Научное сообщение «СОВРЕМЕННАЯ ХИМИЯ: СТРАТЕГИЯ

Научное сообщение «СОВРЕМЕННАЯ ХИМИЯ: СТРАТЕГИЯ НАПРАВЛЕННОГО
СОЗДАНИЯ ОРИГИНАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ».
Докладчик - академик РАН Зефиров Николай Серафимович
(член-корр. РАН
Бачурин Сергей Олегович).
Доклад посвящен проблеме создания инновационных лекарств в России.
Сформулированы фундаментальные основы современного процесса создания
лекарственного препарата как процесса взаимодействия математической химии,
биологии и органической химии (выявлена роль молекулярного моделирования
важнейших рецепторов, решения обратной задачи поиска структуры по заданному
заранее направленному свойству лекарственного препарата, роль выявления
зависимости структуры от свойства вещества, возможности методологий с
использованием нейронных сетей
и проч.). Показаны возможности создания
инновационных лекарств во временной шкале, что связано с тесным взаимодействием
всех институтов химического профиля РАН. Развитие такого рода по медицинской
химии предполагает (помимо высокого химического потенциала)
• наличие экспертного анализа конкурентоспособности, имеющихся в институтах
химического профиля разработок,
• обеспечение пре-скрининга больших массивов структур с применением
современных программных средств,
• скрининг соединений с использованием высокопроизводительных систем,
• обеспечение дальнейших доклинических испытаний наиболее перспективных
соединений-лидеров
Проведение таких работ требует привлечения значительных финансовых средств и
специалистов различного профиля и поэтому может быть наиболее эффективно
реализована при кооперации деятельности широкого круга институтов, работающих в
области создания лекарственных средств. Именно необходимость такой консолидации
деятельности в направлении создания новых лекарственных препаратов послужило
основой создания в 2005г. при одобрении бюро ОХНМ Некоммерческого Партнерства
институтов химического профиля «ОРХИМЕД» В задачи «ОРХИМЕД» входит:
формирование фокусированных библиотек по биологически активным соединениям,
проведение экспертизы и отбор наиболее перспективных соединений-лидеров для
дальнейшей передачи на доклинические испытания, обеспечение функций лицензиата
или агента во взаимоотношениях с компаниями – потребителями продукции. Создан
также Центр коллективного пользования по проведению доклинических испытаний
потенциальных лекарственных препаратов ТРАСТ, учредителями которого является
НП «Орхимед» и МФТИ (Международный Фонд технологий и инвестиций). В задачу
ТРАСТ'а входит проведение доклинических испытаний отобранных в НП Орхимед
препаратов на безвозмездной основе (на средства грантов); проведение доклинических
испытаний неакадемическим организациям на коммерческой основе; отчисление
дивидендов, полученных от коммерческой деятельности на развитие НИР в рамках
институтов-учредителей.
В докладе изложены основные достижения Институтов РАН химического
профиля по реализации Программы создания инновационных лекарств в России.
Институты РАН имеют большой опыт и конкретные результаты в области создания
новых конкурентоспособных лекарственных препаратов. Вместе с тем дальнейшее
развитие работ в этом направлении с учетом задач, поставленных Руководством РФ по
созданию широкого спектра оригинальных инновационных препаратов требуют
безотлагательного решения следующих вопросов:
1. Формирования комплексной целевой программы по созданию оригинальных
отечественных лекарственных препаратов.
2. Обеспечение информационной базы работ в области создания ЛС.
3. Создания комплексной системы скрининга новых веществ (например, в форме
распределенного Центра коллективного пользования) в рамках РАН.
4. Совершенствование базы доклинических испытаний на уровне стандартов GLP.
5. Создание банка генетически модифицированных животных для моделирования
широкого круга заболеваний с целью разработки на этой основе нового
поколения препаратов, действующих на патогенез заболевания.
6. Необходимо добиваться внесения законодательных изменений, закрепляющих
права на распоряжение ИС за институтами-разработчиками.