Контакты: Ирина Сазонова Марина Александрова

ПРЕСС-РЕЛИЗ
Контакты:
Ирина Сазонова
Менеджер по связям с общественностью
+7 (495) 580-73-77, Medtronic, Inc
Марина Александрова
Менеджер по связям с общественностью
+7 495 7886784, Grayling
Medtronic объявляет о регистрации в России системы Simplicity для лечения
резистентной артериальной гипертонии и проведении первой процедуры
ренальной денервации
Москва, 4 июля 2012 г. – Компания Medtronic, Inc. (NYSE:MDT) сегодня объявила
о проведенной в России процедуре ренальной денервации с применением
Medtronic Symplicity Catheter System™ для лечения резистентной артериальной
гипертонии. Это вмешательство выполнено впервые после регистрации системы
Symplicity в России в условиях реальной клинической практики.
Резистентная артериальная гипертония диагностируется при сохраняющемся
высоком уровне артериального давления (более 140/90 мм рт.ст.), несмотря на
лечение тремя и более антигипертензивными препаратами из разных групп.
Артериальная гипертония, особенно ее резистентная форма, является важнейшей
проблемой в здравоохранении всего мира, так как резко увеличивает риск
развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт миокарда,
инсульт, сердечная недостаточность, почечная недостаточность и др.
Артериальной гипертонией в мире страдают 1,2 миллиарда людей, это самая
распространенная причина смертности. Прямые расходы на лечение заболевания
во всём мире оцениваются в 500 миллиардов долларов ежегодно. Согласно
официальной
статистике,
общее
количество
пациентов,
страдающих
артериальной гипертонией в России, достигает 22,4 млн. человек - около 30%
взрослого населения. По данным выборочных исследований таких пациентов
гораздо больше и количество их все время увеличивается. До 15% пациентов
артериальной гипертонией в (России) не достигают целевых уровней
артериального давления, несмотря на многокомпонентную медикаментозную
терапию, т.е. лекарственные препараты эффективны не у всех пациентов.
Впервые в нашей стране минимально инвазивная методика ренальная
денервация - была проведена в Научном центре сердечно-сосудистой хирургии
им. А. Н. Бакулева РАМН доктором Кареном Петросяном 28 мая 2012 года
который успешно выполнил процедуру под руководством доктора Кристофера
Нинабера. Прямая трансляция операции проводилась в рамках большого
международного профессионального события - TCT Russia - XIV Московского
Международного Курса по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению.
Лекции для врачей сопровождались прямыми трансляциями операций из
рентгеноперационных ведущих клиник стран Европы, Америки и России и одной
из них стала ренальная денервация.
Ренальная денервация, выполняемая системой Symplicity Catheter System™ - это
процедура, которая устраняет избыточную активацию симпатической нервной
системы путем воздействия на симпатические нервы, расположенные в толще
стенок почечных артерий. Система состоит из генератора радиочастотных волн и
одноразового катетера с механизмом вращения и управления кончиком катетера.
Генератор вырабатывает энергию радиочастотных волн и постоянно
контролирует все параметры во время процедуры, обеспечивая безопасность.
Под ангиографическим контролем катетер Symplicity с электродом проводится
через бедренную артерию в почечную артерию. После этого при помощи
специального механизма, позволяющего сгибать кончик катетера и вращать его в
просвете сосуда, его продвигают, выполняя от 4 до 6 эпизодов радиочастотного
воздействия в каждой из артерий. Эта процедура не влечёт за собой установки
постоянного имплантата, демонстрирует эффективность и хороший профиль
безопасности.
Medtronic лидирует в разработке терапии для ренальной денервации. Получив
Европейский знак соответствия (CE) и официальную регистрацию в
Австралийской Администрации Терапевтических Продуктов (TGA), а также
лицензию от Министерства Здравоохранения Канады, Symplicity Catheter
System™ стала коммерчески доступной в Европе, Канаде и Австралии. В России
система Symplicity Catheter System™ стала коммерчески доступна впервые, ранее
эти процедуры уже выполнялись в нашей стране, но только в рамках
предрегистрационных клинических испытаний. Symplicity Catheter System™
применяется в США в исследовательских целях и пока не зарегистрирована
Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных
препаратов (FDA) для коммерческой продажи, в настоящее время проводятся
широкомасштабные клинические исследования на глобальном уровне.
Клинические исследования, уже проведённые на сегодняшний день, доказывают,
что ренальная денервация с применением Symplicity Catheter System™ приводит к
значительному и продолжительному снижению АД у пациентов с резистентной
артериальной гипертонией, устойчивой к лечению несколькими гипотензивными
препаратами. Результаты рандомизированного контролируемого клинического
исследования SYMPLICITY HTN-2, проведенного с участием 106 пациентов из
Европы, Австралии и Новой Зеландии, показали, что пациенты с резистентной
артериальной гипертонией, которым проводилась ренальная денервация,
достигали снижения артериального давления в среднем на 32/12 мм рт.ст. в
течение 6 месяцев, в то время, как у пациентов из контрольной группы,
получавших только медикаментозную терапию без ренальной денервации,
артериальное давление не снижалось (1/0 мм рт.ст). Общее количество побочных
явлений было одинаковым в обеих группах. По данным наблюдения за
пациентами, перенесшими процедуру, в течение трех лет сохранялся стабильный
эффект снижения артериального давления.
«На основании результатов клинических исследований и современной практики
специалистов из Западной Европы, денервация почечных артерий может быть
одним из наиболее значительных шагов в лечении резистентной гипертензии сказал
академик Алекян Баграт Гегамович, руководитель отделения
рентгенэндоваскулярной диагностики и лечения Научного центра сердечнососудистой хирургии им. А.Н. Бакулева, Председатель Российского научного
общества специалистов по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению отрадно, что эта система теперь доступна в России, и наши пациенты могут
получать самое современное и передовое лечение».
В сотрудничестве с ведущими клиницистами, исследователями и учёными по
всему миру, Medtronic предлагает широчайший ряд инновационных
медицинских технологий для инвазивного и хирургического лечения сердечнососудистых заболеваний и сердечных аритмий.
О КОМПАНИИ MEDTRONIC
Компания Medtronic, Inc. (www.medtronic.com) со штаб-квартирой в
Миннеаполисе является глобальным лидером медицинской отрасли и предлагает
широкий спектр технологий и продукции, направленных на облегчение боли,
восстановление здоровья и продление жизни миллионов пациентов по всему
миру. Европейская штаб-квартира Medtronic расположена в Толоченазе,
Швейцария.
На Российском рынке компания Medtronic присутствует с начала 1990-х годов, а в
качестве Российского представительства с 2003 года. В настоящий момент
специалисты Российского представительства обеспечивают технологии Medtronic
для лечения пациентов по направлениям: аритмология, кардиохирургия,
сосудистая хирургия, нейрохирургия, диабет, интраоперационная навигация и
хирургия позвоночника. Российское представительство компании координирует
развитие рынка и терапий, проведение клинических исследований и
клинического мониторинга, а также организует обучение профессионалов по всем
направлениям
деятельности.
Дополнительная
информация
на
сайте
www.medtronic.ru