"Фармакоэкономические исследования в фармкомпании
advertisement
Здесь тратить/инвестировать – там экономить (часть II): Примеры фармакоэкономического анализа инновационных препаратов – прочие индикаторы Александр Быков Российский государственный медицинский университет Среднедушевое потребление ЛС (цены потребителя, долл США) 1995-2006 гг. Включая программу ДЛО 75 59 44 33 30 16 21 19 21 24 38 27 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 Расчеты ЦМИ «Фармэксперт» Структура фармацевтического рынка России в 2001-2006гг (импортные / отечественные ЛС) Стоимостные показатели 29 71 2001 28 72 2002 27 73 2003 24 27 76 73 2004 2005 Натуральные показатели 22 71 72 71 71 68 68 29 28 29 29 32 32 2001 2002 2003 2004 2005 2006 78 2006 Импортные ЛС Отечественные ЛС Мониторинг розничных продаж и госпитальных закупок ЛС, отпуск ЛС по программе ДЛО, ЦМИ «Фармэксперт» Соотношение долей инновационных и дженериковых ЛС в 2006 г. * Инновационные ЛС: под защитой действующего патента Розничный рынок (%) 8% Госпитальный рынок (%) ДЛО (%) 17% 40% 60% 92% 83% 83% 17% Весь рынок = 100% Дженерики и другие Инновационные Мониторинг розничных продаж и госпитальных закупок ЛС, отпуск ЛС по программе ДЛО, ЦМИ «Фармэксперт» ТОП 10 торговых марок в сегментах фармацевтического рынка России в 2006г. коммерческий рынок MS % в сегме нте прирос т продаж % АРБИДОЛ 1,04 79,10 ВИАГРА 0,95 АКТОВЕГИН ДЛО Больницы MS % в сегмен те приро ст прода ж% ГЛИВЕК 3,55 215,54 30,20 ВЕЛКЕЙД 3,36 0,00 0,88 21,94 ЭПРЕКС 2,95 ЭССЕНЦИАЛЕ 0,76 43,71 РИСПОЛЕПТ ВИТРУМ 0,76 22,35 ТЕРАФЛЮ 0,67 БОЯРЫШНИК MS % в сегме нте прирост продаж % НАТРИЯ ХЛОРИД 2,68 42,30 МЕРОНЕМ 1,82 33,24 655,22 ЦЕФАЗОЛИН 1,35 0,11 2,44 449,40 ГЛЮКОЗА 1,34 35,19 БЕТАФЕРОН 2,09 263,61 АКТОВЕГИН 1,01 88,20 41,74 ХУМУЛИН 1,91 13,14 МАБТЕРА 0,98 69,29 0,66 13,08 ЦЕРЕБРОЛИЗИН 1,75 53,07 ТИЕНАМ 0,98 59,88 НО-ШПА 0,65 27,82 МАБТЕРА 1,75 361,55 ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В 0,91 334,02 КСЕНИКАЛ 0,65 67,56 ЭНАП 1,40 38,08 ТАВАНИК 0,86 47,43 МЕЗИМ ФОРТЕ 0,64 17,33 ЛАНТУС 1,29 103,53 КАНСИДАС 0,85 10 036,52 ТМ ТМ ТМ Мониторинг розничных продаж и госпитальных закупок ЛС, отпуск ЛС по программе ДЛО, ЦМИ «Фармэксперт» Цели и задачи экономической оценки использования лекарственных средств Определить ценность продукта для пациентов, врачей, государства, страховых компаний и т.д. Подвести доказательную базу Подтверждение бремени болезни/ неудовлетворенной потребности Демонстрация аргументов ценности продукта на основании фармакоэкономических данных и данных реальной клинической практики Внедрить аргументы ценности лекарственного средств Подтверждение необходимости включения ЛС в Программу ДЛО Подтверждение преимуществ использования ЛС/ в том числе по сравнению с конкурентами Фармакоэкономические исследования в фармкомпании Вынужденная необходимость или новые возможности? Последние нормативные документы министерства здравоохранения и социального развития «Об организации работы по формированию перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи» Приказ МЗиСР РФ от 15 февраля 2006г. № 93 2. Перечень формируется с учетом предложений субъектов обращения лекарственных средств, органов управления здравоохранением субъектов РФ, ученых и специалистов в сфере здравоохранения, содержащие сведения о: Результатах фармакоэкономических исследований 5. Перечень формируется на основании: Результатов фармакоэкономических исследований лекарственного средства в пределах одной фармакотерапевтической группы в соответствии с общепринятыми методиками оценки экономической эффективности применения препарата Бремя диабета 75-90% СД типа 2 2003 г. 190 млн. 2025 г. 324 млн. ВOЗ, 2004 Проблема Сахарного Диабета в России • > 2 000 000 больных зарегистрировано • ежегодно регистрируется до 200 000 новых случаев • около 88% - СД типа 2 Госкомстат, МЗ РФ, 2003 Прогноз стоимости лечения больных сахарным диабетом типа 2 до 2060 года • На сахарный диабет тратится до 10% всех средств, выделяемых на здравоохранение • И н д е кс о б щ ей с то и м о с ти (1 0 0 % = 2 0 0 0 A D ) 160 Более половины этих средств используется для лечения сердечно-сосудистых осложнений 140 120 100 80 60 40 20 0 2000 2010 2020 2030 2040 2050 Год Morris A.D. et al., 1997; Zimmet P.Z., 1992; DECODE Study Group, 1998, IDF 2001 Экономическое бремя сахарного диабета в России 9% 91% Затраты на макро- и микроваскулярные осложнения составляют наибольшую часть всех расходов на Сахарный диабет типа 2 И.И.Дедов. «Сахарный диабет», 2000 Фармакоэкономика сахарного диабета 2 типа Ю.И.Сунцов, И.И.Дедов, В.П.Комарова, Л.Ф.Веденеева, ЭНЦ РАМН Здравоохранение, №3 (17) 2005 Цели исследования Оценить затраты, связанные с ведением больных Сахарным диабетом типа 2 в России. Оценить влияние интенсивной тактики ведения больных на заболевание. изменение структуры затрат на Этапы проведения работы 1 этап 2 этап Сбор информации из историй болезни (500 б-х СД типа 2 из 13 регионов России). Анализ изменения распространенности осложнений СД типа 2 в зависимости от степени контроля метаболизма. Построение модели. Оценка стоимости осложнений 3 этап Прогноз изменения стоимости лечения больных СД типа 2 в ближайшие 10 лет при использовании интенсивной тактики ведения с использованием инсулина гларгина. Характеристика обследованных больных Параметр Средний возраст, лет Средний возраст в начале заболевания, лет Показатели 60,0 ± 9,6 50,05 ± 10,56 Длительность заболевания, лет 9,87 ± 7,54 Индекс массы тела 29,43 ± 5,5 HbA1c до инсулинотерапии, % 11,03 ± 1,52 Целевой уровень снижения HbA1c, % 7,0 ± 0,5 Средний уровень HbA1c у пациентов, не достигших целевого уровня, % 9,5 ± 1,5 Лечение: Инсулин – 58,0% Инсулин + ПСС - 42,0% Достигаемый уровень HbA1c через год после начала инсулинотерапии Доля больных 10% 60% 5% HbA1c, % 7% 25% 7,1% - 7,5% 7,6% - 9,5% 9,6% Используемая модель течения Сахарного диабета Больной диабетом Год 1 Год 2 Well Б/о Well Б/о Болезни С.С.С. Болезни С.С.С. Диабетическая стопа Диабетическая стопа Sinusitis РетинопаOtitis Media Нейропатия Нефропатия тия Sinusitis РетинопаOtitis Media Нейропатия Нефропатия тия Death Смерть Death Смерть 18 В основе – моделирование исходов В модели учитывается как первичная заболеваемость (вероятность развития острых состояний), так и общая накопленная заболеваемость (распространенность накопленных осложнений) в популяции больных Первичная заболеваемость (острые состояния): Накопленная заболеваемость (хронические состояния): •Непролиферативная ретинопатия • Гипокликемические эпизоды • Пролиферативная ретинопатия • Кома • Отек макулы • Ампутация нижней конечности • Микроальбуминурия • Острый инфаркт миокарда • Осложненная микроальбуминурия • Стенокардия • Протеинурия • Ишемический инсульт • Терминальная почечная недостаточность • Подтвержденная клиническая нейропатия • Клиническая нейропатия • Сердечная недостаточность • Смертность от всех причин Подходы к выбору ценовых параметров Цены на простые медицинские услуги определялись согласно «Тарифам на медицинские услуги», представляемые взрослому населению в соответствии с тарифами региональных фондов ОМС. Цена на лекарственные препараты определялась среди предложений федеральных дистрибьюторов лекарственных средств, а также в соответствии с Реестром цен на ЛС. Примечание: в стоимость койко-дня не включалась стоимость диагностических, лечебных процедур и ЛС. Сколько стоят осложнения? Диабетическая нефропатия Распространенность у больных СД 2* Стоимость наиболее значимых осложнений** До 40% пациентов Руб/ пац/ год ХПН 440 000 ХПН + перитонеальный диализ 850 000 ХПН + гемодиализ 960 000 Трансплантация почки 900 000 Поддерживающая терапия 200 000 * Государственный регистр больных сахарным диабетом, 2004 ** Данные исследования «Стоимость ведения больных сахарным диабетом в России». Эндокринологический научный центр 2004 Сколько стоят осложнения? Ишемическая болезнь сердца Распространенность ИБС у больных СД 2* Стоимость наиболее значимых осложнений** 44 - 50% Руб/ пац/ год Нестабильная стенокардия 36 000 Инфаркт миокарда 40 000 * Государственный регистр больных сахарным диабетом, 2004 ** Данные исследования «Стоимость ведения больных сахарным диабетом в России». Эндокринологический научный центр 2004 Сколько стоят осложнения? Артериальная гипертония Распространенность АГ у больных СД 2* Стоимость** амбулаторного ведения заболевания 60% Руб./ пац/ год 25 000 наиболее значимых осложнений Ишемический инсульт 140 000 Сердечная недостаточность 28 000 * Государственный регистр больных сахарным диабетом, 2004 ** Данные исследования «Стоимость ведения больных сахарным диабетом в России». Эндокринологический научный центр 2004 Сколько стоят осложнения? Диабетическая полинейропатия Распространенность у больных СД 2* Стоимость** Дистальная симметричная сенсорно-моторная полинейропатия До 70% Руб./ пац/ год 27 500 Диабетическая стопа Ишемическая форма без язвенного поражения Ишемическая форма с язвенным поражением голени и стоп Ампутация 190 000 220 000 110 000 * Государственный регистр больных сахарным диабетом, 2004 ** Данные исследования «Стоимость ведения больных сахарным диабетом в России». Эндокринологический научный центр 2004 Прогнозируемое снижение затрат на лечение осложнений при достижении компенсации диабета ,% 25 20 15 10 5 0 данные UKPDS Прогнозируемое изменение расходов на лечение сахарного диабета типа 2 и его осложнений в течение 10 лет на фоне интенсивного лечения Данные исследования «Стоимость ведения больных сахарным диабетом в России». Эндокринологический научный центр, 2004 Млн. $ «Здравоохранение», №3 (17), 2005 5650 5601.9 5600 5550 246,7 млн $ 5500 5450 5355.2 5400 5350 5300 5250 5200 2003 2013 Прогнозируемый результат Интенсивная инсулинотерапия больных СД типа 2 позволяет снизить затраты на лечение за счет снижения затрат на лечение осложнений диабета Фармакоэкономические исследования при сердечно-сосудистых заболеваниях Причины смертности в РФ в 2005 г прочие болезни 7.5% болезни органов пищеварения 4.1% инфекционные и паразитарные болезни 1.7% новообразования 12.5% внешние причины смерти 13.7% болезни органов дыхания 4.1% прочие болезни системы кровообращения 9.0% ишемическая болезнь сердца 27.2% болезни сосудов головного мозга 20.2% Здравоохранение в России 2005: Статистический сборник. – Росстат, 2006 Общие экономические потери по артериальной гипертонии (Россия,2002 г.) Прямые расходы на стационарное лечение АГ Расходы на стационарное лечение АГ = 7,5 млрд.руб/год Расходы на стац. лечение ассоциированных заболеваний и осложнений = 34,14 млрд.руб/год Косвенные расходы в связи с АГ (трудовые потери, уменьшение доходов государства, социальгые выплаты) При неосложненной АГ = 4,7 млрд.руб/год При развитии ассоциированных заболеваний и осложнений = 35,14 млрд.руб/год Экономическое бремя АГ = 81,48 млрд.руб/год Персональное экономическое бремя АГ = 23$ на 1 работающего Белоусов Ю.Б,, Карпов О.И., 2002 Полная стоимость АГ Прямые затраты Непрямые затраты Затраты пациента и бюджета здравоохранения на лечение: Потери государства Амбулаторное лечение Лечение осложнений АГ Социальные расходы Стационарное лечение Экстренная помощь Трудовые потери (потери ВВП) (пенсии, выплаты по нетрудоспособности и др.) Потеря налоговых сборов Расходы домохозяйств Затраты на лечение АГ 30% всех затрат приходится на стоимость лекарств Стоимость фармакотерапии увеличивается: при развитии побочных эффектов; при смене препарата и коррекции дозы при низкой эффективности фармакотерапии • (целевое АД < 140/90 мм рт ст достигается лишь у 30% больных). при низкой комплаентности (низкая комплаентность приводит к увеличению стоимости за счет совокупного повышения прямых и непрямых затрат) Лечебные альтернативы Реальная практика Без терапии Комбинированная терапия с ГХТ Оригинальные ЛС Генерики Норваск + ГХТ Веро-амлодипин + ГХТ Апровель + ГХТ Лозап + ГХТ Козаар + ГХТ Эналаприл-Н (фикс.комб.) Ко-ренитек (фикс.комб.) Эналаприл + ГХТ Нолипрел/Нолипрел Форте (фикс.низкодозовая комбинация периндоприл 2 мг + индапамид 0,625 мг) Соотношение прямых и косвенных затрат на лечение АГ (тыс. руб./год на 1 пациента на 10 лет) Без терапии 17.8 Обычная терапия 19.1 221.3 210.9 Норваск+ГХТ 111.4 Апровель+ГХТ 157.8 91.5 Козаар+ГХТ 42 Ко-ренитек 38.4 162.8 165.7 159.3 Нолипрел 34.4 149 Веро-амлодипин+ГХТ 33.1 157.8 Лозап+ГХТ 27.9 Эналаприл+H 21.5 Эналаприл+ГХТ 18.8 165.7 162.3 157.6 Прямые затраты Косвенные затраты Стоимость сохраненного года жизни и стоимость года жизни без осложнений (Модель Маркова, перспектива 10 лет, руб.) Без терапии Обычная терапия 1 816 2 012 1 947 2 146 Норваск+ГХТ 11 289 Апровель+ГХТ 9 269 Козаар+ГХТ 4 258 Ко-ренитек 3 893 Нолипрел 3 484 Веро-амлодипин+ГХТ 3 349 Лозап+ГХТ Эналаприл+H Эналаприл+ГХТ 2 829 2 182 12 152 10 000 4 600 4 194 3 736 3 605 3 056 2 353 1 902 2 048 Стоимость года сохраненной жизни Стоимость года жизни без осложнений Предотвращение осложнений при лечении 1000 больных в течение одного года Число случаев Антиагреганты Бета-Блокаторы Исследования 36 (смерть, инсульт, ИМ) AMIS, CAPRIE, ISIS2, PARIS, VARIS-2 28 (13 смерть, 15 ИМ) BHAT, ISIS-1, GMT, Норвежское исследование Гипохолестеринеми 33 (6 смертей, 12 ИМ, 4 ХСН, 4S, CARE, LIPID, -ческие средства 11 реваскуляризаций) HPS Ингибиторы АПФ SAVE, AIRE, 47 (12 смертей, 9 ИМ, 16 TRACE, FAMIS, ХСН, 10 реваскуляризаций) CCS, EUROPA Основной результат Периндоприл (n=6110) Плацебо (n=6108) Снижение относ. риска Нефатальный ИМ 295 (4,8%) 378 (6,2%) 22% НC 342 (5,6%) 367 (6,0%) 14% Внезапная остановка сердца 6 (0,1%) 11 (0,2%) 46% Инсульт 98 (1,6%) 102 (1,7%) 4% Реваскуляризация 577 (9,4%) 601 (9,8%) 4% Госпитализация по поводу сердечной недостаточности 63 (1,0%) 103 (1,7%) 38,2% Общая смертность 375 (6,1%) 420 (6,9%) 11% Сердечно-сосудистая смертность 215 (3,5%) 249 (4,1%) 14% Сердечно-сосудистая смертность, ИМ, внезапная остановка сердца 488 (8,0%) 603 (9,9%) 20% Общая смертность, ИМ, НС, внезапная остановка сердца 904 (14,8%) 1043 (17,1%) 14% Сердечно-сосудистая смертность, ИМ 484 (7,9%) 596 (9,8%) 18,8% Исходы Lancet 2003; 362: 782–88 дополнительные затраты на МУ в стационаре в связи с осложнениями Стоимость МУ, руб 10000 8000 Разница 734,5 руб Реваскуляризация 7 943 руб 7 208 руб 2578.5 6000 Инсульт ишемический 2475.6 186.9 183.2 4000 Инсульт геморрагический НC 1686.5 1612.4 926.0 ИМ 852.5 2000 1340.1 1045.8 119.8 ХСН 195.8 918.6 1028.8 Периндоприл Плацебо 0 Смерть Применение периндоприла у больных ИБС Экономический анализ, показал, что расширение показаний к применению периндоприла, вытекающее из результатов исследования EUROPE, является экономически оправданным (анализ проводился для таких стан, как Нидерланды, Франция, Италия и Польша). В исследуемых странах стоимость одного продленного года жизни (life-year gained – LYG) составила от 2536 до 8904 евро/LYG, что явилось экономически приемлемым для всех рассмотренных стран. Niessen LW, Redekop WK, Deckers JW, Rutten FFH, Erasmus MC. Cost-effectiveness of perindopril compared to placebo to prevent cardiovascular events in stable coronary heart disease. European Society of Cardiology 2005 Session. September 5, 2005. Социальные последствия ОМНК в РФ Через 1 год после перенесенного инсульта Находятся на инвалидности 76-85% Способны к трудовой деятельности 10-12% Глубокие инвалиды (требуют постоянной опеки) 25-30% Скоромец А.А., Ковальчук В.В., Неврология и психиатрия им. С.С. Корсакова, т. 107, №2, 2007, стр. 21-24 Повторный инсульт (доля больных) Риск мозгового инсульта на 28% 0.20 95% д.и. 17-38% , P<0.0001 0.15 Плацебо Активное лечение* 0.10 0.05 0.00 0 1 *Активная терапия: Престариум 4мг ± индапамид Lancet 2001; 358: 1033-41 2 3 4 дополнительные затраты на МУ в стационаре в связи с осложнениями 20000 4481 (31,4%) Стоимость МУ, руб 14 267 руб 18 748 руб 1385.2 15000 Инсульт геморрагический Инсульт ишемический 692.6 13179.8 10000 Реваскуляризация 10132.0 НC ИМ ХСН 5000 Смерть 0 1501.1 1564.9 Периндоприл Плацебо Стоимость сохраненного года качественной жизни $10,000 US. Много это или мало? Использование ИЦОГ больным с артритом и риском развития язвы 185 000 ЭКГ после нагрузки мужчине 40 лет без симптомов 124 000 30 000 Диализ* 27 000 Использование подушки безопасности в автомобиле 17 000 Комплексная лекарственная терапия СПИДа Периндоприл 20 000 40 000 60 000 80 000 100 000 120 000 140 000 160 000 180 000 200 000 Стоимость сохраненного года качественной жизни, Доллары США J Probstfield, Am J Cardiol 2003: 91 (suppl): 22G – 27G Johannesson et al. N Engl J Med 1997; 336: 332–336 T O Tengs, Risk Analysis 1995: 15, 3, 369-389 *Ю.И.Сунцов, И.И.Дедов и др. Здравоохранение, №3 (17) 2005 Эффективность затрат на периндоприл у 60летних пациентов со стенокардией (EUROPA и PERSUADE) Общая популяция Пациенты с диабетом Сердечно-сосудистая смерть - 14% - 16% ИМ - 24% - 23% Инсульт - 4% - 15% Госпитализация по поводу СН - 39% - 46% Дополнительные затраты, руб. 44 899 42 195 Дополнительная продолжительность жизни, лет 0,174 0,324 258 040 130 231 Параметры Эффективность затрат, руб./1 доп. год жизни А.В. Рудакова, Военно-медицинская академия, 2007 Периндоприл + индапамид у пациентов с диабетом (ADVANCE) АД исх. 145 / 81 мм рт. ст. (41% - < 140 / 90 мм рт.ст) Плацебо Плацебо (АГ терапия – 83%; ИАПФ – 60%) 140 / 77 мм рт. ст. Параметры Периндоприл4 мг + индапамид1,25 мг (АГ терапия – 73%; ИАПФ – 50%) 137 / 75 мм рт. ст. Терапия Контроль ОР Р Сердечно-сосудистая смертность, % 3,8 4,6 0,82 0,03 Общая смертность, % 7,3 8,5 0,86 0,03 Эффективность затрат = 65 741 руб./ (13,776 – 13,503) лет = = 240 810 руб./1 доп. год жизни (9300 USD/ 1 доп. год жизни) А.В. Рудакова, Военно-медицинская академия, 2007 Эффективность затрат на ЛС в системе ОНЛС Пациенты З/Э, тыс. USD/ 1 доп. год жизни Периндоприл (Престариум) Стабильная стенокардия, диабет, 60 лет 5,1 Периндоприл (Престариум) Стабильная стенокардия, диабет, 60 лет 10,0 Периндоприл + индапамид (Нолипрел) Диабет, 55 лет 9,3 Препарат А.В. Рудакова, Военно-медицинская академия, 2007 Фармакоэкономическое обоснование выбора медикаментозного лечения бронхиальной астмы В.В. Архипов Институт клинической фармакологии Росздравнадзора, Кафедра клинической фармакологии ММА им. И.М. Сеченова GOAL Study 3416 больных: 1/3 больных получала от 500 до 1 000 мкг БДП FLU 500 или СЕРЕТИД 500/100 1/3 больных получала ≤500 мкг БДП 1/3 больных не получала иГКС FLU 200 или СЕРЕТИД 200/100 0 NOVITAS-MMDCCLX FLU 1000 или СЕРЕТИД 1000/100 FLU 500 или СЕРЕТИД 500/100 FLU 1000 или СЕРЕТИД 1000/100 24 36 52 недели Bateman ED et al. Am J Respir Crit Care Med 2004;170:836-844. COSMOS: SMART vs GOAL Серетид 2 инг. 50/500 мкг + cальбутамол prn GOAL Серетид 2 инг. 50/250 мкг + сальбутамол prn Run-in 2 нед. Серетид 2 инг. 50/100 мкг + сальбутамол prn R иГКС 500 мкг/сут. LABA Симбикорт 2 инг. 160/4.5 мкг * 2 раза + Симбикорт prn SMART Симбикорт 160/4.5 мкг * 2 раза + Симбикорт prn Недели 0 4 12 26 52 Фаза титрации NOVITAS-MMDCCLX дозы (на визитах) Vogelmeier C et al. Eur Respir J, 2005. COSMOS Применение Симбикорта в режиме SMART позволяет: на 25% ↓ число обострений на 25% ↓ число внеплановых визитов к врачу на 16% ↓ число обращений за неотложной мед. Помощью на 37% ↓ число дней госпитализаций по поводу БА в среднем на 1,4 сут. ↓ средн. продолжительность госпитализации Общее число обострений 0,31 Снижение риска: 25% [7-39] 0.32 0,24 0.24 0.16 СЕРЕТИД 0.08 СИМБИКОРТ SMART 0 60 120 180 240 300 360 Время после рандомизации, дни NOVITAS-MMDCCLX Особенности исследования Перспектива: социальная Продолжительность моделирования: 1 год Учитывались затраты: - затраты системы здравоохранения (консолидированный бюджет системы здравоохранения и социального развития) и - бремя бронхиальной астмы в целом. Полное бремя БА: оценивалось как сумма прямых медицинских затрат, социальных выплат по причине нетрудоспособности, потери налоговых поступлений в консолидированный бюджет РФ. Потери ВВП: метод «человеческого капитала» (human capital approach), при котором учитываются все потери ВВП за время отсутствия человека на рабочем месте. NOVITAS-MMDCCLX Оценка эффективности: Снижение затрат системы здравоохранения (СЗ) в расчете на рубль дополнительно вложенных средств, по сравнению со стандартной терапией: Стоимость затрат СЗ (сценарий ) Стоимость затрат СЗ ( рутинная терапия) Стоимость ЛТ (сценарий ) Стоимость ЛТ ( рутинная терапия) где ЛТ - лекарственная терапия. Снижение бремени БА в расчете на рубль дополнительно вложенных средств по сравнению со стандартной терапией: Бремя БА (сценарий ) Бремя БА ( рутинная терапия) Стоимость ЛТ (сценарий ) Стоимость ЛТ ( рутинная терапия) NOVITAS-MMDCCLX Характеристика больных Характеристика больных SMART Рутинная Серетид терапия Число больных 1067 1362 1076 451/616 436/926 429/647 45,3 (12-80) 43,5 (14-85) 45,1 (12-84) Доза иГКС, мкг/сут. 888 910 881 Доля больных, получающих LABA, % 38 9 38 Мужчины/женщины Ср. возраст, лет. Среднее число ингаляций купирования симптомов, Неработающие NOVITAS-MMDCCLX сут-1 для 2,7 (0,3-33,7) 3,6 (0-30) 45 23 2,6 (0,2 - 10,7) 43 Использование ресурсов здравоохранения Исходы Ср. число случаев на 1 больного в год SMART Рутинная Серетид терапия Госпитализации Обращение за неотложной медицинской помощью Все случаи обращения к врачу амбулаторного звена NOVITAS-MMDCCLX 0,059 2,55 0,095 0,04 5,59 0,06 0,57 12,85 0,76 Сценарии: средние дозы Симбикорта или Серетида за весь период исследования COSMOS (варианты «Симбикорт-1» и «Серетид-1»), Суточная доза иГКС, пересчет на БДП 1500 1250 1000 750 средние дозы Симбикорта или Серетида на момент завершения исследования COSMOS (варианты «Симбикорт-2» и «Серетид-2»). СЕРЕТИД 500 СИМБИКОРТ базисная доза + PRN 250 СИМБИКОРТ только базисная доза 0 60 120 180 240 300 360 Время после рандомизации, дни NOVITAS-MMDCCLX Затраты на медикаментозную терапию Сценарий Препарат терапии Общая стоимость, руб./год «Симбикорт 1» Симбикорт Турбухаллер 160/4,5 мкг «Симбикорт 1» Рутинная терапия «Серетид 1» «Серетид 2» NOVITAS-MMDCCLX 27 964 23 990 Все препараты базисной терапии и для купирования симптомов БА Серетид Мультидиск 100/50, 250/50 и 500/50 мкг и Саламол Эко Легкое дыхание 100 мкг 19 899 29 891 29 908 Бремя бронхиальной астмы на 1 больного в год NOVITAS-MMDCCLX Применение SMART позволяет сократить бремя БА и качественно изменить структуру расходов 104 000 рублей в год 27 000 рублей в год Структура социальных затрат и потерь Потери ВВП, Потеря Соц. Суммарные руб. налоговых выплаты, соц. потери и сборов, руб. руб. затраты, руб. Симбикорт (21 к-д) 1 065 298 340 638 Симбикорт (14 к-д) 843 236 269 505 Рутинная терапия 58 775 16 457 18 763 35 219 13 287 15 149 28 436 (21 к-д) Рутинная терапия 47 455 (14 к-д) Серетид (21 к-д) 1 864 522 595 1 117 Серетид (14 к-д) 1 465 410 468 878 NOVITAS-MMDCCLX Снижение затрат системы здравоохранения в расчете на рубль дополнительно вложенных средств по сравнению с рутинной терапией NOVITAS-MMDCCLX Снижение бремени БА в расчете на рубль дополнительно вложенных средств по сравнению со рутинной терапией NOVITAS-MMDCCLX Выводы: Оптимизация фармакотерапии БА за счет внедрения современных комбинированных препаратов имеет значительные экономические преимущества, по сравнению с рутинной терапией БА. Из рассмотренных в исследовании альтернатив более перспективным является использование Симбикорта в режиме SMART. На каждый рубль, потраченный на внедрение SMART в нашей стране следует ожидать уменьшение бремени БА (вся совокупность расходов и потерь, связанных с заболеванием) на 6,5-19 руб. Внедрение SMART особенно оправдано в регионах с высокой средней продолжительностью госпитализаций по поводу БА и у больных с более частыми обострениями БА. NOVITAS-MMDCCLX Императив лекарственной политики «Всегда доктор, который выписывает лекарство, стремиться выбрать максимально эффективный препарат, который может помочь больному. Но государство тоже должно понимать, сколько это стоит и какие перспективы у такой системы. Может быть, со временем и 33 млрд.руб., выделенных на дорогостоящие лекарства, превратятся в 50, но мы должны принимать это решение ответственно. Мы должны точно понимать, сколько это будет стоить. Сколько нужно добавить регионам, чтобы они провели закупки, или сколько нужно предусмотреть в федеральном бюджете, чтобы оказать помощь этим больным». Голикова Т., глава Минздравсоцразвития, Время Новостей, 15.11.2007 Модернизация отечественного здравоохранения Цель Обеспечение доступности и качества медицинской помощи для широких слоев населения (Послание Президента Российской Федерации Федеральному Собранию Российской Федерации от 26 мая 2004 года) Таким образом, фармакоэкономика это: Ключевой фактор в процессе принятия решения о внедрении продуктов в систему дополнительного лекарственного обеспечения Российского здравоохранения Эффективный инструмент для продвижения лекарственных средств на фармацевтическом рынке
