1008_seminar_11 - Министерство здравоохранения

МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
ИНФОРМАЦИОННО-КОНСУЛЬТАЦИОННЫЙ
СЕМИНАР
«Организация метрологического
обеспечения и технического
обслуживания медицинской техники в
учреждениях здравоохранения
Иркутской области»
г. Иркутск
г.
16 декабря 2011
Постановление
Правительства Российской Федерации
от 20 апреля 2010 г. № 250
«О перечне средств измерений, поверка которых
осуществляется только аккредитованными в
установленном порядке в области обеспечения
единства измерений государственными
региональными центрами метрологии».
ДОКЛАДЧИК:
Начальник юридического отдела
ФБУ «Государственный региональный центр
метрологии, стандартизации и испытаний в
Иркутской области»
Купецкова Капитолина Ильинична
«Особенности организации и
выполнения работ по техническому
обслуживанию приборов, аппаратов и
оборудования для рентгенологии в
учреждениях здравоохранения
Иркутской области»
ДОКЛАДЧИК:
Руководитель ООО «Фирма «ЭМА»
Антонов Владимир Ильич
«Особенности организации и выполнения
работ по техническому обслуживанию
наркозно-дыхательных и
реанимационных приборов, аппаратов
и оборудования, а также изделий
медицинской техники, применяемых
при лабораторных и морфологических
исследованиях в учреждениях
здравоохранения»
ДОКЛАДЧИК:
Директор сервисного центра
ООО «Инсайт-Сервис»
Куприянов Дмитрий Викторович
«Проблемы метрологического обеспечения
и технического обслуживания
медицинской техники в учреждениях
здравоохранения»
по материалам 4-ой научно-практической конференции
«Организация, методическое и нормативно-техническое
обеспечение поверки СИ медицинского назначения (СИМН) и
инструментального контроля изделий медицинской техники (ИМТ)
в условиях эксплуатации», г. Москва, 15-18 ноября 2011 года.
ДОКЛАДЧИК:
Эксперт по метрологическому обеспечению и комплексному
техническому обслуживанию медицинской техники учреждений
здравоохранения на региональном уровне,
ведущий (внештатный) специалист метролог министерства
здравоохранения Иркутской области
Курылёв Алексей Викторович
В настоящее время в системе
здравоохранения России по данным
Росстандарта используется свыше 10 млн.
приборов. Однако результаты последних
проверок состояния метрологического
обеспечения медицинской техники по
регионам свидетельствуют, что процент не
предоставляемых в поверку средств
измерений медицинского назначения
(СИМН) остается по-прежнему достаточно
высоким и колеблется в пределах 30%70%.
Одной из основных причин такой ситуации
является недостаточная согласованность
между Ростехрегулированием и
Минздравсоцразвитием России в
деятельности по метрологическому
обеспечению медицинской техники и ряд
имеющихся серьезных методологических
разногласий, что приводит к возникновению
негативных системных последствий,
непосредственно сказывающихся на работе
основного звена лечебного процесса - врача,
а также не всегда достоверное получение
при диагностике количественной
информации о параметрах или
характеристиках пациента,
прямо или косвенно влияющей как на
качество диагноза, так и осуществление
дозированного лечебного воздействия на
пациента. Вывод из-под метрологического
контроля и отсутствие, или низкий уровень,
технического обслуживания значительной
части парка медицинской техники связан с
серьезными последствиями для здоровья
граждан:
 повышения вероятности установления врачом
неточного или ошибочного диагноза и
соответствующего метода лечения на основе
недостоверной или неточной количественной
информации, получаемой с помощью медицинской
техники;
 повышения вероятности недостоверного,
неточного или неконтролируемого по величине
лечебного воздействия медицинской техники, даже
при правильно установленном методе лечения;
 снижения эффективности применения в практике
лечебных учреждений разработанных
медицинскими центрами и утвержденных
Минздравом методик диагностики и лечения
вследствие отсутствия единства и достоверности
измерений.
Другой не менее важной, в этом случае
экономической причиной, обусловливающей
сложившееся положение, является
недостаточность у многих лечебных
учреждений и даже региональных органов
управления здравоохранением объемов
финансирования для оплаты работ по
метрологическому обеспечению, в т.ч.
введению штатных должностей инженеровметрологов и техническому обслуживанию
медицинской техники.
На сегодняшний день в РФ разработаны
основы «Концепции развития
метрологического обеспечения в сфере
здравоохранения и производства
медицинской техники». В основу Концепции
заложена необходимость решения
совокупного комплекса организационных,
методологических и организационнотехнических вопросов. При этом следует
отметить, что рассмотрение и решение
указанных вопросов должно осуществляться
только совместными, согласованными
усилиями представителей Росстандарта и
Минздравсоцразвития.
Количество медицинской техники,
поступающей в ЛПУ, в целом по стране,
будет расти, и доля расходов на техническое
обслуживание в стоимости содержания
учреждений здравоохранения будет
увеличиваться.
При осуществлении ТО МТ одной, или
несколькими подрядными организациями
(различных видов собственности) возникает
задача Государственного контроля качества
ТО и экспертной оценки состояния МТ
находящейся в эксплуатации.
В связи с реализацией Государственных
программ по модернизации
здравоохранения, ожидается существенное
увеличение поставок новой, самой
современной техники в учреждения
здравоохранения. Органы управления
здравоохранением должны подготовиться к
техническому обслуживанию поступающей
техники. А мероприятия долгосрочных
госпрограмм должны быть направлены, в
том числе, и на поддержание оборудования
в исправном состоянии.
Метрологическое
обеспечение аппаратов
физиотерапии
На сегодняшний день аппараты
физиотерапии относят к
изделиям медицинской техники,
которые имеют нормированные
(метрологические) выходные
характеристики (параметры).
Для медицинской техники в целом, а для
диагностического и терапевтического оборудования, в
особенности, характерны «скрытые» или «неявные
отказы» - отклонения выходных параметров, которые
могут быть выявлены (идентифицированы) при
проведении специализированной технической
процедуры – метрологического контроля состояния.
Степень технического соответствия
аппаратов физиотерапии исправному
состоянию, вне всякого сомнения, влияет
на качество и результаты лечения,
поэтому необходимо проводить контроль
нормированных (метрологических)
параметров этих изделий медицинской
техники.




Измерения нормированных метрологических
характеристик (параметров) могут проводиться по:
методикам измерений, разработанным,
утвержденным и аттестованным ЦСМ;
методикам измерений, разработанным
изготовителями или заказчиками;
методикам измерений, разработанным
метрологическими службами организаций,
проводящих ТО, с которыми ЦСМ заключает
договоры о проведении инструментального
контроля нормированных технических
характеристик (параметров) в рамках проведения
ТО;
методикам измерений, разработанным и
утвержденным Государственными научными
метрологическими институтами, Государственными
региональными центрами метрологии.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 22.09.2011 года
№ 1287- мр
«Об оснащении медицинским
оборудованием»
ФОРМА СВОДНОГО ГОДОВОГО ОТЧЕТА
ПО ОРГАНИЗАЦИИ
МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
И ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ В 2011 ГОДУ
Проведение испытаний средств
защиты от рентгеновского
излучения, находящихся в
учреждениях здравоохранения
Согласно Санитарным правилам и нормативам
СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к
устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов,
аппаратов и проведению рентгенологических
исследований (утв. Главным государственным
санитарным врачом РФ 14 февраля 2003 года),
Раздела V, п.п. 5.1., 5.6. и 5.7. –
«С целью обеспечения безопасности персонала и
пациентов при проведении рентгенологических
исследований устанавливается номенклатура
передвижных и индивидуальных средств для
обеспечения радиационной защиты…
…Указанными средствами защиты оснащаются все
рентгеновские кабинеты в соответствии с
проводимыми видами рентгенологических
процедур.
 …Защитные материалы и средства
радиационной защиты должны иметь
санитарно-эпидемиологические
заключения, в которых должно быть
указано, что они могут использоваться
при рентгенологических исследованиях.
 Контроль защитной эффективности и
других эксплуатационных параметров
средств радиационной защиты
проводится аккредитованными
организациями с периодичностью не
реже одного раза в два года.
ОФИЦИАЛЬНЫЙ
ИНТЕРНЕТ-САЙТ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
www.minzdrav-irkutsk.ru
Раздел
«Метрологическое обеспечение и
техническое обслуживание медицинской
техники»
Благодарю за
внимание!
Уважаемые Коллеги!
С наступающим Вас
новым 2012 годом!!!