КРЕАТИНКИНАЗА MB-фракция CK 1296, 1553

КРЕАТИНКИНАЗА MB-фракция
Назначение.
Для количественного определения in vitro активности
креатинкиназы MB-фракции в сыворотке и плазме.
Кат. No. CK 1296
1. Буфер/Глюкоза
1 х 70 мл
2.Энзим/Коэнзим/Субстрат/Антитела
19 х 2,5 мл
3. Контрольная сыворотка
1 х 2 мл
Данный набор рассчитан на проведение до 190 тестов
на биохимическом анализаторе СапфирКат. No. CK 1553
1. Буфер/Глюкоза
1 х 105 мл
2.Энзим/Коэнзим/Субстрат/Антитела
5 х 20 мл
3. Контрольная сыворотка
2 х 2 мл
Данный набор рассчитан на проведение до 560 тестов
на биохимическом анализаторе Сапфир-400
Принцип метода.
В
данном
анализе
используется
принцип
иммуноингибирования: В состав реактива КФК
введены
антитела.
Данные
антитела
могут
соединяться
с
М-субъединицей
КФК-МВ
и
ингибировать ее активность. Это означает, что при
анализе
измеряется
активность
только
В-субъединицы в сыворотке. Умножение данной
активности на коэффициент 2 позволяет получить
активность КФК-МВ в сыворотке.
Сбор и подготовка проб.
Сыворотка, ЭДТА или гепаринизированная плазма.
Пробы сыворотки, не проанализированные в течение
12 часов, могут сохраняться 3 дня при температуре
+4..+8°C и 4 недели при температуре -20°C в плотно
закрытых контейнерах и защищенном от света месте.
Состав реактивов.
1.
2.
3.
Буфер/Глюкоза
Имидазоловый буфер
0.10 моль/л, pH 6.7
Глюкоза
20 ммоль/л
Mg-ацетат
10 ммоль/л
ЭДТА
2.0 ммоль/л
Энзим/Коэнзим/Субстрат/Антитела
АДФ
2.0 ммоль/л
АМФ
5.0 ммоль/л
Диаденозин Пентафосфат
10 мкмоль/л
НАДФ
2.0 ммоль/л
Гексокиназа
≥ 2.5 Ед/мл
Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа
≥ 1.5 Ед/мл
N-Ацетилцистеин
20 ммоль/л
Антитела к CK-MB
Креатинфосфат
30 ммоль/л
Контрольная сыворотка
CK 1296, 1553
Для набора CK 1296: растворите содержимое одного
флакона Энзим/Коэнзим/Субстрата/Антитела 2 в 2,5
мл Буфера/Глюкозы 1. Закройте крышкой и несколько
раз переверните до полного растворения.
При подготовке только одного флакона, его
количество рассчитано на проведение до 6 тестов.
При подготовке двух флаконов и объединения их
содержимого, полученного количества хватит на
проведение до 20 тестов.
Для набора CK 1553: растворите содержимое одного
флакона Энзим/Коэнзим/Субстрата/Антитела 2 в 20
мл Буфера/Глюкозы 1. Закройте крышкой и несколько
раз переверните до полного растворения.
Рабочий реактив стабилен 21 день при температуре
хранения +2 - +8°C, 1 неделю на борту анализатора
при температуре примерно +10°C, 3 дня при
температуре хранения +15 - +25°C
Контрольная сыворотка.
Осторожно
вскрыть
флакон
с
контрольной
сывороткой, избегая потери материала, растворить в
2 мл бидистиллированной воды. Закрыть резиновой
крышкой, проинкубировать 15 минут при комнатной
температуре перед использованием. Убедитесь, что
весь лиофилизированный материал растворился без
остатка.
КФК-MB стабильна в контрольной сыворотке до 5
дней при температуре +4°C, 8 часов при температуре
+25°C,
4 недели при температуре -20°C, при
однократной заморозке.
Калибровка и контроль качества.
Выполнение калибровки рекомендуется проводить
либо с использованием фактора 1650, либо с
использованием RANDOX калибровочной сыворотки
CK-MB (CK 2393)
Для проведения ежедневного контроля качества
рекомендуется использовать либо контрольную
сыворотку, входящую в состав набора CK 7946, либо
RANDOX контрольную сыворотку CK-MB (CK 1212),
либо RANDOX трехуровневый кардиологический
контроль (CQ 3100 или CQ 3259), либо RANDOX
жидкий кардиологический контроль уровень 1 (CQ
5027 или CQ 5051), уровень 2 (CQ 5028 или CQ
5052), уровень 3 (CQ 5029 или CQ 5053)
Искажение результатов.
Гемолиз оказывает влияние на результат анализа.
Высокий уровень КК-ВВ и атипичных форм КК, таких
как Макро-КК (Тип 1) и митохондриальная КК (Тип 2),
может приводить к получению не связанных с
инфарктом миокарда завышенных результатов по
иммуноингибированию КФК-МВ.
Меры предосторожности
Значения нормы.
Набор предназначен только для диагностики in vitro.
Не пипетируйте ртом. Соблюдайте обычные при
лабораторных процедурах меры предосторожности.
Предполагается, что вероятность повреждения
миокарда довольно высока, если присутствуют
следующие 3 фактора:
1. КФК мужчины
>195 Ед/л
КФК женщины
>170 Ед/л
2. КФК-MB
>25 Ед/л
3. Активность КФК-MB в пределах 6 - 25% от
активности общей КФК.
При подозрении на ИМ полученные в ходе анализа
значения могут быть ниже указанных пределов. Для
подтверждения того, что недавний инфаркт имел
место, тест следует повторить через 4 часа.
Не следует выполнять постановку диагноза ИМ
только по результатам анализа на КФК-МВ.
Правильная диагностика возможна лишь при
совместном
рассмотрении
истории
болезни
пациента, ЭКГ и других лабораторных тестов.
Стабильность и приготовление реактива
и стандарта.
1. Буфер/Глюкоза
Реактив готов к использованию и стабилен до
окончания срока годности при температуре хранения
+2..+8°C.
2. Энзим/Коэнзим/Субстрат/Антитела
Содержимое флаконов стабильно до окончания срока
годности при температуре хранения +2..+8°C.
Рабочий реактив.