КЭД МАГИСТРАТУРЫ на 2016

Модуль «Фармацевт-аналитик»
ЭЛЕКТИВНЫЕ ДИСЦИПЛИНЫ, ПРЕПОДАВАЕМЫЕ НА МОДУЛЕ
«ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК» ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ –
«ФАРМАЦИЯ»
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: «ФАРМАЦИЯ»
НАПРАВЛЕНИЕ ПОДГОТОВКИ: МАГИСТРАТУРА
НАИМЕНОВАНИЕ ЦИКЛА:
- СТАНДАРТИЗАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
- ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ СТАНДАРТТАУ ЖӘНЕ
СЕРТИФИКАТТАУ
- STANDARDIZATION AND CERTIFICATION OF
MEDICINES
КОЛИЧЕСТВО ЧАСОВ: 90 (2 КРЕДИТА)
ФОРМА КОНТРОЛЯ: ЭКЗАМЕН
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Актуальность тематики:
Анализ является одним из важных этапов создания новых лекарств.
Объективная оценка качества лекарственных средств возможна лишь в
том случае, если для этой цели используют достаточно чувствительные и
точные методы анализа. Необходима стандартизация способов оценка
качества лекарственных средств. Точные соблюдение одних и тех же
условий при осуществлений контроля качества лекарств достигается
стандартизацией способов приготовлении растворов реактивов,
используемых в анализе, достаточной степенью чистоты растворителей,
соблюдением температурного режима, необходимого значений рН и
других условий.
Данный курс закрепляет и развивает навыки и умения, необходимые
для практической деятельности фармацевта по обеспечению качества
лекарственных средств на всех этапах их разработки, производства
промышленного и аптечного, хранения, распределения и потребления.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Краткое содержание:
• Государственные принципы, регламентирующие оценку качества
лекарственных средств заводского изготовления всех форм
собственности
(приказы,
законы,
руководящие
документы,
инструкции). Роль аналитических исследований в процессе создания
новых лекарств. Стандартизация лекарственных средств. Развитие и
тенденции в фармакопейных требованиях на международном,
национальном, региональном уровнях (Компендиум медикаменторум,
Европейская
Фармакопея,
Фармакопея
США),
Британская
Фармакопея.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Пререквизиты: Аналитическая химия, общие методы
исследования
и
анализ
лекарственных
средств,
фармацевтическая химия.
Постреквизиты: Молекулярное моделирование
биологических систем, НИРМ
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: «ФАРМАЦИЯ»
НАПРАВЛЕНИЕ ПОДГОТОВКИ: МАГИСТРАТУРА
НАИМЕНОВАНИЕ ЦИКЛА:
- СОВРЕМЕННЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ СОЗДАНИЯ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
- ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫҢ ШЫҒАРУ ПЕРСПЕКТИВАЛАР
ЖӘНЕ НЕГІЗГІ БАҒЫТТАР
-THE MAIN DIRECTIONS AND
PROSPECTS FORDRUGS
КОЛИЧЕСТВО ЧАСОВ: 90 (2 КРЕДИТА)
ФОРМА КОНТРОЛЯ: ЭКЗАМЕН
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Актуальность тематики:
Несмотря на огромный арсенал имеющихся ЛС, проблема изыскания
новых высокоэффективных препаратов остается актуальной. Современная
наука позволяет прогнозировать создание новых химических соединений,
обладающих фармакологической активностью, различными путями: за счет
направленной модификации структур веществ, получения новых препаратов
из лекарственного растительного и животного сырья и т.д. Направленный
поиск новых лекарственных средств в настоящее время базируется в первую
очередь на теоретических прогнозах по предсказанию биологической
активности вещества на основе глубоких исследований связи химического
строения с биологическим действием, позволяющих затем получать новые
ЛС с меньшими затратами времени и финансовых средств. Это направление
является в настоящее время наиболее перспективным и актуальным.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Краткое содержание:
• Основные этапы поиска лекарственных веществ. Связь между
химической структурой молекул веществ и их действием на организм.
Зависимость фармакологического действия от некоторых физических
и химических свойств лекарственных веществ. Создание новых
лекарственных средств методами химического и биологического
синтеза.
Вычислительные
и
информационные
методы
конструирования
лекарств.
Создание
функциональных
наноматериалов для биологии и наномедицины. Разработка новых
лекарственных препаратов на основе митохондриально-адресованных
антиоксидантов (SkQ). Ферменты бактериофагов как альтернатива
антибиотикам. Новые препараты (противораковые, противовирусные)
на основе углеродных нанотрубок.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Пререквизиты: Органическая химия, общие методы
исследования
и
анализ
лекарственных
средств,
фармацевтическая химия
Постреквизиты:
Фармацевтическая
разработка
лекарственных средств, Компьютерное моделирование и
конструирование лекарств, НИРМ
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: «ФАРМАЦИЯ»
НАПРАВЛЕНИЕ ПОДГОТОВКИ: МАГИСТРАТУРА
НАИМЕНОВАНИЕ ЦИКЛА:
- КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЭКСТЕМПОРАЛЬНЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
- ЭКСТЕМПОРАЛЬДЫ ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫҢ
САПАСЫН БАҚЫЛАУ
-CONTROL OF QUALITY OF EXTEMPORAL
MEDICINAL FORMS
КОЛИЧЕСТВО ЧАСОВ: 90 (2 КРЕДИТА)
ФОРМА КОНТРОЛЯ: ЭКЗАМЕН
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Актуальность тематики:
Аптечное изготовление лекарственных форм и сегодня
остается
актуальным,
особенно
для
стационаров.
Существующий ассортимент лекарственных препаратов
промышленного производства не может восполнить все то,
что необходимо для индивидуального подхода к лечению
пациентов.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Краткое содержание:
• Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств.
Изготовление в аптеке стерильных, нестерильных лекарственных
форм и их контроль (качественный и количественный). Физический и
химический экспресс-анализ лекарственных форм, изготовляемых в
аптеках. Методики анализа веществ в лекарственных формах
внутреннего и наружного применения с использованием
титриметрических, физико-химических, спектрофотометрических
методов. Анализ очищенной воды, концентраты и полуфабрикаты.
Контроль качества лекарственных форм: микстуры, капли, порошки,
глазные капли, мазь и т.д.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Пререквизиты:Общие методы исследования и анализ
лекарственных средств, фармацевтическая химия, технология
лекарственных форм
Постреквизиты:Стандартизазия
и
сертификация
лекарственных средств, НИРМ
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: «ФАРМАЦИЯ»
НАПРАВЛЕНИЕ ПОДГОТОВКИ: МАГИСТРАТУРА
НАИМЕНОВАНИЕ ЦИКЛА:
- ВАЛИДАЦИЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК В
ПРОЦЕССЕ СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
- ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ СТАНДАРТТАУ ПРОЦЕСІНДЕ
АНАЛИТИКАЛЫҚ ӘДІСТЕРДІ ВАЛИДАЦИЯЛАУ
- VALIDATION OF ANALYTICAL METHODS IN THE
PROCESS OF STANDARDIZATION OF THE DRUGS
THE PRINCIPLES OF GMP AND VALIDATION
КОЛИЧЕСТВО ЧАСОВ: 90 (2 КРЕДИТА)
ФОРМА КОНТРОЛЯ: ЭКЗАМЕН
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Актуальность тематики:
Валидация - раздел правил GMP, касающийся надежности
условий производства и их способности приводить к ожидаемым
результатам по показателям качества продукции. Валидация является
важной частью системы обеспечения и контроля качества.
Целью валидации процессов производства фармацевтических
препаратов является не только улучшение качества продукции, но и
выявление в критических процессах несоответствия степени гарантии
качества продукта и принятие мер по их устранению. Поэтому
результаты процессов валидации могут указать на необходимость
совершенствования условий производства.
Вопросы валидации постоянно вызывают большой интерес,
который связан с тем, что некоторые аспекты валидации методов и
процессов не были подробно разъяснены. Поэтому, многие решения в
этой области исследователь (производитель) должен принимать
самостоятельно, руководствуясь здравым смыслом.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Краткое содержание:
Определение и терминология. Основные валидационные
характеристики. Интерпретация руководств СРМР/1СН 02А и 02В по
валидации аналитических методик. Использование и аттестация
стандартных образцов при контроле качества лекарственных средств.
Фармакопейный стандартный образец. Рабочий стандартный образец.
Требования к стандартным образцам и их использованию. Описание и
возможности применения подходящих параметров. Проверка
пригодности аналитической системы и аналитических методик.
Ревалидация.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Пререквизиты: Аналитическая химия, общие методы
исследования
и
анализ
лекарственных
средств,
фармацевтическая химия.
Постреквизиты:Технологические основы производства
новых лекарственных препаратов, НИРМ.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: «ФАРМАЦИЯ»
НАПРАВЛЕНИЕ ПОДГОТОВКИ: МАГИСТРАТУРА
НАИМЕНОВАНИЕ ЦИКЛА:
- КОМПЬЮТЕРНОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ И
КОНСТРУИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВ
- ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ КОМПЬЮТЕРЛІК МОДЕЛДЕУ
ЖӘНЕ ҚҰРЫЛЫМДАУ
- COMPUTER MODELING AND DRUG DESIGN
КОЛИЧЕСТВО ЧАСОВ: 90 (2 КРЕДИТА)
ФОРМА КОНТРОЛЯ: ЭКЗАМЕН
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Актуальность тематики:
Поиск и структурный дизайн физиологически активных веществ (drug
design), выявление взаимосвязи между химической структурой и
физиологической активностью и, решение обратной задачи структура –
свойство, то есть, конструирование необходимых структур, обладающих
заданным свойством, является в настоящее время одним из актуальных
направлений фармацевтической химии. Решение данных задач
невозможно без использования компьютерного моделирования и
конструирования лекарственных препаратов. Поэтому дисциплина
«Компьютерное моделирование и конструирование лекарств» является
одним из основных курсов в теоретической подготовке фармацевтов.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Краткое содержание:
• Работа с химическими базами данных. Молекулярное моделирование
в поиске лекарственных препаратов. Коэффициенты распределения:
физический смысл и методы расчета, используемые программы.
Компьютерное представление молекул, химические базы данных и
двумерный субструктурный поиск. Получение и использование
трехмерных фармакофоров. Количественные соотношения структура–
активность (КССА, QSAR). Перекрестная проверка правильности.
Интерпретация
QSAR-уравнений.
Высокопроизводительный
скрининг. Расположение благоприятных позиций молекулярных
фрагментов в пределах участка связывания. Соединение
молекулярных фрагментов в участке связывания.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Пререквизиты:Общие методы исследования и анализ
лекарственных средств, фармацевтическая химия.
Постреквизиты: Фармацевтический дизайн лекарств, QSAR
– моделирование в фармации, НИРМ
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: «ФАРМАЦИЯ»
НАПРАВЛЕНИЕ ПОДГОТОВКИ: МАГИСТРАТУРА
НАИМЕНОВАНИЕ ЦИКЛА:
- ОБЩИЕ МЕТОДЫ ВЫДЕЛЕНИЯ АЛКАЛОИДОВ ИЗ
РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
- ДӘРІЛІК ШИКІ ЗАТТАРДАН АЛКАЛОИДТТАРДЫ
БӨЛІП АЛУДЫҢ ЖАЛПЫ ӘДІСТЕРІ
- THE GENERAL METHODS OF SECRETION FROM
VEGETABLE MATERIAL
КОЛИЧЕСТВО ЧАСОВ: 90 (2 КРЕДИТА)
ФОРМА КОНТРОЛЯ: ЭКЗАМЕН
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Актуальность тематики:
Алкалоиды одна из распространенных групп среди других БАВ,
содержащихся в растениях. Общие методы их выделения и определения
основываются на тех или иных химических свойствах отдельных
представителей. Нередко методы, которые могут быть использованы для
определения главного алкалоида, возможно применить для извлечения
сопутствующего алкалоида. Содержание алкалоидов в растительном
сырье варьирует в различных процентах, по которому можно судить о
качественном и количественном составе. Унификация
методов
выделения алкалоидов из растительного сырья является актуальной
задачей.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Краткое содержание:
Растительное сырье, содержащее алкалоиды. Варианты экстракции
(непрерывная, полунепрерывная, реэкстракция и др.) биологически
активных веществ из лекарственного растительного сырья. Применение
современных методов разделения, позволяющих разделять сложные
смеси высокомолекулярных веществ: метод многократного фракционного
экстрагирования; метод противоточного экстрагирования; электрофорез;
диализ.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
Пререквизиты: Неорганическая химия, аналитическая
химия, органическая химия, физическая химия, коллоидная
химия, общая химическая технология.
Постреквизиты: Технология готовых лекарственных форм,
фармацевтическая биотехнология.
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-АНАЛИТИК»
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ – ФАРМАЦИЯ, 1 КУРС
М
І
С
Л
І
К
І
!
І
З
Т
Т
Ә ЛЕЙ
Т