Университет Майами — Согласие на участие в научном

advertisement
Университет Майами — Согласие на участие в научном исследовании — краткая форма
EPROST #________________
Дата редакции ____________
______________________________________________________________________
Название исследования:
Главный исследователь:
Отделение:
Вас или вашего ребенка пригласили принять участие в научном исследовании. Научные
исследования проводятся учеными (врачами, медсестрами и другими профессионалами) для того,
чтобы понять природу вещей и получить новые знания. Темой научного исследования может быть
функционирование организма, происхождение болезни, лечение болезней, или мнение людей об
определенных вещах и их отношение к этим вещам.
Перед тем как вы примете решение о своем участии или об участии вашего ребенка в этом
научном исследовании, исследователь обязан сообщить вам о следующем: (i) о целях научного
исследования, о том, какие будут проводиться процедуры, и как долго продлится это научное
исследование; (ii) о любых процедурах, которые являются экспериментальными (то есть
исследуются); (iii) о любом риске, дискомфорте или пользе от этого исследования; (iv) обо всех
других потенциально полезных процедурах и методах лечения; (v) и о том, как будет охраняться
конфиденциальность ваших личных данных.
Там, где это применимо к вашей ситуации, исследователь также обязан сообщить вам о
следующем: (i) о любых доступных компенсациях или медицинском лечении в случае, если будет
причинен вред или увечье; (ii) о возможности непредвиденного риска; (iii) о ситуациях, когда
исследователь может прекратить ваше участие; (iv) о дополнительных расходах, которые вы
можете понести; (v) о том, что произойдет, если вы решите прекратить участие в исследовании;
(vi) о том, когда вам сообщат о новых сведениях, которые могут повлиять на ваше желание
продолжать участие в исследовании; (vii) и о том, сколько человек будет участвовать в этом
научном исследовании.
Если вы согласитесь участвовать, вам должны дать подписанную копию этого документа и копию
утвержденной формы согласия на участие в этом научном исследовании на английском языке.
Вы можете связаться с (укажите имя и фамилию) по телефону (укажите телефон) в любое
время, если у вас возникнут вопросы об исследовании или о том, что делать, если вам причинен
вред или увечье. Вы можете связаться с Отделом по вопросам участия людей в качестве
субъектов исследования по телефону 305-243-3195, если у вас есть вопросы о ваших правах как
субъекта научного исследования.
Ваше участие в этом исследовании добровольно (по вашему выбору), и вы не будете наказаны
или лишены льгот или пособий, если откажетесь от участия или решите прекратить участие в
исследовании.
Подписание этого документа означает, что вам устно сообщили об этом научном исследовании,
включая приведенную выше информацию, и что вы добровольно согласились в нем участвовать.
_____________________________________________
Подпись участника
____________________
Дата
_____________________________________________
Подпись законно уполномоченного представителя
________________________
Дата
_____________________________________________
Подпись свидетеля
________________________
Дата
Short Form – Russian: 5.4.09
Университет Майами — Согласие на участие в научном исследовании — краткая форма
EPROST #________________
Дата редакции ____________
____________________________________________
Подпись лица, получившего устное согласие
Short Form – Russian: 5.4.09
____________________
Дата
Download