фармацевт-аналитик» по специальности – «фармация»

advertisement
Модуль «Фармацевт-аналитик»
ЭЛЕКТИВНЫЕ ДИСЦИПЛИНЫ, ПРЕПОДАВАЕМЫЕ НА МОДУЛЕ
«ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК» ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ –
«ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО
ПРОИЗВОДСТВА»
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» , 1 КУРС
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: «ФАРМАЦИЯ»,
НАПРАВЛЕНИЕ ПОДГОТОВКИ: ДОКТОРАНТУРА
НАИМЕНОВАНИЕ ЦИКЛА:
- ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА И ПРОБЛЕМЫ
ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
- ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ САҚТАУ МӘСЕЛЕСІ ЖӘНЕ
САПАСЫН ҚАМТАМАСЫЗ ЕТУ
- ENSURING QUALITY AND PROBLEM OF STORAGE
OF MEDICINES
КОЛИЧЕСТВО ЧАСОВ: 90 (2 КРЕДИТА)
ФОРМА КОНТРОЛЯ: ЭКЗАМЕН
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» , 1 КУРС
Актуальность тематики:
Обеспечение качества - это всеобъемлющее понятие, охватывающее
все планируемые, осуществляемые и подтверждаемые виды деятельности
в рамках системы качества, необходимые для создания гарантии того, что
ЛС соответствует своему назначению. По-сути, обеспечение качества
является комплексной задачей, решение которой требует реализации всех
мер, направленных на достижение заданных требований к качеству
продукта.
Данная тематика является основополагающей в процессе
профессиональной подготовки специалистов фармацевтического
профиля. Изучение норм и правил GMP, а также других факторов
обеспечения качества ЛС, выходящих за рамки данных правил,
представляется особенно актуальным для докторантов,
специализирующихся в области разработки, создания и производства
фармацевтической продукции. Это будет способствовать решению
глобальной задачи - повышению качества лекарственных средств,
изготавливаемых в Республике Казахстан.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» , 1 КУРС
Краткое содержание:
Сведения о структуре Государственной системы по контролю за качеством
лекарственных средств. Государственные принципы, регламентирующие
оценку качества лекарственных средств заводского и аптечного изготовления
всех форм собственности (приказы, законы, руководящие документы,
инструкции). Роль аналитических исследований в процессе создания новых
лекарств. Развитие и тенденции в фармакопейных требованиях на
международном, национальном, региональном уровнях
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» , 1 КУРС
Пререквизиты: Общие методы исследования и анализ
лекарственных средств, фармацевтическая химия, контроль
качества и стандартизация лекарственных средств,
стандартизация и сертификация лекарственных средств.
Постреквизиты: НИРД
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА, 1 КУРС
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: «ФАРМАЦИЯ», «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА»
НАПРАВЛЕНИЕ ПОДГОТОВКИ: ДОКТОРАНТУРА
НАИМЕНОВАНИЕ ЦИКЛА:
- СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВ
НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ
- ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ӨНДІРІСТЕРДЕГІ
ЗАТТАРДЫҢ САПАСЫН ҚАМТАМАСЫЗ ЕТУ ЖҮЙЕСІ
- QUALITY ASSURANCE SYSTEM MEANS FOR
PHARMACEUTICAL COMPANIES
КОЛИЧЕСТВО ЧАСОВ: 90 (2 КРЕДИТА)
ФОРМА КОНТРОЛЯ: ЭКЗАМЕН
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
Актуальность тематики:
Правила организации производства и контроля качества
лекарственных средств становятся составной частью государственной
системы обращения лекарственных средств. Оценка качества
лекарственных
средств,
осуществляемая
на
производстве,
обеспечивается надежной нормативной базой и совершенствованием
форм контроля на всех этапах производства.
Такая ориентация может гарантировать организованную систему
обеспечения качества лекарственных средств, производимых на
фармацевтических предприятиях.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
Краткое содержание:
Государственная гарантия качества лекарственных средств, ее социальная
значимость для охраны здоровья населения. Структура и функции
контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и
клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств.
Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Физикохимические свойства фармацевтических продуктов и материалов;
организационно-правовые и технологические условия и стандарты их
хранения.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
Пререквизиты: Фармацевтическая разработка
лекарственных средств, компьютерное моделирование и
конструирование лекарств
Постреквизиты: НИРД
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: «ФАРМАЦИЯ», «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА»
НАПРАВЛЕНИЕ ПОДГОТОВКИ: ДОКТОРАНТУРА
НАИМЕНОВАНИЕ ЦИКЛА:
- МОЛЕКУЛЯРНОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ БИОСИСТЕМ
- МОЛЕКУЛАЛЫҚ БИОЖҮЙЕНІ МОДЕЛДЕУ
- MOLECULAR MODELING OF BIOSYSTEMS
КОЛИЧЕСТВО ЧАСОВ: 90 (2 КРЕДИТА)
ФОРМА КОНТРОЛЯ: ЭКЗАМЕН
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
Актуальность тематики:
Поиск и структурный дизайн физиологически
активных веществ, выявление взаимосвязи между
особенностями строения ЛС и биологической мишени и
их взаимодействием является одной из актуальных
проблем современности. Решение данной проблемы
позволит не только создавать новые лекарственные
препараты, но и прогнозировать их взаимодействие с
основными биомишенями в живом организме, что будет
способствовать уменьшению нежелательных побочных
эффектов от применения новых ЛС.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
Краткое содержание:
• Методы молекулярного моделирования, основывающиеся на
структурах белковых молекул. Общая классификация дескрипторов,
определяющих молекулярную структуру. Определение и валидация
биомишени. Квантово-химические компьютерные программы для
молекулярной стыковки лекарственного вещества и биомишени.
Молекулярный докинг и молекулярная динамика. «Слепой» и
«Прямой» докинги. Основы виртуального молекулярного скрининга.
Компьютерная оценка параметров, характеризующих всасывание,
распределение, метаболизм и токсичность лекарственных веществ.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
Пререквизиты: Фармацевтическая химия, компьютерное
моделирование и конструирование лекарств, современные
направления создания лекарственных веществ
Постреквизиты: НИРД
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: «ФАРМАЦИЯ», «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА»
НАПРАВЛЕНИЕ ПОДГОТОВКИ: ДОКТОРАНТУРА
НАИМЕНОВАНИЕ ЦИКЛА:
- СТАНДАРТИЗАЦИЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ
- ВЕТЕРИНАРЛЫҚ ПРЕПАРАТТАРДЫ СТАНДАРТТАУ
- STANDARDIZATION OF VETERINARY DRUGS
КОЛИЧЕСТВО ЧАСОВ: 90 (2 КРЕДИТА)
ФОРМА КОНТРОЛЯ: ЭКЗАМЕН
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
Актуальность тематики:
Одной из основных тем ветеринарной медицины является обеспечение контроля
качества и стандартизации ветеринарных препаратов. Управление качеством
достигается путем осуществления совокупности методов и средств, который
обеспечивает и поддерживает качество продукции. Основой системы управления
качеством ветеринарной продукции является стандартизация.
Стандартизация решает следующие основные задачи:
- разработка нормативных требований к качеству готовой продукции, а также к
качеству сырья, используемому при ее изготовлении;
- разработка требований и норм в области проектирования и производства
продукции, методов и средств ее испытания и контроля;
- совершенствование систем терминологии и обозначений в различных отраслях
науки и техники, участие в работе международных организаций по стандартизации;
- обеспечение высокого качества продукции через единую систему показателей
качества, методов контроля и исследований готовой продукции, а также сырья и
материалов, необходимых для ее изготовления;
- описание сертифицированных правил производства лекарственных веществ (GMPстандарт).
Система такого конструктивного подхода к качеству ветеринарных препаратов
всегда остается актуальной.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС С
Краткое содержание:
• Классификация ветеринарных препаратов. Система контроля качества
ветеринарных лекарственных средств в Республике Казахстан.
Описание сертифицированных правил производства лекарственных
веществ (GMP-стандарт), требования к стандартизации и апробации
ветеринарных препаратов. Общие вопросы анализа лекарств и
частный анализ различных лекарственных форм и ветеринарных
препаратов.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
Пререквизиты: Общие методы исследования и анализ
лекарственных средств, фармацевтическая химия, контроль
качества и стандартизация лекарственных веществ
Постреквизиты: НИРД
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: «ФАРМАЦИЯ», «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА»
НАПРАВЛЕНИЕ ПОДГОТОВКИ: ДОКТОРАНТУРА
НАИМЕНОВАНИЕ ЦИКЛА:
- QSAR – МОДЕЛИРОВАНИЕ В ФАРМАЦИИ
- ФАРМАЦИЯДАҒЫ QSAR МОДЕЛЬДЕУ
- QSAR - MODELING IN PHARMACY
КОЛИЧЕСТВО ЧАСОВ: 90 (2 КРЕДИТА)
ФОРМА КОНТРОЛЯ: ЭКЗАМЕН
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
Актуальность тематики:
Фундаментальной задачей современной фармацевтической химии
является разработка методов, позволяющих надежно прогнозировать
физико-химические свойства и фармакологическую активность
новых, еще не синтезированных соединений, что создает
предпосылки для целенаправленного конструирования соединений с
заданными свойствами.
Прогнозирование биологической активности и компьютерное
моделирование новых структур позволяют значительно ускорить
поиск новых биологически активных веществ.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
Краткое содержание:
Классический QSAR. Топологические индексы. Понятие о квантовохимических дескрипторах. Понятие о квантово-химических методах расчета.
Понятие об обратной задаче в QSAR. Понятие о QSAR, основанном на
индексных подходах. Липофильность органических соединений. Роль
липофильности в проявлении биоактивности. Методы поиска новых
"лидеров": методы de novo и реализующие их. Методы дизайна при известном
строении биологической мишени (наращивание молекулы, соединение
микрофрагментов). Генерация структур из фрагментов для целей QSAR. Роль
структурных ограничений в генерации.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
Пререквизиты:Общие методы исследования и анализ
лекарственных
средств,
фармацевтическая
химия,
компьютерное моделирование и конструирование лекарств
Постреквизиты: НИРД
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: «ФАРМАЦИЯ», «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА»
НАПРАВЛЕНИЕ ПОДГОТОВКИ: ДОКТОРАНТУРА
НАИМЕНОВАНИЕ ЦИКЛА:
- НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В ИССЛЕДОВАНИИ
СОСТАВА И СТРУКТУРЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ
- ДӘРІЛІК ПРЕПАРАТТАРДЫҢ ҚҰРЫЛЫСЫ ЖӘНЕ
ҚҰРАМЫН ЗЕРТТЕУДЕГІ ЖАҢА ТЕХНОЛОГИЯЛАР
- NEW TECHNOLOGIES IN RESEARCH THE
COMPOSITION AND STRUCTURE OF DRUGS
КОЛИЧЕСТВО ЧАСОВ: 90 (2 КРЕДИТА)
ФОРМА КОНТРОЛЯ: ЭКЗАМЕН
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
Актуальность тематики:
Дисциплина направлена на освоение докторантами
современных технологий исследования состава и
структуры новых лекарственных средств. Эти технологии
предполагают использование современных методов
физико-химического
анализа:
различные
виды
хроматографии, ЯМР, ЭПР, рентгеновская спектроскопия,
зондовая и туннельная микроскопия, которые дают
наиболее точные сведения о строении ЛС, определяющем
их фармакологическое действие.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
Краткое содержание:
•
Хроматографические методы анализа: газожидкостная, адсорбционная,
ионообменная и гель-хроматография. Современные подходы в использовании
спектроскопии ЯМР для исследования структуры и состава вещества в
твердом и жидком состояниях. Электронный парамагнитный резонанс,
перспективные области применения. Оптическая, зондовая электронная и
сканирующая
туннельная
микроскопия.
Атомно-адсорбционная
спектроскопия в качественном и количественном анализе.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
Пререквизиты: Новые технологии производства химикофармацевтических препаратов и антибиотиков,
нормирование фармацевтического производства
Постреквизиты: НИРД
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – «ФАРМАЦИЯ» И «ТЕХНОЛОГИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА», 1 КУРС
М
І
С
Л
І
К
І
!
І
З
Т
Т
Ә ЛЕЙ
Т
Download