Новые подходы к терапии функционального запора Ю.В

Новые подходы к терапии
функционального запора
Ю.В.Бочкарева1, М.А.Осадчук2
ГБОУ ДПО Пензенский институт усовершенствования врачей Минздрава России. 440060, Россия, Пенза, ул.
Стасова, д. 8а;
2
ГБОУ ВПО Первый Московский государственный университет им. И.М.Сеченова Минздрава России. 119991,
Россия, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
1
В статье представлены актуальные данные о критериях, этиологии и патогенезе функционального запора (ФЗ). В настоящее время известно, что
причинами возникновения ФЗ могут послужить нарушение моторной активности желудочно-кишечного тракта в целом и толстой кишки, в частности, уменьшение чувствительности слизистой оболочки прямой кишки, снижение или отсутствие гастроректального постпрандиального рефлекса.
Основной целью лечения необходимо ставить не только возобновление нормального ритма опорожнения кишечника больного, но и облегчение
беспокоящих симптомов, улучшение качества жизни. Цель исследования: оценить эффективность и безопасность применения препарата Колофорт в терапии ФЗ. В исследовании приняли участие 50 пациентов (11 мужчин и 39 женщин) в возрасте от 24 до 66 лет. Колофорт создан на основе аффинно очищенных релиз-активных антител к человеческому фактору некроза опухоли a (ФНО-a), мозгоспецифическому белку S-100 и гистамину. Пациенты получали Колофорт в монотерапии по 2 таблетки 3 раза в сутки сублингвально в течение 2 нед, затем – с 15-го дня до 12-й недели по 2 таблетки 2 раза в сутки. Все больные имели клинические симптомы, характерные для ФЗ, этот диагноз был верифицирован в соответствии с Римскими критериями III (2006 г.) и исключал наличие структурных или биохимических отклонений со стороны кишечника, что было подтверждено комплексным инструментальным и лабораторным обследованием. В ходе исследования Колофорт продемонстрировал восстановление
моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта, паттерна стула (формы и частоты) у пациентов с ФЗ. В первые 2 нед лечения Колофортом у 62% пациентов наблюдалось увеличение частоты стула на 1 раз в неделю, улучшалась консистенция/форма стула до 3 и 4-го типа у 44%
больных на фоне снижения абдоминальной боли. В результате 3-месячного курса терапии 100% участников имели 3–5-й тип стула по Бристольской шкале, в том числе нормальный тип стула (3-й – 16%; 4-й – 76%), и увеличилась частота актов дефекации за неделю до 5,12±1,64 раза.
Уменьшение клинической симптоматики сопровождалось улучшением показателей висцеральной чувствительности и качества жизни пациентов.
Ключевые слова: функциональный запор, запор, Колофорт, паттерн стула, качество жизни, эффективная терапия.

y-bochkareva@mail.ru
Для цитирования: Бочкарева Ю.В., Осадчук М.А. Новые подходы к терапии функционального запора. Consilum Medicum. Гастроэнтерология
(Прил.). 2015; 2:
New approaches to the treatment of functional constipation
Yu.V.Bochkareva1, M.A.Osadchuk2
1
Penza Institute of Postgraduate Medical of the Ministry of Health of the Russian Federation. 440060, Russian Federation,
Penza, ul. Stasova, d. 8a;
2
I.M.Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation. 119991, Russian
Federation, Moscow, ul. Trubetskaia, d. 8, str. 2
This article deals with the latest information on the diagnostic criteria, etiology and pathogenesis of functional constipation (FC). It is currently know that FC
can be associated with disturbed motor activity of the gastrointestinal tract as a whole and the colon in particular, decreased sensitivity of rectal mucosa, or insufficiency/lack of postprandial gastrorectal reflex. The treatment should not solely focus on restoration of regular bowel emptying; it also should relieve the
disturbing symptoms and improve patient quality of live. The study objective was to assess Kolofort’s safety and efficacy in treating FC. A total of 50 patients
(11 men and 39 women) aged between 24 and 66 years were recruited. Kolofort is formulated on the basis of affinity purified release-active antibodies to human tumor necrosis factor a, brain-specific S-100 protein, and histamine. The patients received 2 tablets of sublingual Kolofort 3 times daily for two weeks, followed by 2 tablets twice daily from day 15 up to week 12. All patients had clinical symptoms typical of functional constipation, and the diagnosis was verified
according to the Rome III criteria (2006) excluding any structural or biochemical changes in the intestine, which was confirmed by a series of instrumental and
laboratory tests. The study demonstrated normalization of gastrointestinal motility and evacuatory function as well as improved stool pattern (form and frequency) following Kolofort administration in patients with functional constipation. During the first two week of Kolofort treatment, 62% of patients had an increase of stool frequency of one more bowel movement per week, and 44% improved their stool consistency/form up to types 3 and 4, reporting reduced abdominal pain. After 3 months of Kolofort treatment, 100% of patients had type 3 to 5 stool as rated on the Bristol stool scale, including normal stool (type 3 and
4 in 16 and 76% of patients, respectively), with the weekly number of acts of defecation increased to 5.12±1.64. The reduction of clinical symptoms was accompanied by improved visceral sensitivity and patient quality of life indices.
Key words: functional constipation, constipation, Kolofort, stool pattern, quality of life, effective treatment.

y-bochkareva@mail.ru
For citation: Bochkareva Yu.V., Osadchuk M.A. New approaches to the treatment of functional constipation. Consilum Medicum. Gastroenterology (Suppl.).
2015; 2:
ункциональный запор (ФЗ) в последние два десятилетия по распространенности, снижению
работоспособности, чрезмерным экономическим затратам может быть отнесен к важной медикосоциальной проблеме. Стоит отметить, что частота
встречаемости запоров в разных странах варьируется
от 4 до 27% [1, 2], при этом ФЗ диагностируется у женщин в 3 раза чаще, чем у мужчин [3]. Проведенный метаанализ свидетельствует о том, что средняя частота
ФЗ в странах с разным уровнем жизни колеблется в
пределах 14% [4], а годовые затраты здравоохранения,
например, в США на одного больного составляют 7522
дол. США [5]. Высокая заболеваемость и низкое качество жизни (КЖ) пациентов с ФЗ на фоне материальных потерь, связанных с недостаточной эффективностью и полипрагмазией, свидетельствуют о необхо-
Ф
14
CONSILIUM MEDICUM. Gastroenterology 2015 | NO. 1
димости унификации тактики ведения данной категории больных [6–8].
Диагноз ФЗ предполагает отсутствие органической
патологии и, согласно Римским критериям III пересмотра [9], необходимо появление за 6 мес и наличие
на протяжении 3 мес, предшествующих постановке
диагноза, не менее двух симптомов из ниже перечисленных:
• натуживание при акте дефекации, по меньшей
мере в четверти всех дефекаций;
• стул твердый или фрагментированный, по меньшей мере в 25% дефекаций;
• ощущение неполного опорожнения кишечника во
время 25% дефекаций;
• ощущение аноректальной обструкции в 25% дефекаций;
• необходимость мануальных манипуляций при
опорожнении кишечника в 25% дефекаций;
• менее трех дефекаций в неделю;
• жидкий стул только после приема слабительных;
• нет достаточных критериев для постановки диагноза синдрома раздраженного кишечника.
Причинами возникновения ФЗ могут служить нарушения моторной активности желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ) с ее доминированием в толстом кишечнике. Дискоординация двигательной активности толстой кишки является следствием ее инертности (снижение тонуса кишки и ее сократительной активности)
и замедления кишечного транзита. Замедление кишечного транзита возникает вследствие усиления сегментарной сократимости ректосигмоидного отдела, что
приводит к задержке каловых масс и возникновению
рефлюкса, направленного проксимально. При развитии этих изменений создаются условия для задержки
поступления содержимого в прямую кишку. У части
больных определяются снижение чувствительности
слизистой оболочки прямой кишки, замедление или
отсутствие гастроректального постпрандиального
рефлекса. Увеличение времени контакта слизистой
оболочки с каловыми массами приводит к усилению
абсорбции воды, в результате чего стул становится
твердым, возникает ощущение неполной эвакуации
кишечного содержимого. Хроническое и рецидивирующее течение ФЗ нередко ведет к психоэмоциаональным расстройствам и снижению КЖ. Таким образом, этиопатогенез ФЗ связан с дисфункцией как
внешней, так и внутренней (энтеральной) нервной системы, сопровождающейся значимыми психосоциальными нарушениями [10].
Основными целями терапии ФЗ являются не только
возобновление нормального ритма опорожнения кишечника больного, но и облегчение (по возможности
полное устранение) беспокоящих его сопутствующих
симптомов и улучшение КЖ [11]. У части пациентов с
нарушением моторики толстой кишки нормализации
стула удается добиться в результате использования неспецифических методов лечения – диетических рекомендаций, у большей части больных возникает необходимость в приеме слабительных препаратов. Вместе с тем в европейской популяции, по данным J.Tack и
соавт. (2009 г.), лишь 27% пациентов удовлетворены
проводимой лекарственной терапией [12]. Приведенные данные демонстрируют достаточно низкую приверженность лечению и недостаточную эффективность в выборе слабительных препаратов, соответствующих требованиям достижения комфортного
стула с минимальным риском развития побочных эффектов, сводящих к минимуму возможность полипрагмазии.
Новым подходом в терапии функциональных расстройств ЖКТ является применение релиз-активного
(РА) препарата Колофорт [13]. Колофорт относится к
комплексным препаратам и создан на основе аффинно
очищенных РА-антител к человеческому фактору некроза опухоли a (РА анти-ФНО-a), РА-антител к мозгоспецифическому белку S-100 (РА анти-S-100) и РА-антител к гистамину (РА анти-H). Сочетание трех активных
компонентов позволяет осуществлять комплексное
воздействие на центральные и периферические звенья
патогенеза нарушений кишечника. Экспериментально
показано, что компоненты препарата модифицируют
активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами. РА анти-S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и
антидепрессивный, активирующий и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в том числе деятельности толстого кишечника. При этом препарат не вызывает седа-
Таблица 1. Показатель типа стула по Бристольской шкале
Показатель
Тип стула
Визит 1
1,56±0,64
Визит 2
2,44±0,70*
Визит 3
3,20±0,78**
Визит 4
3,74±0,60***
*p<0,05 – сравнение исходных показателей и показателей через 2 нед; **p<0,05 – сравнение показателей через 2 и 4 нед;
***p<0,05 – сравнение показателей через 4 и 8 нед; ****p<0,05 – сравнение показателей через 8 и 12 нед.
Рис. 1. Динамика частоты стула в неделю на фоне терапии Колофортом.
Рис. 2. Динамика выраженности запора в баллах по данным VAS-IBS
(ВАШ оценки выраженности симптомов).
Рис. 3. Динамика выраженности душевного благополучия и влияния
на повседневную жизнь в баллах по данным VAS-IBS (ВАШ оценки
выраженности симптомов).
Рис. 4. Динамика индекса висцеральной гиперчувствительности VSI.
тивного действия, привыкания, синдрома отмены. РА
анти-ФНО-a оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса про- и противовоспалительных цитокинов. РА
анти-H оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие. Сочетанное приме-
16
CONSILIUM MEDICUM. Gastroenterology 2015 | NO. 1
Визит 5
3,92±0,49****
нение компонентов в составе Колофорта способствует
нормализации нервной и гуморальной регуляции
функции кишечника; снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ. Спазмолитическое действие препарата
проявляется в расслаблении гладкой мускулатуры и
уменьшении тонуса стенки ЖКТ, снижении внутрипросветного давления, нормализации консистенции стула,
его частоты и сопутствующих синдромов (купировании императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации) [14]
Цель исследования: оценить действенность и безопасность применения препарата Колофорт в лечении ФЗ.
Материал и методы
В исследовании приняли участие 50 пациентов (11 мужчин и 39 женщин) в возрасте 24–66 лет (средний возраст
41,3±9,9 года), подписавших информационное согласие,
причем большая часть больных была в наиболее активном и трудоспособном возрасте от 25 до 45 лет. Все пациенты имели клинические симптомы, характерные для ФЗ,
этот диагноз был верифицирован в соответствии с Римскими критериями III (2006 г.) и исключал наличие структурных отклонений со стороны кишечника, что было
подтверждено комплексным инструментальным, микробиологическим и при необходимости морфологическим
обследованием. По Бристольской шкале формы кала 52%
(n=26) больных имели твердый (1-й тип) кала; 40% (n=24)
– комковатый (2-й тип) при опорожнении кишечника.
Пациент не включался в исследование при дебюте
симптомов после 50 лет, наличии острого коронарного синдрома в течение 3 мес до включения в исследование, острого нарушения мозгового кровообращения в течение 3 мес, онкологического заболевания в
настоящий момент или в течение 10 лет до включения
в исследование, любого лапароскопического хирургического вмешательства в анамнезе, прочих заболеваниях ЖКТ, включая целиакию, синдром раздраженного кишечника, при беременности, кормлении грудью, при невозможности использования адекватной
контрацепции во время исследования и в течение месяца после конечного приема исследуемого препарата.
В течение исследования пациенты могли получать
препараты для терапии сопутствующей патологии, за
исключением препаратов, воздействующих на функциональное состояние кишечника ЖКТ (слабительные, прокинетики, спазмолитики, агонисты опиатных
рецепторов); ветрогонные средства, антибиотики, нестероидные и стероидные противовоспалительные
препараты, психотропные препараты (антидепрессанты, анксиолитики, антипсихотические средства,
препараты лития и седативные средства), пробиотики
и прочие препараты.
Для оценки клинических проявлений ФЗ и их динамики на фоне терапии использовали следующие шкалы
и опросники: визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
оценки выраженности симптомов (Visual Analog ScaleIrritable Bowel Syndrome – VAS-IBS), индекс висцеральной чувствительности (Visceral Sensitivity Index – VSI),
опросник КЖ (Irritable Bowel Syndrome – Quality of Life
– IBS-QoL). На этапе скрининга проводили сбор анамнеза и жалоб, физикальные, лабораторные и инструментальные обследования, с помощью которых исключали другие помимо ФЗ причины патологической
симптоматики. Инструментальные и лабораторные обследования включали колоноскопию, по показаниям –
биопсию и гистоморфологические исследования, ульт-
Таблица 2. Показатели опросника VAS-IBS (ВАШ оценки выраженности симптомов)
Показатель
M±m
2 нед
Исходно
4 нед
Боль в животе
0,52±0,99
0,22±0,55*
0,04±0,20**
Вздутие живота или метеоризм
4,24±2,46
2,76±2,01*
1,06±1,10**
Запор
Рвота и тошнота
Душевное благополучие
Влияние на повседневную жизнь
7,86±2,36
5,94±3,03*
0,56±0,73
0,20±0,40*
5,36±1,88
5,00±2,47
4,68±1,97
3,62±2,72**
2,00±1,78***
0,10±0,30**
0,00±0,00***
6,24±3,26**
3,60±2,18*
8 нед
0,00±0,00
1,90±1,39**
0,24±0,43***
6,54±3,76***
0,78±0,91***
*p<0,05 – сравнение исходных показателей и показателей через 2 нед; **p<0,05 – сравнение показателей через 2 и 4 нед;
***p<0,05 – сравнение показателей через 4 и 8 нед; ****p<0,05 – сравнение показателей через 8 и 12 нед.
Таблица 3. Динамика показателя висцеральной гиперчувствительности
Показатель
Висцеральная гиперчувствительность
Исходно
47,92±14,33
M±m
2 нед
4 нед
54,94±13,37*
64,42±12,65**
8 нед
75,52±10,04***
*p<0,05 – сравнение исходных показателей и показателей через 2 нед; **p<0,05 – сравнение показателей через 2 и 4 нед;
***p<0,05 – сравнение показателей через 4 и 8 нед; ****p<0,05 – сравнение показателей через 8 и 12 нед.
Таблица 4. Динамика показателя КЖ
Показатель
КЖ
Исходно
81,48±19,80
2 нед
72,96±17,12*
M±m
4 нед
61,82±16,44**
8 нед
49,58±11,13***
*p<0,05 – сравнение исходных показателей и показателей через 2 нед; **p<0,05 – сравнение показателей через 2 и 4 нед;
***p<0,05 – сравнение показателей через 4 и 8 нед; ****p<0,05 – сравнение показателей через 8 и 12 нед.
Рис. 5. Динамика КЖ IBS-QoL (баллы).
12 нед
0,00±0,00
0,74±1,03****
0,08±0,27
0,00±0,00
7,48±3,82****
0,12±0,39****
12 нед
80,08±7,77****
12 нед
46,20±12,47****
путствующая терапия, возможные нежелательные явления, комплаентность. В ходе всего исследования
участники продолжали вести дневник, где фиксировали частоту и тип стула, возможные симптомы, нежелательные явления, прием исследуемого и сопутствующих лекарственных препаратов.
Статистическая обработка полученных данных проводилась с помощью статистического пакета Statistica
6.0. Сравнение количественных признаков зависимых
выборок проводили по методу Вилкоксона. Достоверными считались различия при р<0,05.
Результаты и обсуждение
развуковое исследование органов брюшной полости,
общеклинические анализы крови и мочи, биохимический анализ сыворотки крови с определением С-реактивного белка, общего белка, креатинина, глюкозы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы,
амилазы, исследования кала с оценкой физико-химических (консистенция, цвет, запах, реакция, билирубин) и микроскопических показателей (мышечные волокна, нейтральный жир, жирные кислоты, мыла, клетчатка, лейкоциты, эритроциты и другие показатели),
анализ на дизентерийную группу и яйца гельминтов. В
течение 12-недельного наблюдения пациенты вели
дневники, в котором записывали частоту, плотность и
форму кала и затруднения при его отхождении (Бристольская шкала оценки кала использовалась в качестве
шаблона для описания формы кала), что позволило наряду с анкетированием и тестированием оценить исходную выраженность основных симптомов ФЗ.
В соответствии с современными рекомендациями в
качестве первичного критерия анализировали изменение частоты и типа стула по Бристольской шкале до 3
и 4-го типа через 2, 4, 8 и 12 нед лечения. В качестве
вторичных критериев эффективности оценивали динамику клинических симптомов по шкале ВАШ, индекса висцеральной чувствительности, изменение КЖ.
Пациенты получали препарат Колофорт по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 2 нед, затем – с 15-го дня
до 12 нед по 2 таблетки 2 раза в сутки. В течение периода лечения больные совершали 4 визита, в ходе которых оценивалось состояние пациента, проводились
тестирование и анкетирование, регистрировалась со-
Исходная частота стула была 1–2 раза в неделю у 96%
пациентов (n=48), 3 раза в неделю – у 4% (n=2), и в
среднем по группе исследования частота стула составила 1,72+0,54 раза в неделю. На этапе скрининга пациентов беспокоили запоры, оцененные по шкале
ВАШ в 7,86±2,36 балла. По Бристольской шкале регистрировался кал 1 и 2-го типов у 92% пациентов (n=46),
3-го типа – у 8% обследованных (n=4). Наряду с запорами пациентов беспокоили абдоминальные боли на
визите скрининга, оцененные в среднем на 0,52±0,99
балла, метеоризм – 4,24±2,46 балла, рвота/тошнота –
0,56±0,73 балла. Больные оценивали свое душевное
благополучие за последние 4 нед на 5,36±1,88 балла,
проблемы с ЖКТ влияли на повседневную жизнь обследованных на 4,68±1,97 балла.
При подсчете индекса VSI получен показатель
47,92±14,33 47,00 балла. При анализе шкалы IBS-QoL,
позволяющей оценить разные стороны физического и
психического здоровья пациента, было продемонстрировано низкое КЖ больных, которое составило
81,48±19,80 балла.
На протяжении наблюдения за пациентами с ФЗ отмечался терапевтический эффект Колофорта по влиянию на паттерн стула (частоту и форму). Так, за 2 нед
лечения Колофортом частота стула увеличилась с
1,72±0,54 до 2,5±0,93 раза в неделю. У 62% пациентов
(n=31) наблюдалось повышение частоты стула на 1 раз
в неделю, а улучшение консистенции/формы стула до
3-го типа произошло у 38%, до 4-го типа – 6% пациентов. Среди группы исследования тип стула по Бристольской шкале достоверно изменился с 1,56±0,64 до
2,44±0,70 (табл. 1).
CONSILIUM MEDICUM. Гастроэнтерология 2015 | №1
17
При дальнейшем наблюдении отмечается достоверное увеличение числа пациентов с 3 и 4-м типом стула
(см. табл. 1). В результате 3-месячного курса терапии
100% пациентов имели 3–5-й тип стула по Бристольской шкале, в том числе нормальный тип стула (3-й –
16%; 4-й – 76%;) и 5-й тип стула – 8%. Всего за 12 нед терапии частота актов дефекации увеличилась, составив в
среднем 5,12±1,64 раза за 7 дней (рис. 1).
Доля пациентов, у которых произошло увеличение
частоты стула на 1 раз и более в неделю, составила 100%.
Значимое улучшение паттерна стула демонстрирует
восстановление моторно-эвакуаторной функции ЖКТ
на фоне лечения Колофортом и подтверждается результатами анализа данных, полученных с помощью
шкалы VAS-IBS. Положительная динамика на фоне применения Колофорта в виде снижения выраженности
основных клинических симптомов прогрессивно нарастала на протяжении всего периода наблюдения.
Так, проблема запора через 2 нед беспокоит пациентов
с интенсивностью 5,94±3,03 балла по сравнению с исходными 7,86±2,36 балла (р<0,05); табл. 2.
Через 4 и 8 нед терапии Колофортом проблема запора беспокоит пациентов значительно меньше, а через
12 нед лечения перестала беспокоить 56% (n=28), что
достоверно отражается на средних значениях по шкале
ВАШ 0,74±1,03 балла (р<0,05); рис. 2.; см. табл. 2.
Положительные изменения консистенции/формы
стула были сопряжены именно с терапевтическим
влиянием Колофорта, так как никто из пациентов не
принимал дополнительно лекарственные средства,
связанные с нормализацией стула.
Начиная с первых недель применения Колофорта,
проявлялось его анальгетическое действие. Так, в начале исследования 15 (30%) пациентов беспокоила абдоминальная боль интенсивностью 0,52±0,99 балла. К
8-й неделе терапии анальгетический эффект препарата позволил больным полностью избавиться от абдоминальной боли.
Лечение Колофортом оказывало существенное воздействие на явления вздутия живота и метеоризма,
тошноты и рвоты (см. табл. 2); снижался процент пациентов, которые имели чувство неполного опорожнения кишечника.
Обращает на себя внимание динамика показателя
душевного благополучия и влияния на повседневную
жизнь. Так, согласно средним значениям в баллах душевное благополучие на 2-й неделе терапии достоверно снижается, что связано с пессимистичной оценкой своего состояния у пациентов без значительной
динамики паттерна стула. Однако такая оценка душевного благополучия не влияет на положительную динамику показателей повседневной жизни (см. табл. 2).
При дальнейшем наблюдении у всех лиц отмечается
улучшение показателей душевного благополучия и
снижение влияния на повседневную жизнь (рис. 3).
Положительная динамика выраженности основных
клинических симптомов коррелировала с изменением
показателей висцеральной чувствительности, о чем
свидетельствовало значимое изменение индекса VSI на
фоне терапии Колофортом (табл. 3, рис. 4).
Таким образом, терапия Колофортом оказывала корригирующее воздействие на проявления висцеральной
гиперчувствительности. На фоне лечения Колофортом
значительное улучшение клинической картины заболевания, улучшение паттерна стула положительно отразились на КЖ участников исследования. Использование шкалы IBS-QoL, позволяющей оценить влияние терапии на разные стороны физического и психического
здоровья пациента, показало динамику суммарного
балла, который изменился при применении Колофорта
в среднем на 35,28 балла (табл. 4; рис. 5).
Тест Вилкоксона показал достоверное улучшение показателя КЖ к окончанию терапии. Применение Колофорта достоверно влияло на показатели физического
(уменьшение чувства дискомфорта, метеоризма, вздутия) и психического здоровья (уменьшение раздражительности, повышение настроения) и увеличивало активность в повседневной, общественной и личной
жизни, т.е. КЖ в целом (p<0,05).
В процессе исследования препарат показал высокую
безопасность. За 12 нед терапии не было зарегистрировано ни одного нежелательного явления. Не зарегистрировано случаев несовместимости Колофорта с
другими лекарственными средствами, применяемыми
для лечения сопутствующей патологии. Использование
Колофорта с антигипертензивными препаратами не
приводило к развитию реакций несовместимости и необходимости коррекции антигипертензивной терапии. Колофорт не оказывал отрицательного влияния на
основные жизненные показатели, в том числе частоту
сердечных сокращений, систолическое и диастолическое артериальное давление, а также температуру тела.
На протяжении всего исследования отмечался высокий уровень приверженности пациентов схеме лечения Колофортом.
Заключение
В ходе исследования Колофорт продемонстрировал
нормализацию паттерна стула (формы и частоты) у пациентов с ФЗ. Уже в первые 2 нед терапии Колофортом у
62% пациентов наблюдалось увеличение частоты стула
на 1 раз в неделю, улучшались консистенция/форма
стула до 3 и 4-го типа у 44% пациентов на фоне снижения абдоминальной боли. В результате 3-месячного
курса терапии 100% пациентов имели 3–5-й тип стула по
Бристольской шкале, в том числе нормальный тип стула
(3-й –16%; 4-й – 76%;) и увеличилась частота актов дефекации за неделю до 5,12±1,64 раза. Уменьшение клинической симптоматики сопровождалось улучшением показателей висцеральной чувствительности и КЖ больных.
Таким образом, результаты проведенного исследования
свидетельствуют об эффективности и безопасности
применения Колофорта в лечении лиц с ФЗ.
Литература/References
1. Pinto-Sanchez MI, Bercik P. Epidemiology and burden of chronic constipation. Can
J Gastroenterol 2011; 25: 11B–15B.
2. Ивашкин В.Т, Абдулхаков С.Р., Баранская Е.К. и др. Клинические рекомендации
Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению
взрослых пациентов с хроническим запором. РЖГГК. 2014; 5: 69–75. /
Ivashkin V.T, Abdulkhakov S.R., Baranskaia E.K. i dr. Klinicheskie rekomendatsii
Rossiiskoi gastroenterologicheskoi assotsiatsii po diagnostike i lecheniiu vzroslykh
patsientov s khronicheskim zaporom. RZhGGK. 2014; 5: 69–75. [in Russian]
3. Маев И.В, Самсонов АА, Дичева Д.Т., Андреев Д.Н. Обстипационный синдром.
Мед. вестн. МВД. 2012; 4: 42–5. / Maev I.V, Samsonov AA, Dicheva D.T., Andreev
D.N. Obstipatsionnyi sindrom. Med. vestn. MVD. 2012; 4: 42–5. [in Russian]
4. Suares NC, Ford AC. Prevalence of, and risk factors for, chronic idiopathic constipation in the community: systematic review and meta-analysis. Am J Gastroenterol
2011; 106: 1582–91. Doi:10.1038/ajg.2011.164.
5. Nyrop KA, Palsson OS, Levy RL et al. Costs of health care for irritable bowel syndrome, chronic constipation, functional diarrhea and functional abdominal pain.
Aliment Pharmacol Ther 2007; 26: 237–48. Doi:10.1111/j.1365-2036.2007.03370.x.
6. Lacy BE, Levenick JM, Crowell M. Chronic constipation: new diagnostic and treatment approaches. Therap Adv Gastroenterol 2012; 5 (4): 233–47.
7. Wald A, Scarpignato C, Kamm MA et al. The burden of constipation on quality of
life: results of a multinational survey. Aliment Pharmacol Ther 2007; 26: 227–36.
Doi:10.1111/j.1365-2036.2007.03376.x.
8. Report on Chronic constipation Advisory council session. Ros zhurn gastroenterol
gepatol koloproktol. 2011; 21 (4): 90–1.
9. http://www.romecriteria.org/rome_III_gastro
10. Пасечников В.Д. Функциональный запор, обусловленный замедленным транзитом кишечного содержимого. Фарматека. 2003; 10: 16–23. / Pasechnikov V.D.
Funktsional'nyi zapor, obuslovlennyi zamedlennym tranzitom kishechnogo
soderzhimogo. Farmateka. 2003; 10: 16–23. [in Russian]
11. Черемушкин С.В., Кучерявый Ю.А. Принципы лечения хронического запора.
Мед. совет. 2012; 9: 52–7. / Cheremushkin S.V., Kucheriavyi Iu.A. Printsipy
lecheniia khronicheskogo zapora. Med. sovet. 2012; 9: 52–7. [in Russian]
12. Tack J, Mueller-Lissner S, Dubois D, Schenck F. Only 27% of European patients with
chronic constipation are satisfied with current treatment options. UEGW/WCOG.
Gut 2009; 58 (II).
13. Осадчук М.А. Колофорт – новый препарат в терапии функциональных расстройств кишечника. Мед. альманах. 2015; 1 (36): 57–9. / Osadchuk M.A. Kolofort – novyi preparat v terapii funktsional'nykh rasstroistv kishechnika. Med. al'manakh. 2015; 1 (36): 57–9. [in Russian]
14. Осадчук М.А., Бурдина В.О. Новые патогенетические подходы к терапии синдрома раздраженного кишечника, основанные на морфофункциональных
особенностях данной патологии. Практ. медицина. 2014; 1 (77): 12–20. / Osadchuk M.A., Burdina V.O. Novye patogeneticheskie podkhody k terapii sindroma
razdrazhennogo kishechnika, osnovannye na morfofunktsional'nykh osobennostiakh dannoi patologii. Prakt. meditsina. 2014; 1 (77): 12–20. [in Russian]
Сведения об авторах
Бочкарева Юлия Валерьевна – канд. мед. наук, доц. каф. терапии, общей врачебной практики, эндокринологии и гастроэнтерологии ГБОУ
ДПО ПИУВ Минздрава России. E-mail: y-bochkareva@mail.ru
Осадчук Михаил Алексеевич – д-р мед. наук, проф., зав. каф. поликлинической терапии лечебного факультета ГБОУ ВПО Первый МГМУ
им. И.М.Сеченова Минздрава России