Проект

Проект
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от «___» _______ 2015 г. № ___
МОСКВА
О внесении изменений в постановление Правительства Российской
Федерации от 17 июля 2015 г. № 719
Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
1.
приложение
Утвердить
к
прилагаемые
постановлению
изменения,
Правительства
которые
Российской
вносятся
в
Федерации
от 17 июля 2015 г. № 719 «О критериях отнесения промышленной продукции
к промышленной продукции, не имеющей аналогов, произведенных в
Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации,
2015, № 30, ст. 4597).
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 октября 2015 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д. Медведев
2
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от _________ 2015 г. №_______
И З М Е Н Е Н И Я,
которые вносятся в приложение к постановлению Правительства
Российской Федерации
от 17 июля 2015 г. № 719
Дополнить приложение к постановлению разделами «VII. Продукция
радиоэлектроники», «VIII. Медицинские изделия» и «IX. Фармацевтическая
продукция» следующего содержания:
«VII. Продукция радиоэлектроники
26.11.3
Интегральная схема (микросхема)
1. Интегральная схема российского
1. Производство интегральной схемы юридическим лицом, являющимся
производства первого уровня.
налоговым резидентом Российской Федерации, не менее 50%+1 акция (более 50%
долей в уставном капитале в случае, если производителем является общество с
ограниченной ответственностью) которого должно прямо или косвенно
принадлежать Российской Федерации, органам исполнительной власти субъектов
Российской Федерации, муниципальным образованиям, государственным
корпорациям или гражданам Российской Федерации, постоянно проживающим на
территории Российской Федерации и не имеющим двойного гражданства, или
производителем является унитарное предприятие.
2.
Наличие прав собственности либо иных законных оснований на
конструкторскую документацию, включая документацию на используемые IPблоки сторонних разработчиков, если таковые имеются. Не допускается
использование готовых схемотехнических решений иностранного производства.
3. Разработка структуры, логической и (или) электрической принципиальной
схемы интегральных схем, топологии интегральных схем, а также разработка (в
том числе создание программного кода) программного обеспечения для
интегральных схем осуществляется на территории Российской Федерации
юридическим лицом, соответствующим требованиям, указанным в подпункте 1.1.
настоящего пункта.
При выполнении работ, указанных в настоящем подпункте, допускается
привлечение третьих лиц, соответствующих требованиям, указанным в подпункте
1.1. настоящего пункта.
1.4. Изготовление пластин по полному циклу (за исключением фотошаблонов)
с кристаллами и их измерение, сборка кристаллов в корпусе, измерение и
испытание интегральных схем производятся на территории Российской Федерации
юридическим лицом, соответствующим требованиям, указанным в подпункте 1.1.
настоящего пункта.
4
При выполнении работ, указанных в настоящем подпункте, допускается
привлечение третьих лиц, соответствующих требованиям, указанным в подпункте
1.1. настоящего пункта.
2. Интегральная схема российского
1. Производство интегральной схемы юридическим лицом, являющимся
производства второго уровня.
налоговым резидентом Российской Федерации, не менее 50%+1 акция (более 50%
долей в уставном капитале в случае, если производителем является общество с
ограниченной ответственностью) которого должно прямо или косвенно
принадлежать Российской Федерации, органам исполнительной власти субъектов
Российской Федерации, муниципальным образованиям, государственным
корпорациям или гражданам Российской Федерации, постоянно проживающим на
территории Российской Федерации и не имеющим двойного гражданства, или
производителем является унитарное предприятие.
2. Наличие:
- прав на топологию интегральных схем, зарегистрированных на территории
Российской Федерации в установленном порядке в федеральном органе
исполнительной власти по интеллектуальной собственности;
- прав собственности либо иного законного основания на конструкторскую и
технологическую документацию (кроме технологической документации
изготовителя вне территории Российской Федерации), включая документацию на
используемые IP-блоки сторонних разработчиков.
3. Проектирование и испытание интегральных схем выполняются на
территории Российской Федерации и осуществляются юридическим лицом,
соответствующим требованиям, указанным в подпункте 2.1. настоящего пункта.
При выполнении работ, указанных в настоящем подпункте, допускается
привлечение третьих лиц, соответствующих требованиям, указанным в подпункте
2.1. настоящего пункта.
4. В случае отсутствия на территории Российской Федерации производства
интегральных схем необходимого технологического уровня, сборки кристаллов в
корпусе, измерения интегральных схем допускается привлечение третьих лиц,
являющихся юридическими лицами, осуществляющими свою деятельность по
производству интегральных схем за пределами территории Российской Федерации.
5
VIII. Медицинские изделия
26.60.11.111
Томографы компьютерные
26.60.11.110
Системы однофотонной эмиссионной
компьютерной томографии (гаммакамеры)
Аппаратура ультразвукового
сканирования
Рентгендиагностические комплексы на
базе телеуправляемого стола-штатива:
Рентгендиагностические комплексы на
3 рабочих места; С-дуга
Рентгендиагностические комплексы на
2 рабочих места; маммографы;
рентгеновские аппараты передвижные
палатные, флюорографы
Литотриптеры ультразвуковые
(приборы для дробления камней)
Томографы компьютерные

Аппаратура рентгеноскопическая

(флуороскопическая)

Аппаратура рентгенографическая



Томографы магнитно-резонансные

Аппаратура ультразвукового

сканирования
Аппаратура рентгеновская прочая,
используемая для диагностики и
26.60.12.132
26.60.11.112
26.60.11.113
26.60.13.140
26.60.11.111
26.60.11.112
26.60.11.113
26.60.12.131
26.60.12.132
26.60.11.119
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.:
1) Наличие у юридического лица – налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
3) Наличие на территории Российской Федерации сервисного центра,
уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное
обслуживание продукции.
Или
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве
иностранных товаров не более 50% в цене товара не менее 30% при осуществлении
следующих операций:
входной контроль комплектующих (сборочных единиц);
сборка и настройка штативной части;
проверка функциональности основных узлов системы,
юстировка и калибровка всей системы;
проверка параметров качества изображения системы;
проведение контрольных испытаний;
загрузка и конфигурирование российского (русскоязычного)
программного
обеспечения;
упаковка.
3) Наличие на территории Российской Федерации сервисного центра,
уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное
6
28.99.39.152
26.60.11.111
лечения
Аппаратура, основанная на
использовании альфа-, бета- или
гамма-излучений, предназначенная для
медицинского применения
Линейные медицинские ускорители
Томографы компьютерные
26.20.13.00,
26.20.14.00,
58.29.21
Радиологические Информационные
Системы; Медицинские
Информационные Системы
26.60.11.140
обслуживание продукции.
4) Наличие у производителя центра разработок и документального подтверждения
внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных
удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия).
С 1 января 2019 года:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
3) Наличие на территории Российской Федерации сервисного центра,
уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное
обслуживание продукции.
4) Наличие у производителя центра разработок и документального подтверждения
внедрения результатов разработокв производство (наличие регистрационных
удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия).
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Наличие исключительного права на следующие компоненты
специализированного программного обеспечения у юридического лица –
налогового резидента стран-членов ЕАЭС:
 обработка сетевого взаимодействия по протоколам DICOM, HL7;
 хранение, поиск и учет медицинских данных;
 визуализация медицинских диагностических данных при помощи веб-технологий
(HTTP/HTTPS, HTML, CSS, ECMAScript).
3) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
7
4) Наличие на территории Российской Федерации сервисного центра,
уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное
обслуживание продукции.
5) Наличие у производителя центраразработок и документального подтверждения
внедрения результатов разработокв производство (наличие регистрационных
удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия).
32.50.23.000
Система кохлеарной имплантации
С 1 января 2019 года:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Наличие исключительного права на следующие компоненты
специализированного программного обеспечения у юридического лица –
налогового резидента стран-членов ЕАЭС:
 обработка сетевого взаимодействия по протоколу DICOM, HL7;
 хранение, поиск и учет медицинских данных;
 визуализация медицинских диагностических данных при помощи веб-технологий
(HTTP/HTTPS, HTML, CSS, ECMAScript).
3) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 30%* в цене готовой
продукции.
4) Наличие на территории Российской Федерации сервисного центра,
уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное
обслуживание продукции.
5) Наличие у производителя центраразработок и документального подтверждения
внедрения результатов разработокв производство (наличие регистрационных
удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия).
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
8








26.60.12.111
26.60.12.129
Электрокардиографы
Кардиомониторы прикроватные;
комплексы суточногомониторирования
ЭКГ
26.60.12.129
Приборы и аппараты для
функциональной диагностики прочие,
не включенные в другие группировки
32.50.21.111
Приборы для измерения кровяного
давления (сфигмоманометры,
тонометры, осциллометры)
продукции.
3) Осуществление на территории стран - членов ЕАЭС следующих операций:
Сборка РП ( речевых процессоров);
проверка функциональности основных узлов;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения ;
упаковка.
С 1 января 2019 года:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 40%* в цене готовой
продукции.
3) Осуществление на территории стран - членов ЕАЭС следующих операций:
Сборка РП ( речевых процессоров);
проверка функциональности основных узлов;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;
упаковка.
4) Включение локальных стратегий кодирования при настройке
кохлеарногоимпланта.
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
Или
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
9
26.60.12.120
26.60.12.124
26.60.12.120
26.60.13.190
32.50.21.110
32.50.21.112
Аппаратура для функциональных
диагностических исследований или для
контроля физиологических
параметров, не включенная в другие
группировки
Капнографы, пульсоксиметры
Аппаратура для функциональных
диагностических исследований или для
контроля физиологических
параметров, не включенная в другие
группировки
Аппаратура электротерапевтическая
Оборудование гемодиализное
(искусственные почки, аппараты
искусственной почки, диализаторы и
т.п.)
Аппараты и одноразовые системы для
переливания крови
32.50.21.121
Аппаратура и устройства для
анестезии
32.50.21.122
Аппараты искусственной вентиляции
легких
32.50.30.110
32.50.12
Столы операционные
Оборудование медицинское и
лабораторное для стерилизации
Аппарат для стерилизации мелких
стоматологических инструментов
Оборудование для плазменной
стерилизации
32.50.12.000
29.56.25.990
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 70%* в цене готовой
продукции.
Осуществление на территории России операций:
 Сборка;
 Настройка, контроль качества;
 Упаковка.
С 1 января 2019 года:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
3) Наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве
печатных плат, произведённых на территории ЕАЭС
4) Использование в производства корпусных деталей, изготовленных на
территории ЕАЭС
10
29.56.25.991
Оборудование для обработки
эндоскопов
32.50.13.190
32.50.12.000
32.50.21.121
Ванна ультразвуковая для
дезинфекции и очистки медицинских
инструментов
Слуховые аппараты
неимплантируемые
Аппарат вспомогательного
кровообращения носимый
(искусственный левый желудочек
сердца)
Аппарат назальной респираторной
поддержки дыхания новорожденных;
Дефибриллятор;
Инкубаторы интенсивной терапии для
новорожденных (стационарные и
транспортные); Облучатель
фототерапевтический неонатальный;
Обогреватель детский неонатальный;
Стол неонатальный с автоматическим
поддержанием температуры обогрева
новорожденных;
Стерилизаторы паровые
Аппараты ингаляционного наркоза
30.92.20.000
26.51.53.190
26.60.12.129
26.51.53.190
Кресла-коляски с электроприводом
Автоматические хемилюминометры
Анализаторы глюкозы
Анализаторы свертывания крови
26.60.14.120
32.50.22.190
32.50.13.190
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
11
26.51.53.190
26.51.53.190
26.51.53.190
26.51.53.140
32.50.13.190
26.51.53.190
32.50.13.190
26.51.53.190
26.51.53.190
Анализаторы билирубина; анализаторы
белка в моче; анализаторы
биохимические полуавтоматические
Гемоглобинометры
Глюкометры индивидуальные
Приборы, основанные на принципе
электрофореза
Фотометрический анализатор и
биологических микрочипов к нему для
молекулярно-генетической
диагностики инфекционных
заболеваний
Анализаторы автоматические для
определения клеточного состава крови,
включая гематологические
анализаторы, проточные цитометры
Приборы, оборудование и устройства
прочие, не включенные в другие
группировки (Тест-системы на
микрочипах для лабораторной
диагностики социально-значимых
инфекций и фармакогеномики,
Глюкометры)
Приборы аналитические, основанные
на автоматическом анализе
микроскопических изображений
(изображений, получаемых с помощью
микроскопа), включая анализаторы
мазков крови, анализаторы спермы,
анализаторы хромосом, анализаторы
осадка мочи, анализаторы для
биочипов
Анализаторы автоматические для
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
Или
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 70%* в цене готовой
продукции.
Осуществление на территории России операций:
 Сборка;
 Настройка, контроль качества;
 Упаковка.
С 1 января 2019 года:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
3) Наличие прав на програмное обеспечение или использование при производстве
печатных плат, произведённых на территории ЕАЭС
4) Использование в производства корпусных деталей, изготовленных на
территории ЕАЭС.
12
26.51.53.190
26.51.53.190
26.51.53.190
26.60.12.119
26.51.82.160
26.51.53.190
определения клеточного состава крови,
включая гематологические
анализаторы, проточные цитометры
Анализаторы автоматические для
определения молекулярного состава
биологических проб и активности
ферментов, включая биохимические
автоматические анализаторы
Анализаторы автоматические для
определения реакций антигенантитело, включая
иммуноферментные,
иммунофлюоресцентные,
иммунохемилюминесцентные
анализаторы
Амплификаторы детектирующие для
обеспечения исследований методом
полимеразной цепной реакции в
режиме реального времени
Аппараты для выделения нуклеиновых
кислот, Прибор для проведения ПЦР в
режиме реального времени
плашечного типа. Интегрированная
платформа для проведения ПЦР
диагностики в автоматическом режиме
Микротомы ротационные;
Микротомы-криостаты с заморозкой
для срочных биопсий
Аппараты гистологической обработки
биологических тканей
«Гистопроцессоры»; Автомат для
окраски гистологических и
цитологических образцов;Устройство
13
28.29.41.000
26.51.70.110
26.51.53.190
28.25.13.111;
28.25.13.115;
28.25.13.119
28.25.13.119;
32.50.50.00
для выполнения процедур подготовки
биологических препаратов на
предметных стеклах, включая
устройства для нанесения мазков
крови и другихбиологических проб,
устройства для окраски мазков»;
Аппаратыимунно-гистохимического
окрашивания
Центрифуги, центробежные
сепараторы и экстракторы для
медицинской промышленности
Термостаты неэлектронные прочие
Приборы и аппаратура для
физического или химического анализа,
не включенные в другие группировки
Холодильники комбинированные
лабораторные; холодильники
фармацевтические; медицинские
морозильники
Ларь низкотемпературный
медицинский, Шкаф
низкотемпературный медицинский
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
Или
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 70%* в цене готовой
продукции.
3) Осуществлениена территории России не менее четырёх из следующих операций:
 сборка корпуса и двери;
 сборка электрооборудования или использование электрооборудования,
14
произведенного на территории стран – членов ЕАЭС;
 сборка готового изделия;
 проведение контрольных испытаний;
 упаковка.
С 1 января 2019 года:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
3)
Изготовление
ПВХ-профилей
или
использование
ПВХ-профилей,
произведенных на территории стран- членов ЕАЭС.
22.22.14.000
32.50.21.112
32.50.13.190
22.22.14.000
Контейнеры для биопроб полимерные,
вакуумная пробирка для взятия
венозной крови, Бутыли, бутылки,
флаконы и аналогичные изделия из
пластмасс для применения в медицине
и клинико-диагностике
Устройства для переливания крови,
кровезаменителей и инфузионных
растворов, в том числе и с
микрофильтром
Контейнеры для заготовки, хранения и
транспортирования крови; Устройства
с лейкоцитарным фильтром;
Устройства для вливания
кровезаменителей и инфузионных
растворов
Материалы и емкости лабораторные
расходные полимерные для
использования в медицинской invitro
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
Или
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 70%* в цене готовой
продукции.
3) Осуществление на территории России операций:
 Изготовление (сборка) конечной продукции;
 Стерилизация (где применимо);
 Упаковка.
15
22.22.14.000
22.29.29.000
32.50.13.190
21.10.60.196
диагностике и лабораторных invitro
исследованиях
Стерильные одноразовые медицинские
изделия для in-vitro диагностики одноразовые вакуумные пробирки
широкой номенклатуры с
наполнителями для забора,
транспортировки и хранения проб
крови (биологической жидкости).
Изделия полимерные одноразовые
(пипетки, чашки культуральные,
планшеты, флаконы, чашки Петри,
петли микробиологические, скребки и
аналогичные изделия)
Стерильные одноразовые
медицинские изделия (пинцеты,
ножницы, лотки, стаканы и т.д.) из
пластических масс и готовые наборы,
используемые при хирургических
операциях/манипуляциях
Тест-полоски для определения уровня
глюкозы в крови
20.59.52.140
Питательные среды селективные и
неселективные
21.10.60.196
Наборы реагентов для выявления
инфекционных агентов методом
полимеразной цепной реакции
Наборы реагентов для
количественного и качественного
определения
иммуноглобулинов/антигенов
21.10.60.196
С 1 января 2019 года:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 40%* в цене готовой
продукции.
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
Или
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
16
21.10.60.196
21.10.60.196;
21.20.23.111
инфекционных агентов методом
иммуноферментного анализа
Наборы реагентов для
количественного определения
гормонов методом
иммуноферментного анализа
Наборы биохимических реагентов для
определения факторов свертывания
крови
21.20.10;
20.59.52.199
Наборы (комплекты) реагентов для
гематологических анализаторов
21.20.23.111
Наборы реагентов для определения
групп крови и резус-фактора
Наборы биохимических реагентов для
определения ферментов
21.20.23.111;
20.59.52.199
21.20.23.111
20.59.52.190
21.10.60.196
21.20.23.112
20.59.52.140
Наборы реагентов для
фенотипирования крови человека по
групповым системам резус, Келл и
Кидд
Наборы биохимических реагентов для
определения субстратов
Препараты диагностические (реагенты)
микробного и вирусного
происхождения наборы
диагностические
Реагенты рентгеноконтрастные и
другие диагностические,
предназначенные для введения
пациентам
Среды питательные готовые для
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 70%* в цене готовой
продукции.
3) Осуществление на территории России операций:
 подготовка сырья,
 очистка воды;
 приготовление растворов;
 фасовка;
 упаковка.
С 1 января 2019 года:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 30%* в цене готовой
продукции.
3) Использование при производстве сырья, изготовленного на территории ЕАЭС
17
20.59.52.190,
20.59.52.199
выращивания микроорганизмов
Реагенты сложные диагностические
или лабораторные, не включенные в
другие группировки
20.59.52.199
Реагенты для invitro диагностики
20.20.14.000
Средства дезинфицирующие,
антисептики и дезинфицирующие
препараты
Иглы корневые
Иглы хирургические
Материалы хирургические стерильные
для соединения тканей (Материалы
шовные рассасывающиеся природные
(кетгут), материалы шовные
нерассасывающиеся природные,
материалы шовные рассасывающиеся
синтетические, клеи, скобы и кассеты)
Перчатки медицинские
Презервативы латексные для
УЗТ;Презервативы латексные (для
профилактики борьбы со СПИД)
32.50.11.000
32.50.13.110
21.20.24.120
22.19.60.111
22.19.71.110
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
Или
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 70%* в цене готовой
продукции.
3) Осуществление на территории России операций:
 сборка готовой продукции;
 упаковка;
 стерилизация.
С 1 января 2019 года:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
18
32.50.5
Ортодонтические имплантаты,
дентальные имплантаты
32.50.22.127
Изделия для соединения костей,
имплантаты для остеосинтеза
32.50.13.190
Наконечники для микромоторов;
наконечники стоматологические
турбинные
Ножницы микрохирургические
Боры зубные твердосплавные
Пинцеты микрохирургические
Иглодержатели микрохирургические
Микрохирургические инструменты для
офтальмологии
Имплантаты для остеосинтеза
Презервативы латексные для
УЗТ;Презервативы латексные (для
профилактики борьбы со СПИД)
32.50.13.190
32.50.13.190
32.50.13.190
32.50.13.190
32.50.13.120
32.50.22.127
22.19.71.110
32.50.13.110
Шприцы-инъекторы медицинские
многоразового и одноразового
использования с инъекционными
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
Или
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 70%* в цене готовой
продукции.
3) Осуществление на территории России операций:
 сборка готового изделия;
 упаковка;
 стерилизация (где применимо).
С 1 января 2019 года:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
3) Осуществление на территории России операций металлообработки.
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
19
32.50.13.120
32.50.13.190
32.50.13.110
32.50.13.190
32.50.13.110
32.50.13.120
32.50.13.190
20.59.52.120
20.42.18
21.20.2, 32.50.50
32.50.22.140 ,
32.50.11.000 ,
иглами и без них, иглы инъекционные
Наборы офтальмологические
Наборы, инструменты, устройства
гинекологические, акушерские,
урологические; Зеркала
гинекологические полимерные по
Куско; наборы гинекологические
смотровые одноразовые стерильные
Шприцы-инъекторы медицинские
многоразового и одноразового
использования с инъекционными
иглами и без них
Наборы, инструменты, устройства
медицинские, не включенные в другие
группировки
Катетеры, наборы для катетеризации
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
Или
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 70%* в цене готовой
продукции.
3) Осуществление на территории России операций:
 сборка готового изделия
 упаковка
 стерилизация (где применимо)
Набор пробных очковых линз
офтальмологический
Наборы, инструменты, устройства для
сердечно-сосудистой и абдоминальной
хирургии
С 1 января 2019 года:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 30%* в цене готовой
продукции.
Воск зуботехнический
Пасты и другие средства для
обработки зубов
Материалы профилактические
фторирующие, реминерализующие,
отбеливающие
Материалы слепочные
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
Или
20
32.50.13.190
32.50.50.000
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
Пломбировочные материалы светового на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
и химического отверждения,
материалы подкладочные химического 2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
или светового отверждения, материалы использованных при производстве (изготовлении) не более 70%* в цене готовой
для герметизации углублений и фиссур продукции.
3) Осуществление на территории России операций (где применимо):
зубов, остеопластические
 просев, сушка сырья;
хирургические материалы, цементы
 Перемешивание, нагревание, фильтрация
пломбировочные светового и
 изготовление готового продукта
химического отверждения
 фасовка;
 упаковка;
26.60.12.190;
26.60.12.110
26.60.12.110
Аппарат для определения рабочей
длины корневого канала зуба
26.60.12.110
26.60.13.180;
32.50.21.112
26.60.13.180
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
Многофункциональный
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
эндодонтический аппарат для
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
апекслокации,
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
электроодонтодиагностики и
продукции.
определения толщины надпульпарного Или
дентина
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
Аппарат для освещения рабочей зоны
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
при стоматологическом лечении
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
Фотополимеризаторстоматологический 2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 70%* в цене готовой
светодиодный для полимеризации
продукции.
облицовочных светочувствительных
3) Осуществление на территории России операций (где применимо):
материалов, проводной

монтаж электронных плат;
Лампа (аппарат) для световой

сборка готового прибора;
полимеризации, стоматологический
фотоактиватор (фотополимеризатор),

проведение контрольных испытаний;
лампа для реставрации зуба, лампа для 
упаковка.
полимеризации реставрационного
21
32.50.21.112
29.10.59.170
пломбировочного композитного
материала, лампа (аппарат) для
трансиллюминации, лампа для
оральной фотодезинфекции,
стоматологическая оранжевая лампа,
стоматологическая UVA лампа
Аппараты для машинной обработки
(пломбирования) корневых каналов
зубов
Комплексы медицинские на шасси
транспортных средств для заготовки
крови
•
•
•
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
Или
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 70%* в цене готовой
продукции.
3) Осуществление на территории России операций:
Сборка;
Проведение контрольных испытаний.
С 1 января 2019 года:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
22
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
32.50.50.000
Устройства для стерильного
соединения магистралей из
термопластичных материалов
С 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
Или
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 70%* в цене готовой
продукции.






3) Осуществление на территории России не менее пяти из указанных операций:
использование в товаре программного обеспечения, исключительное право на
которое принадлежит лицу–налоговому резиденту страны - члена ЕАЭС.
производство электрических схем изделия;
изготовление корпусов, механических деталей и узлов изделия;
монтаж и настройка печатных плат изделия;
сборка;
проведение контрольных испытаний;
упаковка
С 1 января 2019 года:
1) Наличие у юридического лица– налогового резидента стран-членов ЕАЭС прав
на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
23
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет.
2) Соблюдение процентной доли стоимости всех иностранных товаров
использованных при производстве (изготовлении) не более 50%* в цене готовой
продукции.
IX. Фармацевтическая продукция
21.20.1,
21.20.21
Препараты лекарственные,
сыворотки и вакцины
21.10
Субстанции фармацевтические
Зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с законодательством
Российской Федерации лекарственные препараты, сыворотки и вакцины, в
отношении которых на территории стран - членов ЕАЭС осуществляются:
- до 31 декабря 2015 г. технологические операции, соответствующие любой из
стадий технологического процесса производства - производство готовой
лекарственной формы или упаковка.
- с 1 января 2016 г. технологические операции, соответствующие совокупности
стадий технологического процесса производства готовой лекарственной формы и
упаковки.
Перечень стадий технологического процесса производства лекарственных
препаратов и соответствующих им технологических операций определяется
ведомственным актом Минпромторга России.
1. Соответствие нормативной документации и (или) фармакопейной статье;
2. Осуществление на территории стран - членов ЕАЭС в отношении
фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза,
биотехнологического синтеза, выделения из химического сырья, выделения из
источников биологического, животного происхождения, выделения из источников
растительного происхождения, любых технологических операций, в результате
которых происходит изменение свойств и (или) структуры исходного соединения,
молекулы или вещества, не ограничиваясь одной или несколькими из следующих
технологических операций:
 взвешивание;
 фасовка;
 упаковка и (или) переупаковка;
 маркировка;
24
*Определение адвалорной доли осуществляется в соответствии с Порядком использования правила адволорной доли в качестве критерия
достаточной переработки товаров, изготовленных (полученных) с использованием иностранных товаров, помещенных под таможенную процедуру
свободной таможенной зоны или таможенную процедуру таможенного склада, утвержденным пунктами 2 и 3 решения Комиссии Таможенного
союза от 18 ноября 2010 г. №515».