Антигены А и B Clostridium difficile в кале - ТДА

Анализ кала
Антигены А и B
Clostridium difficile в кале
Полностью автоматизированное решение для
высокочувствительного определения
токсинов А и В в кале
ТОЛЬКО ЗА ПРЕДЕЛАМИ США И КАНАДЫ
Анализ кала
Clostridium difficile представляют собой грамположительные, спорообразующие бактерии
палочковидной формы, которые способны продуцировать два вида экзотоксинов: токсин А и
токсин B. Эти токсины ответственны за развитие симптомов диареи и воспаления, которые
наблюдают у инфицированных пациентов. Токсин А – энтеротоксин, может приводить к
серьезным повреждениям слизистой оболочки и является активатором тучных клеток и
нейтрофилов, которые выделяют медиаторы воспаления. Токсин B – цитотоксин, способен
вызывать морфологические изменения в клетках культуры тканей.
Ключевые характеристики
Кол-во тестов
100
Тип пробы
Кал
Формат исслед.
Качественный, “сэндвич”- метод
Производительность
90 тестов/час
Твердая фаза
Антитела к токсинам А и В
Время до первого результата
40 минут
Конъюгат
Антитела к токсинам А и В
Стабильность реагентов на борту
8 недель
Метка
Производное изолюминола
Калибраторы
2 (лиофил.)
Объем пробы
200 мкл
Стабильность калибровки
4 недели
Рабочие характеристики
В общей сложности было проанализировано 307 проб кала – как с помощью тест-системы LIAISON®
Антигены А и В C. difficile в кале, так и с помощью доступной на рынке ИФА тест-системы для
обнаружения антигенов А и В C. difficile в кале.
Доступная на рынке ИФА тест-система
LIAISON® Антигены А и В
Положительный Отрицательный
C. difficile в кале
Всего
Положительный
77
11*
88
Неопределенный
0
1
1
Отрицательный
0
281
281
Всего
77
293
370
Совпадение положительных результатов
Совпадение отрицательных результатов
Совпадение всех результатов
100%
95,6%
96,8%
95% ДИ (95,4%-100%)
95% ДИ (93,0%-97,6%)
95% ДИ (94,4%-98,1%)
03/13
* 9 из 11 проб, положительных по результатам тест-системы LIAISON® Антигены А и В C. difficile в кале
и отрицательных по результатам доступной на рынке ИФА тест-системы, были признаны
положительными при исследовании с помощью методов молекулярной диагностики.
Информация для заказа
LIAISON® Антигены А и В C. difficile в кале (кат. № 318900)
LIAISON® Контроль для Антигенов А и В C. difficile в кале (кат. № 318901)
ООО ТДА-Восток
123308, Россия, Москва
Хорошевское шоссе, д. 43Г
Тел.: +7 (495) 380-36-67/64
Факс: +7 (499) 707-01-68
www.tda-vostok.ru - e-mail: liaison@tda-vostok.ru