инструкцию для Актрапида

Действующее вещество
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]* (Insulin soluble [human biosynthetic]*)
Последняя актуализация описания
производителем
26.09.2011
Латинское название препарата Актрапид® HM
Пенфилл®
Actrapid® HM Penfill®
АТХ
A10AB01 Инсулин человеческий
Фармакологическая группа

Инсулины
Нозологическая классификация (МКБ-10)


E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций
инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
1 мл
100 МЕ
(3,5 мг)
1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина
вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; натрия гидроксид
и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций
в стеклянных картриджах Пенфилл® по 3 мл; в блистере 5 картриджей; в пачке картонной 1 блистер.
Характеристика
Нейтральный человеческий монокомпонентный инсулин короткого действия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гипогликемическое.
Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где
активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу,
гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим
рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует
превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.
Клиническая фармакология
Эффект развивается через 30 мин после п/к введения, достигает максимума через 1–3 ч и продолжается 8 ч.
Показания препарата Актрапид® HM Пенфилл®
Сахарный диабет I и II типов.
Противопоказания
Гипогликемия, инсулинома.
Побочные действия препарата Актрапид® HM
Пенфилл®
Гипогликемия, нарушения рефракции (обычно в начале терапии), аллергические реакции.
Взаимодействие
Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические
стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны,
тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.
Передозировка
Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность,
раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и
зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению
функции мозга, коме и летальному исходу.
Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в —
глюкозу.
Способ применения и дозы
П/к, в/в. Доза препарата подбирается индивидуально с учетом потребностей пациента. Обычно потребность
пациента в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у
пациентов с инсулинрезистентностью (например в период полового созревания, а также у пациентов с
ожирением) и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина. Если у пациентов с
сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило,
проявляются позднее. В связи с этим следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в
частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Актрапид® НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами
пролонгированного действия.
Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы. Актрапид® НМ
обычно вводят п/к в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в
область бедра, ягодичную область или область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в
область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие
области. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие
липодистрофий.
В/м инъекции также возможны, но только по назначению врача.
Актрапид® НМ также возможно вводить в/в, и такие процедуры может производить только медицинский
работник.
Коррекция дозы
При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.
Меры предосторожности
Следует иметь в виду, что способность к управлению автомобилем после перевода больных на человеческий
инсулин может временно снизиться. Препарат можно применять, если он абсолютно прозрачен и бесцветен.
При использовании двух видов препаратов инсулина в картриджах Пенфилл, нужна шприц-ручка для каждого
отдельного типа инсулина.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Актрапид® HM
Пенфилл®
Список Б.: В холодильнике, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Вскрытый картридж — при
температуре не выше 30 °C в течение 6 нед; не рекомендуется хранить в холодильнике. Препарат следует
защищать от воздействия тепла и солнечного света.
Срок годности препарата Актрапид® HM Пенфилл®
30 мес.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10
Синонимы заболеваний по МКБ-10
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет Декомпенсация углеводного обмена
Диабет лабильный
Диабет сахарный инсулинзависимый
Диабет сахарный типа 1
Диабетический кетоацидоз
Инсулинзависимый диабет
Инсулинзависимый сахарный диабет
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Лабильная форма сахарного диабета
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет I типа
Сахарный диабет инсулинзависимый
E11 Инсулинонезависимый сахарный
диабет
Сахарный диабет типа 1
Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II
типа
Синонимы фармгрупп
Фармгруппа
Синонимы фармгруппы
0050
Гипогликемические средства — аналоги человеческого инсулина
Инсулины
длительного действия
Гипогликемические средства — аналоги человеческого инсулина
короткого действия
Гипогликемические средства — инсулины длительного действия
Гипогликемические средства — инсулины короткого действия
Гипогликемические средства — инсулины системного действия
Гипогликемические средства — инсулины средней продолжительности
действия
Гипогликемическое средство — аналог человеческого инсулина
длительного действия
Гипогликемическое средство — аналог человеческого инсулина короткого
действия
Гипогликемическое средство — инсулин короткого действия
Гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности
действия
Гипогликемическое средство — инсулина длительного действия аналог
Гипогликемическое средство — комбинация аналогов инсулинов короткой
и средней продолжительности действия
Гипогликемическое средство — комбинация инсулинов короткой и
средней продолжительности действия
Гипогликемическое средство. Инсулин длительного действия
Гипогликемическое средство. Инсулин системного действия
Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему
Инсулин длительного действия
Инсулин комбинированный
Инсулин короткого действия
Инсулин средней продолжительности действия
Инсулины, синтетические гипогликемические препараты и другие
антидиабетические средства
Препараты группы инсулина
Препараты для лечения сахарного диабета
Препараты инсулина комбинированного действия
Препараты инсулина короткого и ультракороткого действия
Препараты инсулина средней продолжительности и длительного действия
Препараты свиного инсулина