ИНВАЗИВНАЯ ДИАГНОСТИКА Helicobacter pylori Быстрый уреазный тест ХЕЛПИЛ
advertisement
ИНВАЗИВНАЯ ДИАГНОСТИКА Helicobacter pylori Быстрый уреазный тест ХЕЛПИЛ® Разработчик и производитель ООО «Ассоциация Медицины и Аналитики» БЫСТРЫЙ УРЕАЗНЫЙ ТЕСТ Тест-система ХЕЛПИЛ® - это быстрый уреазный тест для экспресс-диагностики инфекции Helicobacter pylori по уреазной активности биоптата, полученного в ходе эндоскопического обследования слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Гистологическое исследование биоптата – золотой стандарт для первичной диагностики Helicobacter pylori. Быстрый уреазный тест уже давно вошел в практику эндоскопистов в качестве удобного и надежного экспресс-метода. ® ХЕЛПИЛ С быстрым уреазным тестом ХЕЛПИЛ® идентификация инфекции Helicobacter pylori происходит с помощью индикаторного диска, на который помещают биоптат. Появление пятна в течение трех минут свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата. Из всех возможных уреазопродуцентов именно Helicobacter pylori обладает такой уреазной активностью, которая за несколько минут приводит к изменению цвета индикаторного диска. ® ХЕЛПИЛ Используемый биоматериал В ходе обследования может быть использован следующий биоматериал: • биоптат любого отдела желудка; • биоптат луковицы двенадцатиперстной кишки. Размер биоптата должен быть не менее 2 мм. ® ХЕЛПИЛ Сравнение с другими быстрыми уреазными тестами Цветовой переход от желтого к синему лучше различим, чем переход к розовому или красному аналогу ® ХЕЛПИЛ Сравнение с другими быстрыми уреазными тестами Одинаковый период ожидания как положительного, так и отрицательного результата (3 минуты) ® ХЕЛПИЛ Сравнение с другими быстрыми уреазными тестами • Тестирование проводится при комнатной температуре и без инкубации, благодаря чему повышается специфичность • Положительный ответ лишь на тканевую уреазу, а не на культивированную ® ХЕЛПИЛ Сравнение с другими быстрыми уреазными тестами Биоптат после ХЕЛПИЛ-теста идеально сохранен для гистологического обследования: - не сдавливается при помещении на поверхность теста; - не искажен инкубированием или воздействием побочных веществ; - легко отделяется от подложки в 90% случаев; - в 10% случаев, когда биоптат слишком мал и высыхает на подложке, он может быть отправлен в лабораторию прямо на тесте, где его легко и без повреждений снимает врач-гистолог. ® ХЕЛПИЛ ПРОВЕДЕНИЕ ДИАГНОСТИКИ Откройте тест Засеките 3 минуты Положите биоптат на поверхность индикаторного диска Не позже чем через 3 минуты, проверьте наличие синего пятна на индикаторном диске ПРЕИМУЩЕСТВА • Точно (специфичность 92-94%, чувствительность 93-95%) • Быстро (получение результата сразу после проведения обследования) • Одинаковое время ожидания положительного и отрицательного результата (3 минуты) Оптимальный размер индикаторного диска (6 мм) • ПРЕИМУЩЕСТВА • Для проведения тестирования не требуются специальные условия и дополнительное оборудование • Четко различимое окрашивание индикаторного диска при положительной реакции • Тест-система полностью готова к применению, не требует приготовления или инкубирования • Удобство хранения • CE маркировка ФОРМЫ ВЫПУСКА ® ХЕЛПИЛ -бланк 1 индикаторный диск ® ХЕЛПИЛ -планшет 10 индикаторных дисков ® ХЕЛПИЛ -лента 21 индикаторный диск ® ХЕЛПИЛ - БЛАНК • Индивидуальная упаковка для индикаторного диска • Биоптат без повреждения может быть заклеен «язычком» • Возможность оценки результата с двух сторон • Срок хранения - 24 месяца ® ХЕЛПИЛ – планшет с 2014 года в новом формате! • Экономичная форма выпуска (10 индикаторных дисков) • Индикаторные диски в индивидуальных сегментах • Перфорация сегментов (можно удалить сегмент с диском после использования) • Биоптат без повреждения может быть заклеен «язычком» ® ХЕЛПИЛ - планшет • Полимерный «язычок» закрепляет биоптат не повреждая его • Большое расстояние между индикаторными дисками • Возможность оценки результата с двух сторон • Срок хранения - 24 месяца ® ХЕЛПИЛ - лента • Экономичная форма выпуска (21 индикаторный диск) • Перфорированные сегменты на 3 *диска (можно удалить сегмент после использования) • Срок хранения - 18 месяцев * Для повышения точности диагностики рекомендуется брать не менее двух биоптатов из разных отделов желудка Положительная реакция Нулевая минута лицевая сторона с биоптатом Третья минута лицевая сторона с биоптатом Третья минута лицевая сторона биоптат снят Третья минута обратная сторона Окрашивание с любой из сторон говорит об уреазной активности биоптата Отрицательная реакция Нулевая минута лицевая сторона с биоптатом Третья минута лицевая сторона с биоптатом Третья минута лицевая сторона биоптат снят Третья минута обратная сторона Разрешительная документация • Россия • Страны СНГ (Украина, Казахстан, Беларусь, Кыргызстан) • СЕ маркировка изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского Союза Публикации 1. Конорев, М.Р. «Оценка эффективности уреазного экспресс-теста ХЕЛПИЛ-тест для диагностики Helicobacter pylori в желудке»//Гастроэнтерология Санкт-Петербурга. – 2009. - № 2-3.С.М39 2. Заблодский, А.Н. Коваленко, Т.В. «Оценка эффективности уреазного экспресс-теста ХЕЛПИЛ-тест для диагностики Helicobacter pylori у детей и подростков»// Гастроэнтерология Санкт-Петербурга. – 2010. - № 2-3.-С.М33 3. Конорев, М.Р. Коваленко, Т.В. «Оценка эффективности уреазного экспресс-теста ХЕЛПИЛ-тест для диагностики Helicobacter pylori в двенадцатиперстной кишке» // Гастроэнтерология СанктПетербурга. – 2010. - № 2-3.-С.М34 4. Konorev, M.R. Matveenko, M.E. Krylov, U.V. Kovalenko, T.V. Comparative evaluation of efficiency of rapid urease test HELPYL for diagnostics of Helicobacter pylori in stomach and duodenum// Helicobacter. – 2010.-Vol.15, № 4.-P.363-364 5. Parolova, N. Kornienko, E. Dmitrienko, M. Antonov P. Egorobs, M. AMA rapid urease test (AMA RUT) for diagnosis of Helicobacter pylori infection in children// Helicobacter.- 2014.- 19, Issue Supplement s1 Спасибо за внимание!
