002 г. (1842470 литров) Производство компонентов и препаратов 92,3% Переливание 1,2% Другие расходы и остаток 1,1% Абсолютный брак 4,5% Бактериологически й контроль 0,9% Использование форменных элементов в 2002 г. (619200 литров) Другие расходы и остаток 27.3% Списано по истечении срока хранения 12.9% Производство компонентов 57.3% Брак 1.2% Переработка на препараты 1.0% Производство стандартных эритроцитов 0.3% Использование плазмы в 2002 году Плазма 830756 литров Использовано для: Производство компонентов 57,7% Брак 1.3% Производство стандартных сывороток 1.5% Другие расходы и остаток 22,4% Производство препаратов 17,1% Донорство и заготовка крови в 2002 году Общее число доноров 2097064 Доноры безвозмездные 87.5 % Доноры платные 12.5% Число кроводач 2904055 От доноров безвозмездн. 83.0% От платных доноров 17.0% Количество заготовленной цельной крови –1606895 литров 1624685 литров От доноров безвозмездн. От платных доноров 75.0% 25.0% Методы заготовки плазмы в 2002г. Аппаратный п/ф 4,5% Спонтанное оседание 9,2% Прерывистый п/ф 25,7% Сепарирование 2,8% Центрифугирование 57,8% Структура брака консервированной крови в 2002 г. Прочие причины 17,1% Сифилис 8,6% Австралийский антиген 16,3% АЛТ 30,5% ВИЧ-антитела 0,8% Антитела к гепатиту С 26,7% Количество доноров, забракованных в России в 2001 / 2002 гг. Число доноров Процент от общего числа доноров 1690 / 1894 0,07 / 0,09 34512 / 31345 1,5 / 1,5 Антитела к вирусу 53836 / 52304 гепатита С 2,4 / 2,5 Сифилис 18780 / 16782 0,8 / 0,8 Всего 108818 / 02325 4,8 / 4,9 Причины ВИЧ-антитела Антиген гепатита В Соотношение платных и безвозмездных доноров 100% 17,3% 12,5% 82,7% 87,5% 1999г. 2002г. 80% 60% 40% 20% 0% Платные Безвозмездные Изменение количества доноров с 1996 по 2002 г. Миллионы человек 4 3 2,4 2,6 2,3 2,1 2 2,2 2,0 1 0 1996 1997 1998 Год 1999 2001 2002 Изменение объёма заготовки крови с 1996 по 2002 г. Тысячи литров 1900 1810 1800 1720 1700 1696 1600 1566 1500 1400 1996 1997 1998 Год 1999 1624 1606 2001 2002 Величина объёма одной безвозмездной кроводачи в различных зонах Российской Федерации в 2002 г 442 440 Милилитры 420 400 409 390 381 383 386 390 388 376 380 357 360 340 320 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Россия Заготовка крови в различных зонах Российской Федерации в 2002 г. За 100% принят уровень 2001 г. 104,3% 105% 101,9% 100% 98,2% 99,8%100,1% 99,5% 98,9% 98,0% 97,0% 94,6% 95% 90% 85% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Россия Количество доноров в различных зонах Российской Федерации в 2002 г. За 100% принят уровень 2001 г. 106,3% 110% 102,3% 96,5% 96,3% 100% 94,8% 96,6% 94,0% 91,0% 90,0% 89,0% 90% 80% 70% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Россия Соотношение платных и безвозмездных доноров в различных зонах Российской Федерации в 2002 году 100% 10,6% 3,4% 8,2% 22,1% 3,2% 4,6% 25,0% 26,7% 19,7% 12,6% 80% 60% 40% 89,4% 96,6% 91,8% 77,9% 96,8% 95,4% 75,0% 73,3% 80,3% 87,4% 20% 0% 1 2 3 4 Платные Безвозмездные 5 6 7 8 9 Россия Число доноров на 1000 жителей в различных зонах Российской Федерации в 2002 году 20 Человек 16 12 20,0 19,0 8 15,0 16,0 16,4 12,1 14,6 12,0 14,8 4 8,0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Россия Заготовка цельной крови на1 жителя в различных зонах Российской Федерации в 2002г. 20 Милилитры 16 12 8 16,2 12,2 4 12,8 9,5 0 1 10,8 8,5 12,9 11,7 11,2 8,6 2 3 4 5 6 7 8 9 Россия Заготовка консервированной крови на 1 койку в различных зонах Российской Федерации в 2002 г. 2000 Милилитры 1600 1200 800 1356 400 1008 0 1 2 1288 3 1331 4 1662 1029 1208 910 1296 1201 5 6 7 8 9 Россия Посттрансфузионные осложнения в России (1998-2002 годы) Количество ПТО Количество летальных исходов ПТО 30 Количество 25 29 21 22 20 15 19 10 7 8 5 20 9 5 0 1998 1 1999 2000 2001 2002 Причины посттрансфузионных осложнений в России (1998-2002 годы) Rhнесовместимые трансфузии 16% Гемолизированная гемотрансфузионная среда 17% Анафилактический шок 7% АВОнесовместимые трансфузии 48% Прочие причины 6% Трансфузия инфицированной ВИЧ и гепатитами гемотрансфузионной среды 6% Отчет о состоянии трансфузиологической службы в ЛПУ за ___________ год 1.Общая характеристика учреждения Наимено Ф.И.О. вание Адрес главного учреждеврача, ния телефон факс, е-mail Ф.И.О. врача, ответственного за трансфузионную терапию в ЛПУ, № приказа о его назначении Наименование Код Количе профиля койки стро ство (отделения) ки отделе ний Общее количество коек, в т.ч.: Хирургические Травматологические и ортопедические Терапевтичес- 2.1 2.2 2.3 2.4 Количество коек 3. Организационное обеспечение трансфузиологической помощи Показатели Наличие ОПК Наличие кабинета трансфузионной терапии Наличие лицензии на право заниматься медицинской деятельностью по разделу «Трансфузиология» Наличие врачей, ответственных за переливание крови на отделениях Наличие ответственного за организацию переливания крови в оперблоке Код стро ки 3.1 Да\нет 3.2 Да/нет 3.3 Да/нет 3.4 Да\нет 3.5 Да/нет Переливание консервированной крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей Код Сведения Показатели стро ки Число больных за год 4.1 Число больных, которым 4.2 переливали кровь, ее компоненты и препараты Число переливаний крови, ее 4.3 компонентов и препаратов Число больных, которым 4.4 переливали кровезаменители Число переливаний 4.5 кровезаменителей . 5. Кровезаменители Наименование Код строки 5.1 Общий объем перелитых сред, л 6. Посттрансфузионные реакции и осложнения Наимено Код Кол Число вание стро ичес больки тво ных Реакции 6.1 Осложне ния 6.2 Причина Исход 7. Подготовка кадров Подготовлено Код Врачей стро ки 7.1 По производственной трансфузиологии По 7.2 клинической трансфузиолоии Средн.мед. персонал Научно-организационная работа (методические рекомендации и указания) • Критерии оценки деятельности иммунологических отделений СПК при аккредитации • Критерии оценки качества и безопасности трансфузионной терапии в ЛПУ при их аккредитации Научно-организационная работа (методические рекомендации и указания) • Требования к проведению иммунологических исследований доноров и реципиентов • Заготовка аутоплазмы у беременных (стационар и СПК) • Организация городского центра заготовки аутокрови у хирургических больных АПТВ - набор • • • • в основе- реактив из растительного сырья инфекционная безопасность стабильность в течение 20 суток высокая чувствительность к выявлению сниженной активности ф.YIII и IX • диагностика скрытых форм гемофилии АПТВ - набор область применения • • • • • предоперационный скрининг выявление дефекта 1-й фазы свертывания крови контроль терапии гепарином выявление гиперкоагуляционных нарушений контроль качества криопреципитата и концентрата ф.YIII Пул нормальной плазмы • Разрабатывается технология получения контрольного материала для коагулологических исследований - пула нормальной плазмы из крови доноров • оригинальная композиция стабилизаторов • стабильность в течение 2 лет хранения Лейкофильтр УЛЛ-01”Интероко” • РНИИГТ, НТЦ “Мепотекс”, АО “Интероко”, ВНИИ бумаги • фильтровальный материал - сульфатная целлюлоза из экологически чистой древесины смешанных пород • улучшенный вариант целлюлозы степень задержки лейкоцитов -99,95% • содержание л-в в одной дозе -менее 1х106 Лейкофильтр УЛЛ-01”Интероко” • Приказ МЗ РФ и РАМН N244/63 от 03.07.2001 • Опрос-ответы от 9 СПК • Потребность-223100 устройств в год • Омская ОСПК-использовано 600 устройств • Оренбургская ОСПК-в детской практике • 4 СПК-никаких замечаний • 2002 - лейкофильтрация в 30% регионов Лейкофильтр УЛЛ-01”Интероко” Недостатки • предварительное промывание физ.раствором • отсутствие в ряде случаев герметичности в местах соединения магистральных трубок с приемным контейнером и тройниками • значительные потери эритромассы и плазмы (60-70 мл) при их фильтровании • стерильные условия лейкофильтрации • хранение только в течение 24 часов Усовершенствованный лейкофильтр • новая конструкция изделия • закрытая система • новая технология фракционированияфильтрования • 2 компонента - ЭМ и плазма • ЭМ-0,8х106 остаточных лейкоцитов в дозе • плазма - 0,36х104остаточных лейкоцитов в дозе Усовершенствованный лейкофильтр • снижение общих потерь эритроцитов и плазмы (до 9%) • Срок хранения эритроцитов - 21 сутки Лейкофильтрованная плазма • нет снижения активности факторов свертывания крови • как СЗП-на карантинизацию или переработку на препараты Суспендирующие и консервирующие растворы на основе МДЖ • взвесь эритроцитов в Модежеле гемодинамическое, реологическое и детоксическое действие • хранение эритроцитов в течение 21 суток • малая реактогенность • восполнение кровопотери • экстренная хирургия -эр-ты O(I) Модежель • консервант и кровезаменитель • для заполнения АИК при операциях а открытом сердце • разрешен к медицинскому применению • проблемы с выпуском препарата Модежель - АФ • • • • натрия фосфат двузамещенный аденин срок хранения - до 42 суток при +40С рекомендован к медицинскому применению и промышленному выпуску Модежель - глюфосфат • • • • Глюкоза и натрия фосфат двузамещенный консервант для отмытых эритроцитов (1:1) срок хранения - до 21 суток при +40С разрешен к применению и промышленному выпуску • лейкофильтрация-отмывание эритроцитовресуспендирование в Модежеле-глюфосфате αУтилизация кислорода на клеточном уровне - полифункциональные кристаллоидные и коллоидные инфузионные среды с истинными антигипоксантами • Мафусол - инфузионный кристаллоидный раствор • Полиоксифумарин - коллоидный кровезамещающий раствор ОКИСЛИТЕЛЬНЫЙ МЕТАБОЛИЗМ МИТОХОНДРИЙ СЕРДЦА (кровопотеря у собак) мафусол контроль Мафусол • Восстановление клеточной энергетики • Цитопротекторное (кардиотоническое) действие • Коррекция КОС крови • Нормализация водно-солевого обмена • Антиоксидантное действие • Улучшение функции почек, диуретический эффект • Дезинтоксикационное действие Мафусол • Используется в клинике с 1994 г. • Гиповолемические и гипоксические состояния различной этиологии - травма, массивная кровопотеря, геморрагический шок, ожоги, разлитой перитонит, токсикозы беременных, острые нарушения мозгового кровообращения • Как компонент перфузионной смеси для заполнения АИК Мафусол • Разлитой перитонит - нормализация КОС, ДК, МДА и МСМ, лактата в тонкой кишке, снижение летальности с 25% до 17% • Операции на «открытом сердце» с АИК восстановление КОС, противоишемическая защита миокарда (самостоятельное восстановление сердечной деятельности, снижение интенсивности инотропной поддержки), сокращение объема вводимой эритромассы Мафусол Острые нарушения мозгового кровообращения • Регресс общемозговых симптомов в первые сутки в 80% случаев • Нормализация КОС крови в первые сутки в 90% случаев • Уменьшение частоты летальных исходов Полиоксифумарин коллоидный кровезаменитель полифункционального действия • • • • • • Полиэтиленгликоль 20 кДа - 15г Фумарат натрия - 14 г натрия хлорид - 6 г магния хлорид - 0, 26 г калия йодид - 0,5 г вода для инъекций - до 1 л Окислительный метаболизм в митохондриях печени при геморрагическом шоке у кроликов Процессы ПОЛ при разлитом перитоните у крыс Полиоксифумарин в составе кардиоплегического раствора (опыты на собаках) Показатели Частота возникновения аритмий Необходимость инотропной поддержки Самост. восст-е серд.деят. Контроль (%) Опыт (%) 45 25 60 25 45 100 Полиоксифумарин • Разрешен к применению в медицинской практике у взрослых Клиническое изучение • Гастродуоденальные кровотечения • Геморрагический шок (политравма) • Операционная кровопотеря • Разлитой перитонит различного генеза • Термические поражения • Фтизиохирургия Полиоксифумарин Гастродуоденальные кровотечения, геморрагический шок, операционная кровопотеря • Инфузия до 1,2 л в сутки в течение 3 суток • Волюмический эффект, сравнимый с полиглюкином, при малой концентрации коллоида -1,5% (полиглюкин - 6%) • Коррекция КОС, снижение уровня лактата и продуктов ПОЛ Полиоксифумарин • • • • Комплексная предоперационная подготовка больных с разлитым перитонитом различного генеза Стабилизация гемодинамики Нормализация КОС и электролитного состава крови в предоперационном периоде напряжения кислорода в смешанной венозной крови Сокращение времени подготовки больных к операции Полиоксифумарин Комплексная предоперационная подготовка больных с разлитым перитонитом различного генеза • Обеспечение более безопасного течения операционного периода • Уменьшение числа ранних осложнений (острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность) Полиоксифумарин в комплексном лечении острого деструктивного холецистита у больных пожилого и старческого возраста • Концепция первичного ишемического повреждения стенки желчного пузыря • Печеночно-почечная недостаточность • Нарушения гемостаза • Сопутствующие заболевания, сердечнососудистая и дыхательная недостаточность Конфумин (15% р-р фумарата натрия) • При гиповолемии - травматический, геморрагический, ожоговый и инфекционно-токсический шок, операционная кровопотеря и др. • При нормоволемии - инфаркт миокарда, ишемические состояния, токсикозы беременных, асфиксия новорожденных и др. Дальнейшие исследования • Внедрение мафусола и полиоксифумарина в широкую клиническую практику • Клиническое изучение конфумина • Сочетанное использование КЗПК и инфузионных антигипоксантов Л ИПОФЕРОЛ • • • • • Лецитин соевый - 40 г Комплекс кислых фосфолипидов сои-5,4 г альфа-токоферол - 9 г Д-сорбит - 40 г натрий фосфорнокислый двузамещенный -2,2 г • калий фосфорнокислый однозамещенный -0.,2 г • вода для инъекций - до 1000 мл Л ИПОФЕРОЛ • Первый отечественный липосомальный препарат с -токоферолом для в/в введения • сырье- фосфолипиды сои • токоферол - антиоксидантное действие • фосфолипиды мембраностабилизирующее действие • нормализация ПОЛ • восстановление структуры и функции биомембран Л ИПОФЕРОЛ • • • • • • • Ожоговый шок травма токсемия различного происхождения токсический гепатит гепатопротекторное действие разрешено клиническое изучение В перспективе - совместно с фумаратсодержащими кровезаменителями Иммуноглобулин G для внутривенного введения • 5% раствор иммуноглобулина G в 0,9% растворе натрия хлорида, содержащий аминоуксусную кислоту (глицин) в концентрации 25 мг/мл • щадящие методы фракционирования плазмы (хроматография и ультрафильтрации) • 90-95% цельных молекул с полностью сохранной биологической активностью • использование отечественного оборудования и материалов,высокая энономичность • Совместная работа с Самарской ОСПК
