V090005909_.20091030.rus

Источник: ИС ПАРАГРАФ, 22.06.2011 14:56:52
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2009 года № 623
Об утверждении Правил изъятия, консервации, проведения трансплантации тканей и (или) органов
(части органов) от человека к человеку и от животных к человеку
В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и
системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила изъятия, консервации, проведения трансплантации тканей и (или)
органов (части органов) от человека к человеку и от животных к человеку.
2. Департаменту стратегии и развития здравоохранения Министерства здравоохранения Республики
Казахстан (Айдарханов А.Т.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в
Министерство юстиции Республики Казахстан.
3. Департаменту организационно-правого обеспечения Министерства здравоохранения Республики
Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве
юстиции Республики Казахстан обеспечить его опубликование в средствах массовой информации в
установленном законодательством порядке.
4. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 сентября
2006 года № 415 «Об утверждении правил изъятия, консервации, проведения трансплантации тканей и (или)
органов (части органов) от человека к человеку, от трупа человека к человеку и от животных к человеку»
(зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 4429
опубликован в «Юридической газете» от 9 ноября 2006 года № 196 (1176)).
5. Настоящий приказ вводится в действие по истечению десяти календарных дней со дня первого
официального опубликования.
Министр
Ж. Доскалиев
Утверждены приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 30 октября 2009 года № 623
Правила
изъятия, консервации, проведения трансплантации тканей и (или) органов
(части органов) от человека к человеку и от животных к человеку
1. Общие положения
1. Настоящие Правила разработаны в целях реализации Кодекса от 18 сентября 2009 года Республики
Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения».
2. В настоящих Правилах использованы следующие термины и определения:
1) донор - человек, труп человека, животное, от которых производятся забор донорской крови, ее
компонентов, иного донорского материала (в том числе спермы, половых клеток, яйцеклетки), а также
изъятие ткани и (или) органов (части органов) для трансплантации к реципиенту;
2) реципиент - пациент, которому производится переливание донорской крови или выделенных из нее
компонентов и (или) препаратов, введение мужского или женского донорского материала (спермы или
яйцеклетки) либо трансплантация ткани и (или) органа (части органа) от донора;
3) орган - часть организма, выполняющая определенную функцию;
4) изъятие - извлечение тканей и (или) органа (части органов) оперативным путем у живого донора,
трупа, животного;
5) перфузия - промывание консервирующим раствором ткани и (или) органа (части органа),
изолированного или выключенного из общего круга кровообращения;
6) консервация - совокупность мер, обеспечивающих хранение ткани и (или) органа (части органа);
7) трансплантация - пересадка, приживление тканей и (или) органов (части органов) на другое место в
организме или в другой организм;
8) консилиум - исследование лица в целях установления диагноза, определения тактики лечения и
прогноза заболевания с участием не менее трех врачей.
3. Руководители организаций здравоохранения оповещают организации здравоохранения с
государственным участием, осуществляющих деятельность по специальности «трансплантология» в
соответствии с лицензией, о наличии донора и обеспечивают беспрепятственное изъятие тканей и (или)
органов (части органов), в порядке установленном законодательством Республики Казахстан.
2. Порядок изъятия, консервации тканей и (или) органов (части органов)
от человека к человеку и от животных к человеку
4. Изъятие тканей и (или) органов (части органов), осуществляют врачи, прошедшие специализацию по
профилю.
5. При изъятии тканей и (или) органов (части органов) обязательно участие судебно-медицинского
эксперта и (или) врача-патологоанатома.
6. В реанимационном отделении организаций здравоохранения проводится оценка состояния донора по
следующим критериям:
1) изучение истории болезни;
2) общий осмотр;
3) исследование крови на вирус иммунодефицита человека (далее - ВИЧ), сифилис, гепатит В, гепатит
С экспресс-тестами.
7. После констатации биологической смерти или необратимой гибели головного мозга (смерти мозга) у
трупа производится изъятие, перфузия консервирующим раствором с последующей консервацией тканей и
(или) органов (части органов). Изъятые ткани и (или) органы (части органов) транспортируются в
специальном контейнере с консервирующим раствором в организацию здравоохранения для
трансплантации.
8. В патологоанатомической или судебно-медицинской организации у трупа исследуется кровь на ВИЧ,
сифилис, гепатит В, гепатит С экспресс-тестами.
9. Для подтверждения результатов экспресс-диагностики кровь донора направляется в организации,
осуществляющие деятельность в сфере службы крови и в сфере профилактики ВИЧ/СПИД на исследование
методом иммуноферментного анализа (далее - ИФА) и (или) полимеразной цепной реакции на ВИЧ (далее ПЦР), сифилис, гепатит В, гепатит С.
10. Изъятие тканей и (или) органов (части органов) оформляется актом об изъятии тканей и (или)
органов (части органов) у трупа для трансплантации согласно приложению 1 к настоящим Правилам.
11. Донором по трансплантации тканей и (или) органов (части органов) может быть человек, труп
человека или животное.
12. Пересадка тканей и (или) органов (части органов) от человека к человеку и от животного человеку
производится по строгим медицинским показаниям и с согласия реципиента.
13. Для консервации тканей и (или) органы (части органов) используются следующие методы:
1) гипотермический метод при температуре плюс 4-5°С;
2) хранение в специальных консервирующих растворах и средах;
3) хранение в культуральных средах;
4) низкотемпературный метод при температуре от 0 до минус 196°С.
14. Ткани и (или) органы (части органов) должны иметь паспорт согласно приложениям 2 и 3 к
настоящим Правилам. Контейнеры, содержащие ткани и (или) органы (части органов) должны
соответствовать требованиям безопасности, быть исправными, герметично закрываться и выполняться из
материала, не оказывающего влияния на физико-химические, микробиологические и физиологические
характеристики тканей и (или) органов (части органов). Не допускается использовать контейнеры для иных
целей.
15. Утилизация тканей и (или) органов (части органов) образующиеся в процессе заготовки,
консервации, хранения осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан в
области здравоохранения согласно приложению 4 к настоящим Правилам.
3. Порядок проведения трансплантации тканей и (или) органов (части органов)
от человека к человеку и от животных к человеку
16. Трансплантация тканей и (или) органов (части органов) от человека к человеку и от животных к
человеку допускается только в государственных организациях здравоохранения и в организациях
здравоохранения с государственным участием, осуществляющих деятельность по специальности
«трансплантология» в соответствии с лицензией.
17. Трансплантация тканей и (или) органов (части органов) осуществляется врачами, прошедшими
специализацию по профилю.
18. Трансплантация тканей и (или) органов (части органов) осуществляется с письменного согласия
реципиента либо законного представителя несовершеннолетнего реципиента или реципиента, признанного
судом недееспособным.
19. Реципиент либо законный представитель несовершеннолетнего реципиента или реципиента,
признанного судом недееспособным, должен быть предупрежден о возможных осложнениях для здоровья
реципиента в связи с предстоящей трансплантацией.
20. Трансплантация инфицированных тканей и (или) органов (части органов) не допускается.
21. Сведения о доноре и реципиенте не подлежат разглашению.
Приложение 1
к Правилам изъятия, консервации, проведения
трансплантации тканей и (или) органов (части органов)
от человека к человеку и от животных к человеку
Министерство здравоохранения
Республики Казахстан
Наименование организации
Медицинская документация
Форма № _______
Утверждена приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
«____» ___________ 200__ года № _____
Акт
об изъятии тканей и (или) органов (части органов) у трупа для трансплантации
Ф.И.О. донора
_____________________________________________________________________________________________
________________
Возраст, пол донора
_____________________________________________________________________________________________
___________
Группа крови, резус фактор донора:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Основной диагноз:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Причина смерти
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Вид смерти (нужное подчеркнуть):
- биологическая смерть
- необратимая гибель головного мозга (смерть мозга)
Время и дата констатации смерти:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Произведено изъятие тканей и (или) органов (части органов):
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
указать название, количество изъятых тканей и (или) органов (части органов)
Изъятие тканей и (или) органов (части органов) после констатации смерти больного проведено по
разрешению
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
(указать организацию здравоохранения, Ф.И.О., должность лица, принявшего решение об изъятии тканей и
(или) органов (части органов);
указать Ф.И.О. одного из родственников или законного представителя, принявшего решение об изъятии
тканей и (или) органов (части органов))
Изъятие тканей и (или) органов (части органов) проводили:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
(указать организацию здравоохранения, Ф.И.О., должность)
Способ изъятия тканей и (или) органов (части органов) (описание инструментальных вмешательств и
операции):
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Время начала изъятия тканей и (или) органов (части органов):
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Время окончания изъятия тканей и (или) органов (части органов):
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Длительность тепловой ишемии:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Особенности при изъятии тканей и (или) органов (части органов):
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
При изъятии тканей и (или) органов (части органов) присутствовали):
- судебно-медицинский эксперт:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
(Ф.И.О., подпись)
- врача-патологоанатом:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
(Ф.И.О., подпись)
- реаниматолог:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
(Ф.И.О., подпись)
Врач-хирург (и)
_____________________________________________________________________________________________
_______________
(Ф.И.О., подпись)
Судебно-медицинский эксперт
_____________________________________________________________________________________________
__
(Ф.И.О., подпись)
Врач-патологоанатом
_____________________________________________________________________________________________
__________
(Ф.И.О., подпись)
Реаниматолог
_____________________________________________________________________________________________
_________________
(Ф.И.О., подпись)
Дата, время, название организации здравоохранения, где проводилось изъятие тканей и (или) органов (части
органов)
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Приложение 2
к Правилам изъятия, консервации, проведения
трансплантации тканей и (или) органов (части органов)
от человека к человеку и от животных к человеку
Министерство здравоохранения
Республики Казахстан
Наименование организации
Медицинская документация
Форма № _______
Утверждена приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
«____» ___________ 200__ года № _____
Паспорт
консервированной ткани
Дата и время изъятия ткани
_____________________________________________________________________________________________
_____
Наименование ткани
_____________________________________________________________________________________________
__________
Количество ткани
_____________________________________________________________________________________________
_____________
ФИО донора, возраст, пол, группа крови, резус-фактор
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
№ истории болезни донора
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Причина смерти донора:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Способ консервации ткани, название консервирующего раствора:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Срок годности консервирующего раствора
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Дата проведения и результаты ИФА и (или) ПЦР на:
- ВИЧ:
_____________________________________________________________________________________________
_______________________
- Гепатит В:
_____________________________________________________________________________________________
__________________
- Гепатит С:
_____________________________________________________________________________________________
__________________
- Сифилис:
_____________________________________________________________________________________________
___________________
Дата проведения и результаты бактериологического исследования ткани:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Условия хранения ткани:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Срок годности до
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Название организации здравоохранения, Ф.И.О., должность лиц, проводивших изъятие и консервацию ткани
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
ФИО, подпись ответственных лиц за консервацию:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Дата, время:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Приложение 3
к Правилам изъятия, консервации, проведения
трансплантации тканей и (или) органов (части органов)
от человека к человеку и от животных к человеку
Министерство здравоохранения
Республики Казахстан
Наименование организации
Медицинская документация
Форма № _______
Утверждена приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
«____» ___________ 200__ года № _____
Паспорт
консервированного органа (части органа)
Дата, время изъятия органа (части органа):
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Наименование, количество органа (части органа):
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Организация здравоохранения, где производилось изъятие органа (части органа):
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Ф.И.О. донора, возраст, пол:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
группа крови, резус фактор:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
№ истории болезни донора:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Причина смерти донора:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Способ консервации органа (части органа), название консервирующего раствора:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Срок годности консервирующего раствора
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Дата проведения и результаты исследования ИФА и (или) ПЦР на:
- ВИЧ:
_____________________________________________________________________________________________
______________________
- Гепатит В:
_____________________________________________________________________________________________
__________________
- Гепатит С:
_____________________________________________________________________________________________
__________________
- Сифилис:
_____________________________________________________________________________________________
___________________
Название организации здравоохранения, Ф.И.О., должность лиц, проводивших изъятие и консервацию
органа (части органа):
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
ФИО, подпись ответственных лиц за консервацию:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Дата, время:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Приложение 4
к Правилам изъятия, консервации, проведения
трансплантации тканей и (или) органов (части органов)
от человека к человеку и от животных к человеку
Министерство здравоохранения
Республики Казахстан
Наименование организации
Медицинская документация
Форма № _______
Утверждена приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
«____» ___________ 200__ года № _____
Акт
утилизация тканей и (или) органов (части органов), образующиеся
в процессе заготовки, консервации, хранения
Ф.И.О донора
_____________________________________________________________________________________________
_________________
Дата изъятия тканей и (или) органов (части органов)
_____________________________________________________________________________
Наименование организации здравоохранения, где проводилось изъятие тканей и (или) органов (части
органов)
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Наименование тканей и (или) органов (части органов), подлежащих утилизации
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Причина утилизации тканей и (или) органов (части органов)
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Наименование организации здравоохранения, производящей захоронение тканей и (или) органов (части
органов)
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Сдал тканей и (или) органы (части органов) на утилизацию
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
(ФИО, подпись)
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________
Принял ткани и (или) органы (части органов) на утилизацию
_____________________________________________________________________
(
ФИО, подпись)
«____» _______________ 200 ___ г.