ОБЩИЙ БЕЛОК ЭРБА, Cистемный Реагент Биуретовый метод

ОБЩИЙ БЕЛОК
ЭРБА, Cистемный Реагент
Биуретовый метод
Применение
Набор реагентов предназначен только для in vitro диагностики
человека.
общего белка в сыворотке и плазме
Клиническое значение
Измерение уровня общего белка очень важно для контроля при широком круге заболеваний. Это измерение
выполняется в комплексе с другими тестами, такими как альбумин сыворотки, печеночными тестами или
электрофоретическим исследованием белка. Часто для получения более точной информации вычисляют
отношение Альбулина/Глобулинам.
Повышение
При обезвоживании, при миеломной болезне, при хронических заболеваниях печени.
Понижение
При заболевания почек , болезнях печени
Принцип метода
Белки и пептиды образуют с ионами меди в щелочной среде комплекс сине-фиолетового цвета. Тартрат
добавлен, в качестве стабилизатора, Йодит – для предотвращения распада образованного комплекса.
Интенсивность окраски комплекса прямо пропорциональна концентрации общего белка в образце и
измеряется фотометрически при 546нм (520 – 560нм)
Интенсивность окраски образующегося хромогена пропорциональна концентрации общего белка в образце.
Состав реагентов
Реагент 1
Меди II ацетат
Калий-натрий тартрат
Калия йодид
Натрия гидроокись
12 ммоль/л
31,9 ммоль/л
30,1 ммоль/л
0.6 моль/л
Меры предосторожности
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обученным лаборантом.
Реагенты содержат гидроокись натрия (2,4%).
Не глотать. Избегать попадания на кожу и слизистые. При разливании промыть большим количеством воды.
Первая помощь
При приеме внутрь следует прополоскать рот водой, выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
глаза быстро промыть их проточной водой. При попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
Приготовление рабочих реагентов
Реагент готов к использованию. Хранить в защищенном от света месте.
Хранение и стабильность рабочих реагентов
Реагенты стабильны до достижения указанного срока годности, если хранятся при (+2 -+30)°C, в
защищенном от света месте.
После вскрытия, реагент R1 стабилен до указанного срока годности, если хранится при (+2 - +25)°C, в
тщательно закрытых флаконах, в защищенном от света месте, избегая контаминации реагентов.
Определение не пригодности реагента
- Замутнение
- Проверить попадание значений контролей в допустимый интервал
Представительство Erba Lachema в Российской Федерации
109029 г.Москва, ул.Нижегородская 32, корп.15, офис503
тел. +7 (495) 961 45 22, e-mail: lachema@mail.ru, www.lachema.ru
Образцы
Сыворотка или плазма (гепарин, ЭДТА). Результат при работе с плазмой может быть завышен до 0,4 г/дл,
из-за фибриногена.
Избегать гемолиза, т.к. гемоглобин тоже реагирует с реактивом на белок. Повышенное содержание
декстранов не влияет на результаты.
Стабильность белка в образце: 1 неделя при комнатной температуре или 1 месяц при +4 oC, при отсутствии
контаминации. Допускается одноразовое замораживание.
Дополнительные материалы необходимые для работы
-
Анализатор с контролем температуры 37 ± 0.5°C
Контрольный материал
Калибратор
Принадлежности к анализатору (например, микрочашечки)
Калибровка
Мы рекомендуем для калибровки использовать XL МультиКалибратор и Лионорм Калибратор, Кат.№
10003200.
Коэффициент пересчета
(г/дл) х 10 = г/л
Контроль качества
Для проведения контроля качества рекомендуются контрольные сыворотки: Лионорм ГУМ Н,
Кат.№10003204, Лионорм ГУМ П, Кат.№10003206
Специфичность / Влияющие вещества Гемоглобин до 7,5 г/л, Билирубин до 40 мг/дл, Триглицериды до
1500 мг/дл не влияют на результаты.
Нормальные величины
6,0 – 8,3 г/дл (60 - 83 г/л)
Приведенные диапазоны величин следует рассматривать как ориентировочные. Каждой лаборатории
необходимо определять свои диапазоны.
Воспроизводимость
Внутрисерийная
N
Уровень – 1
Уровень– 2
20
20
Межсерийная
N
Уровень– 1
Уровень – 2
20
20
Среднеарифме
тическое
значение
(г/л)
49,14
73,14
SD
(г/л)
CV
(%)
0.72
0.40
1.46
0.55
Среднеарифме
тическое
значение
(г/л)
51,77
67,61
SD
(г/л)
CV
(%)
0,38
0.78
0.73
1.15
Сравнение методов
Сравнение было проведено на 40 образцах с использованием ЭРБА реагентов (у) и имеющихся в продаже
реагентов с коммерчески доступной методикой (х).
Результаты: y = 0.986x + 1.63 (г/л)
r = 0.997 (r – коэффициент корреляции)
Представительство Erba Lachema в Российской Федерации
109029 г.Москва, ул.Нижегородская 32, корп.15, офис503
тел. +7 (495) 961 45 22, e-mail: lachema@mail.ru, www.lachema.ru
Линейность
Реакция линейна до 15 г/дл (150 г/л)
Чувствительность
Нижний предел определения – 0,37 г/дл (3,7 г/л)
Утилизация использованных материалов
В соответствии с существующими в каждой стране правилами для данного вида материала
Фасовка
Кат.№
XSYS018
Общий белок
Реагент -1
10 x 44 мл
Литература
1. Cornall, A. G., Bardawill, C. J., David, M. M.: J. Biol. Chem. 177, 751, 1949.
2. Doumas, B. T., Bayse, D. D. a kol.: Clin. Chem. 27, 1642, 1981
3. Chromý, V., Fischer, J.: Clin. Chem. 23, 754, 1977.
4. Chromý, V., Fischer, J., Vozníček, J.: Z. Med. Labor.-Diagn. 21, 333, 1980.
5. Tietz N. W., ed. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders, (1995).
Протоколы для работы на автоматических биохимических анализаторах серии XL
«Эрба Лахема с.р.о.», Чешская Республика могут быть получены по запросу.
Представительство Erba Lachema в Российской Федерации
109029 г.Москва, ул.Нижегородская 32, корп.15, офис503
тел. +7 (495) 961 45 22, e-mail: lachema@mail.ru, www.lachema.ru