ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ПРИВОЛЖСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России) Фармацевтический факультет Кафедра «Управления и экономики фармации и фармацевтической технологии» МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВЫПОЛНЕНИЮ КОНТРОЛЬНЫХ РАБОТ по дисциплине «УПРАВЛЕНИЕ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ» для студентов 4 курса (индивидуальное обучение) 7 семестр Нижний Новгород 2021 2 РАЗДЕЛ 1 СОДЕРЖАНИЕ ДИСЦИПЛИНЫ «УПРАВЛЕНИЕ И с.3 ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ И ВЫПОЛНЕНИЯ КОНТРОЛЬНЫХ с.6 ПРОГРАММА ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ» РАЗДЕЛ 2 РАБОТ КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА №1 (зимняя сессия) с.7 3.1 Теоретические вопросы с.7 3.2 Список тем и номера заданий для подготовки с.9 РАЗДЕЛ 3 СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ПОДГОТОВКИ с.47 ПРИЛОЖЕНИЯ с.53 3 РАЗДЕЛ 1 ПРОГРАММА ДИСЦИПЛИНЫ «УПРАВЛЕНИЕ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ» (для студентов 4 курса индивидуального обучения фармацевтического факультета). Изучение курса дисциплины «Управление и экономика фармации» направлено на формирование у студентов заочной формы обучения следующих компетенций: общепрофессиональных (ОПК 1, 2, 3, 5, 6, 9) и профессиональных (ПК 4-9, 11, 13, 15-23) компетенций; подготовка специалистов, способных организовать фармацевтическую помощь населению, решать задачи по оказанию квалифицированной, своевременной и доступной лекарственной помощи и по обеспечению гарантий безопасности использования лекарственных средств. Задачи дисциплины –в результате освоения дисциплины студент должен: Знать: структуру современной системы здравоохранения Российской Федерации; основы законодательства Российской Федерации по охране здоровья граждан и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в стране; основные нормативные и правовые документы; юридические, законодательные и административные процедуры и стратегию, касающиеся всех аспектов фармацевтической деятельности; особенности работы провизора по заключению договоров с предприятиями, учреждениями в установленном законом порядке; основы организации фармацевтической помощи (амбулаторно-поликлинической и стационарной) различным группам населения; основы организации лекарственного обеспечения амбулаторных и стационарных больных лекарственными препаратами и иными фармацевтическими товарами за полную стоимость, а также гражданам, имеющим право на социальную помощь; основы организации закупок медицинского имущества для государственных и муниципальных нужд; понятие о потребительной стоимости, потребительских свойствах лекарственных препаратов и иных фармацевтических товаров и факторах, влияющих на них; методики анализа ассортимента лекарственных препаратов и иных фармацевтических товаров; требования к маркировке, упаковке и хранению лекарственных препаратов и иных фармацевтических товаров; ведение учетной документации фармацевтическими предприятиями оптового и розничного звена; организацию работы среднего фармацевтического и вспомогательного персонала фармацевтических организаций; основные принципы государственного регулирования и процесса ценообразования на фармацевтические товары на всех этапах движения товара; правила проведения фармацевтической экспертизы рецептов и требований медицинских и иных организаций; методы составления отчетности для внутренних и внешних пользователей учетной информации; методы определения потребности и спроса на различные группы лекарственных препаратов и иных фармацевтических товаров; технологию хранения лекарственных препаратов и иных фармацевтических товаров; порядок отпуска из аптеки лекарственных препаратов и иных фармацевтических товаров населению, медицинским и иным организациям; организацию изготовления экстемпоральных лекарственных форм по рецептам и требованиям медицинских и иных организаций; основные принципы учета товарно-материальных ценностей, денежных средств и расчетов; принципы и правила расчетов с персоналом; основные формы безналичных расчетов за товары и услуги; системы налогообложения фармацевтических организаций; 4 приемы составления внешней отчетности фармацевтических организаций (бухгалтерской, статистической, налоговой); методы финансового анализа основных показателей деятельности фармацевтических организаций; принципы аудита и управления хозяйственными процессами фармацевтических организаций. Уметь: применять на практике методы и приемы маркетингового анализа в системе лекарственного обеспечения населения, медицинских и иных организаций; осуществлять выбор методов учета и составлять документы по учетной политике; осуществлять фармацевтическую экспертизу рецептов и требований медицинских и иных организаций; реализовывать лекарственные препараты и иные фармацевтические товары; определять стоимость готовых лекарственных препаратов и лекарственных форм экстемпорального изготовления; осуществлять учет рецептуры в соответствующей документации; проводить предметно-количественный учет лекарственных препаратов и иных фармацевтических товаров в фармацевтических организациях; обеспечивать население, имеющее право на государственную социальную помощь; определять спрос и потребность в различных группах фармацевтических товаров; оформлять документацию установленного образца по изготовлению, хранению, оформлению и отпуску лекарственных препаратов и иных фармацевтических товаров из аптечных организаций; анализировать состояние товарных запасов и определять источники их финансирования; осуществлять выбор поставщика, заключать договоры поставки и оформлять документацию по претензионно-исковой форме; оформлять заказы на поставку товаров; формировать цены на товары фармацевтического ассортимента на всех этапах товаропродвижения, в том числе при внутриаптечном изготовлении; обеспечивать необходимые условия хранения лекарственных средств и других фармацевтических товаров в процессе транспортировки и в учреждениях товаропроводящей сети; использовать принципы мерчендайзинга и методы стимулирования сбыта товаров аптечного ассортимента; проводить учет движения денежных средств в кассе аптеки и на расчетном счете; проводить инвентаризацию товарно-материальных ценностей, денежных средств и расчетов; проводить учет хозяйственных операций; проводить анализ финансово-хозяйственного состояния аптеки и разрабатывать мероприятия по повышению эффективности работы фармацевтических организаций; прогнозировать экономические показатели деятельности фармацевтических организаций и её структурных подразделений. Владеть: методами, способами техникой организации работы в основных звеньях товаропроводящей системы фармацевтического рынка, организации фармацевтической деятельности; нормативно-правовой документацией, регламентирующей порядок работы аптечной организации по приему рецептов и требованиям медицинских и иных организаций; нормативно-правовой документацией, регламентирующей порядок работы аптечных организаций по отпуску лекарственных препаратов и иных фармацевтических товаров населению, медицинским и иным организациям; нормативной, справочной и научной литературой для решения профессиональных задач; навыками осуществления фармацевтической экспертизы рецептов и требований медицинских и иных организаций, отпуска лекарственных препаратов и иных фармацевтических товаров по рецептам и требованиям; навыками разработки учетной политики, осуществления учета товарно-материальных ценностей: денежных средств и расчетов; навыками составления отчетности для внутренних и внешних пользователей учетной информации; 5 методами финансово-экономического анализа, анализа основных показателей деятельности аптек; навыками проведения анализа состояния имущества и обязательств аптеки; навыками проведения сегментирования фармацевтического рынка и осуществления выбора целевых сегментов; методами изучения спроса, формирования ассортимента и прогнозирования потребности в лекарственных препаратах и иных фармацевтических товарах; способами формирования цен на лекарственные препараты и иные фармацевтические товары. Программа дисциплины "Управление и экономика фармации" (4-го курса) включает несколько тем (разделов): № п/п 1 2 3 4 Название темы (раздела) Основы экономики фармацевтической организации Организация фармацевтической помощи Планирование основных экономических показателей фармацевтической организации Учет и анализ финансово-хозяйственной деятельности фармацевтической организации № семестра 7 7 8 8 6 РАЗДЕЛ 2 ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ И ВЫПОЛНЕНИЯ КОНТРОЛЬНЫХ РАБОТ Результатом самостоятельной работы студента по изучению дисциплины "Управление и экономика фармации" является выполнение контрольных работ. К выполнению контрольной работы следует приступать только после изучения определенной части программы. Каждый студент должен выполнить все задания. КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА ДОЛЖНА ВКЛЮЧАТЬ: Титульный лист (Образец оформления титульного листа приведен в приложении 1); Оглавление Решение ситуационных задач и/или практических заданий Список литературы (ОБЯЗАТЕЛЬНО с перечнем нормативно-правовых документов, использованных для подготовки и выполнения контрольной работы, в соответствии с темами заданий). Нормативно-правовые документы, используемые в контрольной работе, должны быть действующие и в актуальной редакции. 5. Приложения Объём контрольной работы: произвольный. Формат: А4, шрифт Times New Roman, размер 14, интервал 1,5 Вид контрольной работы: напечатанная или написанная от руки. 1. 2. 3. 4. Требования к выполнению контрольной работы 1. условия каждого задания переписываются полностью; 2. номера и условия заданий должны быть в том порядке и в том виде, в котором они указаны в заданиях контрольных работ; в том числе, если указано что задание предоставляется в виде таблицы, 3. в конце каждой контрольной работы необходимо привести список литературы (обязательно с НД), используемый при ее написании, указать дату выполнения и поставить свою подпись. Названия нормативных документов необходимо указывать полностью. На контрольную работу преподаватель, закрепленный за данным курсом (группой), дает краткую рецензию с указанием недочетов и обнаруженных ошибок, если таковые имеются. Преподаватель оценивает контрольную работу по двухбалльной шкале: «зачтено», «не зачтено». Оценка «зачтено» выставляется за работу, в которой даны полные и правильные ответы на все вопросы, допустимы правильные, но неполные ответы на 30% от всего количества вопросов. Оценка «не зачтено» выставляется за работу, в которой не раскрыты ответы на все вопросы, даны неполные ответы, или нет ответов на некоторые вопросы (31% от всего количества вопросов). В случае неудовлетворительной оценки контрольная работа возвращается студенту для доработки, после чего она должна быть в кратчайшие сроки сдана на повторную проверку. 7 РАЗДЕЛ 3. КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА №1 (зимняя сессия) 3.1 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ Теоретические вопросы являются обязательными для подготовки к выполнению заданий контрольной работы. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. Фармацевтический комплекс. Особенности фармацевтического рынка и основные тенденции 2021. Государственное регулирование фармацевтического рынка. Трехуровневая система законодательства об обращении лекарственных средств. Организация взаимоотношений провизора и потребителя ЛС. Закон "О защите прав потребителей": основные понятия и положения. Постановление Правительства "Правила продажи отдельных видов товаров": основные понятия и положения. Информация, размещаемая в торговом зале аптечной организации. Возврат лекарственных препаратов и различные случаи возврата товаров аптечного аччортимента. ФЗ "Об охране здоровья граждан в РФ": основные понятия и положения. Основные принципы охраны здоровья, обязанности граждан в сфере охраны здоровья. Обязанности фармацевтических работников; ограничения, накладываемые при осуществлении ими профессиональной деятельности. Основные направления товарной и ассортиментной политики. Товарный ассортимент аптечной организации в соответствии с действующим законодательством. Структура товарной номенклатуры аптечной организации и основные направления ее анализа. Анализ жизненного цикла товаров аптечного ассортимента. Характеристика стадий жизненного цикла товара. Виды кривых жизненного цикла. Анализ "хозяйственного портфеля" организации. Анализ маркетинговых показателей аптечного ассортимента. Оптимизация ассортимента лекарственных препаратов с учетом скорости реализации. Анализ экономических показателей аптечного ассортимента (ABC, XYZ, ABC/XYZанализ), основные принципы управления каждой из групп. Анализ фармакоэкономических показателей ассортимента (VEN-анализ). Подходы к классификации товарного ассортимента фармацевтических организаций по направлениям его анализа. Логистика, объекты логистического управления, основные понятия логистического менеджмента. Краткая характеристика основных видов логистики. Правила оптовой торговли лекарственными препаратами. Закупочная логистика. Выбор поставщика. Транспортная логистика, основные этапы управления транспортировкой. Альтернативы транспортировки и критерии выбора логистических посредников. Нормативные документы, регламентирующие вы Логистика запасов. Классификация запасов, основные системы управления запасами. Расчет оптимального размера заказа и интервала времени между заказами. Логистика складирования. Аптечный склад: задачи, функции. Варианты организационной структуры. Порядок отпуска товаров из аптечного склада. Крупнейшие организации оптовой торговли на территории РФ. Сбытовая логистика. Организация товародвижения на фармацевтическом рынке, уровни логистических каналов. Оптовые фармацевтические организации: задачи, функции. Маркетинг, применительно к аптечной организации: цель и задачи, формы, принципы, функции. Комплекс маркетинга. Факторы, влияющие на ассортимент и движение товаров аптечного ассортимента. Маркетинговые методы определения потребности в лекарственных препаратах. Изучение спроса на товары аптечного ассортимента. Характеристика спроса на лекарственные препараты и различные товары аптечного ассортимента. Система маркетинговых исследований лекарственных препаратов. 8 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. Основные маркетинговые стратегии: анализ маркетинговой среды фирмы, SWOT- и STEP-анализ, портфельные стратегии, сегментирование рынка. Дайте характеристику каждой маркетинговой стратегии. ФЗ "О рекламе": основные понятия и положения, ненадлежащая реклама, категории товаров, реклама которых не допускается. Нормативные требования к рекламе разных категорий товаров аптечного ассортимента, особенности рекламы OTC и Rxпрепаратов. Розничное звено в системе продвижения аптечных товаров. Понятие аптечной организации в соответствии с законодательством. Виды аптечных организации их характеристика (чем отличаются, чем похожи). Товарная номенклатура аптечных организаций в соответствии с действующими нормативными документами. Задачи и функции аптечной организации. Формы собственности и организационно-правовые формы аптечных организаций. Номенклатура штатных должностей аптечных работников и их характеристика. Состав помещений аптечных организаций в соответствии с действующим законодательством. Требования к помещениям в соответствии с действующим законодательством. Состав помещений аптечных организаций в зависимости от выполняемых функций. Законодательство РФ в сфере лицензирования фармацевтической деятельности. Порядок открытия и лицензирования аптечной организации. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ. Общие принципы организации приемки в аптечных организациях. Порядок приемки товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях в соответствии с действующими нормативными документами. Основные виды журналовСоциальные и экономические последствия нарушения процесса приемки. Ответственность за нарушение приемки в соответствии с КоАП РФ. Особенности хранения отдельных групп товаров в аптечной организации. Прием, хранение и учет товаров на аптечном складе, управление товарными запасами. Требования к оформлению упаковок лекарственных препаратов. Маркировка лекарственных препаратов в соответствии с действующим законодательством. Современная система мониторинга лекарственных препаратов. Цифровая маркировка. Требования к оформлению торгового зала аптечной организации в соответствии с действующим законодательством. Оформление витрин в соответствии с действующими нормативными документами (какие товары аптечного ассортимента возможно размещать на витринах?). Основные принципы мерчендайзинга при оформлении витрин и организации торгового зала аптечной организации. Организация работы аптечных организаций по реализации товаров аптечного ассортимента. Безрецептурный отпуск лекарств в соответствии с нормативной документацией. Нормативные документы, регламентирующие реализацию лекарственных препаратов без рецепта. Информация, предоставляемая пациенту при реализации лекарственного препарата. Организация работы аптеки по рецептурному отпуску лекарственных препаратов. Виды рецептов. Порядок фармацевтической экспертизы рецептов. Требования к консультированию пациентов в соответствии с действующими нормативными документами. Этический кодекс фармацевтического работника РФ. Современная концепция Фармацевт Семь Звезд. Современные правила дистанционной торговли лекарственными препаратами и другими товарами аптечного ассортимента. Современная организация этого процесса. Движение лекарственного препарата от поставщика к покупателю при дистанционном виде торговли. Этические проблемы дистанционной торговли. Организация изготовления лекарственных препаратов. Состав помещений производственной аптеки. Санитарно-гигиенические требования. Таксирование рецептов и порядок их регистрации. 9 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. Внутриаптечный контроль качества ЛС, отпускаемых из аптечных организаций. Оборудование рабочего места для проведения контроля качества ЛС, основная документация. Изъятие ЛС на анализ центрами контроля качества ЛС. Государственное регулирование обращения контролируемых групп ЛС. Основные контролируемые группы. Определение. Перечни. Предметно-количественный учет в аптеке. Журналы, оформляемые для учета каждой группы. Особенности хранения и учета наркотических средств, психотропных веществ (НС и ПВ) и их прекурсоров. Предметно-количественный учет в аптеке. Журналы, оформляемые для учета. Требования к организации хранения. Требования помещениям, категории помещений и степень их укрепленности. Лица, допускаемые к работе с НС и ПВ. Организация и ведение ПКУ в аптечной организации. Основные контролируемые группы. Определение. Перечни. Предметно-количественный учет в аптеке. Журналы, оформляемые для учета каждой группы. Организация лекарственного обеспечения стационарных больных (при отсутствии аптеки в структуре МО; при наличии аптеки в структуре МО). Формуляры. Понятие фармацевтического рынка. Основные участники фармацевтического рынка. Основные тенденции развития розничного сегмента. Современный ТОП аптечных сетей. Спрос и закон спроса. Кривые спроса, эластичность спроса. Особенности спроса на лекарственные препараты. Ценовые и неценовые факторы, влияющие на спрос лекарственных препаратов. Предложение и закон предложения. Факторы, влияющие на предложение (ценовые и неценовые детерминанты). Основные участники фармацевтического рынка. Основные тенденции развития розничного сегмента. Современный ТОП оптовых поставщиков и ТОП производителей лекарственных препаратов. Предложение и закон предложения. Кривые предложения, эластичность предложения. Особенности предложения на лекарственные препараты. Ценовые и неценовые факторы, влияющие на предложение лекарственных препаратов. Состояние фармацевтического рынка 2021: основные тенденции развития, влияние пандемии на различные аспекты развития фармацевтического рынка. Основные показатели фармацевтического рынка. Рыночное равновесие и его основные параметры. Динамика спроса 2021 в фармацевтическом ритейле. Эластичность спроса по цене и доходу, эластичность предложения по доходу, перекрестная эластичность. Виды эластичности, факторы эластичности, виды товаров. Роль фармацевтического работника в обеспечении населения товарами фармацевтического ассортимента. Понятие фармацевтической помощи. Теория потребительского поведения. Теория потребительского поведения применительно к аптечной организации. Методы изучения потребительского поведения, краткая характеристика. Основные этапы принятия решения о покупке лекарственного препарата. Роль врача и фармацевтического работника. Фармацевтическое консультирование и его нормативное регулирование. 10 3.2. ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ. Задание №1_Задание в тестовой форме Укажите один или несколько правильных ответов. Ответы занесите в форму для ответов Материал для подготовки: Федеральный закон РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении ЛС». 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 1. ВЫБЕРИТЕ ТОВАРЫ, КОТОРЫЕ НЕ ИМЕЕТ ПРАВО ПРИНИМАТЬ АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ДЛЯ ПОСЛЕДУЮЩЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ: А. лекарственные препараты; медицинские изделия; дезинфицирующие средства; Б. бытовая химия; медицинские халаты и шапочки; В. средства по уходу за детьми до 3 лет; Г. санитарно-просветительные печатные издания; Д. средства индивидуальной гигиены. 2. К СОПРОВОДИТЕЛЬНЫМ ДОКУМЕНТАМ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ОТНОСЯТСЯ: 3. А. накладная; счет-фактура; протокол согласования цен; Б. приказ о назначении приемочной комиссии; В. акт сверки счетов; Г. инвентаризационная опись; Д. книга регистрации счетов-фактур. ВЫБЕРИТЕ НЕВЕРНОЕ УТВЕРЖДЕНИЕ О СРОКЕ ГОДНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАТАТА: А. при истечении срока годности лекарственный препарат не подлежит реализации; Б. при истечении срока годности лекарственный препарат должен храниться отдельно от других лекарственных препаратов; В. срок годности лекарственного препарата – обязательный элемент маркировки, наносящейся на вторичную упаковку; Г. срок годности лекарственного препарата – обязательный элемент маркировки, наносящейся на первичную упаковку; Д. при истечении срока годности лекарственный препарат может быть использован по назначению, так как есть понятие остаточного срока годности; 4. ВЫБЕРИТЕ НЕВЕРНОЕ УТВЕРЖДЕНИЕ О ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ И ЕГО СРОКЕ ГОДНОСТИ: А. лекарственный препарат с истекшим сроком годности может быть реализован после подтверждения его качества в контрольно-аналитической лаборатории; Б. лекарственный препарат, на который установлен срок годности, аптека обязана передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности; В. лекарственный препарат с истекшим сроком годности должен храниться отдельно в карантинной зоне Г. лекарственный препарат с истекшим сроком годности не подлежит приемке; Д. лекарственный препарат с истекшим сроком годности не подлежит хранению и реализации; 5. ОБНАРУЖЕНИЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВВ РЕЗУЛЬТАТЕ ПРИЕМОЧНОГО КОНТРОЛЯ ОТРАЖАЕТСЯ В А. «Журнале поступления и движения ИЛП» Б. «Журнале регистрации ЛП с ограниченном сроком годности» В. «Журнале контроля качества ЛП» Г. «Журнале регистрации результатов приемочного контроля»» Д. не регистрируются 11 6. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ, ВЫЯВЛЕННЫЕ ПРИ ПРИЕМКЕ ТАА А. помещаются в карантинную зону с пометкой «Забраковано при приемочной контроле» Б. уничтожаются В. поступают в продажу Г. выбрасываются мусорный контейнер Д. используются по назначению ввиду наличия остаточного срока годности 7. ПАКЕТ СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ ВКЛЮЧАЕТ: А. Б. В. Г. Д. счет-фактуру, протокол согласования цен, накладную счет-фактуру, накладную счет-фактуру, протокол согласования цен, накладную договор, счет-фактуру, протокол согласования цен, накладную договор, счет-фактуру, протокол согласования цен, накладную, упаковочный лист 8. ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ЭТО: А. вещество неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств; Б. лекарственное средство в виде лекарственной формы, применяемое для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности; В. лекарственное средство в виде действующего вещества биологического, или химического происхождения, обладающее фармакологической активностью, предназначенное для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющее их эффективность; Г. состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта; Д. лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии; 9. ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА А. наименование лекарственного средства, содержащего новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами исследований лекарственных препаратов; Б. наименование лекарственного средства, содержащего такую же фармацевтическую субстанцию в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство; В. наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком; Г. наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения; Д. кодовое обозначение, присвоенное лекарственному препарату при его государственной регистрации; 10. СЕРИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЭТО: А. количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем; Б. документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата; В. кодовое обозначение, присвоенное лекарственному препарату при его государственной регистрации; Г. кодовое обозначение, присвоенное результату единовременного исследования химической эквивалентности лекарственных препаратов Д. кодовое обозначение, присвоенное протоколу клинического исследования лекарственного препарата 11. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА: А. количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем; Б. документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата; В. кодовое обозначение, присвоенное лекарственному препарату при его государственной регистрации; Г. кодовое обозначение, присвоенное результату единовременного исследования химической эквивалентности лекарственных препаратов Д. кодовое обозначение, присвоенное протоколу клинического исследования лекарственного препарата 12. НА ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКЕ ЛП В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ УКАЗЫВАЕТСЯ: А. наименование лекарственного препарата; доза; форма выпуска; номер серии; срок годности; 12 Б. В. Г. Д. номер регистрационного удостоверения; условия хранения; условия отпуска; меры предосторожности при применении лекарственного препарата и предупредительные надписи все вышеперечисленное 13. НА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКЕ В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ УКАЗЫВАЕТСЯ: А. Б. В. Г. наименование лекарственного препарата; доза; форма выпуска; номер серии; срок годности; номер регистрационного удостоверения; условия хранения; условия отпуска; меры предосторожности при применении лекарственного препарата и предупредительные надписи Д. все вышеперечисленное 14. НА А. Б. В. Г. Д. ВТОРИЧНУЮ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКУЮ) УПАКОВКУ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ ДОЛЖНА НАНОСИТЬСЯ НАДПИСЬ: «Гомеопатическое лекарственное средство» «Не является лекарственным средством» «Продукция прошла радиационный контроль» «Изготовлено из качественного сырья» «Полезно для здоровья» ЛЕКАРСТВЕННЫХ 15. НА А. Б. В. Г. Д. ВТОРИЧНУЮ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКУЮ) УПАКОВКУ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДОЛЖНА НАНОСИТЬСЯ НАДПИСЬ: «Гомеопатическое лекарственное средство» «Гомеопатический» «Продукция прошла радиационный контроль» «Изготовлено из качественного сырья» «Без побочных эффектов» 16. ДЛЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДОПОЛНИТЕЛЬНО А. Б. В. Г. Д. НА УПАКОВКЕ ОБЯЗАТЕЛЬНО УКАЗЫВАЕТСЯ: срок годности дата выпуска условия хранения номер серии форма выпуска 17. НА ВТОРИЧНУЮ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКУЮ) УПАКОВКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, А. Б. В. Г. Д. ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ КРОВИ, ПЛАЗМЫ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОЛЖНА НАНОСИТЬСЯ НАДПИСЬ: «Гомеопатическое лекарственное средство» «Продукция прошла радиационный контроль» в виде знака радиационной опасности «Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют» «Изготовлено из крови или тканей человека» 18. НА ПЕРВИЧНУЮ УПАКОВКУ И ВТОРИЧНУЮ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКУЮ) УПАКОВКУ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДОЛЖЕН НАНОСИТЬСЯ надпись «Гомеопатическое лекарственное средство» надпись «Продукция прошла радиационный контроль» знак радиационной опасности надпись «Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют» Д. надпись «Изготовлено из крови или тканей человека» А. Б. В. Г. 2. ЗАПРЕЩАЕТСЯ: А. продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств Б. только продажа фальсифицированных лекарственных средств 13 В. только продажа недоброкачественных лекарственных средств Г. только продажа контрафактных лекарственных средств Д. помещение в карантинную зону фальсифицированных лекарственных недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств 3. НЕ ЗАПРЕЩАЕТСЯ средств, А. приемка наркотических средств и психотропных веществ при отсутствии лицензии на фармацевтическую деятельность Б. приемка наркотических средств и психотропных веществ при отсутствии разрешения на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ В. приемка лекарственных препаратов при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность Г. уничтожение в аптеке недоброкачественных лекарственных препаратов Д. приемка ветеринарных лекарственных препаратов при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность 14 Задание №2 1) Заполните таблицу, проставив в соответствующем столбце название требования для осуществления фармацевтической деятельности в соответствии с действующим законодательством о лицензировании фармацевтической деятельности, а также плюсы в графе «соискатель» и/или «лицензиат» там, где это требование установлено. Оформите в виде таблицы. Материал для подготовки: действующее Постановление Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» Требования для осуществления фармацевтической деятельности № Наименование требования 1 Соискатель 2 Таблица Лицензиат 3 2) Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. Укажите, нарушения каких вышеперечисленных требований считаются грубыми. Результаты оформить в виде таблицы. Требования для лицензиата и характер нарушения № Наименование требования для лицензиата 1 Таблица Нарушение этого требования Грубое 2 Не грубое 3 3) Назовите виды ответственности в соответствие с КоАП РФ, предусматривающие административную ответственность за нарушение вышеперечисленных требований. Укажите, какие именно виды административной ответственности по ним установлены. Результаты оформить в виде таблицы. Административная ответственность за нарушение лицензионных требований Таблица № Номер и содержание статьи КоАП РФ Для граждан (ИП) Какая предусмотрена ОТВЕТСТВЕННОСТЬ Для лиц, Для осуществляющих должностных предпринимательскую лиц деятельность без образования юридического лица Для юридических лиц 15 Задание №3 1) Заполните таблицу, проставив в соответствующем столбце наименование документа (таблица 2). Материал для подготовки: Постановление Правительства «О лицензировании фармацевтической деятельности» Документы, прилагаемые соискателем лицензии к заявлению № Наименование документа Таблица Номер приложения 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 2 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 2) Предоставьте образцы минимум 7-ми из вышеперечисленных документов. Образцы оформите в виде приложений (в виде сканов, ксерокопий и т.п.). Эти приложения пронумеруйте и поместите в конце контрольной работы, а номера приложений занесите также в таблицу 2 (второй столбец). Данные образцы документов могут быть от разных организаций. Задание №4 Материал для подготовки: Учебно-методическое пособие «Товарная политика фармацевтических организаций». 4.1. Определите, какие принципы относятся непосредственно к ассортиментной политике фирмы, а какие составляют основу ее товарной политики: Принцип 1 2 3 4 Выявление неудовлетворенных потребностей и запросов покупателей в тех сегментах рынка, в которых планируется осуществлять основную деятельность. Координация взаимосвязанных видов деятельности в сфере производства, научно-исследовательской, проектноконструкторской и технологической. Анализ стадий жизненного цикла товара для определения рационального ассортимента товаров. Координация взаимосвязанных видов деятельности в сфере обращения (исследование конъюнктуры рынка, обеспечение сбалансированного спроса и предложения, организация товародвижения). Товарная политика Ассортиментная политика 16 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Изучение маркетинговых характеристик товарного ассортимента. Дифференциация и модификация товаров. Выделение и анализ стратегических групп товаров. Формирование сервисной стратегии фирмы. Изучение ABC/XYZ-структуры аптечного ассортимента. Систематический контроль за поведением товара на рынке, за его ЖЦ. Принятие решения об оставлении или изъятии товаров из ассортиментной программы. Анализ стадий жизненного цикла товара для определения маркетинговой стратегии. Решение вопросов по разработке новой или совершенствованию уже выпускаемой товарной продукции. Формирование товарного ассортимента. Принятие принципиальных решений относительно товарного ассортимента, упаковки, маркировки. Оценка доступности лекарственных препаратов. Определение коэффициента рациональности товарного ассортимента. Обновление товарной номенклатуры организации на основе анализа экономических показателей ассортимента. Разработка направлений по повышению потребительской ценности товара. Решение задач по повышению конкурентоспособности продукции. Управление качеством имеющихся в ассортименте товаров. Разработка товарного знака. Организация послепродажного обслуживания. Анализ "хозяйственного портфеля" организации. Анализ жизненного цикла товара при определении ценовой стратегии. Обоснование концепции нового товара в целях своевременного снятия с производства устаревших образцов. Рекламные мероприятия и PR. Формирование набора товаров на основе перечней и списков ЛП. Оценка соответствующих аналогов конкурентов по совокупным направлениям потребительской ценности ассортиментных товаров. Анализ скорости реализации товаров. 4.2. Определите широту, коэффициент широты, насыщенность товарной номенклатуры, коэффициент полноты в целом по аптеке и для каждой ассортиментной группы. Ассортиментные группы товаров Лекарственные средства Изделия медицинского назначения Предметы личной гигиены Минеральные воды Косметическая и парфюмерная продукция Дезинфицирующие средства Лечебное, детское и диетическое питание Количество товарных единиц в аптеке Количество единиц товара в Пример ОКП* 2560 4000 1 2 3 4 5 1500 2000 2600 1800 1600 25 20 45 40 40 88 100 6 4 4 2 12 8 - 6 4 33 2 40 20 20 - 40 36 28 27 8000 - - - - - - - - - 90 40 - 14 1000 17 Оптика 200 160 2000 * ОКП – Общероссийский классификатор продукции Алгоритм выполнения задания: 1) Определить широту товарной номенклатуры 2) Определить коэффициент широты 3) Определить насыщенность товарной номенклатуры, как суммарное количество составляющих товарную номенклатуру товарных единиц (для аптеки, для ОКП) 4) Определить коэффициент полноты для аптеки 5) Определить коэффициент полноты для каждой ассортиментной группы Предоставьте все необходимые расчеты и формулы. Занесите расчеты в таблицу для каждой ассортиментной группы Таблица 1 2 3 4 5 Этап выполнения задания Определить широту товарной номенклатуры Определить коэффициент широты Определить насыщенность товарной номенклатуры, как суммарное количество составляющих товарную номенклатуру товарных единиц (для аптеки, для ОКП) Определить коэффициент полноты для аптеки Определить Лекарственные коэффициент полноты средства для каждой Изделия ассортиментной медицинского группы назначения Предметы личной гигиены Минеральные воды Косметическая и парфюмерная продукция Дезинфицирующие средства Лечебное, детское и диетическое питание Оптика Формула Рассчет Задание №5 5.1. Приведите таблицы для режимов хранения лекарственных препаратов. Используйте действующую редакцию Государственной Фармакопеи. Требования к влажности. Требования к влажности 1 2 … 18 Приведите определения, характеризующие лекарственных препаратов1. температурные режимы хранения Таблица Режим хранения Температурный интервал 1 2 … 11 Известно, что помимо конкретного указания температуры, Государственная Фармакопея использует ряд терминов, такие как Хранение в холодильнике Хранение в прохладном месте Хранение при комнатной температуре Хранение в морозильной камере Хранение в условиях глубокого замораживания Внесите их в таблицу и охарактеризуйте. Таблица Термин Температурный интервал 1 2 … 11 5.2. Заполните таблицу. Используйте действующие нормативные документы в области хранения товаров аптечного ассортимента. Если требование регламентирует несколько нормативных документов, отмечайте их все. 1 Здесь должно быть указано 11 режимов Номер статьи Нормативный документ, содержащий данное требование Требование Номер статьи Нормативный документ, содержащий данное требование Требование Температура Номер статьи Нормативный документ, содержащий данное требование Свет Требование Наименование товара аптечного ассортимента Таблица Влажность 19 Резиновая грелка Подкладное судно Детские бутылочки Пустышки Вата стерильная в упаковке Шприцы Хирургические ножницы Тонометр 5.3. Постановление Главного государственного санитарного врача от 28.01.2021 № 4 утвердило новые санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686–21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее — СанПиН 3.3686–21). Раздел XLVIII СанПиН 3.3686–21 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» с 1 сентября 2021 года будет регламентировать порядок работы с иммунобиологическими лекарственными препаратами (далее — ИЛП). а) Ответьте на вопрос: что относится к ИЛП? (пункт 7 статья 4 ФЗ РФ №61). Приведите это определение. б) Дайте характеристику звеньев холодовой цепи. Характеристику занесите в таблицу. Таблица Характеристика звена 1 2 3 4 Аптека, реализующая лекарственные препараты в розницу, к какому звену относится? Заполните таблицу, в которой приведите требования для хранения ИЛП в соответствии с СанПиН 3.3686–21. Таблица № 1 2 3 4 Требование Порядок работы с хладоэлементами Требования к температурному режиму для хранения в аптеке Требования к оборудованию для перевозки Укажите, сколько раз в день необходимо фиксировать показатели температуры при организации хранения ИБП. Приведите форму журнала. Содержание 5.4. Письменно ответьте на вопросы. Для ответов Вам необходимо использовать Гражданский кодекс РФ (часть 2, раздел 4). 20 Дайте определение понятию «договор купли-продажи». Каковы обязанности продавца по передачи товара? В какие сроки товар необходимо передать покупателю? Каковы последствия неисполнения обязанности передать товар и принадлежности и документы к товару? 5) Каковы последствия нарушения условия о количестве товара? 6) Каковы последствия нарушения условия об ассортименте товара? 7) Что такое «срок годности» товара и как он исчисляется? 8) Каковы последствия передачи товара ненадлежащего качества? 9) В чем заключается обязанность покупателя принять товар? 10) Что такое «цена товара» и как производится его оплата? 11) Дайте определение понятиям «договор розничной купли-продажи» и «договор поставки» 1) 2) 3) 4) 5.5. Ответьте на вопросы задачи В аптеку города N поступила партия товара, в том числе были получены гидрокортизоновая БАД «Нормобакт», количеством 10 упаковок и Омепразол, капсулы 20мг №14, количеством 3 упаковки, борный спирт в количестве 20 упаковок. Принимая товар, провизор обнаружил отсутствие 1 упаковки Нормобакта. А в сопроводительных документах отсутствовал протокол согласования цен. Борный спирт признан недоброкачественным согласно письму Росздравнадзора Вопросы: 1) Какие сопроводительные документы должны быть предоставлены при поставке? Для какой категории лекарственных препаратов поставщик обязательно должен в составе сопроводительных документов на товар предоставить протокол согласования цен? Как оформляется этот документ в аптеке? Где хранятся сопроводительные документы? Возможно ли их оформление в электронном виде? 2) Как следует организовать хранение указанных ЛП? 3) Как оформить недостачу? Как выставить претензию? Какой порядок действий? 4) Что делать с недоброкачественным товаром? Укажите порядок действий. Кто этим занимается? 5.6. Ответьте на вопросы задачи При проведении приемочного контроля обнаружено количественное несоответствие товара: гольфы компрессионные 2 упаковки вместо 3 упаковок, указанных в товарной накладной. Вопросы: 1) Каковы действия специалиста? 2) Правила приемки по количеству и качеству, основные нормативные документы, регламентирующие этот процесс. 3) Как поступит специалист, если поставщик отказался от участия в приемке? 4) Особенности приемочного контроля медицинских изделий. 21 Задание №6 6.1. Используя приложенный перечень ЛС, заполните таблицу по следующему образцу: Список веществ, Форма рецептурного Наименование ЛС Сроки действия группа бланка Трамадол Сильнодействующее Форма 148-1/у-88 15 дней вещество, ПКУ Дротаверин Бромизовал Кодеин Хлороформ Апрофен Амлодипин Клоназепам Золпидем Омнопон Диазепам Ацикловир Фентанил Нитроглицерин Норфлоксацин Этиловый Эфир Итраконазол 6.2. Перечислите сроки действия льготного рецепта, если в пропись входят следующие лекарственные вещества: 1) диазепам_______________________________ 2) фенобарбитал___________________________ 3) клофелин_______________________________ 4) димедрол_______________________________ 6.3. Какие формы рецептурных бланков должны быть при выписывании следующих ЛС при их льготном отпуске: 1) раствор морфина гидрохлорида 1%-1,0 №10 _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ 2) спирт этиловый 96,6 - 100 мл _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ 6.12. Какие рецепты действительны: а) в течение 15 дней_____________________________________________________________ б) в течение 60 дней_____________________________________________________________ в) в течение 180 дней____________________________________________________________ г) в течение 1 года ______________________________________________________________ Каким НД регламентируется? _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ 6.4. Сроки хранения каждого из рецептов составляют: _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ 6.5. Перечислите сроки действия льготного рецепта, если в пропись входят следующие лекарственные вещества: 22 1) адреналина гидрохлорид_______________________________________________________ 2) бромизовал__________________________________________________________________ 3) морфина гидрохлорид_________________________________________________________ 4) метформин___________________________________________________________________ Задание №7 7.1. Внимательно изучите текст, заполните пробелы, пользуясь Постановлением Правительства РФ «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». Лицензирующий орган Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений осуществляют следующие лицензирующие органы: 1._____________________________________________________________________________ В части________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ 2._____________________________________________________________________________ В части________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ 7.2. Пользуясь ФЗ РФ от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», заполните перечень работ, входящих в понятие «оборот НС и ПВ и их прекурсоров»: _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ 7.3. Заполните таблицу (таблица 1). Укажите, нарушения каких вышеперечисленных требований считаются грубыми. Материал для подготовки: Постановление «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». Таблица 1 23 Сравнение требований к соискателю и лицензиату Лицензионные требования Соискатель Лицензиат А) помещения и оборудование Б) допуск лиц В) государственная монополия; условия осуществления деятельности Г) разработка Д) переработка Е) хранение Ж) перевозка З) отпуск, реализация И) отпуск по рецептам К) производство Л) производство и изготовление М) уничтоженне Н) оборот прекурсоров О) использование в медицинских целях П) использование в ветеринарии Р) использование в научных и учебных целях С) отчеты Т) журналы У) инструменты и оборудование Ф) отчеты прекурсоры Х) журналы прекурсоры Ц) оборот прекурсоров 24 Ч) специалисты Ш) повышение квалификации 7.4. Заполните таблицу (таблица 2). Материал для подготовки: Постановление Правительства РФ «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». Таблица 2 Документы, прилагаемые соискателем лицензии к заявлению Наименование документа № 1 2 3 4 5 6 7 8 7.5. Пользуясь Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 №1148 «О порядке хранения НС, ПВ и их прекурсоров», а также Приказом Росгвардии РФ №1, МВД РФ №5 от 09.01.2018 г. «Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности», заполните таблицу 3 Таблица 3 Помещения для хранения НС и ПВ 1 категория 2 категория 3 категория 4 категория 1.________________ 1.________________ 1.________________ 1.________________ 2.________________ 2.________________ 2.________________ 2.________________ 3.________________ 3.________________ 25 7.6 Пользуясь Приказом Приказом Росгвардии РФ №1, МВД РФ №5 от 09.01.2018 г. заполните таблицу 4. Таблица 4 Требования к помещениям хранения НС и ПВ Конструктивный элемент Категория 1-я 2-я 3-я 4-я Класс защиты (не менее) / наличие конструктивного элемента Периметр Ограждение, ворота Контрольно-пропускной пункт (КПП) Круглосуточный пост охраны Строительные конструкции Наружные стены здания первого этажа, а также стены, перекрытия охраняемых помещений, расположенных внутри здания, примыкающие к помещениям других собственников Наружные стены охраняемых помещений, расположенных на втором и выше этажах здания, а также стены, перекрытия этих помещений, расположенных внутри здания, не примыкающие к помещениям других собственников Внутренние стены, перегородки охраняемых помещений Дверные конструкции Входные двери в здание Двери запасных выходов, двери, выходящие на крышу (чердак), во дворы Входные двери в охраняемые помещения Дополнительная металлическая решетчатая дверь с запирающим устройством в охраняемом помещении Внутренние двери в охраняемых помещениях Оконные конструкции Оконные проемы первого и подвального этажей, выходящие на охраняемую территорию Оконные проемы второго и выше этажей, выходящие на охраняемую территорию Оконные проемы первого и подвального этажей, выходящие на неохраняемую территорию Оконные проемы второго и выше этажей, выходящие на неохраняемую территорию и примыкающие к пожарным лестницам, балконам, карнизам и иным строительным конструкциям Оконные проемы второго и выше этажей, выходящие на неохраняемую территорию и не примыкающие к пожарным лестницам, балконам, 26 карнизам и иным строительным конструкциям Оконные проемы охраняемых помещений Запирающие устройства Запирающие устройства входных и запасных дверей в здание, дверей, выходящих на крышу (чердак) Запирающие устройства входных дверей охраняемых помещений Запирающие устройства внутренних дверей в охраняемых помещениях 7.7. Пользуясь Постановление Правительства РФ от 06.08.1998г. №892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ», заполните таблицу 5. Таблица 5 Порядок допуска к работе с НС и ПВ Должностные лица, осуществляющие непосредственный допуск лиц к работе с НС и ПВ осуществляется Лица, которые не допускаются к работе с НС и ПВ Справки и заключения, необходимые для оформления допуска к работе с НС и ПВ Документы, которые оформляет руководитель организации с лицом, получившим справки и заключения к допуску Задание №7.8 Заполните пробелы 1. Основной нормативный правовой документ, регламентирующий процедуру перевозки НС и ПВ__________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ 2. Право осуществлять перевозку НС, ПВ и прекурсоров Списка I имеет_______________________ _____________________________________________________________________________________ 3. Наличие обязательной специализированной охраны необходимо только при перевозке: _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ 4. Заполнять маршрут перевозки необходимо в случае 27 _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ 5. В каких случаях ЮЛ осуществляет перевозку НС, ПВ и прекурсоров с заключением договора, а в каких – без него? _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ 6. Какие организации могут быть привлечены к перевозке НС, ПВ и прекурсоров? _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ 7.9. Заполните таблицу №6. Таблица №6 Места и сроки хранения документации, используемой в сфере оборота НС и ПВ Наименование документа Спец.Rp-бланки на НС и ПВ списка II Рецептурные бланки Полученные врачами рецептурные бланки Использованные Rpбланки на НС и ПВ списка II и III Требование – накладная ЛПУ на отпуск НС и ПВ списка II Требование – накладная ЛПУ на отпуск ЛС, подлежащих ПКУ Требование – накладная ЛПУ на отпуск остальных групп ЛС Журнал регистрации НС и ПВ Заполненный журнал регистр. операций с НС и ПВ после последней записи Место хранения Срок хранения Регламентирующий документ 28 7.10. Пользуясь Приказом Минздрава РФ № 127 от 27.03.2003 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ сп. II и III…» ответьте на следующие вопросы: 1. В каких случаях НС, ПВ подлежат списанию и уничтожению? _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ 2. Кто входит в состав комиссии по уничтожению НС, ПВ? _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ 3. Каковы сроки списания и уничтожения НС, ПВ? _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ 4. Перечислите документы, оформляемые при списании и уничтожении НС, ПВ. _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ 5. Как вычисляются фактические остатки НС и ПВ не полностью использованных ампул? _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ Задание №8 Определите потребность отделений МО (оказывающую специализированную медицинскую помощь) в ЛП. Материал для подготовки: Приказ МЗ РФ от 01.12.2016г. №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения». № п/п 1 2 Отделение Терапевтическое №1 Гастроэнтерологическое Кол-во коек 20 30 3 Терапевтическое №2 40 4 Родильное 40 Наименование ЛП, затребованное кол-во Tab. Trimeperidini 0.025 N10 Sol. Codeine 0,72mg Morphine 5,75 mg Narcotine 2,7 mg Papaverine 0,35 mg Tebaine 0,05 mg – 1ml N20 Sol. Codeine 0,72mg Morphine 5,75 mg Narcotine 2,7 mg Papaverine 0,35 mg Tebaine 0,05 mg – 1ml N25 Sol. Morphini 1%-1ml N15 Число больных, приним-х ЛП 6 7 8 5 29 Задание №9 9.1. Логистическая система аптечной организации Задание: в данной логистической системе выделите логистические функции и в каждой функции логистической операции. 9.2. Логистическая система аптечной организации Задание: в выше приведенной логистической системе выделите логистические цепи. 9.3. Логистика запасов Определите оптимальный размер заказа на товар А, рассчитать параметры системы управления запасами с фиксированным размером заказа. Условие: По данным отдела логистики ООО «Аленький цветочек» стоимость поставки товара А в среднем составляет 150 руб., цена одной единицы товара А – 320 руб., годовая потребность в товаре А – 28 тыс. шт., стоимость содержания запасов на складе в среднем равна 5% от стоимости. Время поставки в договоре поставки – 7 дней, максимальная задержка, определенная поставщиком, - 1 день. Количество рабочих дней в году – 360. Расчет параметров модели управления запасами с фиксированным размером заказа Показатель 1) Потребность, шт. 2) ОРЗ, шт. Расчет (последовательность) Исходные данные 3) Время поставки, дни 4) Возможное время задержки поставки, дни 5) Ожидаемое дневное потребление, шт./день Исходные данные (из договора поставки) Исходные данные (из договора поставки) [1] : (поделить) кол-во раб. дней 30 6) Срок расходования заказа, дни 7) Ожидаемое потребление за время поставки 8) Максимальное потребление за время поставки, шт. 9) Страховой запас, шт. 10) Пороговый уровень запасов, шт. [2] : [5] [3] * (умножить) [5] ([3] + [4]) * [5] [8] - [7] [9] + [7] Задание №10. Спрос Задача 10.1. При повышении цены на Ацикловир 5%. 2г с 30 до 35 руб. за 1 упаковку в магазине объём спроса на него сократился с 100 до 98 упаковок. Определите тип эластичности спроса на Ацикловир, изменение общей выручки аптеки. Задача 10.2. При повышении цены на препарат «Для нос» с 65 до 90 руб. за 1 уп. в аптеке объём спроса на него сократился с 30 до 18 упаковок. Определите тип эластичности спроса на препарат, изменение общей выручки аптеки. Предложение Задача 10.3. При повышении цены на препарат Х с 15 до 25 руб. за 1 уп. в аптеке объём предложения на него увеличился с 100 до 110 уп. Определите тип эластичности предложения, изменение общей выручки аптеки. Задача 10.4. При понижении цены на препарат А с 500 до 450 руб. за 1 уп. в аптеке объём предложения на него сократился с 70 до 50 уп. Определите тип эластичности предложения, изменение общей выручки аптеки. Равновесие 10.5 Объем спроса на препарат А на данном рынке определяется формулой: Qd = 9 - Р, объем предложения: Qs = -6 + 2Р (где Р – цена препарата А). Найдите равновесную цену и равновесный объем продаж. 10.6 Функция спроса на препарат Б Qd = 15-Р, функция предложения Qs = -9+3Р. Определите равновесие на рынке данного препарата. Что произойдет с равновесием, если объём спроса уменьшится на 1 единицу при любом уровне цен? 10.7 Функция спроса на препарат Х: Qd = 16-4Р, функция предложения Qs = -2+2Р. Определите равновесие на рынке данного блага. Что произойдет с равновесием, если объём предложения увеличится на 2 единицы при любом уровне цен? Задание №11 11.1 Письменно опишите основные методы определения потребности и спроса на фармацевтические товары. 11.2 Письменно дайте характеристику системе маркетинговых исследований, перечислите основные маркетинговые стратегии, дайте определение понятию «сегментирование фармацевтического рынка» и приведите примеры сегментирования. 11.3 Занимаясь разработкой бизнес-плана, возглавляемой Вами аптеки, Вы решили провести анализ внутренней и внешней среды организации. 1. Перечислите и дайте краткую характеристику элементов внутренней среды организации. 2. Опишите Вашу организацию. Составьте описание элементов внутренней среды Вашей организации. 31 Характеристика элементов внутренней среды организации: кадровый ресурс (состояние кадрового ресурса организации характеризуют квалификация, обучение и профессиональный рост, мотивация персонала, взаимоотношения в коллективе); организация системы управления (формирует структуру, степень централизации, характер коммуникативных процессов по вертикали и по горизонтали, а также определяет приоритеты расходования средств); финансовые и материальные ресурсы (в настоящее время эти ресурсы аптечных организаций во многом определяются возложенными на них учредителями задачами; уровень технологий предоставляемых услуг (зависит от финансовых и материальных ресурсов); маркетинг (недостаток финансовых и материальных ресурсов отчасти может компенсироваться за счет грамотного маркетинга и реализации товаров аптечного ассортимента, а также парафармацевтики, выстраивания системы взаимоотношений с потребителями); организационная культура аптечной организации (как элемент внутренней среды не только повышает социальную роль аптечной организации, но и является мощным средством усиления ее конкурентной позиции в условиях рынка). 11.4 Занимаясь разработкой бизнес-плана, возглавляемой Вами аптеки, Вы решили провести анализ внутренней и внешней среды организации. 1) Перечислите и дайте характеристику элементов ближнего окружения организации, используя модель 5 сил конкуренции. Майкл Портер предложил изучать конкурентные преимущества организации с учетом 5 конкурентных сил: 1 Существующие конкуренты внутри отрасли. Для аптеки ими являются другие аптечные организации, расположенные в зоне обслуживания аптеки. 2 Новые конкуренты. Учитывая рост фармацевтического рынка и относительно слабые барьеры для вхождения и ухода с него вероятность их появления высока. Их появление приводит к изменению сложившегося баланса сил на рынке. Они стремятся к активному привлечению покупателей, зачастую делая им более выгодные предложения. 3 Потребители. Число потребителей аптечной организации высоко. Однако ненадлежащее обслуживание может привести к оттоку потребителей, а при наличии достаточного числа конкурентов для аптеки это становится угрозой. 32 Поставщики. Учитывая достаточно высокую распространенность, как дистрибьюторов, так и производителей фармпрепаратов и товаров аптечного ассортимента для аптеки практически отсутствует проблема власти поставщика. 5 Товары заменители. Здесь стоит говорить о тех товарах и услугах, которые нацелены на один и тот же результат, имея отличительные особенности. Для аптечной организации это могут быть ортопедические салоны, компании, самостоятельно предлагающие БАД, спортивно-оздоровительные центры. 11.5. По представленной информации проведите подготовительный этап SWOT-анализа сети А5 (сильные и слабые стороны, возможности и угрозы). Предложите схему согласования сил с возможностями. Описание ситуации: «Озерки» – сеть аптек низких цен с большим ассортиментом лекарственных средств и товаров для здоровья и красоты, была основана в 1998 году. 4 Аптечная сеть «Озерки», входящая в группу компаний «ЭРКАФАРМ», включена в перечень системообразующих организаций России как критичная товаропроводящая инфраструктура. Является лидером фармацевтической розницы в Северо-Западном федеральном округе и имеет ключевое значение для экономики региона. Компания относится к крупнейшим налогоплательщикам страны федерального уровня. В Санкт-Петербурге и Ленинградской области работает более 300 аптек, ежемесячно обсуживая 2 млн покупателей. Штат сети превышает 2 900 человек, что делает «Озерки» одним из крупнейших работодателей региона. «Озерки» неоднократно признавались любимым брендом россиян в категории «Аптеки» (по итогам онлайн-опроса исследовательской компании Online Market Intelligence): размер базы лояльных клиентов – 3 млн человек. Компания регулярно поддерживает важные социальные инициативы, направленные на поддержание здоровья населения и улучшение эпидемиологической обстановки в регионе. В апреле 2020 года «Озерки» приняли участие в благотворительной акции Общероссийского народного фронта и передали соблюдающим самоизоляцию пенсионерам и малоимущим семьям Санкт-Петербурга и области бесплатные наборы лекарств первой необходимости. Внутренняя среда Положительное влияние Strengths (свойства проекта или коллектива, дающие преимущества перед другими в отрасли) Отрицательное влияние Weaknesses (свойства, ослабляющие проект) Opportunities (внешние вероятные Threats (внешние вероятные факторы, факторы, дающие дополнительные которые могут осложнить достижение возможности по достижению цели) цели) SWOT-анализ – метод в стратегическом планировании, разделение факторов и явлений на четыре категории: Внешняя среда Strengths (Сильные стороны), Weaknesses (Слабые стороны), Opportunities (Возможности), Threats (Угрозы). Базовая идея состоит в наиболее полном и адекватном распределении информации. Последним этапом анализа является согласование сил возможностями для формирования проекта отдельных разделов стратегии фирмы: 33 34 СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ПОДГОТОВКИ 1. Основная литература 1) Управление и экономика фармации: В 4 т.: Учебник /Под ред. Е.Е. Лоскутовой. – М.: Издат. центр «Академия», 2003 2) Управление и экономика фармации: Учебник/ Под ред. В.Л. Багировой. – М.: Медицина, 2004. – 420 с. 3) Белогурова, В.А. Самостоятельная работа студентов. Формы и методы обучения / В.А. Белогурова // Белогурова, В.А. Научная организация учебного процесса : учебное пособие для вузов / В.А. Белогурова. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2010. - Гл. 8. - С. 302-356. 74.58 Б-435 Аб/науч, ч/з 4) Поздеева, Т.В. Сборник ситуационных задач по административно-управленческому направлению (с эталонами ответов) для самостоятельной работы студентов / Т.В. Поздеева, О.Л. Васильева, Н.А. Иорданская. - Н. Новгород : НГМА, 2005. - 88 с. ; То же [Электронный ресурс]. - Режим доступа : http://85.143.2.108/view.php?fDocumentId=2129 614.2 П-471 Аб/науч, аб/уч2, ч/з, ЭБС 5) Самостоятельная работа студентов как развитие и самоорганизация личности обучаемых // Педагогика и психология высшей школы : учебное пособие / отв. ред. М.В. БулановаТопоркова. - 3-е изд., перераб. и доп. - Ростов н/Д : Феникс, 2006. - 512 с. - (Высшее образование). 74.58 П-24 НБО* 6) Управление самостоятельной работой студентов медицинского вуза / В.Е. Попов, А.В. Иванов, С.С. Пучнин, Т.В. Пушкина. - Курск : КГМУ, 2005. - 92 с. 74.58 У-677 Аб/науч 7) Управление самостоятельной работой студентов медицинского вуза / В.Е. Попов, А.В. Иванов, С.С. Пучнин, Т.В. Пушкина. - Курск : КГМУ, 2005. - 92 с. 74.58 У-677 Аб/науч* 8) "Гражданский кодекс Российской Федерации" от 30.11.1994 N 51-ФЗ. 9) "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ. 10) ФЗ РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 11) ФЗ РФ от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 12) ФЗ РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 13) ФЗ РФ от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». 14) Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". 15) ФЗ РФ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». 16) ФЗ РФ от 30.03.1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». 17) ФЗ от 02.01.2000 N 29-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "О качестве и безопасности пищевых продуктов». 18) ФЗ РФ от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в РФ». 19) Постановление Правительства РФ от 27.09.2007 №612 «Об утверждении правил продажи товаров дистанционным способом». 20) Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 №697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом". 21) Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 №957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности». 35 22) Постановление Правительства РФ от 30.03.1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». 23) Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». 24) Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения». 25) Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». 26) Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств». 27) Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 г. №449 «О порядке перевозки НС, ПВ и их прекурсоров на территории РФ, а также оформления необходимых для этого документов». 28) Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 г. № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или предпринимателя) медицинской техники». 29) Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 30) Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 №419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ, и регистрации операций, связанных с их оборотом». 31) Постановление Правительства РФ от 29.09.2010 г. № 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации». 32) Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 г. №674 «Об утверждении Правил уничтожения лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». NB! Или новый НПА, вышедший на смену. 33) Постановление Правительства РФ от 18.08.2010 г. №640 «Об утверждении правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров НС и ПВ». 34) Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 г. №892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с НС и ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ». 35) Постановление Правительства РФ от 20.07.2011г. №599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества НС, ПВ и их прекурсоров, включенных в перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ. 36) Постановление Правительства РФ от 22.09.2014 № 968 «О порядке формирования перечней медицинских изделий». 37) Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». 38) Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 №615 «Об утверждении правил ведения государственного реестра МИ и организаций, осуществляющих производство и изготовление МИ». 39) Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 №970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением МИ». 40) Постановление Правительства РФ от 16.07.2009 №584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» (в ред. ПП РФ от 17.12.2014 №1385). 36 41) Постановление Правительства РФ от 30.06.2020 N 955 "Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" 42) Постановление Правительства РФ от 08.08.09 №654 «О совершенствовании регулирования цен на ЛП, включённые в перечень ЖНВЛП». 43) Постановление Правительства РФ от 29.10.10 №865 «О государственном регулировании цен на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП». 44) Постановление Правительства Нижегородской области от 22.03.2011 г. №193 «Об установлении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП». 45) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03" (вместе с «СанПиН 2.3.2.1290-03.2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота БАД. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003). 46) Постановление Госкомстата РФ от 30.10.1997 №71-а «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты, основных средств и нематериальных активов, материалов, малоценных и быстроизнашивающихся предметов, работ в капитальном строительстве». 47) Приказ Минздрава России от 14.09.2012г. № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» 48) Приказ МЗ РФ от 20.12.2012 №1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания МИ, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения» 49) Приказ МЗ РФ от 13.11.1996г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (в ред. Приказа МЗСР РФ от 23.08.2010 №706н). NB! Или новый НПА, вышедший на смену. 50) Приказ МЗ РФ от 20.06.2012 №12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения МИ обо всех случаях выявления побочных действий». 51) Приказ МЗ РФ от 13.12.2012 г. № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения». 52) Приказ МЗ РФ от 25.03.2014 г. №130н «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по представлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук». 53) Приказ Росздравнадзора от 28.05.2020 N 4394 "Об утверждении Перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, Порядка ведения реестра выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом". 54) Приказ Росздравнадзора от 18.02.2020 N 1143 "Об утверждении типовых форм Актов о проведении контрольной закупки товаров". 55) Приказ МЗСР РФ от 26.08.2010 №735н. «Об утверждении Правил отпуска ЛП для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско - акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей 37 врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации". 56) Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств». 57) Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения". NB! В последней редакции. 58) Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". NB! В последней редакции. 59) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 16.03.2010 г. №157н «Об утверждении предельно допустимого количества НС, ПВ и их прекурсоров, содержащегося в препаратах». 60) Приказ Минздрава СССР от 08.01.1988№ 14 «Об учреждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений». 61) Указ Губернатора Нижегородской области от 27.03.2012 г. №19 «Об утверждении административных регламентов по исполнению министерством здравоохранения Нижегородской области государственных функций по лицензированию отдельных видов деятельности». 2. Дополнительная литература 1) Егоров В.А., Тулейкина О.И., Петрухина И.К., Чернышова Т.М. Организация лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений: Учебное пособие. – Самара: ГОУ ВПО «Сам ГМУ Росздрава», 2007. – 118с. 2) Егоров В.А., Тулейкина О.И., Абдулманова В.Н., Ежков В.Н. Фармацевтическая информация: Учебное пособие. – Самара: Сам ГМУ, 2003. – 148с. 3) Кирщина И.А. Анализ и планирование экономических показателей деятельности аптечных организаций: Учебное пособие / Под редакцией д.ф.н., проф. А.В. Солонининой. – 2009. – 79 с. 4) Кононова С.В. Управление региональным фармацевтическим комплексом в условиях рыночной экономики: Монография. – Н.Новгород: ВГИПИ, 1999. – 170с. 5) Кононова С.В. Фармацевтический менеджмент (концепция, опыт). – Н.Новгород: ОАО «НП», 2001. – 191с. 6) Соколова Н.Н. Правовые основы оборота наркотических и психотропных лекарственных средств в аптечных и лечебно-профилактических организациях/ Н.Н. Соколова, С.В. Кононова, Д.Е. Баранов. – Н.Новгород, 2010. – 285с. 7) Шаленкова Е.В., Кононова С.В., Баранов Д.Е. Планирование показателей хозяйственнофинансовой деятельности аптечных организаций: Учебно-методическое пособие. – Н.Новгород, 2010. – с.65 3. Программное обеспечение и Интернет-ресурсы: 1) Электронная библиотечная система «Консультант студента» (http://www.studmedlib.ru) 6. Информационно-поисковая база «Medline» (http://www.ncbi.nlm.nin.gov/pubmed) 2) Сводный каталог «Корбис» (Тверь и партнеры) (http://corbis.tverlib.ru) 3) Научная электронная библиотека eLIBRARY.RU (http://еlibrary.ru) 4) Университетская библиотека online (http://www.biblioclub.ru) 5) Министерство здравоохранения и социального развития [Электронный ресурс]. 38 Здравоохранение.– Банк документов/– Режим доступа: свободный // http://www.minzdravsoc.ru/ 6) Официальный сайт Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека [Электронный ресурс]. /– Режим доступа: свободный // http://www.rospotrebnadzor.ru/ 7) Официальный сайт Центрального НИИ организации и информации здравоохранения [Электронный ресурс]. /– Режим доступа: свободный // http://www.mednet.ru / 8) Энциклопедия российского законодательства: система «Гарант» [Электронный ресурс] http://www.garant.ru/ 9) Федеральная служба государственной статистики [Электронный ресурс] – Режим доступа: свободный.- // http://www.gks.ru/ 10) http://www.pmda.go.jp/english/pharmacopoeia/online.html 11) http://www.pharmacopoeia.co.uk/2012/. 12) http://www.who.int/medicines/publications/pharmacopoeia/overview/en/index.html. 13) http://www.stoptb.org/gdf 14) http://www.who.int/druginformation 15) http://www.pharmateca.ru/ 16) http://www.medlit.ru/ 17) http://www.mediasphera.aha.ru/antibiot/antb-mn.htm 18) http://www.springerlink.com/(uacpktayyszhcw45qm22gv55)/app/home/journal.asp?referrer=pare nt&backto=linkingpublicationresults,1:100413,1 19) http://jac.oxfordjournals.org/archive/ 20) http://jpet.aspetjournals.org/ 21) http://intl.pharmrev.org/ 22) http://www.pharmaexpert.ru/PASSOnline/ 23) http://www.pmda.go.jp/english/pharmacopoeia/online.html 24) http://www.pharmacopoeia.co.uk/2012/. 25) http://www.who.int/medicines/publications/pharmacopoeia/overview/en/index.html. 26) http://www.stoptb.org/gdf 27) http://www.who.int/druginformation 28) http://www.pharmateca.ru/ 29) http://www.medlit.ru/ 30) http://www.mediasphera.aha.ru/antibiot/antb-mn.htm 31) http://www.springerlink.com/(uacpktayyszhcw45qm22gv55)/app/home/journal.asp?referrer=pare nt&backto=linkingpublicationresults,1:100413,1 32) http://jac.oxfordjournals.org/archive/ 33) http://jpet.aspetjournals.org/ 34) http://intl.pharmrev.org/ 39 ПРИЛОЖЕНИЕ 1 ТИТУЛЬНЫЙ ЛИСТ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ПРИВОЛЖСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России) Фармацевтический факультет Кафедра «Управления и экономики фармации и фармацевтической технологии» Контрольная работа №1 по дисциплине «Управление и экономика фармации» Вариант №_______ Выполнил: _______________________________ (Фамилия, имя, отчество) студент ______ курса________ спец.__________ группа _________ № зачет. книжки __________ Подпись__________________________________ Преподаватель: __ (Фамилия, имя, отчество) Должность: __________________________________ (уч. степень, уч. звание) Оценка: ______________ Дата: _________________ Подпись__________________________________ Нижний Новгород 20__
