Исследование MEGASET
advertisement
Исследование MEGASET: стимуляция гонадотропинами с антагонистами ГнРГ MEGASET MENOPUR in GnRH Antagonist Cycle with Single Embryo Transfer Менопур в циклах с антагонистами ГнРГ и переносом одного эмбриона ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ MEGASET Рандомизированное слепое многоцентровое исследование параллельных групп с целью выявить одинаково высокую частоту наступления прогрессирующей беременности (10-11 недель после переноса эмбриона) Выборка из 749 женщин моложе 35 лет с бесплодием неясного генеза или умеренным мужским фактором бесплодия В исследовании участвовали 25 клиник из 7 стран КЛЮЧЕВЫЕ МОМЕНТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ MEGASET Возраст женщин 18-34 года ИМТ 18-24,9 Стартовая доза 150 МЕ/день в течении 5 дней Протокол с антагонистами ГнРГ Оплодотворение методом ИКСИ Культивирование до стадии бластоцисты (день 5) Неселективный перенос одного эмбриона на 5 день Поддержка лютеиновой фазы только в течении 2 недель Витрификация всех лишних бластоцист Перенос замороженных эмбрионов: неселективный перенос одного эмбриона в естественном цикле на 7-е сутки после пика ЛГ Дизайн исследования Антагонист ГнРг 0.25 мг Менопур или Пурегон 150 МЕ 5 дней Коррекция на 75 МЕ в течении еще 4 дней 1 рчХГ Прогестерон 250 мг 3 x 200 мг Оценка ооцитов/ эмбрионов 6 β-чХГ 13-15 дней после ПЭ 3 фолликула ≥17мм Получение ооцитов Прогрессирующая беременность Перенос 1 бластоцисты 5-6 нед. после ПЭ 10-11 нед. после ПЭ Клиническая беременность Дизайн исследования Основные показатели (у всех пациентов) • Эндокринный профиль • Развитие фолликулов • Ответ яичников • Состояние эндометрия • Частота наступления беременности • Состояние клеток кумулюса • Степень зрелости ооцитов, оплодотворение • Качество эмбрионов • Качество бластоцист Дополнительные исследования (в подгруппах пациентов) • Уровень гормонов в начале и середине фолликулярной фазы • Секреторная активность фолликулов • Сократительная активность матки • Моделирование фолликулов • Моделирование эндометрия • Экспрессия генов в клетках кумулюса (механическое отделение и энзимная денудация) ОБСЛЕДОВАНО N=810 РАНДОМИЗИРОВАНО И ВКЛЮЧЕНО В ИССЛЕДОВАНИЕ N=749 во-чМГ N=374 рФСГ N=375 Пункций N=362 Пункций N=362 Переносов N=305 Переносов N=316 Результат ХГЧ N=305 Результат ХГЧ N=316 УЗИ при беременности N=116 УЗИ при беременности N=107 РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭНДОКРИННЫЙ ПРОФИЛЬ НА 1-Й ДЕНЬ СТИМУЛЯЦИИ ЭНДОКРИННЫЙ ПРОФИЛЬ НА 6-Й ДЕНЬ СТИМУЛЯЦИИ ЭНДОКРИННЫЙ ПРОФИЛЬ В ПОСЛЕДНИЙ ДЕНЬ СТИМУЛЯЦИИ ДЛИТЕЛЬНОСТЬ СТИМУЛЯЦИИ И ДОЗЫ ПРЕПАРАТОВ КОЛИЧЕСТВО ПОЛУЧЕННЫХ ООЦИТОВ ЧАСТОТА НАСТУПЛЕНИЯ ПРОГРЕССИРУЮЩЕЙ БЕРЕМЕННОСТИ ЧАСТОТА НАСТУПЛЕНИЯ ПРОГРЕССИРУЮЩЕЙ БЕРЕМЕННОСТИ В ГРУППАХ С НИЗКИМ И ВЫСОКИМ УРОВНЕМ ПРОГЕСТЕРОНА В ПОСЛЕДНИЙ ДЕНЬ СТИМУЛЯЦИИ НЕ ВЫЯВЛЕНО РАЗЛИЧИЙ МЕЖДУ ГРУППАМИ ПО СЛЕДУЮЩИМ ПОКАЗАТЕЛЯМ: Частота преждевременной лютеинизации Толщина и структура эндометрия Частота формирования бластоцисты Количество замороженных бластоцист Частота СГЯ Частота биохимических беременностей Частота выкидышей Частота неразвивающихся беременностей Частота внематочных беременностей ВЫВОДЫ Проведено большое многоцентровое многонациональное рандомизированное клиническое исследование, учитывающее современные тенденции ВРТ Достигнута основная цель исследования Продемонстрирована высокая эффективность переноса одной бластоцисты при использовании умеренной стимуляции яичников В очередной раз опеределена важная роль прогестерона в позднюю фолликулярную фазу
