ПРОТОКОЛ № 1

ПРОТОКОЛ № 1
рассмотрения заявок на участие в открытом аукционе на право заключения муниципального контракта по
определению поставщика на закупку и поставку иммуноферментных тест - систем, расходных материалов и
реактивов для лаборатории клинических исследований на 2011 год для нужд МЛПУ «Егорьевская
центральная районная больница».
23. 12. 2010 г.
г. Егорьевск
Заказчик: Муниципальное лечебно - профилактическое учреждение «Егорьевская центральная районная
больница»
Рассмотрение заявки на участие в аукционе проводится аукционной комиссией в составе:
Председателя аукционной комиссии:
Александрова В.В. - главного врача муниципального лечебно-профилактического учреждения «Егорьевская
центральная районная больница»;
Членов аукционной комиссии:
Коротковой Н.И.
- главного бухгалтера муниципального лечебно-профилактического учреждения
«Егорьевская центральная районная больница»;
Савельевой Л.А.
-ведущего юрисконсульта муниципального лечебно-профилактического учреждения
«Егорьевская центральная районная больница»;
Кочанова Б.Б.
- начальника ПЭО муниципального лечебно-профилактического учреждения «Егорьевская
центральная районная больница»;
Гореловой М. И.
- начальника отдела материально-технического снабжения и закупок муниципального
лечебно-профилактического учреждения «Егорьевская центральная районная больница»;
Кутузовой Н.Е.
- заведующей лабораторией клинической иммунологии муниципального лечебнопрофилактического учреждения «Егорьевская центральная районная больница»;
Кизон И.В.
- специалиста отдела закупок муниципального лечебно-профилактического учреждения
«Егорьевская центральная районная больница»;
Рассмотрение заявок на участие в аукционе проводится на основании Федерального закона от 21.07.2005 г. №94ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и
муниципальных нужд», распоряжения главного врача МЛПУ ЕЦРБ Александрова В.В. от 14 октября 2010 г. №
144в «О проведении аукциона и создании аукционной комиссии».
Извещение о проведении открытого аукциона опубликовано в официальном печатном издании администрации
Егорьевского муниципального района «Вестник Егорьевского муниципального района» от 23.11.2010 г. № 87.
Извещение о проведении открытого аукциона и документация об аукционе размещены на официальном
сайте администрации Егорьевского муниципального района и на официальном сайте Московской области от
23.11.2010 г.
Повестка дня:
Рассмотрение заявок на участие в открытом аукционе на право заключения муниципального контракта по
определению поставщика на закупку и поставку иммуноферментных тест - систем, расходных материалов и
реактивов для лаборатории клинических исследований на 2011 год для нужд МЛПУ «Егорьевская
центральная районная больница».
Проведение заседания:
По поручению председателя аукционной комиссии Александрова В.В. открыла заседание по процедуре
рассмотрения заявки начальник отдела материально-технического снабжения и закупок Горелова Марина
Ивановна.
На заседании комиссии по процедуре рассмотрения заявки зарегистрировано 7 членов аукционной комиссии из
семи (кворум), что позволило открыть заседание.
Комплект аукционной документации не был выдан ни одной организации (согласно журналу регистрации
выданных комплектов документации об аукционе).
По окончании срока подачи аукционных заявок до 10 час. 00 мин. (время московское) 14 декабря 2010 года
аукционной комиссии поступили две заявки на участие в открытом аукционе (согласно журналу регистрации
поступивших заявок на участие в открытом аукционе).
По окончании срока подачи аукционных заявок до 10 час. 00 мин. (время московское) 14 декабря 2010 года по
данному аукциону, заявки не отозваны.
Аукционная комиссия начала процедуру рассмотрения поступивших аукционных заявок на участие в открытом
аукционе в 10 час. 00 мин. (время московское) 14 декабря 2010 года в отделе материально-технического
снабжения и закупок МЛПУ ЕЦРБ.
Аукционная комиссия рассматривает заявку на участие в аукционе на соответствие требованиям, установленным
статьей 11 № 94 – ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для
государственных и муниципальных нужд» и соответствие аукционной документации.
1
Рассматривается заявка, зарегистрированная в журнале регистрации аукционных заявок за № 1.
При рассмотрении заявки за № 1, по Лот №1 озвучена информация об участнике размещения заказа, о
предложенных им условиях исполнения муниципального контракта, о наличии представленных сведений и
документов, предусмотренных документацией об аукционе. Озвученная информация занесена в следующую
таблицу:
Сведения об участнике размещения заказа ООО «РеМи»
Сведения и документы, предусмотренные
документацией об аукционе
1
Наименование Участника размещения заказа
Заявка, зарегистрированная в журнале регистрации
аукционных заявок за №1
2
Общество с ограниченной ответственностью «РеМи»
603001, Россия, г. Нижний Новгород, НижнеВолжская наб., д. 9, оф. 304
603001, Россия, г. Нижний Новгород, Нижне-Волжская
наб., д. 9, оф. 304
603001, Россия, г. Нижний Новгород, Нижне-Волжская
наб., д. 9, оф. 304
5260196058/526001001
Уполномоченный представитель Петруничкин Игорь
Анатольевич
Представлена – заявка не соответствует установленным
требованиям технического задания, аукционной
документации
Юридический адрес участника размещения заказа
Фактический адрес участника размещения заказа
Почтовый адрес участника размещения заказа
ИНН / КПП
Фамилия, имя, отчество участника размещения заказа
Заявка на участие в открытом аукционе
Копия выписки из Единого государственного реестра
юридических лиц
Основной государственный регистрационный номер
1075260016853 от 24.09.2010, нотариально заверенная
Копия Устава Общества с ограниченной
ответственностью «РеМи»
Представлена
Доверенность на уполномоченное лицо, имеющее
право подписи и представления интересов
организации
Доверенность № 240 от 10.12.2010 г. ООО «РеМи»
доверяет представлять интересы менеджеру по ключевым
клиентам Гончарук Ларисе Сергеевне
Доверенность № 2С от 28.04.2010 г, уполномачивает
Петруничкина
Игоря
Анатольевича,
представлять
интересы доверителя на участие в открытом аукционе.
Лот №1. Иммуноферментные тест - системы, расходные материалы и реактивы на 2011 год.
№ п/п
Торговое
наименование
товара
Технические и качественные характеристики товара
1
1
2
ДС-ИФАСтероидПрогестерон
3
Набор реагентов для иммунофермен ног определения прогестерона в сыворотке
крови человека. Количество анализируемой сыворотки 25 мкл. Метод анализа –
конкурентный одностадийный. Термостатируемое шейкирование + 37 для
обеспечения точности результатов. Диапазон определения концентраций 0-100
нмоль/л. Чувствительность 0,5 нмоль/л. Конъюгат готовый,жидкий, без
дополнительных разведений 1 фл 12 мл, розовый. Калибраторы 6 фл по 0,5 мл
Контрольная сыворотка готовая жидкая .
Анализируемуе сыворотки 3 сут при + 2-8С, ил 2 месяца при -20С. Промывочный
буфер 20х14 мл, храниться 14 сут при комнатной температуре. Промывочный
буфер при разведении не образовывает кристаллы. Ко-во промывок 5 раз по 300
мкл (со встряхиванием). Стоп –реагент – готовый, жидкий,1 фл и 15 мл. ТМБ
готовый, однокомпонентный, 1 фл 12 Мл. Срок годности набора 13 мес. Наличие
регистрационного удостоверения выданного Федеральной службой по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития
2
ДС- ИФА Пролактин
3
ДС-ИФА –
Стероид
Тестостерон
Набор реагентов для иммуноферментного определения пролактина в сыворотке
крови человека. Количество анализируемой сыворотки 25 мкл. Метод анализа одностадийный сэндвич
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 0-4500 мМЕ/л. Чувствительность 10мМЕ/л
Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных разведений 1 фл 12 мл, розовый
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл. Калибраторы аттестованы по международному
стандарту 3d МС 84/500. Контрольная сыворотка готовая жидкая. Анализируемуе
сыворотки 3 сут. при +2-8С, ил 2 месяца при -20С
Промывочный буфер 50 мл, рабочий раствор хранится 14 сут. при комнатной
температуре. Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл. Стоп-реагент - готовый, жидкий, 1фл 15 мл.
ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 12 мл. Срок годности набора 13 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке
крови человека. Количество анализируемой сыворотки 25 мкл. Метод анализа конкурентный одностадийный.
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 0-40 нмоль/л. Чувствительность 0,2 нмоль/л
Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных разведений 1 фл 12 мл, розовый
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл. Контрольная сыворотка готовая жидкая
Анализируемуе сыворотки 3 суток при +2-8С, ил 2 месяца при -20С.
Промывочный буфер 50 мл рабочий раствор,храниться 14 суток при комнатной
Страна
происхо
ждения
4
Россия
Нормативно-техническая
документация (ГОСТ, СанПиН, ТУ)
5
ТУ 9398-13805941003-2009 РУ № ФСР
2009/06297 от «10» декабря 2009 г.
Сертификат № РОСС RU. 0001.
13ИС39ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001: 2000
Ед. изм.
(шт., уп.,
наб.).
6
набор
Количество
предлагаемо
го товара к
поставке
7
6
Россия
ТУ 9398-123-05941003-2007
РУ № ФСР 2008/02924 ОТ «4» ИЮЛЯ
2008 г. Сертификат № РОСС RU.
0001,13ИС39. ГОСТ Р ИСО 9001-2001
(ИСО 9001: 2000) Качество
поставляемого товара соответствует
требованиям ГОСТ, (ТУ), СанПиН
международным стандартам. Поставщик
гарантирует качество продукции в
течение срока, указанного в паспорте.
набор
14
Россия
ТУ 9398-139-05941003-2009 РУ №
2009/06295 от «10» декабря 2010 г.
Сертификат № РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:
2000) Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует куачнество
продукции в течение срока, указанного в
набор
14
2
4
ДС-ИФА
Гонадотропин ЛГ
5
ДС-ИФА
ГонадотропинФСГ
6
ДС-ИФА
Стероид
Кортизол
7
СтероидИФА –
ДГЭА сульфат
(8 х 12 ан.)
8
ДС-ИФАТИРОИД ТЗ
общий (8х12)
9
ДС-ИФАТироид-Т4
свободный
температуре
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл.Стоп-реагент - готовый, жидкий, 1фл 15 мл.
ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 12 мл. Срок годности набора 13 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для иммуноферментного определения лютеинезирующего
гормона в сыворотке крови человека. Количество анализируемой сыворотки 25
мкл.
Метод анализа -одностадийный сэндвич
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов.
Диапазон определения концентраций 0-100 мМЕ/мл
Чувствительность 0,3 мМЕ/мл. Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных
разведений 1 фл 12 мл, розовый. Калибраторы 6 фл по 0,5 мл Аттестованы по
международному стандарту Второму Международному стандарту IRP 80/552.
Контрольная сыворотка готовая жидкая
Анализируемуе сыворотки 3 сут. +2-8С, ил 2 месяца при -20С. Промывочный
буфер 50 мл,рабочий раствор храниться 14 суток при комнатной температуре
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы. Кол-во
промывок 5 раз по 300 мкл. Стоп-реагент - готовый, жидкий, 1фл 15 мл
ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 12 мл
Перекрестное реагирование не обнаружено
Срок годности набора 13 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для иммуноферментного определения
фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови человека. Количество
анализируемой сыворотки 25 мкл. Метод анализа -одностадийный сэндвич.
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов.
Диапазон определения концентраций 0-100 мМЕ/мл. Чувствительность 0,3
мМЕ/мл
Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных разведений 1 фл 12 мл, розовый
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл . Аттестованы по международному стандарту
Третьему Международному стандарту ВОЗ IS 94/632.
Контрольная сыворотка готовая жидкая
Анализируемуе сыворотки 3 сут. при +2-8С, ил 2 месяца при -20С. Промывочный
буфер 50 мл,рабочий раствор храниться 14 суток при комнатной температуре.
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы.
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл. Стоп-реагент - готовый, жидкий, 1фл 15 мл.
ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 12 мл.
Срок годности набора 13 мес.
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для иммуноферментного определения кортизола в сыворотке
крови человека. Количество анализируемой сыворотки 25 мкл. Метод анализа конкурентный одностадийный. Термостатируемое шейкирование + 37 для
обеспечения точности результатов.
Диапазон определения концентраций 0-1800 нмоль/л. Чувствительность 5нмоль/л
Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных разведений 1 фл 12 мл, розовый
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл.Контрольная сыворотка готовая жидкая
Анализируемуе сыворотки 3 сут. при +2-8С, ил 2 месяца при -20С.Промывочный
буфер 50мл, рабочий раствор храниться 14 суток при комнатной температуре
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
Кол-во промывок 5 раз по 300.Стоп-реагент - готовый, жидкий, 1фл 15 мл. ТМБ
готовый, однокомпонентный, 1фл 12 мл. Срок годности набора 13 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для иммуноферментного определения
дегидроэпиандростеронсульфата в сыворотке крови человека.
Количество анализируемой сыворотки 50 мкл
Метод нализа - конкурентный одностадийный
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 0,04-10 мкг/мл. Чувствительность 0,04
мкг/мл
Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных разведений 1 фл 14 мл, розовый
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;0,1;0;5;1;2,5;10) мкг/мл . Контрольная сыворотка
готовая жидкая
Хранение: Анализируемуе сыворотки 48 часов при +2-8С, или 2 месяца при -20С
Промывочный буфер 20Х14 мл, 5 суток при комнатной температуре
Промывочный буфер 20х14 мл, 5 суток при комнатной температуре.
Промывочный буфер при разведении не образовывает кристаллы.Кол-во
промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием). Стоп-реагент - готовый, жидкий,
1фл 14 мл.
ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл
Антитела к ДГЭА-сульфату, голубой раствор, 14 мл
Срок годности набора 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной службой по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Набор реагентов для иммуноферментного определения трийодтиронина в
сыворотке крови человека. Количество анализируемой сыворотки 25 мкл. Метод
анализа - одностадийный конкурентный.температура инкубации + 37 для
обеспечения точности результатов. Диапазон определения концентраций 0 -8,3
нг/мл. Чувствительность 0,2 нг/мл
Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных разведений 1 фл 12 мл.
Калибраторы 5 фл по 0,5 мл. Контрольная сыворотка готовая жидкая.
Анализируемуе сыворотки 3 сут. при +2-8С, ил 2 месяца при -20С. Промывочный
буфер 50мл, рабочий храниться 14 суток при комнатной температуре.
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы. Кол-во
промывок 5 раз по 300 мкл
Стоп-реагент - готовый, жидкий, 1фл 15 мл
ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 12 мл
Срок годности набора 13 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тироксина в
сыворотке крови человека.
Количество анализируемой сыворотки 25 мкл
Метод анализа - одностадийный конкурентный
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 0-400 пмоль/л.Чувствительность1 пмоль/л
Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных разведений 1 фл 12 мл, розовый
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл.Контрольная сыворотка готовая жидкая,
Анализируемуе сыворотки 3 сут. при +2-8С, ил 2 месяца при -20С. Промывочный
буфер 50мл,храниться 14 суток при комнатной температуре. Промывочный буфер
при разведени не образовывает кристаллы
паспорте.
Россия
ТУ 9398-122-05941003-2007 ТУ № ФСР
2008/02926 от «4» июля 2008 г.
Секртификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 ( ИСО 9001:
2000) Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте.
набор
10
Россия
ТУ 9398-120-05941003-2007 РУ № ФСР
2008/02923 от «4» июля 2008 г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000) Качество поставляемого
товара соответствует требованиям
ГОСТ, (ТУ), СанПиН международным
стандартам. Поставщик гарантирует
качество продукции в течение срока,
указанного в паспорте.
набор
10
Россия
ТУ 9398-140-05941003-2009
РУ № ФСР 2009/06296 от «10» декабря
2009 г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000) Качество поставляемого
товара соответствует требованиям
ГОСТ, (ТУ), СанПиН международным
стандартам. Поставщик гарантирует
качество продукции в течение срока,
указанного в паспорте.
набор
14
Россия
Паспорт ОБТК Предоставляется с
поставкой товара. Качество
поставляемого товара соответствует
требованиям ГОСТ, (ТУ), СанПиН
международным стандартам. Поставщик
гарантирует качество продукции в
течение срока, указанного в паспорте.
набор
10
Россия
ТУ 9398-105-05941003-2007
РУ №ФСР 2008/02933 от «04» июля 2008
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000) Качество поставляемого
товара соответствует требованиям
ГОСТ, (ТУ), СанПиН международным
стандартам. Поставщик гарантирует
качество продукции в течение срока,
указанного в паспорте.
набор
15
Россия
ТУ 9398-108-05941003-2007
РУ №ФСР 2008/02929 от «04» июля 2008
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000) Качество поставляемого
товара соответствует требованиям
ГОСТ, (ТУ), СанПиН международным
стандартам. Поставщик гарантирует
качество продукции в течение срока,
указанного в паспорте.
набор
34
3
10
ДС-ИФАТИРОИД – ТТГ
(8Х12)
11
ДС- ИФАТИРОИД анти –
ТГ (8Х12)
12
ДС-ИФАТИРОИД-антиТПО (8Х12)
13
СА-125 ИФА
14
ДС-ИФА-АФП
15
ДС-ИФАГонадротин ХГч
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл.Стоп-реагент - готовый, жидкий, 1фл 15 мл.
ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 12 мл. Срок годности набора 13 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения
тиреотропного гормона в сыворотке крови человека. Кол-во анализируемой
сыворотки 50 мкл; Метод анализа – сэндвич одностадийный
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 0-16 мкМЕ/мл. Чувствительность 0,05
мкМЕ/мл
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений. ТМБ
готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 12 мл
Калибровочные пробы: 1 фл по 2мл, 5 фл по 0,5мл аттестованы по
международному стандарту Международному стандарту IRP 81/565 (2003 г).
(принятому взамен 2 irp 80/558).Анализируемые сыворотки: 3 сут при +2-8ºС, 2
месяца при -20ºС. Промывочный буфер 50 мл,рабочий раствор хранится 14 сут при
КТ.
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы. Количество
промывок 5 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности набора 13 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения
аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека. Кол-во
анализируемой сыворотки 10 мкл; Метод анализа – сэндвич двустадийный
Температура инкубации (+37) для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 0-200МЕ/мл. Чувствительность – 10 ЕД/мл
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений
ТМБ готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 12 мл. Калибровочные пробы: 6
фл по 1 мл. Анализируемые сыворотки: 3 сут. при +2-8ºС, 2 месяца при -20ºС
Промывочный буфер 50 мл,рабочий раствор хранится, храниться 14 суток при
КТ. Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
Количество промывок 3 раза по 300 мкл
Дополнительные комплектующие: РРС – 1 ФЛ 12 мл. Срок годности набора 13
месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Принцип анализа непрямой двустадийный иммуноферментный анализ
Количество анализов (включая контроли) 96 анализов. Формат планшета 96
луночный, разделяемый:12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа сыворотка, плазма
Температура инкубации 18-25°С
Общее время инкубации 80 минут
Хромогенный субстрат Раствор ТМБ однокомпонентный, готовый к
употреблению
Регистрация ИФА реакции Фотометрический метод при длине волны: 450 нм
Метод ИФА анализа количественный
Калибровочные пробы 5 калибровочных проб,
контрольная сыворотка наличие
Диапазон выявления концентраций 0 -500 МЕ/мл
Чувствительность 2 МЕ/мл
Комплектация Калибровочные пробы, контрольная сыворотка, стоп-реагент,
конъюгат, готовые к употреблению, 1 х 96-луночный планшет.
Инструкция по использованию набора на русском языке Наличие
Протокол адаптации к анализатору Bio-Rad 680 Наличие
Регистрационное удостоверение МЗ и СР РФ Наличие
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена
СА 125 в сыворотке крови.
Кол-во анализируемой сыворотки 50 мкл;
Метод анализа – сэндвич одностадийный
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 6-500 Ед/мл
Чувствительность 6 ЕД/мл. Все реагенты жидкие, готовые не требующие
дополнительных разведений. ТМБ готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14
мл. Калибровочные пробы: 6 фл по 0,5мл (0; 15; 50; 100; 250; 500 Ед/мл
Анализируемые сыворотки: 48 часов при +2-8ºС, 2 месяца при -20ºС.
Промывочный буфер 20 (х) 1 фл 14 мл, храниться 5 суток при КТ
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы. Количество
промывок 5 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения альфафетопротеина в сыворотке крови человека.
Кол-во анализируемой сыворотки 25 мкл
Метод анализа – сэндвич одностадийный
инкубация при (+37) для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 0-300 МЕ/л
Чувствительность 1 МЕ/л
Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных разведений 1 фл 12 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл аттестованы по международному стандарту 1st МС
72/255. Контрольная сыворотка готовая жидкая 1фл 0,5 мл. Анализируемые
сыворотки 3 суток при +2-8 С, 2 месяца при -20 С.
Промывочный буфер 50 мл,рабочий раствор храниться 14 суток при комнатной
температуре
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы. Кол-во
промывок 5 раз по 300 мкл ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 12 мл
Срок годности набора 13 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения
хорионического гонадотропина (ХГЧ) в сыворотке крови человека. Кол-во
анализируемой сыворотки 25 мкл . Метод анализа – сэндвич одностадийный
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 0-450 МЕ/л
Чувствительность 1 мМЕ/л. Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных
разведений 1 фл 12 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл аттестованы по международному стандарту
Четвертому Международному стандарту ВОЗ IS 75/589 (принятому взамен 3 IS
75/537).
Контрольная сыворотка готовая жидкая 1фл 0,5 мл
Анализируемые сыворотки 3 суток при +2-8 С, 2 месяца при -20 С. Промывочный
буфер 50мл, рабочий раствор храниться 14 суток при комнатной температуре
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
Россия
ТУ 9398-111-05941003-2007
РУ №ФСР 2008/02931 от «04» июля 2008
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000) Качество поставляемого
товара соответствует требованиям
ГОСТ, (ТУ), СанПиН международным
стандартам. Поставщик гарантирует
качество продукции в течение срока,
указанного в паспорте.
набор
48
Россия
ТУ 9398-110-05941003-2007
РУ №ФСР 2008/02921 от «04» июля 2008
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000) Качество поставляемого
товара соответствует требованиям
ГОСТ, (ТУ), СанПиН международным
стандартам. Поставщик гарантирует
качество продукции в течение срока,
указанного в паспорте
набор
4
Россия
ТУ 9398-109-05941003-2007
РУ №ФСР 2008/02922 от «04» июля 2008
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000) Качество поставляемого
товара соответствует требованиям
ГОСТ, (ТУ), СанПиН международным
стандартам. Поставщик гарантирует
качество продукции в течение срока,
указанного в паспорте
набор
19
Россия
ТУ 9398-222-18619450-2010
РУ №ФСР 2010/07151 от «17» марта
2010 г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000) Качество поставляемого
товара соответствует требованиям
ГОСТ, (ТУ), СанПиН международным
стандартам. Поставщик гарантирует
качество продукции в течение срока,
указанного в паспорте
набор
36
Россия
ТУ 9398-126-059410003-2007
РУ №ФСР 2008/02919 от «04» июля 2008
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000) Качество поставляемого
товара соответствует требованиям
ГОСТ, (ТУ), СанПиН международным
стандартам. Поставщик гарантирует
качество продукции в течение срока,
указанного в паспорте
набор
30
Россия
ТУ 9398-121-05941003-2007
РУ №ФСР 2008/02925 от «04» июля 2008
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000) Качество поставляемого
товара соответствует требованиям
ГОСТ, (ТУ), СанПиН международным
стандартам. Поставщик гарантирует
качество продукции в течение срока,
указанного в паспорте
набор
30
4
16
ДС-ИФА-ПСА
общий
17
ДС-ИФА-Ige
j,obq (8х12)
18
17-ОНпрогестерон
(8х12 ан.)
19
Эстрадиол Хема
20
ДС-ВЛК-АНТИВИЧ-1 (комп.24
фл. По 0,5 мл.)
21
ДС-ИФААНТИ-HAV-MРЕКОМБ (8Х12
ан.)
22
ДС-ИФААНТИ-НАV-G –
РЕКОМБ (8х12
ан.)
23
ДС-ИФАНВsAg – 0.01
(комп. №2 )
8х24 ан.
24
ДС-ИФА-
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 12 мл.
Срок годности набора 13 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего
простат-специфического антигена в сыворотке крови.
Кол-во анализируемой сыворотки 25 мкл;
Метод анализа – сэндвич одностадийный
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 0-30 нг/мл
Чувствительность 0,3 нг/мл
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений
ТМБ готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 12 мл. Калибровочные пробы: 6
фл по 0,5мл. Анализируемые сыворотки: 3 суток при +2-8ºС, 2 месяца при -20ºС
Промывочный буфер 50 мл,рабочий раствор храниться 14 суток при КТ.
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы. Количество
промывок 5 раза по 300 мкл
Срок годности набора 13 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для иммуноферментного определения
общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови человека. Количество
анализируемой сыворотки 20 мкл. Метод анализа -одностадийный сэндвич
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов.
Диапазон определения концентраций 5-500 МЕ/мл
Чувствительность 2,5 МЕ/мл. Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных
разведений 1 фл 15 мл, розовый. Калибраторы 6 фл по 0,3 мл
Аттестованы по международному стандарту 2 nd МС 75/502. Контрольная
сыворотка готовая жидкая
Анализируемуе сыворотки 3 сут. при +2-8С, ил 2 месяца при -20С. Промывочный
буфер 50мл, рабочий раствор храниться 14 суток при комнатной температуре
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл. Стоп-реагент - готовый, жидкий, 1фл 15 мл.
ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 12 мл. Перекрестное реагирование не
обнаружено
Срок годности набора 13 мес.
Россия
ТУ 9398-125-05941003-2007
РУ №ФСР 2008/02925 от «04» июля 2008
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000) Качество поставляемого
товара соответствует требованиям
ГОСТ, (ТУ), СанПиН международным
стандартам. Поставщик гарантирует
качество продукции в течение срока,
указанного в паспорте
набор
36
Россия
Справка № 100-09/328 от 05.05.2009 г.
Пассорт ОБТК поставляемый с
поставкой
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000) Качество поставляемого
товара соответствует требованиям
ГОСТ, (ТУ), СанПиН международным
стандартам. Поставщик гарантирует
качество продукции в течение срока,
указанного в паспорте
набор
14
Набор реагентов предназначен для количественного определения концентрации
17-ОН-Прогестерона в сыворотке и плазме крови человека. Кол-во анализов: 96,
стрипованные, разламывающиеся стрипы. Метод анализа –твердофазный ИФА.
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения точности результатов.
Диапазон определения концентраций 1-60 нмоль/л . Чувствительность – 0,3
нмоль/л
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений. ТМБ
готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14 мл. Калибровочные пробы: 6 шт
Срок годности набора 12 месяцев
Россия
набор
Набор реагентов предназначен для количественного определения концентрации
эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека. Количество анализируемой
сыворотки 100 мкл метод анализа - одностад. Конкурентн.
Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых
образцов 15 мин . Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций 30-7500 пмоль/л, чувств. 30 пмоль/л
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений
ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0, 100, 420, 1150, 2700, 7500) пмоль/л
Анализируемуе сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2 месяца при -20С
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при комнатной температуре
Кол-во промывок 4 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев.
Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ, для
внутрилабораторного контроля качества ИФА для оценки воспроизводимости
выявления антител к ВИЧ-1
Комплект набора 24 флак. Допустимо транспортирование при темп. 8 до 20ºС 14х сут. Срок годности 2 года. Восстановленный ВЛК хранится при темп. 2-8ºС – 1
раб.день
Россия
ТУ 9398-067-18619450-2008
РУ №ФСР 2009/04164 от «17» февраля
2009 г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000) Качество поставляемого
товара соответствует требованиям
ГОСТ, (ТУ), СанПиН международным
стандартам. Поставщик гарантирует
качество продукции в течение срока,
указанного в паспорте
РУ №ФСР 2007/00736 от «22» ноября
2007 г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000) Качество поставляемого
товара соответствует требованиям
ГОСТ, (ТУ), СанПиН международным
стандартам. Поставщик гарантирует
качество продукции в течение срока,
указанного в паспорте
ТУ 9398-118-05941003-2010
РУ №ФСР 2010/08986 от «07» октября
2010 г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000) Качество поставляемого
товара соответствует требованиям
ГОСТ, (ТУ), СанПиН международным
стандартам. Поставщик гарантирует
качество продукции в течение срока,
указанного в паспорте
ТУ 9398-007-05941003-2008
РУ №ФСР 2008/03882 от «26» декабря
2008 г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000) Качество поставляемого
товара соответствует требованиям
ГОСТ, (ТУ), СанПиН международным
стандартам. Поставщик гарантирует
качество продукции в течение срока,
указанного в паспорте
Письмо от производителя № 100- 10/191
от 31.03.10 г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000) Качество поставляемого
товара соответствует требованиям
ГОСТ, (ТУ), СанПиН международным
стандартам. Поставщик гарантирует
качество продукции в течение срока,
указанного в паспорте
набор
3
набор
6
набор
6
Россия
ТУ 9398-091-05941003-2006
РУ №ФС 012б2006/4657-06 от «14»
декабря 2006 г.
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
набор
44
Россия
ТУ 9398-091-05941003-2006
набор
72
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М
к вирусу гепатита А.
Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной
промывки планшета. Количество промывок 2х6. Объем исследуемого образца 10
мкл, рабочее разведение исследуемого образцов 1:10. Время реакции 1 ч. 20 мин.
Срок годности набора 12 мес., после первого вскрытия компонентов - до конца
срока годности набора. Срок годности приготовленного рабочего раствора
коньюгата 12 ч., ФСБ-Т 14 сут. при темпераптуре от 18 до 24 Сº Наличие: пленки
для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", , унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент,
регистрационного удостоверения.
Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного
определения иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита A. Непрямой вариант
ИФА. Количество определений 96 (12х8). Возможность определения титра
антител в положительных образцах. Без предварительной промывки планшета.
Количество промывок 2х5. Объем исследуемого образца 10 мкл, разведение 1:10.
Время реакции 1 час 20 мин. Срок годности набора 12 мес., после первого
вскрытия компонентов - до конца срока годности набора. Срок годности
приготовленного рабочих раствора ФСБ-Т 14 сут. при температуре от 18 до 24º С.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок",
планшета для предварительного разведения сывороток, готового раствора ТМБ,
унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, стопреагент,регистрационного удостоверения.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. ИФА, метод
одностадийный, с чувствительностью 0,01 нг/мл, выявляет мутантные
формы.Количество определений 192, формат планшета монолит. Контрольный
слабоположительный образец с концентрацией 0,02 МЕ/мл объем сыворотки или
плазмы крови 100 мкл; стабильность рабочего раствора ТМБ 10 ч., рабочего
раствора коньюгата 12 ч., ФСБ-Т 14 сут. При температуре от 18 до 24º С .
условия проведения анализа с использованием шейкера, количество протоколов
проведения ИФА два. Срок годности набора 24 мес.. Наличие
унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБ, стоп-реагент.
Минимальное время проведения реакции 1ч 25 мин.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. ИФА, метод
Россия
Россия
Россия
5
набор
5
5
НВsAg- 0.01
(комп. № 1)
8х12
одностадийный, с чувствительностью 0,01 нг/мл, выявляет мутантные формы.
Количество определений 96 (12х8). Контрольный слабоположительный образец с
концентрацией 0,02 МЕ/мл HBsAg аттестованный по ОСО ГИСК им. Л.А.
Тарасевича; объем сыворотки или плазмы крови 100 мкл; стабильность рабочего
раствора ТМБ 10 ч., рабочего раствора коньюгата 12 ч., ФСБ-Т 14 сут. При
температуре от 18 до 24 º С условия проведения анализа с использованием
шейкера, количество протоколов проведения ИФА два. Срок годности набора 24
мес., после вскрытия до конца срока годности набора. Наличие унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБ, стоп-реагент. Минимальное время
проведения реакции 1ч 25 мин.
25
ДС-ИФАНВsАg 0.01
(комп. №4) 8х6
ан.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения
присутствия HBsAg. ИФА, метод одностадийный, с чувствительностью 0,01
нг/мл. Количество определений 48 (6х8). Контрольный слабоположительный
образец с концентрацией 0,02 МЕ/мл HBsAg аттестованный по ОСО ГИСК им.
Л.А. Тарасевича,объем сыворотки или плазмы крови 100 мкл; стабильность
рабочего раствора ТМБ 10 ч., рабочего раствора коньюгата 12 ч., ФСБ-Т 3-14 сут.
при При температуре от 18 до 24 º С . условия проведения анализа с
использованием шейкера. Количество протоколов проведения ИФА дваСрок
годности набора 24 мес.. Наличие унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент. Минимальное время проведения
реакции 1ч 25 мин.
Россия
26
ИФА – АНТИНВс-М-СКРИМ
(компл.2) 8х12
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса
М к core антигену вируса гепатита В. Непрямой ИФА Количество определений 96
(12х8). Количество промывок 8 раз. Объем исследуемого образца 5 мкл. Рабочее
разведение исследуемого образца 1: 10. Время реакции 1 час термостат 37 С.Срок
годности набора 12 мес., после первого вскрытия компонентов - до конца срока
годности набора. Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет
типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБ,
стоп-реагент, регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при
температуре до 25ºС 10 сут.
Россия
27
ДС-ИФААНТИ-НВс
компл. 1
Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной
промывки планшета. Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее разведение
исследуемого образца 1:10. Время реакции 1 час 25 мин.
Количество промывок 2х5. Налличие слабополдожительного контроля. Готовый
раствор коньюгата и ТМБ. Стабильность рабочего раствороа ФСБ-Т 5 сут. при 28ºС. Срок годности набора 12 мес., после первого вскрытия компонентов до конца
срока годности набора. Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для
планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБТ, СБР, ТМБ, стоп-реагент, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Россия
28
ДС-ВЛК-НВsAg
(комп. 24 фл по
0.5 мл)
Для оценки воспроизводимости выявления HBs-антигена.
Комплект набора 24 флак. Объем восстановления сыворотки 0.5 мл. Допускается
транспортировка при темп. От 9 до 20ºС 14 сут.. Срок годности 2 года
Восстановленный ВЛК-HBs-АГ хранится при темп. 2-8ºС в течение рабочего дня
Россия
29
ДС-ИФАНВеАg комп.2,
(8х12 ан.)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G
к HВe-антигену вируса гепатита В. Непрямой ИФА. Количество определений 96
(12х8). Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого
образца 1:10. Время реакции 1 час 30 мин
Количество промывок 4х6. Стабильность рабочего раствороа ФСБ-Т 14 сут. При
температуре от 2 до 8ºС. Срок годности набора 12 мес.; после первого вскрытия
компонентов до конца срока годности набора. Наличие: пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБ,стоп-реагент, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Россия
30
ИФА-АНТИНСV (компл.2)
96х2 ан.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов
классов G и M к вирусу гепатита С.
ИФА, метод двухстадийный.
Количество определений 192, формат планшета Стриптованный. Объем
сыворотки или плазмы крови 70 мкл. объемное равенство контролей и образцов.
Минимальное время проведения реакции 2 часа. Стабильность рабочего раствора
ТМБ 10 ч. Срок годности набора 24 мес. Наличие: пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБ, стоп-реагент, регистрационного
удостоверения. Условия транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Россия
31
ИФА – АНТИНСV- (комп.. 1)
8х12 ан
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов
классов G и M к вирусу гепатита С . Непрямой ИФА. Количество определений 96
(12х8). Объем сыворотки или плазмы крови 70мкл. объемное равенство
контролей и образцов.. Минимальное время проведения реакции 2 часа.
Стабильность рабочего раствора ТМБ 10 ч.Срок годности набора 24 мес.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок",
унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБ, стоп-реагент,
регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при температуре до
25ºС 10 сут.
Россия
32
ДС-ИФА –
АНТИ- НСVСПЕКТР CM
(комп.. 1) 8х12
ан. Подтв.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия
иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С . ИФА непрямой,
двухстадийный с однократной предварительной промывкой планшета. Количество
определений 48 (6х8). Объем образца 2х 50 мкл, расположение на планшете
антигенов вертикально.Минимальная продолжительность анализа: 2 часа
Стабильность рабочего раствора ТМБ 10 ч. Срок годности набора 12 мес.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок",
унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБ, стоп-реагент,
регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при температуре до
25ºС 10 сут.
Россия
33
ИФА-АНТИНСV-СПЕКТР
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М
к вирусу гепатита С.Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8).
Россия
РУ №ФС 012б2006/4657-06 от «14»
декабря 2006 г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
ТУ 9398-091-05941003-2006
РУ №ФС 012б2006/4657-06 от «14»
декабря 2006 г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
ТУ 9398-004-05941003-2008
РУ №ФСР 2008/03016-06 от «14» июля
2008 г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
ТУ 9398-118-23548172-2007
РУ №ФСР 2008/03014 от «14» июля 2008
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
Письмо № 100- 10/191 от 31.03.10 г.
Паспорт ОБТК предоставляет с
поставкой
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
ТУ 9398-005-05941003-2008
РУ №ФСР 2008/03015 от «14» июля 2008
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
ТУ 9398-011-05941003-2008
РУ №ФСР 2008/03013 от «14» июля 2008
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
ТУ 9398-011-05941003-2008
РУ №ФСР 2008/03013 от «14» июля 2008
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
ТУ 9398-095-05941003-2008
РУ №ФСР 2008/03021 от «14» июля 2008
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
ТУ 9398-014-05941003-2008
РУ №ФСР 2008/03017 от «14» июля 2008
набор
24
набор
12
набор
12
набор
3
набор
12
набор
44
набор
72
набор
32
набор
24
6
M (8Х3 ан.)
Время реакции 1 час 30 мин. Конечное разведение исследуемого образца в 5 раз.
Объем сыворотки или плазмы крови 20 мкл. Объемное равенство контролей и
образцов. Стабильность рабочего раствора ТМБ 10 ч. Срок годности набора 24
мес. Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зиплок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБ, стоп-реагент,
регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при температуре до
25ºС 10 сут.
34
ДС-ВЛК-АНТИНСV (комп.24
фл по 0,3 мл)
Для оценки воспроизводимости выявления антител к гепатиту С.Комплект набора
24 флак. Объем восстановления сыворотки 0.3 мл. Восстановленный ВЛК
хранится при темп. 2-8ºС в течение 1 сут.Наличие регистрационного
удостоверения.
Россия
35
ДС-ИФААНТИ- ЦМВ-М
комп.2( 8Х12
ан)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса
М к цитомегаловирусуНепрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без
предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после
инкубации. Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее разведение
исследуемого образца 1:10. Цветовая индикация внесения образцов. Температура
инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºС. Время реакции 1 час 20 мин.
Стабильность рабочих растворов коньюгата 6 ч. Срок годности набора 13 мес.,
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок",
унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБ, стоп-реагент,
РпРС,.Условия транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Россия
36
ДС-ИФААНТИ-ЦМВ- G
комп.2 , (8х12
ан.)
Россия
37
ДС-ИФААНТИ-ТОКСОG (8Х12 ан.)
38
ДС-ИФААНТИ-ТОКСОМ компл.2 (8х12
ан.)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G
к цитомегаловирусу. Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8).
Двукратная предварительной промывка. При количественном анализще
результатов определения концентрации антител класса G к ЦМВ в сыворотках
следует проводить по формуле . Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее
разведения исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов.
Температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºС. Предварительное
разведение сывороток на планшете. Время реакции 1 час 20 мин. Стабильность
рабочего раствора ФСБ-Т 14 сут. при температуре от 2-8ºС. Срок годности набора
13 мес., после первого вскрытия 6 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшет,
пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения
сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБ, стопреагент, РпРС, регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при
температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного
определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii. Непрямой ИФА.
Количество определений 96 (12х8). Двукратная предварительная промывка,
одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца
10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:10. Цветовая индикация
внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºС.
Время реакции 1 час 20 мин. Калибратор 125±2,5 МЕ/мл, Срок годности набора
13 мес., после первого вскрытия компонентов до конца срока годности набора.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок",
планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБ, стоп-реагент, РпРС, регистрационного
удостоверения. Условия транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М
к Toxoplasma gondii. Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8).
одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца
10 мкл.Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с
сыворотками и коньюгатом 37ºС. Рабочее разведение исследуемого образца
1:100. Время реакции 1 час 20 мин. Срок годности набора 24мес.,после первого
вскрытия компонентов до конца срока набоа. Наличие: пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБ, стоп-реагент. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
39
ИФА –АНТИЛЮИС-GМ №1
компл.2
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к
Treponema pallidum.
ИФА, метод двухстадийный, для выявления
суммарных антител (IgG, IgM) к возбудителю сифилиса в сыворотке (плазме)
крови и ликворе человека, имеет рекомендации для массового скрининга крови на
станциях переливания крови и для диагностики сифилиса как составная часть
комплекса серологических реакций.Не требуется предварительной промывки
планшет; количество опроеделений 192 Стрипованный Объем исследуемого
образца 10 мкл .объемное равенство контролей и образцов. Срок годности
готового раствора ТМБ 10 ч. Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета
для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифи-ческих компонентов
ФСБ-Т, СБ,стоп-реагент.
Россия
40
ИФА –АНТИЛЮИС-GМ №1
компл.1
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к
Treponema pallidum. ИФА, метод одностадийный, для выявления суммарных
антител (IgG, IgM) к возбудителю сифилиса в сыворотке (плазме) крови и ликворе
человека, имеет рекомендации для массового скрининга крови на станциях
переливания крови и для диагностики сифилиса как составная часть комплекса
серологических реакци. Не требуется предварительной промывки планшет;
количество определений 96 (12х8). Объем исследуемого образца 10 мкл. объемное
равенство контролей и образцов. Срок годности готового раствора ТМБ 10 ч.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок",
унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБ, стоп-реагент.
Россия
41
ИФА –АНТИЛЮИС-М №3
компл.2
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса IgM к
Treponema pallidum.«
Непрямой вариант ИФА. Объем исследуемого образца 10 мкл. Время реакции 1
час 30 мин, без предварительной промывки планшет. Срок годности набора 12
мес. Условия транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут. Наличие:
пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок",
унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБ, стоп-реагент.
Россия
42
ДС-АНТИ-
ВЛК предназначен для оценки воспроизводимости измерений антител к
Россия
Россия
Россия
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
ТУ 9398-115-05941003-2010
РУ №ФСР 2010/08231 от «07» июля 2010
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
Письмо №873/07-43 от 38.04.2009
Паспорт ОБТК предоставляется с
поставкой
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного
ТУ 9398-052-05941003-2006
РУ №ФС 012б2006/5295-06 от «20»
декабря 2006 г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
ТУ 9398-067-05941003-2006
РУ №ФС 012б2006/5407-06 от «25»
декабря 2006 г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
Информационное письмо №2668/10 51
от 16.06.2010 г
Паспорт ОБТК предоставляется с
поставкой товара
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
ТУ 9398-023-05941003-2008
РУ №ФСР 2009/04818 от «06» мая 2009
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
ТУ 9398-023-05941003-2008
РУ №ФСР 2009/04818 от «06» мая 2009
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
ТУ 9398-023-05941003-2008
РУ №ФСР 2009/04818 от «06» мая 2009
г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
Письмо № 873/07-43 от 28.04.2009
набор
3
набор
26
набор
28
набор
30
набор
25
набор
52
набор
120
набор
27
набор
3
7
ЛЮИС (комп.24
фл. По 0,2 мл.)
Treponema pallidum в лабораториях. Комплект набора 24 флак. Объем
восстановления сывороткиуказан на этикетке флакоа. Допускается транспортировка при темп. 9 до 20ºС в течение 10 сут.. Срок годности 24 лет. Восстановленный
ВЛК хранится при темп 2-8ºС в течение 1сут
43
ДС-ИФААНТИХЛАМИДИЯ
ТR-A комп.2
(8Х12 ан.)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических
иммуноглобулинов класса А к антигенам Chlamydia trachomatis. Непрямой ИФА.
Количество определений 96 (12х8).двукратная промывка планшета перед
работой,объемное равенство контролей и образцов. Объем исследуемого образца
10 мкл. Цветовая индикация внесения образцов.Время реакции 1 час 10мин. Срок
годности набора 12 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для
планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБТ, СБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Россия
44
ДС-ИФААНТИХЛАМИДИЯ
TR-G комплект
2
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических
иммуноглобулинов класса G к антигенам Chlamydia trachomatis Непрямой ИФА.
Количество определений 96 (12х8). Двукратная промывка планшета перед
работой, Возможность определения титра антител. объемное равенство контролей
и образцов. Объем исследуемого образца 10 мкл. Время реакции 1 час 10 мин.
Срок годности набора 12 мес., после первого вскрытия до конца срока годности
набора. Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зиплок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБ, стопреагента, регистрационного удостоверения.
Россия
45
ДС-ИФААНТИ-ВПГ 1,2
–G компл.2
(8х12 ан.)
Россия
46
ВектоВПГ –
IgM-стрип
(ТМБ)
47
ИФАУреаплазмоз –
IgGантитела(сыворо
тка) (8х12).
48
Уреаплазмоз –
IgаА антитела
сыворотка)
(8х12).
49
ИФА
Микоплазмоз –
IgG-антитела (8
х12 ан.)
50
ИФАМикоплазмозIgА-антитела
(сыворотка)
(8х12).
51
ХеликоБЕСТантитела
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G
к вирусу простого герпеса Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8).
Двукратная предварительная промывка ,одинаковое количество промывок после
инкубаций. Возможность определения титра антител. Объем исследуемого
образца 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:10. Цветовая
индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и
коньюгатом 37ºС. Цветовая индикация внесения образцов. Температура
инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºС. Предварительное разведение
сывороток на планшете. Время реакции 1 час 20 мин. Срок годности набора 13
мес, после первого вскрытия набора 6 мес. Наличие: пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа «зип-лок", унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, стоп-реагент, РпРС, регистрационного удостоверения.
Условия транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М
к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов. Непрямой ИФА. Количество определений
96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество
промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее
разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов.
Температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºС. Предварительное
разведение сывороток на планшете. Время реакции 1 час 25 мин. Стабильность
рабочих растворов коньюгата и ТМБ 3 ч., ФСБ-Т 5 сут. при 2-8ºС. Срок годности
набора 9 мес., после первого вскрытия 3 мес. Наличие: пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного
разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т,
СБР, ТМБ, стоп-реагент, РпРС, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G
к антигенам Ureaplasma urealyticum. Непрямой ИФА. Количество определений 96
(12х8). Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество
промывок после инкубаций. Возможность определения титра антител. объемное
равенство контролей и образцов. Объем исследуемого образца 20 мкл. Время
реакции 1 час 25 мин. Срок годности набора 12 мес, после первого вскрытия до
конца срока годности набора. Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для
заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А
к антигенам Ureaplasma urealyticum. Непрямой ИФА. Количество определений 96
(12х8). Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество
промывок после инкубаций. объемное равенство контролей и образцов. Объем
исследуемого образца 20 мкл. Время реакции 1 час 25 мин. Срок годности набора
12 мес, после первого вскрытия до конца срока годности набора. Наличие:
готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет
типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР,
ТМБ, стоп-реагента. Условия транспортирования при температуре до 25ºС 10
сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G
к Mycoplasma hominis. Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8).
Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество
промывок после инкубаций. Возможность определения титра антител. объемное
равенство контролей и образцов. Объем исследуемого образца 20 мкл. Время
реакции 1 час 25 мин. Срок годности набора 12 мес, после первого вскрытия до
конца срока годности набора. Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для
заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента,
регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при температуре
до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса A
к Mycoplasma hominis. Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8).
Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество
промывок после инкубаций. объемное равенство контролей и образцов. Объем
исследуемого образца 20 мкл. Время реакции 1 час 25 мин. Срок годности набора
12 мес, после первого вскрытия до конца срока годности набора. Наличие:
готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет
типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР,
ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к
антигену CagA Helicobacter pylori. «Сэндвич»-вариант ИФА. Количество
определений 96 (12х8). Однократная промывка планшета перед работой,
одинаковое количество промывок после каждой инкубации. Возможность
определения титра антител. объемное равенство контролей и образцов. Объем
исследуемого образца 20 мкл. Время реакции 1 час 30 мин. Стабильность
рабочего раствора ТМБ 3 ч, ФСБ-Т 5 сут.. Срок годности набора 9 мес. Наличие:
Пасспорт ОБТК прендоставляется с
поставкой
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
ТУ 9398-089-05941003-2006
РУ №ФСР 2007-0/01254 от «22» ноября
2007 г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
ТУ 9398-087-05941003-2006
РУ №ФСР 2007-0/01254 от «22» ноября
2007 г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
ТУ 9398-027-05941003-2006
РУ №ФСР 2010-07753 «18» мая 2010 г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
набор
28
набор
28
набор
26
Россия
РУ №ФСР 2007-00613 от «25» октября
2007 г.
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ,(ТУ),
СанПиН,международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока указанного в
пасапорте.
набор
24
Россия
Паспорт ОБТК предоставляется с
поставкой
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ,(ТУ),
СанПиН,международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока указанного в
пасапорте.
набор
26
Россия
Паспорт ОБТК предоставляется с
поставкой
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ,(ТУ),
СанПиН,международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока указанного в
пасапорте.
набор
26
Россия
Паспорт ОБТК предоставляется с
поставкой
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ,(ТУ),
СанПиН,международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока указанного в
пасапорте.
набор
26
Россия
Паспорт ОБТК предоставляется с
поставкой
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ,(ТУ),
СанПиН,международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока указанного в
пасапорте.
набор
26
Россия
ТУ 9398-071-23548172-2006
РУ №ФС 012а2006-5686-06 «27» декабря
2006 г.
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
набор
10
8
52
Набор для
определения
содержания
общих G,.M, Аиммуноглобули
нов в сыворотке
крови.
53
ЛаймБест
54
Набор для
определения
IgM антител к
возбудителю
боррелиоза
55
ДС-ИФААНТИRUBELLA-Gкомп.2,(8х12
ан.)
56
ДС-ИФААНТИRUBELLA-М(8х12 ан.)
57
Антиген
кардиолипинов
ый для РМП
10Х0,2
58
Наконечник
1000 шт/уп
TIP 300 мкл.
59
пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок",
унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стопреагента, регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при
температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общих
IgA, IgM, IgG в сыворотке крови и других биологических жидкостях человека.
«Сэндвич»-вариант ИФА. Количество определений 32 (4х8) для каждого из 3-х
иммуноглобулинов. Без предварительной промывки планшета, одинаковое
количество промывок после инкубаций. Двухстадийный. Типы исследуемого
образца - сыворотка крови и другие биологические жидкости. Объем
исследуемого образца 10 мкл; конечное разведение исследуемого образца в 1000
раз, продолжительность анализа – 1 час 15 мин. Готовые жидкие калибраторы в
диапазоне от 0 до для IgA - 4,2мг/мл, для IgM - 2,34мг/мл, для IgG - 21,7мг/мл - 5
шт. Интервал линейности для IgA: 0,49-4,2мг/мл, для IgM: 0,27-2,34мг/мл, для IgG:
2,5-21,7мг/мл. Чувствительность для IgA - 0,021мг/мл, IgM - 0,032мг/мл, IgG 0,2мг/мл. Наличие готовой контрольной сыворотки. Стабильность рабочих
растворов коньюгата и ТМБ 3 ч. Срок годности набора 12 мес. Наличие: пленки
для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для
предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент. Условия транспортирования при
температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G
к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (болезнь Лайма). Непрямой
ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки
планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем
исследуемого образца 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:10.
Время реакции 2 ч. Стабильность рабочего раствора ТМБ 3 ч. Срок годности
набора 12 мес., Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет
типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР,
ТМБ, стоп-реагент, регистрационного удостоверения. Условия транспортирования
при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М
к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (болезнь Лайма).Непрямой
ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки
планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем
исследуемого образца 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100.
Время реакции 2 ч. Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ 3 ч. Срок
годности набора 12 мес.. Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для
планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБТ, СБР, ТМБ, стоп-реагент. Условия транспортирования при температуре до 25ºС
10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G
к вирусу краснухи. Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без
предварительной промывки планшета Объем исследуемого образца 10 мкл.
Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения
образцов. Температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºС.
Предварительное разведение сывороток на планшете. Время реакции 1 час 2 час.
Определения по калибровочному графику.Стабильность рабочих растворов
коньюгата и ТМБ 10 ч. Срок годности набора 12 мес., после первого вскрытия 6
мес. Предусмотрен учет результатов при длине волны Наличие: пленки для
заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для
предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБ, стоп-реагент, РпРС, регистрационного удостоверения.
Условия транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М
к вирусу краснухи. Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без
предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после
инкубаций. Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее разведение
исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов.
Температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºС. Предварительное
разведение сывороток на планшете. Время реакции 2 час. Стабильность рабочего
раствора ФСБ-Т 14 сут. при 2-8ºС. Срок годности набора 12 мес., после первого
вскрытия 6 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет
типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток,
унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБ, стоп-реагент, РпРС,
регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при температуре до
25ºС 10 сут.
Раствор антигена кардиолипинового для диагностических целей
Назначение: диагностика сифилиса
Форма выпуска: Неокрашенный вариант кардиолипинового антигена после
тщательного перемещивания молочно-белого цвета, при отстаивании –
опалесцирующая бесцветная жидкость с осадком белого цвета , при отстаивании –
опалесцирующая бесцветная жидкость с осадками белого цвета Комплектность –
500 , включая контрольные. К+ - прозрачная или опавлесцирующая жидкость
светло-желтого или светло-розового цвета.
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
Россия
Паспорт ОБТК предоставляется с
поставкой
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ,(ТУ),
СанПиН,международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока указанного в
пасапорте.
набор
8
Россия
Паспорт ОБТК предоставляется с
поставкой
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ,(ТУ),
СанПиН,международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока указанного в
пасапорте.
набор
7
Россия
Паспорт ОБТК предоставляется с
поставкой
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ,(ТУ),
СанПиН,международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока указанного в
пасапорте
набор
7
Россия
ТУ 9398-093-05941003-2007
РУ №ФСР 2008-02275 от «17» марта
2008 г.
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
набор
25
Россия
Письмо № 873/07-43 от 28.04.2009
Паспорт ОБТК предоставляется с
поставкой
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
набор
25
Россия
ТУ 9398-016-70423725-2006
РУ №ФС 01012006/3734-06 от «26»
января 2006 г.
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
набор
30
Объем 300 мкл Biohit. упак.1000 шт.
Финлянд
ия
РУ №ФС 2009/05746 от «10» декабря
2009 г
Письмо № 101-кс/1416 от 19.05.10. г.
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
набор
60
Наконечник 1
кан.1000 шт. /уп
(1000 мкл)
Объем 1000 мкл Biohit, упак.1000шт.
Финлянд
ия
РУ №ФС 2009/05746 от «10» декабря
2009 г
Письмо № 101-кс/1416 от 19.05.10. г.
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
набор
14
60
Пробирка 3,5 мл
55*12 РР
1000шт/упак.
Объем 3,5 мл 55х12мм, нестерильные, Sarstedt
упак.1000 шт.
Германия
Паспорт ОБТК предоставляется с
поставкой
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
набор
2
61
Пробка для
пробирок с d
12,0 / 11,5, LD-
Пробки для нестерильных пробирок диам.11-12мм, Sarstedt упак.1000 шт.
Германия
Паспорт ОБТК предоставляется с
поставкой
Качество поставляемого товара
набор
2
9
РЕ ., 1000
шт/упак
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
62
Пробирка 10 мл
95х16,8 мм
сыворотка, без
градуировки
100шт.уп.
Объем 10 мл, с крышкой, 95х16,8 мм, Sarstedt
упак.100 шт.
Германия
Паспорт ОБТК предоставляется с
поставкой
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
набор
180
63
Mycoplasma
pneumoniae-IgG
- ИФА – БЕСТ.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G
к Mycoplasma pneumoniae. Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8).
Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество
промывок после инкубаций. объемное равенство контролей и образцов. Объем
исследуемого образца 20 мкл. Время реакции 1 час 30 мин. Срок годности
набора 12 мес, после первого вскрытия до конца срока годности набора. Наличие:
готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет
типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР,
ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса
М к Mycoplasma pneumoniae. Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8).
Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество
промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца 10 мкл. Конечное
разведение образцов 1:100. Время реакции 1 час 25 мин. Срок годности набора
12 мес, после первого вскрытия до конца срока годности набора. Наличие:
готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет
типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения образцов,
унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стопреагента, регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при
температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А
к Mycoplasma pneumoniae Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8).
Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество
промывок после инкубаций. объемное равенство контролей и образцов. Объем
исследуемого образца 20 мкл. Время реакции 1 час 25 мин. Срок годности
набора 12 мес, после первого вскрытия до конца срока годности набора. Наличие:
готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет
типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР,
ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и
антигена р24 ВИЧ-1. «Сэндвич»-вариант ИФА. Количество определений 192
(планшеты монолит). Чувствительность р24 (ВИЧ-1) 10 пг/мл по ОСО. Объем
исследуемого образца 70 мкл. Выявление суммарных антител и антиген р24.
Время реакции 1 ч 25 мин. специфичность 99,6 %Наличие: пленки для
заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент,
регистрационного удостоверения. Срок годности набора 12 мес. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Россия
ТУ 9398-146-23548172-2008
РУ №ФС 2009/04548 от «27» апреля
2009 г
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
набор
8
64
Mycoplasma
pneumoniae-IgM
- ИФА - БЕСТ
Россия
ТУ 9398-147-23548172-2008
РУ №ФС 2009/04783 от «25» мая 2009 г
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
набор
8
65
Набор для
определения
антител к
Mycoplasma
pneumoniae-IgА
Россия
Паспорт ОБТК предоставляется с
поставкой.
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
набор
8
66
ДС-ИФА-ВИЧАГАТ-СКРИН
(комп.№ 2) 8х24
ан.
Россия
ТУ 9398-097-05941003-2006
РУ №ФС 012б2006/4442-06 от «01»
ноября 2006 г
Сертификат №РОСС RU. 0001.13ИС39.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО
9001:2000)
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
набор
10
67
ЭСТРИОЛ
свободный
Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного эстриола В
СЫВОРОТКЕ И ПЛАЗМЕ КРОВИ. Принцип анализа Одностадийный
конкурентный иммуноферментный анализ
Количество анализов (включая контроли) 96 анализов. Формат планшета 96
луночный, разделяемый:12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа Сыворотка, плазма
Температура инкубации 37°С. Общее время инкубации 110 минут. Хромогенный
субстрат Раствор ТМБ однокомпонентный, готовый к употреблению. Регистрация
ИФА реакции Фотометрический метод при длине волны: 450 нм
Метод ИФА анализа Количественный
Калибровочные пробы 6 калибровочных проб, содержащих 0, 1, 3, 10, 30, 100
нмоль/л
Наличие контрольной сыворотки
Диапазон выявления концентраций 1,5-50,0 нмоль/л. Чувствительность 0,25
нмоль/л
Комплектация Калибровочные пробы, контрольная сыворотка, стоп-реагент,
конъюгат, готовые к употреблению, 1 х 96-луночный планшет.
Инструкция по использованию набора (язык) Русский
Упаковка Прозрачная зипперная. Цефленовая вакуумная упаковка планшета.
Цветовая индикация внесения реагентов в лунку.
Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
Россия
ТУ 9398-025-18619450-2007
РУ №ФСР 2008/02811 от «11» июня
2008 г
Качество поставляемого товара
соответствует требованиям ГОСТ, (ТУ),
СанПиН международным стандартам.
Поставщик гарантирует качество
продукции в течение срока, указанного в
паспорте
набор
6
Требование к безопасности иммуноферментных тест-систем, расходных материалов и реактивов: Отвечают всем
требованиям предъявляемым к безопасности использования.
Упаковка и маркировка реагентов и расходных материалов соответствует НД. Каждая единица товара находитмя
в индивидуальной упаковке.
ООО «РеМи» - не находится в стадии проведения ликвидации участника размещения заказа - юридического
лица, и в отношении ООО «РеМи» не проводится процедура банкротства, деятельность не приостановлена в
порядке, предусмотренном Кодексом РФ об административных правонарушениях, а также, что размер
задолженности по начисленным налогам, сборам и иным обязательным платежам в бюджеты любого уровня или
государственные внебюджетные фонды за прошедший календарный год не превышает 25% (двадцать пять
процентов) балансовой стоимости активов Участника размещения заказа по данным бухгалтерской отчетности за
последний завершенный отчетный период (подтверждение прописано в заявке).
Сведения об участнике размещения заказа отсутствуют в реестре недобросовестных поставщиков.
При рассмотрении заявки на участие в открытом аукционе на право заключения муниципального контракта по
определению поставщика на закупку и поставку иммуноферментных тест - систем, расходных материалов и
реактивов для лаборатории клинических исследований на 2011 год для нужд МЛПУ «Егорьевская центральная
10
районная больница», было выявлено, что заявка по Лот № 1, представленная от ООО «РеМи» не соответствует
требованиям, предъявляемым к участникам размещения заказа по техническому заданию:
1. Объем анализируемых сывороток не соответствует техническому заданию.
2. Порядковый номер в таблице за № 2, технического задания, диапазон определяемых концентраций, также не
соответствует техническому заданию,предлогаемый диапазон определения концентраций 0-2000 мМЕ/л,
требования технического задания 0-4500 мМЕ/л.
3. Позиции № 28,№34 - предлогаемый Восстановленный ВЛК хранится при t 2-8˚С рабочего дня,требование
технического задания, в течение 14 суток. По поз. № 20 – в течение 2 недель.
4. Начиная с поз. № 23, № 24,№ 25 предлогаемое количество протоколов проведения ИФА – 2, требование
технического задания не менее 6 (с возможностью получения чувствительности 0,01 Нг/мл.
5. В позициях № 30, №31,№32, предлогаемое минимальное время проведения реакции – 2 часа, тьребования
технического задания – 1 час 20 мин.
6. В поз. № 52, № 53, № 54, № 55, № 56, № 63, № 64, № 65, № 67 в заявке не указано конкретное наименование
прелогаемых наборов (тест-систем).
На основании статьи 36, части 3 , Федерального закона от 21.07.2005 г. № 94 – ФЗ «О размещении заказов на
поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» по
вышеуказанным несоответствиям, заявка представленная от ООО «РеМи» отклоняется.
Аукционная комиссия постановила единогласно:
На основании Федерального закона от 21.07.2005г. № 94 – ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров,
выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» статей 12 и 36, части 3:
Отказать в допуске к участию в аукционе участнику размещения заказа – ООО «РеМи».
ООО «РеМи» не допускается к участию в открытом аукционе.
Рассматривается заявка, зарегистрированная в журнале регистрации аукционных заявок за № 2.
При рассмотрении заявки за № 2, по Лот № 1, озвучена информация об участнике размещения заказа, о
предложенных им условиях исполнения муниципального контракта, о наличии представленных сведений и
документов, предусмотренных документацией об аукционе. Озвученная информация занесена в следующую
таблицу:
Сведения об участнике размещения заказа ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ-ЕВРОПА»
Сведения и документы, предусмотренные
документацией об аукционе
1
Наименование Участника размещения заказа
Юридический адрес участника размещения заказа
Фактический адрес участника размещения заказа
Почтовый адрес участника размещения заказа
ИНН / КПП
Фамилия, имя, отчество участника размещения заказа
Заявка на участие в открытом аукционе
Копия выписки из Единого государственного реестра
юридических лиц
Копия Устава Закрытого акционерного общества
«ВЕКТОР-БЕСТ-ЕВРОПА»
Доверенность на уполномоченное лицо, имеющее
право подписи и представления интересов
организации
Заявка, зарегистрированная в журнале регистрации
аукционных заявок за № 2
2
Закрытое акционерное общество
«ВЕКТОР-БЕСТ-ЕВРОПА»
129010 г. Москва, ул. Б.Спасская д. 6 стр. 1 комната
Правления
117997, г Москва, ул.Профсоюзная, д.84/32, корп.1
117485, г.Москва, а/я 50
7708055105/770801001
Генеральный директор Кундельский Руслан
Валентинович
Представлена в установленной форме и предъявляемым
требованиям
Основной государственный регистрационный номер
1027700484833 от 27.10.2010, нотариально заверенная
Представлена
не требуется, так как Кундельский Руслан Валентинович
является генеральным директором ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТЕВРОПА».
Лот №1. Иммуноферментные тест - системы, расходные материалы и реактивы на 2011 год.
№ п/п
Торговое наименование
товара
Технические и качественные характеристики товара
1
1
2
СтероидИФА-прогестерон-01,
производства ООО "Компания
Алкор Био"
3
Набор реагентов для иммуноферментного определения
прогестерона в сыворотке крови человека. Количество
анализируемой сыворотки 50 мкл. Метод анализа конкурентный одностадийный. Термостатируемое
шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 0,5-100 нмоль/л.
Чувствительность 0,5 нмоль/л
Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных разведений 1 фл
18 мл, розовый
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;1;3;10;30;100) нмоль/л.
Страна
происхождения
4
Россия
Нормативнотехническая
документация
(ГОСТ, СанПиН,
ТУ)
5
ТУ 9398-31631096531-2004
Ед. изм.
(шт., уп.,
наб.).
6
набор
Количество
предлагаемого товара к
поставке
7
6
11
2
ИФА - пролактин-01,
производства ООО "Компания
Алкор Био"
3
СтероидИФА - тестостерон01, производства ООО
"Компания Алкор Био"
4
ГонадотропинИФА - ЛГ,
производства ООО "Компания
Алкор Био"
5
ГонадотропинИФА - ФСГ,
производства ООО "Компания
Алкор Био"
Контрольная сыворотка готовая жидкая
Анализируемуе сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2 месяца при 20С. Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы.
Кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием). Стопреагент - готовый, жидкий, 1фл 14 мл. ТМБ готовый,
однокомпонентный, 1фл 14 мл. Срок годности набора 12
месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
Набор реагентов для иммуноферментного определения
пролактина в сыворотке крови человека. Количество
анализируемой сыворотки 20 мкл. Метод анализа одностадийный сэндвич
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности
результатов
Диапазон определения концентраций 10-4500 мМЕ/л.
Чувствительность 10мМЕ/л
Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных разведений 1 фл
14 мл, розовый
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;100;500;1200;2500;4500) мМЕ/л
Калибраторы аттестованы по международному стандарту 3d МС
84/500. Контрольная сыворотка готовая жидкая. Анализируемуе
сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2 месяца при -20С
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при комнатной
температуре. Промывочный буфер при разведени не
образовывает кристаллы
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием). Стопреагент - готовый, жидкий, 1фл 14 мл. ТМБ готовый,
однокомпонентный, 1фл 14 мл. Перекрестное реагирование не
обнаружено
Срок годности набора 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного
Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для иммуноферментного определения
тестостерона в сыворотке крови человека. Количество
анализируемой сыворотки 20 мкл. Метод анализа конкурентный одностадийный.
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций 0,5-50 нмоль/л.
Чувствительность 0,5 нмоль/л
Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных разведений 1 фл
14 мл, розовый
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;0,5;1,5;5;15,50) нмоль/л.
Контрольная сыворотка готовая жидкая
Анализируемуе сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2 месяца при 20С. Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
Кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием). Стопреагент - готовый, жидкий, 1фл 14 мл. ТМБ готовый,
однокомпонентный, 1фл 14 мл. Срок годности набора 12
месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного
Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для иммуноферментного определения
лютеинезирующего гормона в сыворотке крови человека.
Количество анализируемой сыворотки 20 мкл.
Метод анализа -одностадийный сэндвич
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения
точности результатов. Диапазон определения концентраций 0,3100 мМЕ/мл
Чувствительность 0,3 мМЕ/мл. Конъюгат готовый, жидкий, без
дополнитльных разведений 1 фл 14 мл, розовый. Калибраторы 6
фл по 0,5 мл (0;2;5;25;50;100) мМЕ/мл. Аттестованы по
международному стандарту 1 st 68/40
Контрольная сыворотка готовая жидкая
Анализируемуе сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2 месяца при 20С. Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы.
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием). Стопреагент - готовый, жидкий, 1фл 14 мл
ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл
Перекрестное реагирование не обнаружено
Срок годности набора 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного
Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для иммуноферментного определения
фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови
человека. Количество анализируемой сыворотки 50 мкл. Метод
анализа -одностадийный сэндвич. Термостатируемое
шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов.
Диапазон определения концентраций 0,3-100 мМЕ/мл.
Чувствительность 0,3 мМЕ/мл
Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных разведений 1 фл
14 мл, розовый
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;2;5;25;50;100) мМЕ/мл.
Аттестованы по международному стандарту 2nd ВОЗ 78/549
Контрольная сыворотка готовая жидкая
Анализируемуе сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2 месяца при 20С. Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием). Стопреагент - готовый, жидкий, 1фл 14 мл. ТМБ готовый,
однокомпонентный, 1фл 14 мл. Перекрестное реагирование не
обнаружено
Срок годности набора 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного
Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
Россия
ТУ 9398-35231096531-2004
набор
14
Россия
ТУ 9398-31531096531-2004
набор
14
Россия
ТУ 9398-37431096531-2004
набор
10
Россия
ТУ 9398-37531096531-2004
набор
10
12
6
СтероидИФА - кортизол-01,
производства ООО "Компания
Алкор Био"
7
СтероидИФА - ДГЭАсульфат, производства ООО
"Компания Алкор Био"
8
ТироидИФА - трийодтиронин01, производства ООО
"Компания Алкор Био"
9
Тироид ИФА-свободный Т4,
производства ООО "Компания
Алкор Био"
10
ТироидИФА - ТТГ-1,
производства ООО "Компания
Алкор Био"
и социального развития
Набор реагентов для иммуноферментного определения
кортизола в сыворотке крови человека. Количество
анализируемой сыворотки 50 мкл. Метод анализа конкурентный одностадийный. Термостатируемое шейкирование
+ 37 для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 5-2000 нмоль/л.
Чувствительность 5нмоль/л
Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных разведений 1 фл
18 мл, розовый
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;20;60;200;600;2000)
нмоль/л.Контрольная сыворотка готовая жидкая
Анализируемуе сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2 месяца при 20С.Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
Кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием). Стопреагент - готовый, жидкий, 1фл 14 мл. ТМБ готовый,
однокомпонентный, 1фл 14 мл. Срок годности набора 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного
Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для иммуноферментного определения
дегидроэпиандростеронсульфата (ДГЭА-сультата) в сыворотке
крови человека.
Количество анализируемой сыворотки 50 мкл
Метод нализа - конкурентный одностадийный
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности
результатов
Диапазон определения концентраций 0,04-10 мкг/мл.
Чувствительность 0,04 мкг/мл
Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных разведений 1 фл
14 мл, розовый
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;0,1;0;5;1;2,5;10) мкг/мл .
Контрольная сыворотка готовая жидкая
Хранение: Анализируемуе сыворотки 48 часов при +2-8С, или 2
месяца при -20С Промывочный буфер 20Х14 мл, 5 суток при
комнатной температуре
Промывочный буфер при разведени не образовывает
кристаллы.Кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со
встряхиванием). Стоп-реагент - готовый, жидкий, 1фл 14 мл.
ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл
Антитела к ДГЭА-сульфату, голубой раствор, 14 мл
Срок годности набора 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
Набор реагентов для иммуноферментного определения
трийодтиронина в сыворотке крови человека. Количество
анализируемой сыворотки 50 мкл. Метод анализа одностадийный конкурентный. Термостатируемое
шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 0,15 -12 нмоль/л.
Чувствительность 0,15 нмоль/л
Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных разведений 1 фл
14 мл. Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;0,5;1;2;4;12) нмоль/л.
Контрольная сыворотка готовая жидкая. Анализируемуе
сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2 месяца при -20С.
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре.
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы.
Кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием).
Стоп-реагент - готовый, жидкий, 1фл 14 мл
ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл
Срок годности набора 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного
Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для иммуноферментного определения
свободного тироксина (Т4) в сыворотке крови человека.
Количество анализируемой сыворотки 20 мкл
Метод анализа - одностадийный конкурентный
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности
результатов
Диапазон определения концентраций 1-160
пмоль/л.Чувствительность1 пмоль/л
Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных разведений 1 фл
18 мл, розовый
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;3,4 ;6,1; 12,8; 31,2;160)
пмоль/л.Контрольная сыворотка готовая жидкая, Анализируемуе
сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2 месяца при -20С.
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при комнатной
температуре. Промывочный буфер при разведени не
образовывает кристаллы
Кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием).Стопреагент - готовый, жидкий, 1фл 14 мл. ТМБ готовый,
однокомпонентный, 1фл 14 мл. Срок годности набора 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного
Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для количественного иммуноферментного
определения тиреотропного гормона в сыворотке крови
человека. Кол-во анализируемой сыворотки 50 мкл; Метод
анализа – сэндвич одностадийный
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций 0,05-15 мкМЕ/мл.
Чувствительность 0,05 мкМЕ/мл
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных
разведений. ТМБ готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14
мл
Калибровочные пробы: 1 фл по 3мл, 5 фл по 0,5мл (0; 0,25; 0,75;
2,5; 7,5; 15 мкМЕ/мл)
аттестованы по международному стандарту 2nd ВО3 80/558.
Анализируемые сыворотки: 48 часов при +2-8ºС, 2 месяца при 20ºС. Промывочный буфер 20 (х) 1 фл 14 мл, храниться 5 суток
при КТ
Россия
ТУ 9398-37931096531-2004
набор
14
Россия
ТУ 9398-33531096531-2004
набор
10
Россия
ТУ 9398-32731096531-2004
набор
15
Россия
ТУ 9398-32331096531-2003
набор
34
Россия
ТУ 9398-34931096531-2004
набор
48
13
11
ТироидИФА - атТГ-1,
производства ООО "Компания
Алкор Био"
12
АТ-ТПО-ИФА, производства
ООО "ХЕМА-МЕДИКА"
13
ОнкоИФА - СА 125,
производства ООО "Компания
Алкор Био"
14
ИФА-АФП-1, производства
ООО "Компания Алкор Био"
15
ГонадотропинИФА-ХГч-1,
производства ООО "Компания
Алкор Био"
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы.
Количество промывок 5 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного
Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для количественного иммуноферментного
определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови
человека. Кол-во анализируемой сыворотки 50 мкл; Метод
анализа – сэндвич двустадийный
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций 10-1200ЕД/мл.
Чувствительность – 10 ЕД/мл
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных
разведений
ТМБ готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14 мл.
Калибровочные пробы: 6 фл по 0,5 мл (0; 50; 150; 300; 600; 1200
ЕД/мл). Анализируемые сыворотки: 48 часов при +2-8ºС, 2
месяца при -20ºС
Промывочный буфер 20 (х) 1 фл 14 мл, храниться 5 суток при
КТ. Промывочный буфер при разведени не образовывает
кристаллы
Количество промывок 5 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
+5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
Дополнительные комплектующие: Аналитический буфер А 14
мл
Срок годности набора 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного
Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор для определения антител к тиреопероксидазе (ТПО)
методом ИФА
Принцип анализа непрямой двустадийный иммуноферментный
анализ
Количество анализов (включая контроли) 96 анализов. Формат
планшета 96 луночный, разделяемый:12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа сыворотка, плазма
Температура инкубации 18-25°С
Общее время инкубации 75 минут
Хромогенный субстрат Раствор ТМБ однокомпонентный,
готовый к употреблению
Регистрация ИФА реакции Фотометрический метод при длине
волны: 450 нм
Метод ИФА анализа количественный
Калибровочные пробы 5 калибровочных проб, содержащих 0, 30,
100, 300, 1000 МЕ/мл АТ-ТПО
контрольная сыворотка наличие
Диапазон выявления концентраций 30 -100 МЕ/мл
Чувствительность 10 МЕ/мл
Комплектация Калибровочные пробы, контрольная сыворотка,
стоп-реагент, конъюгат, готовые к употреблению, 1 х 96луночный планшет.
Инструкция по использованию набора на русском языке Наличие
Протокол адаптации к анализатору Bio-Rad 680 Наличие
Регистрационное удостоверение МЗ и СР РФ Наличие
Набор реагентов для количественного иммуноферментного
определения антигена СА 125 в сыворотке крови.
Кол-во анализируемой сыворотки 50 мкл;
Метод анализа – сэндвич одностадийный
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций 6-500 Ед/мл
Чувствительность 6 ЕД/мл. Все реагенты жидкие, готовые не
требующие дополнительных разведений. ТМБ готовый,
однокомпонентный готовый 1 фл 14 мл. Калибровочные пробы:
6 фл по 0,5мл (0; 15; 50; 100; 250; 500 Ед/мл
Анализируемые сыворотки: 48 часов при +2-8ºС, 2 месяца при 20ºС. Промывочный буфер 20 (х) 1 фл 14 мл, храниться 5 суток
при КТ
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы.
Количество промывок 5 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного
Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для количественного иммуноферментного
определения альфа-фетопротеина (АФП) в сыворотке крови
человека.
Кол-во анализируемой сыворотки 20 мкл
Метод анализа – сэндвич одностадийный
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций 1-300 МЕ/л
Чувствительность 1 МЕ/л
Конъюгат готовый, жидкий, без дополнитльных разведений 1 фл
14 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;10;50;100;200;300 МЕ/мл).
аттестованы по международному стандарту 1st МС 72/255.
Контрольная сыворотка готовая жидкая 1фл 0,5 мл.
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8 С, 2 месяца при 20 С.
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы.
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл
Срок годности набора 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного
Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для количественного иммуноферментного
определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в сыворотке
крови человека. Кол-во анализируемой сыворотки 50 мкл .
Метод анализа – сэндвич одностадийный
Россия
ТУ 9398-35031096531-2004
набор
4
Россия
ТУ 9398-38918619450-01
набор
19
Россия
ТУ 9398-33631096531-2004
набор
36
Россия
ТУ 9398-34431096531-2004
набор
30
Россия
ТУ 9398-35431096531-2004
набор
30
14
16
ОнкоИФА - общий ПСА,
производства ООО "Компания
Алкор Био"
17
ИФА - общий IgE,
производства ООО "Компания
Алкор Био"
18
Стероид ИФА-17-ОНпрогестерон, производства
ООО "Компания Алкор Био"
19
СтероидИФА-эстрадиол,
производства ООО "Компания
Алкор Био"
20
Внутрилабораторный
контроль анти-ВИЧ-1, кат.
№0138, производства ЗАО
"Вектор-Бест"
21
Вектогеп А - IgM - стрип, кат.
№0352, производства ЗАО
"Вектор-Бест"
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций 2-500 МЕ/л
Чувствительность 2 МЕ/л. Конъюгат готовый, жидкий, без
дополнитльных разведений 1 фл 18 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;15;50;125;250;500 МЕ/л).
аттестованы по международному стандарту стандарту 3d ВОЗ
75/537
Контрольная сыворотка готовая жидкая 1фл 0,5 мл
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8 С, 2 месяца при -20
С. Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием). ТМБ
готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл. Срок годности набора
12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного
Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для количественного иммуноферментного
определения общего простат-специфического антигена (ПСА) в
сыворотке крови.
Кол-во анализируемой сыворотки 20 мкл;
Метод анализа – сэндвич одностадийный
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения
точности результатов
Диапазон определения концентраций 0,2-30 нг/мл
Чувствительность 0,2 нг/мл
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных
разведений
ТМБ готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14 мл.
Калибровочные пробы: 6 фл по 0,5мл (0; 1;2,5; 5; 10; 30 нг/мл).
Анализируемые сыворотки: 48 часов при +2-8ºС, 2 месяца при 20ºС
Промывочный буфер 20 (х) 1 фл 14 мл, храниться 5 суток при
КТ. Промывочный буфер при разведени не образовывает
кристаллы. Количество промывок 5 раза по 300 мкл (со
встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного
Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов для иммуноферментного определения
общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови человека.
Количество анализируемой сыворотки 20 мкл. Метод анализа одностадийный сэндвич
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности
результатов. Диапазон определения концентраций 5-500 МЕ/мл
Чувствительность 5 МЕ/мл. Конъюгат готовый, жидкий, без
дополнитльных разведений 1 фл 18 мл, розовый. Калибраторы 6
фл по 0,5 мл (0;10;50;100;250;500) МЕ/мл
Аттестованы по международному стандарту 2 nd МС 75/502.
Контрольная сыворотка готовая жидкая
Анализируемуе сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2 месяца при 20С. Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при
комнатной температуре
Промывочный буфер при разведени не образовывает кристаллы
Кол-во промывок 5 раз по 300 мкл (со встряхиванием). Стопреагент - готовый, жидкий, 1фл 14 мл. ТМБ готовый,
однокомпонентный, 1фл 14 мл. Перекрестное реагирование не
обнаружено
Срок годности набора 12 месяцев
Наличие регистрационного удостоверения выданного
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Набор реагентов предназначен для количественного определения
концентрации 17-ОН-Прогестерона в сыворотке и плазме крови
человека. Кол-во анализов: 96, стрипованные, разламывающиеся
стрипы. Метод анализа –твердофазный ИФА. Термостатируемое
шейкирование (+37) для обеспечения точности результатов.
Диапазон определения концентраций 1-60 нмоль/л .
Чувствительность – 0,3 нмоль/л
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных
разведений. ТМБ готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14
мл. Калибровочные пробы: 6 шт
Срок годности набора 12 месяцев
Набор реагентов предназначен для количественного определения
концентрации эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека.
Количество анализируемой сыворотки 100 мкл метод анализа одностад. Конкурентн.
Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и
исследуемых образцов 15 мин . Термостатируемое
шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 30-7500 пмоль/л, чувств. 30
пмоль/л
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных
разведений
ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0, 100, 420, 1150, 2700, 7500)
пмоль/л
Анализируемуе сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2 месяца при 20С
Промывочный буфер 20Х14 мл,храниться 5 суток при комнатной
температуре
Кол-во промывок 4 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности набора 12 месяцев.
Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ, для
внутрилабораторного контроля качества ИФА для оценки
воспроизводимости выявления антител к ВИЧ-1
Комплект набора 18 флак. ВЛК анти-ВИЧ-1, 3 флакон. по 3 мл
раствора для предварительного разведения. Допускается
транспортировка при темп. 2-8ºС в течение 3-х сут. Срок
годности 3 года. Восстановленный ВЛК хранится при темп. 2-8ºС
в течение 2-х недель.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А.
«Capture»-вариант ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без
предварительной промывки планшета. Количество промывок
Россия
ТУ 9398-33044281781-2003
набор
36
Россия
ТУ 9398-33831096531-2004
набор
14
Россия
ТУ 9398-20498539446-2009
набор
Россия
образец паспорта от
16.07.2010г.
набор
Россия
ТУ 9398-17923548172-2009
набор
3
Россия
ТУ 9398-06623548172-2006
набор
6
5
5
15
22
Вектогеп А -IgG, кат. №0362,
производства ЗАО "ВекторБест"
23
Вектогеп В - HBs-антиген
(комплект 1), кат. №0555,
производства ЗАО "ВекторБест"
24
Вектогеп В - HBs-антиген
(комплект 3), кат. №0556,
производства ЗАО "ВекторБест"
25
Вектогеп В - HBs-антиген
(комплект 5/подтверждающий
тест), кат. №0558,
производства ЗАО "ВекторБест"
26
ВектоHBсAg - IgM, кат.
№0564, производства ЗАО
"Вектор-Бест"
27
ГепаБест анти-HBc - IgG, кат.
№0574, производства ЗАО
"Вектор-Бест"
2х5. Объем исследуемого образца 10 мкл, рабочее разведение
исследуемого образцов 1:100. Количество вариантов проведения
ИФА 2. Предусмотрены варианты как с шейкированием, так и
без. Время реакции 1 час 35 мин. Срок годности набора 12 мес.,
после первого вскрытия компонентов - до конца срока годности
набора. Готовый раствор ТМБ. Срок годности приготовленного
рабочего раствора коньюгата 3 ч., ФСБ-Т 5 сут. при 2-8º С.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет
типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения
сывороток, готового раствора ТМБ, унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент,
РпРС, регистрационного удостоверения.
Набор реагентов для иммуноферментного количественного и
качественного определения иммуноглобулинов класса G к
вирусу гепатита A. Непрямой вариант ИФА. Количество
определений 96 (12х8). Возможность качественного и
количественного определенияи концентрации специфических
IgG. Без предварительной промывки планшета. Количество
промывок 2х5. Готовые жидкие калибраторы розового цвета
различной интенсивности в диапазоне 0-200 мМЕ/мл – 3 шт,
концентрации которых не изменяются, жидкий калибровочный
образец зеленого цвета с концентрацией 20 мМЕ/мл
Динамический диапазон: от 20 до 200 мМЕ/мл.
Чувствительность 20 мМЕ/мл. Объем исследуемого образца 10
мкл, разведение 1:100. Время реакции 1 час 25 мин. Срок
годности набора 12 мес., после первого вскрытия компонентов до конца срока годности набора. Готовые растворы коньюгата и
ТМБ. Срок годности приготовленного рабочих раствора ФСБ-Т
5 сут. при 2-8º С. Наличие: пленки для заклеивания планшет,
пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для
предварительного разведения сывороток, готового раствора
ТМБ, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т,
СБР, ТМБ, стоп-реагент, РпРС, регистрационного удостоверения.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg.
ИФА, метод одностадийный, с однократным внесением
коньюгата, не требующий предварительной промывки планшет;
с чувствительностью 0,01 нг/мл, выявляет мутантные формы, в
том числе в 143 и 145 аминокислотных положениях. Количество
определений 192, формат планшета монолит. Контрольный
слабоположительный образец с концентрацией 0.2 МЕ/мл HBsAg
ayw 3 субтипа, контрольный положительный образец с
концентрацией 4+2 МЕ/мл HBsAg ayw 2 субтипа, объем
сыворотки или плазмы крови 100 мкл; стабильность рабочего
раствора ТМБ 3 ч., рабочего раствора коньюгата 10 ч., ФСБ-Т 3
сут. при 2-8º С . Стандартизация условий проведения
ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37ºС,
условия проведения анализа с использованием шейкера,
количество протоколов проведения ИФА 6, с возможностью
получения чувствительности 0,05 нг/мл. Срок годности набора
12 мес.. Наличие унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент. Минимальное
время проведения реакции 1ч 20 мин.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg.
ИФА, метод одностадийный, с однократным внесением
коньюгата, не требующий предварительной промывки планшет;
с чувствительностью 0,01 нг/мл, выявляет мутантные формы, в
том числе в 143 и 145 аминокислотных положениях. Количество
определений 96 (12х8). Контрольный слабоположительный
образец с концентрацией 0.2 МЕ/мл HBsAg ayw 3 субтипа,
аттестованный по ОСО ГИСК им. Л.А. Тарасевича; контрольный
положительный образец с концентрацией 4+2 МЕ/мл HBsAg
ayw 2 субтипа,объем сыворотки или плазмы крови 100 мкл;
стабильность рабочего раствора ТМБ 3 ч., рабочего раствора
коньюгата 10 ч., ФСБ-Т 3 сут. при 2-8º С Стандартизация
условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в
термостате при 37ºС, условия проведения анализа с
использованием шейкера, количество протоколов проведения
ИФА 6, с возможностью получения чувствительности 0,05
нг/мл. Срок годности набора 12 мес., после вскрытия до конца
срока годности набора. Наличие унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент.
Минимальное время проведения реакции 1ч 20 мин.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и
подтверждения присутствия HBsAg. ИФА, метод
одностадийный, с однократным внесением коньюгата, не
требующий предварительной промывки планшет; с
чувствительностью 0,01 нг/мл. Количество определений 48
(6х8). Контрольный слабоположительный образец с
концентрацией 0.2 МЕ/мл HBsAg ayw 3 субтипа, аттестованный
по ОСО ГИСК им. Л.А. Тарасевича; контрольный
положительный образец с концентрацией 4+2 МЕ/мл HBsAg
ayw 2 субтипа,объем сыворотки или плазмы крови 100 мкл;
стабильность рабочего раствора ТМБ 3 ч., рабочего раствора
коньюгата 10 ч., ФСБ-Т 3 сут. при 2-8º С Стандартизация
условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в
термостате при 37ºС, условия проведения анализа с
использованием шейкера. Количество протоколов проведения
ИФА 6, с возможностью получения чувствительности 0,05
нг/мл. Срок годности набора 12 мес.. Наличие
унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР,
ТМБ, стоп-реагент. Минимальное время проведения реакции 1ч
20 мин.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса М к core антигену вируса гепатита В.
«Capture»-вариант ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без
предварительной промывки планшета. Количество промывок
2х5. Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее разведение
исследуемого образца 1:10. Количество протоколов проведения
ИФА 2. Время реакции 1 час 25 мин на термошейкере.
Готовый раствор коньюгата и ТМБ. Срок годности набора 12
мес., после первого вскрытия компонентов - до конца срока
годности набора. Наличие: пленки для заклеивания планшет,
пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент,
регистрационного удостоверения. Условия транспортирования
при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор для определения HBс – IgG антител
Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без
предварительной промывки планшета. Объем исследуемого
образца 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:10.
Россия
ТУ 9398-07023548172-2007
набор
6
Россия
ТУ 9398-13323548172-2009
набор
44
Россия
ТУ 9398-13323548172-2009
набор
72
Россия
ТУ 9398-13323548172-2009
набор
24
Россия
ТУ 9398-12323548172-2007
набор
12
Россия
ТУ 9398-11823548172-2007
набор
12
16
28
ВЛК HBsAg (комплект 1), кат.
№0538, производства ЗАО
"Вектор-Бест"
29
ВектоНВе - IgG, кат. №0578,
производства ЗАО "ВекторБест"
30
БЕСТ-анти-ВГС (комплект 1),
кат. №0771, производства
ЗАО "Вектор-Бест"
31
БЕСТ-анти-ВГС (комплект 2),
кат. №0772, производства
ЗАО "Вектор-Бест"
32
БЕСТ-анти-ВГС (комплект 4),
кат. №0776, производства
ЗАО "Вектор-Бест"
33
РекомбиБест анти-ВГС - IgM,
кат. №0760, производства
ЗАО "Вектор-Бест"
34
Внутрилабораторный
контроль анти-ВГС, кат.
№0738, производства ЗАО
"Вектор-Бест"
35
ВектоЦМВ - IgM, кат. №1552,
производства ЗАО "ВекторБест"
Время реакции 1 час 25 мин.
Количество промывок 2х5. Налличие слабополдожительного
контроля. Готовый раствор коньюгата и ТМБ. Стабильность
рабочего раствороа ФСБ-Т 5 сут. при 2-8ºС. Срок годности
набора 12 мес., после первого вскрытия компонентов до конца
срока годности набора. Наличие: пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент,
регистрационного удостоверения. Условия транспортирования
при температуре до 25ºС 10 сут.
Внутрилабораторный контроль HBsAg
Для оценки воспроизводимости выявления HBs-антигена.
Комплект набора 24 флак. Объем восстановления сыворотки
0.5 мл. Допускается транспортировка при темп. 2-8ºС в течение
3-х сут.. Срок годности 5 лет. Восстановленный ВЛК-HBs-АГ
хранится при темп. 2-8ºС в течение 24 ч, при темп. -21±2ºС до 14
сут. Наличие регистрационного удостоверения.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса G к HВe-антигену вируса гепатита В.
Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без
предварительной промывки планшета. Объем исследуемого
образца 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:10.
Время реакции 1 час 25 мин
Количество промывок 2х5. Налличие слабоположительного
контроля. Готовый раствор коньюгата и ТМБ. Стабильность
рабочего раствороа ФСБ-Т 5 сут. при 2-8ºС. Срок годности
набора 9 мес.; после первого вскрытия компонентов до конца
срока годности набора. Наличие: пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент,
регистрационного удостоверения. Условия транспортирования
при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С.
ИФА, метод двухстадийный. Количество определений 192,
формат планшета монолит. Объем сыворотки или плазмы крови
40 мкл. объемное равенство контролей и образцов.
Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с
хромогеном в термостате при 37ºС Минимальное время
проведения реакции 1ч 20 мин. Количество протоколов
проведения ИФА 4. Предусмотрен расчет коэффициента
позитивности. Стабильность рабочего раствора ТМБ 3 ч. Срок
годности набора 12 мес. Наличие: пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент,
регистрационного удостоверения. Условия транспортирования
при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С .
Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Объем
сыворотки или плазмы крови 40 мкл. объемное равенство
контролей и образцов. Стандартизация условий проведения
ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37ºС.
Минимальное время проведения реакции 1ч 20 мин. Количество
протоколов проведения ИФА 4. Предусмотрен расчет
коэффициента позитивности. Стабильность рабочего раствора
ТМБ 3 ч.Срок годности набора 12 мес. Наличие: пленки для
заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок",
унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР,
ТМБ, стоп-реагент, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и
подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к
вирусу гепатита С . ИФА непрямой, двухстадийный с
однократной предварительной промывкой планшета. Количество
определений 48 (6х8). Объем образца 2х 40 мкл, расположение
на планшете антигенов горизонтально: core в рядах A, C, E, G;
NS в рядах B, D, F, H. Минимальная продолжительность анализа:
1 ч 20 мин (термошейкер). Количество протоколов проведения
ИФА 4. Предусмотрен расчет коэффициента позитивности.
Стабильность рабочего раствора ТМБ 3 ч. Срок годности набора
12 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для
планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент, регистрационного
удостоверения. Условия транспортирования при температуре до
25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита С.Непрямой
ИФА. Количество определений 96 (12х8).
Время реакции 1 час 30 мин. Конечное разведение исследуемого
образца в 5 раз. Объем сыворотки или плазмы крови 20 мкл.
Объемное равенство контролей и образцов. Стабильность
рабочего раствора ТМБ 3 ч. Срок годности набора 12 мес.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет
типа "зип-лок", унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент, регистрационного
удостоверения. Условия транспортирования при температуре до
25ºС 10 сут.
Внутрилабораторный контроль анти-ВГС
Для оценки воспроизводимости выявления антител к гепатиту
С.Комплект набора 24 флак. Объем восстановления сыворотки
0.5 мл. Условия транспортирования при температуре до 25ºС 10
сут. Срок годности 5 лет. Восстановленный ВЛК хранится при
темп. 2-8ºС в течение 14 сут.Наличие регистрационного
удостоверения.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса М к к цитомегаловирусуНепрямой
ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной
промывки планшета, одинаковое количество промывок после
инкубации. Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее
разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация
внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и
коньюгатом 37ºС. Предварительное разведение сывороток на
планшете. Время реакции 1 час 25 мин. Стабильность рабочих
растворов коньюгата и ТМБ 3 ч. Срок годности набора 9 мес.,
после первого вскрытия 3 мес. Наличие: пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для
предварительного разведения сывороток, унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент,
РпРС, регистрационного удостоверения. Условия
Россия
ТУ 9398-20023548172-2009
набор
3
Россия
ТУ 9398-07423548172-2007
набор
12
Россия
ТУ 9398-06823548172-2006
набор
44
Россия
ТУ 9398-06823548172-2006
набор
72
Россия
ТУ 9398-06823548172-2006
набор
32
Россия
ТУ 9398-08823548172-2007
набор
24
Россия
ТУ 9398-18223548172-2009
набор
3
Россия
ТУ 9398-07723548172-2007
набор
26
17
36
ВектоЦМВ - IgG - стрип, кат.
№1554, производства ЗАО
"Вектор-Бест"
37
ВектоТоксо - IgG, кат. №1752,
производства ЗАО "ВекторБест"
38
ВектоТоксо - IgM, кат.
№1756, производства ЗАО
"Вектор-Бест"
39
РекомбиБест антипаллидум –
суммарные антитела
(комплект 1), кат. №1855,
производства ЗАО "ВекторБест"
40
РекомбиБест антипаллидум –
суммарные антитела
(комплект 2), кат. №1856,
производства ЗАО "ВекторБест"
41
РекомбиБест антипаллидум IgM, кат. №1858,
производства ЗАО "ВекторБест"
42
ВЛК-антипаллидум, кат.
№1838, производства ЗАО
"Вектор-Бест"
43
ХламиБест C. trachomatis IgA, кат. №1968, производства
ЗАО "Вектор-Бест"
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу. Непрямой
ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной
промывки планшета, одинаковое количество промывок после
инкубаций. Возможность определения титра антител. Объем
исследуемого образца 10 мкл. Рабочее разведения исследуемого
образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов.
Температура инкубации с сыворотками и коньюгатом 37ºС.
Предварительное разведение сывороток на планшете. Время
реакции 1 час 25 мин. Готовый раствор коньюгата и ТМБ.
Стабильность рабочего раствора ФСБ-Т 5 сут. при 2-8ºС. Срок
годности набора 9 мес., после первого вскрытия 3 мес. Наличие:
пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зиплок", планшета для предварительного разведения сывороток,
унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР,
ТМБ, стоп-реагент, РпРС, регистрационного удостоверения.
Условия транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного количественного и
качественного определения иммуноглобулинов класса G к
Toxoplasma gondii. Непрямой ИФА. Количество определений 96
(12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое
количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого
образца 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100.
Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации
с сыворотками и коньюгатом 37ºС. Предварительное разведение
сывороток на планшете. Время реакции 1 час 25 мин. Готовые
жидкие калибраторы розового цвета различной интенсивности в
диапазоне 0-200 МЕ/мл – 6 шт, концентрации которых не
изменяются. Динамический диапазон: от 10 до 200 МЕ/мл.
Готовые растворы коньюгата и ТМБ. Срок годности набора 12
мес., после первого вскрытия компонентов до конца срока
годности набора. Наличие: пленки для заклеивания планшет,
пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для
предварительного разведения сывороток, унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент,
РпРС, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii. Непрямой
ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной
промывки планшета, одинаковое количество промывок после
инкубаций. Объем исследуемого образца 10 мкл.Цветовая
индикация внесения образцов. Температура инкубации с
сыворотками и коньюгатом 37ºС. Рабочее разведение
исследуемого образца 1:10. Время реакции 1 час 25 мин.
Готовые растворы коньюгата и ТМБ. Срок годности набора 12
мес.,после первого вскрытия компонентов до конца срока набоа.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет
типа "зип-лок", унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент, регистрационного
удостоверения. Условия транспортирования при температуре до
25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных
антител к Treponema pallidum.
ИФА, метод
одностадийный, для выявления суммарных антител (IgG, IgA,
IgM) к возбудителю сифилиса в сыворотке (плазме) крови и
ликворе человека, имеет рекомендации для массового скрининга
крови на станциях переливания крови и для диагностики
сифилиса как составная часть комплекса серологических
реакций.Не требуется предварительной промывки планшет;
количество опроеделений 192 (монолит). Объем исследуемого
образца 10 мкл .объемное равенство контролей и образцов. Срок
годности готового раствора ТМБ 3 ч. Наличие: пленки для
заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок",
унифицированных неспецифи-ческих компонентов ФСБ-Т, СБР,
ТМБ, стоп-реагент.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных
антител к Treponema pallidum. ИФА, метод одностадийный, для
выявления суммарных антител (IgG, IgA, IgM) к возбудителю
сифилиса в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека, имеет
рекомендации для массового скрининга крови на станциях
переливания крови и для диагностики сифилиса как составная
часть комплекса серологических реакци. Не требуется
предварительной промывки планшет; количество определений 96
(12х8). Объем исследуемого образца 10 мкл. объемное равенство
контролей и образцов. Срок годности готового раствора ТМБ 3
ч. Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для
планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител
класса IgM к Treponema pallidum.«Capture»-вариант ИФА.
Предусмотрено определения титра антител.
Объем исследуемого образца 10 мкл. Время реакции 1 час 30
мин, без предварительной промывки планшет. Срок годности
набора 12 мес. Условия транспортирования при температуре до
25ºС 10 сут.Наличие регистрационного удостоверения.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет
типа "зип-лок", унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент.
ВЛК-антипаллидум ВЛК предназначен для оценки
воспроизводимости измерений антител к Treponema pallidum в
лабораториях. Комплект набора 24 флак. Объем
восстановления сыворотки 0.2 мл. Допускается транспортиро-вка
при темп. 2-8ºС в течение 3-х сут.. Срок годности 5 лет.
Восстановленный ВЛК хранится при темп 2-8ºС в течение 7сут
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
видоспецифических иммуноглобулинов класса А к антигенам
Chlamydia trachomatis. Непрямой ИФА. Количество определений
96 (12х8). Однократная промывка планшета перед работой,
одинаковое количество промывок после инкубаций.
Возможность определения титра антител. объемное равенство
контролей и образцов. Объем исследуемого образца 20 мкл.
Время реакции 1 час 25мин. Готовый раствор ТМБ. Срок
годности набора 12 мес. Наличие: пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента,
регистрационного удостоверения. Условия транспортирования
при температуре до 25ºС 10 сут.
Россия
ТУ 9398-06023548172-2007
набор
28
Россия
ТУ 9398-06423548172-2006
набор
30
Россия
ТУ 9398-06523548172-2006
набор
25
Россия
ТУ 9398-06923548172-2007
набор
52
Россия
ТУ 9398-06923548172-2007
набор
120
Россия
ТУ 9398-07823548172-2007
набор
27
Россия
образец паспорта
№1708 от
25.08.2010г.
набор
3
Россия
ТУ 9398-09123548172-2007
набор
28
18
44
ХламиБест C. trachomatis IgG, кат. №1964, производства
ЗАО "Вектор-Бест"
45
ВектоВПГ - IgG, кат. №2152,
производства ЗАО "ВекторБест"
46
ВектоВПГ - IgM, кат. №2154,
производства ЗАО "ВекторБест"
47
Ureaplasma urealyticum-IgG ИФА - БЕСТ, кат. №2254,
производства ЗАО "ВекторБест"
48
Ureaplasma urealyticum-IgА ИФА - БЕСТ, кат. №2258,
производства ЗАО "ВекторБест"
49
Mycoplasma hominis-IgG ИФА - БЕСТ, кат. №4352,
производства ЗАО "ВекторБест"
50
Mycoplasma hominis-IgА ИФА - БЕСТ, кат. №4358,
производства ЗАО "ВекторБест"
51
ХеликоБЕСТ - антитела, кат.
№3752, производства ЗАО
"Вектор-Бест"
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
видоспецифических иммуноглобулинов класса G к антигенам
Chlamydia trachomatis Непрямой ИФА. Количество определений
96 (12х8). Однократная промывка планшета перед работой,
одинаковое количество промывок после инкубаций.
Возможность определения титра антител. объемное равенство
контролей и образцов. Объем исследуемого образца 20 мкл.
Время реакции 1 час 25 мин. Готовый раствор ТМБ. Срок
годности набора 12 мес., после первого вскрытия до конца срока
годности набора. Наличие: пленки для заклеивания планшет,
пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента,
регистрационного удостоверения.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса
Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без
предварительной промывки планшета, одинаковое количество
промывок после инкубаций. Возможность определения титра
антител. Объем исследуемого образца 10 мкл. Наличие
слабоположительной сыворотки. Рабочее разведение
исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения
образцов. Температура инкубации с сыворотками и коньюгатом
37ºС. Предварительное разведение сывороток на планшете.
Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации
с сыворотками и коньюгатом 37ºС. Предварительное разведение
сывороток на планшете. Время реакции 1 час 25 мин.
Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ 3 ч. Срок
годности набора 9 мес, после первого вскрытия набора 3 мес.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет
типа «зип-лок", планшета для предварительного разведения
сывороток, унифицированных неспецифических компонентов
ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент, РпРС, регистрационного
удостоверения. Условия транспортирования при температуре до
25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2
типов. Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без
предварительной промывки планшета, одинаковое количество
промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца 10
мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая
индикация внесения образцов. Температура инкубации с
сыворотками и коньюгатом 37ºС. Предварительное разведение
сывороток на планшете. Время реакции 1 час 25 мин.
Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ 3 ч., ФСБ-Т
5 сут. при 2-8ºС. Срок годности набора 9 мес., после первого
вскрытия 3 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшет,
пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для
предварительного разведения сывороток, унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент,
РпРС, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum.
Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8).
Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое
количество промывок после инкубаций. Возможность
определения титра антител. объемное равенство контролей и
образцов. Объем исследуемого образца 20 мкл. Время реакции 1
час 25 мин. Срок годности набора 12 мес, после первого
вскрытия до конца срока годности набора. Наличие: готового
раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшет, пакета для
планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса А к антигенам Ureaplasma urealyticum.
Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8).
Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое
количество промывок после инкубаций. объемное равенство
контролей и образцов. Объем исследуемого образца 20 мкл.
Время реакции 1 час 25 мин. Срок годности набора 12 мес,
после первого вскрытия до конца срока годности набора.
Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента.
Условия транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis. Непрямой
ИФА. Количество определений 96 (12х8). Однократная
промывка планшета перед работой, одинаковое количество
промывок после инкубаций. Возможность определения титра
антител. объемное равенство контролей и образцов. Объем
исследуемого образца 20 мкл. Время реакции 1 час 25 мин.
Срок годности набора 12 мес, после первого вскрытия до конца
срока годности набора. Наличие: готового раствора ТМБ, пленки
для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок",
унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР,
ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса A к Mycoplasma hominis. Непрямой
ИФА. Количество определений 96 (12х8). Однократная
промывка планшета перед работой, одинаковое количество
промывок после инкубаций. объемное равенство контролей и
образцов. Объем исследуемого образца 20 мкл. Время реакции 1
час 25 мин. Срок годности набора 12 мес, после первого
вскрытия до конца срока годности набора. Наличие: готового
раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшет, пакета для
планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента,
регистрационного удостоверения. Условия транспортирования
при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных
антител к антигену CagA Helicobacter pylori. «Сэндвич»-вариант
ИФА. Количество определений 96 (12х8). Однократная
промывка планшета перед работой, одинаковое количество
промывок после каждой инкубации. Возможность определения
титра антител. объемное равенство контролей и образцов. Объем
исследуемого образца 20 мкл. Время реакции 1 час 30 мин.
Стабильность рабочего раствора ТМБ 3 ч, ФСБ-Т 5 сут.. Срок
Россия
ТУ 9398-13423548172-2009
набор
28
Россия
ТУ 9398-07223548172-2007
набор
26
Россия
ТУ 9398-08123548172-2007
набор
24
Россия
ТУ 9398-18023548172-2008
набор
26
Россия
ТУ 9398-18123548172-2008
набор
26
Россия
ТУ 9398-09523548172-2009
набор
26
Россия
ТУ 9398-16923548172-2009
набор
26
Россия
ТУ 9398-07123548172-2006
набор
10
19
52
Иммуноскрин-G,M,A - ИФА БЕСТ, кат. №8674,
производства ЗАО "ВекторБест"
53
ЛаймБест-IgG, кат. №1452,
производства ЗАО "ВекторБест"
54
ЛаймБест-IgM, кат. №1454,
производства ЗАО "ВекторБест"
55
ВектоРубелла - IgG, кат.
№2552, производства ЗАО
"Вектор-Бест"
56
Векто-Рубелла - IgM, кат.
№2554, производства ЗАО
"Вектор-Бест"
57
Антиген кардиолипиновый
для реакции
микропреципитации
(Сифилис АгКЛ-РМП),
производства ЗАО "ЭКОлаб"
58
Наконечник 300 мкл, 1000 шт,
производства Biohit Oyj
Наконечник 1000 мкл, 1000
шт, производства Biohit Oyj
Пробирка ПП нестер. 3,5 мл
55х12мм, 1000 шт,
производства Sarstedt AG&Co.
Пробка ПЭ для нестер.
пробирок диам.11-12мм, 1000
шт., производства Sarstedt
AG&Co.
Пробирка полипропиленовая с
активатором сгустка 10 мл,
95х16,8 мм, 100 шт,
производства Sarstedt AG&Co.
59
60
61
62
годности набора 9 мес. Наличие: пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента,
регистрационного удостоверения. Условия транспортирования
при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для количественного иммуноферментного
определения общих IgA, IgM, IgG в сыворотке крови и других
биологических жидкостях человека. «Сэндвич»-вариант ИФА.
Количество определений 32 (4х8) для каждого из 3-х
иммуноглобулинов. Без предварительной промывки планшета,
одинаковое количество промывок после инкубаций.
Двухстадийный. Типы исследуемого образца - сыворотка крови
и другие биологические жидкости. Объем исследуемого образца
10 мкл; конечное разведение исследуемого образца в 1000 раз,
продолжительность анализа – 1 час 15 мин. Готовые жидкие
калибраторы в диапазоне от 0 до для IgA - 4,2мг/мл, для IgM 2,34мг/мл, для IgG - 21,7мг/мл - 5 шт. Интервал линейности для
IgA: 0,49-4,2мг/мл, для IgM: 0,27-2,34мг/мл, для IgG: 2,521,7мг/мл. Чувствительность для IgA - 0,021мг/мл, IgM 0,032мг/мл, IgG - 0,2мг/мл. Наличие готовой контрольной
сыворотки. Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ
3 ч. Срок годности набора 12 мес. Наличие: пленки для
заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок",
планшета для предварительного разведения сывороток,
унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР,
ТМБ, стоп-реагент. Условия транспортирования при температуре
до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса G к возбудителям иксодовых
клещевых боррелиозов (болезнь Лайма). Непрямой ИФА.
Количество определений 96 (12х8). Без предварительной
промывки планшета, одинаковое количество промывок после
инкубаций. Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее
разведение исследуемого образца 1:10. Время реакции 2 ч.
Стабильность рабочего раствора ТМБ 3 ч. Срок годности набора
12 мес., Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для
планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент, регистрационного
удостоверения. Условия транспортирования при температуре до
25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса М к возбудителям иксодовых
клещевых боррелиозов (болезнь Лайма).Непрямой ИФА.
Количество определений 96 (12х8). Без предварительной
промывки планшета, одинаковое количество промывок после
инкубаций. Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее
разведение исследуемого образца 1:100. Время реакции 2 ч.
Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ 3 ч. Срок
годности набора 12 мес.. Наличие: пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент.
Условия транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи. Непрямой ИФА.
Количество определений 96 (12х8). Без предварительной
промывки планшета, одинаковое количество промывок после
инкубаций. Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее
разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация
внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и
коньюгатом 37ºС. Предварительное разведение сывороток на
планшете. Время реакции 1 час 25 мин. Определения
концентрации по одному стандарту в МЕ/мл с использованием
формулы. Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ 3
ч. Срок годности набора 9 мес., после первого вскрытия 3 мес.
Предусмотрен учет результатов при длине волны 405 нм для
сывороток с высокой ОП. Наличие: пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для
предварительного разведения сывороток, унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент,
РпРС, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса М к вирусу краснухи. Непрямой ИФА.
Количество определений 96 (12х8). Без предварительной
промывки планшета, одинаковое количество промывок после
инкубаций. Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее
разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация
внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и
коньюгатом 37ºС. Предварительное разведение сывороток на
планшете. Время реакции 1 час 25 мин. Готовый раствор
коньюгата и ТМБ. Стабильность рабочего раствора ФСБ-Т 5 сут.
при 2-8ºС. Срок годности набора 9 мес., после первого вскрытия
3 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для
планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного
разведения сывороток, унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент, РпРС,
регистрационного удостоверения. Условия транспортирования
при температуре до 25ºС 10 сут.
Антиген кардиолипиновый для микрореакции
Раствор антигена кардиолипинового для диагностических целей
Назначение: диагностика сифилиса
Форма выпуска: в 1 пачке 10 ампул спиртового раствора
кардиолипинового антигена по 2 мл и 2 флакона 70% раствора
холин-хлорида по 5 мл
Объем 300 мкл, упак.1000 шт.
Объем 1000 мкл, упак.1000шт.
Финляндия
Россия
ТУ 9398-22323548172-2009
набор
8
Россия
ТУ 9398-16823548172-2009
набор
7
Россия
образец паспорта
№1764 от
03.09.2010г.
набор
7
Россия
ТУ 9398-12823548172-2008
набор
25
Россия
ТУ 9398-13123548172-2008
набор
25
Россия
ТУ 9398-01670423725-2006
набор
30
Финляндия
КРД №76301 от
05.11.2009г
КРД №76301 от
05.11.2009г
КРД №26112 от
02.06.2009г.
набор
60
набор
14
набор
2
Объем 3,5 мл 55х12мм, нестерильные,
упак.1000 шт.
Германия
Пробки для нестерильных пробирок диам.11-12мм, упак.1000 шт.
Германия
КРД №26112 от
02.06.2009г.
набор
2
Объем 10 мл, с крышкой, 95х16,8 мм,
упак.100 шт.
Германия
КРД №26112 от
02.06.2009г.
набор
180
20
63
Mycoplasma pneumoniae-IgG ИФА - БЕСТ, кат. №4362,
производства ЗАО "ВекторБест"
64
Mycoplasma pneumoniae-IgM ИФА - БЕСТ, кат. №4366,
производства ЗАО "ВекторБест"
65
Mycoplasma pneumoniae-IgA ИФА - БЕСТ, кат. №4368,
производства ЗАО "ВекторБест"
66
КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ
(комплект 1), кат. №0151,
производства ЗАО "ВекторБест"
67
свЭСТРИОЛ-ИФА,
производства ООО "ХЕМАМЕДИКА"
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae.
Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8).
Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое
количество промывок после инкубаций. объемное равенство
контролей и образцов. Объем исследуемого образца 20 мкл.
Время реакции 1 час 30 мин. Срок годности набора 12 мес,
после первого вскрытия до конца срока годности набора.
Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок",
унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР,
ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae.
Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8).
Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое
количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого
образца 10 мкл. Конечное разведение образцов 1:100. Время
реакции 1 час 25 мин. Срок годности набора 12 мес, после
первого вскрытия до конца срока годности набора. Наличие:
готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшет,
пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для
предварительного разведения образцов, унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стопреагента, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса А к Mycoplasma pneumoniae
Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8).
Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое
количество промывок после инкубаций. объемное равенство
контролей и образцов. Объем исследуемого образца 20 мкл.
Время реакции 1 час 25 мин. Срок годности набора 12 мес,
после первого вскрытия до конца срока годности набора.
Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок",
унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР,
ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к
ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1. «Сэндвич»-вариант ИФА.
Количество определений 192 (планшеты монолит).
Чувствительность р24 (ВИЧ-1) 10 пг/мл по ОСО. Объем
исследуемого образца 70 мкл. Выявление суммарных антител и
антиген р24. Время реакции 2 ч. Срок годности приготовленного
рабочего раствора ТМБ 3 ч. Наличие: пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент,
регистрационного удостоверения. Срок годности набора 12 мес.
Условия транспортирования при температуре до 25ºС 10 сут.
Набор реагентов для иммуноферментного определения
свободного эстриола В СЫВОРОТКЕ И ПЛАЗМЕ КРОВИ.
Принцип анализа Одностадийный конкурентный
иммуноферментный анализ
Количество анализов (включая контроли) 96 анализов. Формат
планшета 96 луночный, разделяемый:12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа Сыворотка, плазма
Температура инкубации 37°С. Общее время инкубации 110
минут. Хромогенный субстрат Раствор ТМБ однокомпонентный,
готовый к употреблению. Регистрация ИФА реакции
Фотометрический метод при длине волны: 450 нм
Метод ИФА анализа Количественный
Калибровочные пробы 6 калибровочных проб, содержащих 0, 1,
3, 10, 30, 100 нмоль/л
Наличие контрольной сыворотки
Диапазон выявления концентраций 1,5-50,0 нмоль/л.
Чувствительность 0,25 нмоль/л
Комплектация Калибровочные пробы, контрольная сыворотка,
стоп-реагент, конъюгат, готовые к употреблению, 1 х 96луночный планшет.
Инструкция по использованию набора (язык) Русский
Упаковка Прозрачная зипперная. Цефленовая вакуумная
упаковка планшета.
Цветовая индикация внесения реагентов в лунку.
Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Россия
ТУ 9398-14623548172-2008
набор
8
Россия
ТУ 9398-14723548172-2008
набор
8
Россия
ТУ 9398-14823548172-2008
набор
8
Россия
ТУ 9398-09823548172-2007
набор
10
Россия
ТУ 9398-02518619450-2007
набор
6
Требование к безопасности иммуноферментных тест - систем, расходных материалов и реактивов соблюдается и
соответствует требованиям, установленным Минздравом РФ, Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития, нормативным и нормативно-правовым актам РФ, действующим
ГОСТам (ТУ). Продукция зарегистрирована и разрешена к применению на территории РФ, обязательной
сертификации в соответствии с законодательством РФ не подлежит (справка ВНИИС №101-кс/1880 от
06.08.2009г.), имеет паспорта качества завода-производителя и инструкции на русском языке.
ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ-ЕВРОПА» - не находится в стадии проведения ликвидации участника размещения заказаюридического лица, и в отношении ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ-ЕВРОПА» не проводится процедура банкротства,
деятельность не приостановлена в порядке, предусмотренном Кодексом РФ об административных
правонарушениях, а также, что размер задолженности по начисленным налогам, сборам и иным обязательным
платежам в бюджеты любого уровня или государственные внебюджетные фонды за прошедший календарный год
не превышает 25% (двадцать пять процентов) балансовой стоимости активов Участника размещения заказа по
данным бухгалтерской отчетности за последний завершенный отчетный период (подтверждение прописано в
заявке).
Сведения об участнике размещения заказа отсутствуют в реестре недобросовестных поставщиков.
При рассмотрении заявки на участие в открытом аукционе по определению поставщика на закупку и поставку
иммуноферментных тест - систем, расходных материалов и реактивов для лаборатории клинических
21
исследований на 2011 год для нужд МЛПУ ЕЦРБ выявлено, что заявка представленная от ЗАО «ВЕКТОРБЕСТ-ЕВРОПА» соответствует требованиям, предъявляемым к участникам размещения заказа, установленным
статьей 11 №94 ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для
государственных и муниципальных нужд», а также соответствует тренбованиям разделу 6, пункту 6.3,
аукционной документации.
Аукционная комиссия постановила:
На основании Федерального закона от 21.07.2005г. № 94 – ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров,
выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» статьи 36 часть 3 допустить к
участию в аукционе участника размещения заказа – ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ-ЕВРОПА», признать его участником
аукциона.
Решение аукционной комиссии принято единогласно:
1. На основании Федерального закона от 21.07.2005г. № 94 – ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров,
выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» статей 12 и 36, части 3, и на
основании не соответствия требованиям технического задания в аукционной документации:
- Объем анализируемых сывороток не соответствует техническому заданию.
- Порядковый номер в таблице за № 2, технического задания, диапазон определяемых концентраций, также не
соответствует техническому заданию,предлогаемый диапазон определения концентраций 0-2000 мМЕ/л,
требования технического задания 0-4500 мМЕ/л.
- Позиции № 28,№34 - предлогаемый Восстановленный ВЛК хранится при t 2-8˚С рабочего дня,требование
технического задания, в течение 14 суток. По поз. № 20 – в течение 2 недель.
- Начиная с поз. № 23, № 24,№ 25 предлогаемое количество протоколов проведения ИФА – 2, требование
технического задания не менее 6 (с возможностью получения чувствительности 0,01 Нг/мл.
- В позициях № 30, №31,№32, предлогаемое минимальное время проведения реакции – 2 часа, тьребования
технического задания – 1 час 20 мин.
- В поз. № 52, № 53, № 54, № 55, № 56, № 63, № 64, № 65, № 67 в заявке не указано конкретное наименование
прелогаемых наборов (тест-систем)- Отказать в допуске к участию в аукционе участнику размещения заказа –
ООО «РеМи»
На основании Федерального закона от 21.07.2005г. № 94 – ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров,
выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» статьи 36 часть 3 допустить к
участию в аукционе участника размещения заказа – ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ-ЕВРОПА», признать его участником
аукциона.
2. На основании Федерального закона от 21.07.2005 г. №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров,
выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» статьи 36 часть 3, часть 6 аукцион признать не состоявшимся.
3. Признать победителем открытого аукциона на право заключения муниципального контракта по определению
поставщика на закупку и поставку иммуноферментных тест - систем, расходных материалов и реактивов для
лаборатории клинических исследований на 2011 год по Лот №1 - ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ-ЕВРОПА», юридический
адрес: 129010 г. Москва, ул. Б.Спасская д. 6 стр. 1, комната Правления; фактический адрес: 117997, г Москва,
ул.Профсоюзная, д.84/32, корп.1, ИНН:7708055105, тел./факс: 8(495)710-76-96 / 8(495)710-76-96.
4. Муниципальный контракт заключить по Лот № 1 - ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ-ЕВРОПА», с учетом положений
статьи 38 части 3 настоящего Федерального закона на условиях, предусмотренных документацией об аукционе,
по начальной (максимальной) цене контракта (цене лота), указанной в извещении о проведении открытого
аукциона от 23.11.2010 года, или по согласованной с указанным участником открытого аукциона и не
превышающей начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) цене контракта (статья 36 часть 6).
5. В течение трех рабочих дней после подписания протокола рассмотрения заявки на участии в аукционе,
передать один экземпляр протокола и проект муниципального контракта ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ-ЕВРОПА».
6. Данный протокол рассмотрения заявки на участие в открытом аукционе опубликовать в печатном издании
администрации Егорьевского муниципального района «Вестник Егорьевского муниципального района»,
разместить на официальном сайте администрации Егорьевского муниципального района и на официальном сайте
Московской области в день его подписания.
7. Направить уведомления о принятом аукционной комиссией решении не позднее дня, следующего за днем
подписания протокола.
Процедура рассмотрения аукционной заявки завершена, замечаний от председателя аукционной комиссии и
членов аукционной комиссии не поступало.
22
Председатель аукционной комиссии:
___________________________
В.В. Александров
Члены аукционной комиссии:
___________________________
Н.И.Короткова
____________________________
Л.А. Савельева
___________________________
Б.Б.Кочанов
___________________________
М. И. Горелова
___________________________
Н.Е. Кутузова
___________________________
И.В. Кизон
23