КРЕАТИНКИНАЗА MB-фракция CK 3893

КРЕАТИНКИНАЗА MB-фракция
Назначение.
Для количественного определения in vitro
активности
креатинкиназы
MB-фракции
в
сыворотке и плазме.
Кат. No. CK 3893
R1 КК-MB Буфер
4 х 16,5 мл
R2. КК-MB Субстрат 4 х 6,2 мл
Данный набор рассчитан на проведение до 375
тестов на биохимическом анализаторе Сапфир400
CK 3893
Содержимое флакона готово к использованию.
Реактив стабилен до окончания срока годности
при температуре хранения +2..+8°C.
Вскрытый
реактив
стабилен
на
борту
анализатора при температуре примерно +10°C
приблизительно в течение 4 недель.
Калибровка и контроль качества.
В данном анализе используется принцип
иммуноингибирования: В состав реактива КФК
введены антитела. Данные антитела могут
соединяться с М-субъединицей КФК-МВ и
ингибировать ее активность. Это означает, что
при анализе измеряется активность только
В-субъединицы в сыворотке. Умножение данной
активности на коэффициент 2 позволяет
получить активность КФК-МВ в сыворотке.
Выполнение
калибровки
рекомендуется
проводить
с
использованием
RANDOX
калибровочной сыворотки CK-MB (CK 2393)
Для
проведения
ежедневного
контроля
качества рекомендуется использовать либо
контрольную сыворотку, входящую в состав
набора CK 7946, либо RANDOX контрольную
сыворотку CK-MB (CK 1212), либо RANDOX
трехуровневый кардиологический контроль (CQ
3100 или CQ 3259), либо RANDOX жидкий
кардиологический контроль уровень 1 (CQ 5027
или CQ 5051), уровень 2 (CQ 5028 или CQ
5052), уровень 3 (CQ 5029 или CQ 5053)
Сбор и подготовка проб.
Искажение результатов.
Сыворотка, ЭДТА или гепаринизированная
плазма.
Пробы сыворотки, не проанализированные в
течение 12 часов, могут сохраняться 3 дня при
температуре
+4..+8°C
и
4 недели
при
температуре
-20°C
в
плотно
закрытых
контейнерах и защищенном от света месте.
Гемолиз оказывает влияние на результат
анализа. Высокий уровень КК-ВВ и атипичных
форм КК, таких как Макро-КК (Тип 1) и
митохондриальная КК (Тип 2), может приводить
к получению не связанных с инфарктом
миокарда
завышенных
результатов
по
иммуноингибированию КФК-МВ.
Перечисленные ниже вещества не влияют на
результаты данного анализа при их содержании
в пробе вплоть до указанных концентраций:
билирубин 425 мкмоль/л, интралипид 0,8%,
триглицериды 11,5 ммоль/л.
Принцип метода.
Состав реактивов.
R1. Буфер
АДФ
2.0 ммоль/л
АМФ
5.0 ммоль/л
Диаденозин Пентафосфат
10 мкмоль/л
НАДФ
2.0 ммоль/л
Гексокиназа
≥2.5 Ед/мл
Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа ≥1.5 Ед/мл
N-Ацетилцистеин
20 ммоль/л
Антитела к КФК-М
R2. Субстрат
Креатин Фосфат
30 ммоль/л
Меры предосторожности
Набор предназначен только для диагностики in
vitro. Не пипетируйте ртом. Соблюдайте
обычные при лабораторных процедурах меры
предосторожности.
Стабильность и приготовление
реактива и стандарта.
R1. Буфер
Содержимое флакона готово к использованию.
Реактив стабилен до окончания срока годности
при температуре хранения +2..+8°C.
Вскрытый
реактив
стабилен
на
борту
анализатора при температуре примерно +10°C
приблизительно в течение 4 недель.
R2. Субстрат
Значения нормы.
Предполагается, что вероятность повреждения
миокарда довольно высока, если присутствуют
следующие 3 фактора:
1. КФК мужчины
>195 Ед/л
КФК женщины
>170 Ед/л
2. КФК-MB
>25 Ед/л
3. Активность КФК-MB в пределах 6 - 25% от
активности общей КФК.
При подозрении на ИМ полученные в ходе
анализа значения могут быть ниже указанных
пределов. Для подтверждения того, что
недавний инфаркт имел место, тест следует
повторить через 4 часа.
Не следует выполнять постановку диагноза ИМ
только по результатам анализа на КФК-МВ.
Правильная диагностика возможна лишь при
совместном рассмотрении результатов данного
анализа с историей болезни пациента, ЭКГ и
другими лабораторными тестами.
Чувствительность.
Минимально
выявляемая
активность
креатинкиназы
MB-фракции
в
пробе,
определяемая
с
приемлемым
уровнем
воспроизводимости составляет 14 Ед/л.