Слайд 1 - Zdrav.ru

Контроль качества и
безопасности медицинской
деятельности
Заместитель Руководителя
д.м.н. И.Ф. Серёгина
Москва – 2013
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан
Российской Федерации»
Глава 4. Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья











Статья 18. Право на охрану здоровья
Статья 19. Право на медицинскую помощь
Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на
отказ от медицинского вмешательства
Статья 21. Выбор врача и медицинской организации
Статья 22. Информация о состоянии здоровья
Статья 23. Информация о факторах, влияющих на здоровье
Статья 24. Права работников, занятых на отдельных видах работ, на охрану здоровья
Статья 25. Права военнослужащих и лиц, приравненных по медицинскому обеспечению к
военнослужащим, а также граждан, проходящих альтернативную гражданскую службу,
граждан, подлежащих призыву на военную службу (направляемых на альтернативную
гражданскую службу), и граждан, поступающих на военную службу или приравненную к
ней службу по контракту, на охрану здоровья
Статья 26. Права лиц, задержанных, заключенных под стражу, отбывающих наказание в
виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста, на
получение медицинской помощи
Статья 27. Обязанности граждан в сфере охраны здоровья
Статья 28. Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан
Российской Федерации»
Глава 2. Основные принципы охраны здоровья
Статья 9. Ответственность органов государственной власти и органов
местного самоуправления, должностных лиц организаций за
обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья


1. Органы государственной власти и органы местного
самоуправления, медицинские организации и иные организации
осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в
сфере охраны здоровья
2. Органы государственной власти и органы местного
самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах
своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в
сфере охраны здоровья, установленных законодательством
Российской Федерации
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан
Российской Федерации»
Глава 13. Ответственность в сфере охраны здоровья

Статья 98. Ответственность в сфере охраны здоровья




1. Органы государственной власти и органы местного самоуправления,
должностные лица организаций несут ответственность за обеспечение реализации
гарантий и соблюдение прав и свобод в сфере охраны здоровья, установленных
законодательством Российской Федерации
2. Медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические
работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской
Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и
(или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи
3. Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им
медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и
порядке, установленных законодательством Российской Федерации
4. Возмещение вреда, причиненного жизни и (или) здоровью граждан, не
освобождает медицинских работников и фармацевтических работников от
привлечения их к ответственности в соответствии с законодательством Российской
Федерации
Контроль в сфере охраны здоровья




Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Государственный
контроль
(надзор)
в
сфере
обращения
лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с
законодательством
Российской
Федерации
об
обращении
лекарственных средств (в ред. Федерального закона от 25.06.2012
№ 93-ФЗ)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
(в ред. Федерального закона от 25.06.2012 № 93-ФЗ)
Федеральный
государственный
санитарно-эпидемиологический
надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством
Российской
Федерации
о
санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения (в ред. Федерального закона от 25.06.2012
№ 93-ФЗ)
(статья 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»)
«Контроль и определение
направления – это синонимы»
Питер Ф. Друкер
американский учёный,
экономист, публицист, педагог,
один из самых влиятельных теоретиков
менеджмента ХХ века
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Контроль в сфере охраны здоровья

Контроль в сфере охраны здоровья осуществляется путем:





соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности,
установленных законодательством Российской Федерации
определения
показателей
качества
деятельности
медицинских
организаций
соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи,
контроля качества медицинской помощи фондами обязательного
медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в
соответствии с законодательством Российской Федерации об
обязательном медицинском страховании
создания системы оценки деятельности медицинских работников,
участвующих в оказании медицинских услуг
создания информационных систем в сфере здравоохранения,
обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при
осуществлении медицинской деятельности
(статья 87 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»)
Контроль в сфере охраны здоровья
Контроль качества и безопасности медицинской
деятельности осуществляется в следующих формах

- государственный контроль
- ведомственный контроль
- внутренний контроль
(статья
87 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»)
Внутренний контроль


Внутренний контроль – первый уровень
системы контроля качества и безопасности
медицинской деятельности
От
его
результативности
зависит
результативность контроля на уровне
субъектов Российской Федерации и
Федеральном уровне
Обязанность руководителя

Органами, организациями государственной,
муниципальной и частной систем
здравоохранения осуществляется
внутренний контроль качества и
безопасности медицинской деятельности в
порядке, установленном руководителями
указанных органов, организаций
(статья 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»)
Врачебная комиссия медицинской
организации
Врачебная комиссия осуществляет 22 функции,
в том числе:
4.9. изучение каждого случая смерти пациента в целях
выявления причины смерти, а также выработки
мероприятий по устранению нарушений в деятельности
медицинской организации и медицинских работников в
случае, если такие нарушения привели к смерти пациента
4.22. рассмотрение обращений (жалоб) по вопросам,
связанным с оказанием медицинской помощи граждан в
медицинской организации
(Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об
утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии
медицинской организации»)
И.Ф. Серёгина Росздравнадзор
Анализ обращения граждан в Росздравнадзор по
вопросам организации медицинской помощи
населению (2005 – 2013)
Данные на 26.09.2013
Ведомственный контроль
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
21 декабря 2012 г. № 1340н
МОСКВА
Об утверждении порядка организации и проведения
ведомственного контроля качества и безопасности
медицинской деятельности
Министр
В.И. Скворцова
Государственный контроль
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 12 ноября 2012 г. № 1152
МОСКВА
Об утверждении Положения о государственном контроле
качества и безопасности медицинской деятельности
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д. Медведев
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
осуществляет государственный контроль качества и
безопасности медицинской деятельности посредством
проведения проверок:





соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного
самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и
фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями,
осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны
здоровья
соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями,
осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и
стандартов медицинской помощи
соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями,
осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз,
медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций,
фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений,
применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с
законодательством Российской Федерации
организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной
власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями
государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
(п. 5.1.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 № 323
«Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»)
Федеральный закон Российской Федерации
от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе:

7) эксперты, экспертные организации - граждане, имеющие специальные знания,
опыт в соответствующей сфере науки, техники, хозяйственной деятельности, и
организации, аккредитованные в установленном Правительством Российской
Федерации порядке в соответствующей сфере науки, техники, хозяйственной
деятельности, которые привлекаются органами государственного контроля
(надзора), органами муниципального контроля к проведению мероприятий по
контролю. Оплата услуг экспертов и экспертных организаций, а также возмещение
понесенных ими в связи с участием в мероприятиях по контролю расходов
производится в порядке и размерах, установленных Правительством Российской
Федерации
Статья 20. Недействительность результатов проверки, проведенной с грубым
нарушением требований настоящего Федерального закона

2. К грубым нарушениям относится нарушение требований, предусмотренных:

1.1) пунктом 7 статьи 2 настоящего Федерального закона (в части привлечения к
проведению мероприятий по контролю не аккредитованных в установленном
порядке граждан и организаций).
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 20 августа 2009 г. № 689
МОСКВА
Об утверждении Правил аккредитации граждан и
организаций, привлекаемых органами государственного
контроля (надзора) и органами муниципального контроля
к проведению мероприятий по контролю
Председатель Правительства
Российской Федерации
В. Путин
Порядок аккредитации граждан и
организаций


Настоящие Правила устанавливают порядок аккредитации
граждан и организаций, привлекаемых органами
государственного контроля (надзора) и органами
муниципального контроля в качестве экспертов,
экспертных организаций к проведению мероприятий по
контролю при осуществлении указанными органами
проверок юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей (далее - аккредитация).
Аккредитация осуществляется на заявленные виды
деятельности.
(Постановление Правительства Российской Федерации от 20.08.2009 № 689
«Об утверждении Правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых
органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля
к проведению мероприятий по контролю»)
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 17 октября 2011 г. № 845
МОСКВА
О Федеральной службе по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) является
федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции
по формированию единой национальной системы аккредитации и
осуществлению контроля за деятельностью аккредитованных лиц.
Федеральная служба по аккредитации находится в ведении Министерства
экономического развития Российской Федерации.
Председатель Правительства
Российской Федерации
В. Путин
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 15 декабря 2012 г. № 1311
МОСКВА
О порядке оплаты услуг экспертов и экспертных
организаций, а также возмещения расходов, понесенных
ими в связи с участием в мероприятиях по контролю
4. Эксперту возмещаются следующие виды расходов:
а) расходы на проезд до места осуществления деятельности юридического лица,
индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводятся мероприятия по
контролю, и обратно до места жительства эксперта (далее - расходы на проезд);
б) расходы по найму жилого помещения.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д. Медведев
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан
Российской Федерации»
Статья 79. Обязанности медицинских организаций






1. Медицинская организация обязана:
оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме
осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и
иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе
порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи
информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных
данных, используемых в медицинских информационных системах
обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение
квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым
законодательством Российской Федерации
______________________________________________________________________________
Всего 13 функций
«…нужны качественные изменения»
«Многие граждане продолжают жаловаться на
качество лечения. Людей волнует, что им
приходится стоять в огромных очередях, в
поликлиниках платить деньги за те услуги,
которые должны оказываться бесплатно. С другой
стороны, и врачей не устраивают условия работы –
нагрузка очень существенная, ну и, конечно,
заработная плата. И всё это во многом
справедливо. Эксперты отмечают снижение
профессионального уровня по целым группам
медицинских
работников,
отмечают
также
отсутствие мотивации к эффективному труду и
отсутствие возможности влиять на принятие
решений в системе здравоохранения. Это повод
призадуматься
государству,
Правительству,
министерству, и всё это говорит об одном: нужны
качественные изменения»
(из выступления Председателя Правительства Российской Федерации Д.А. Медведева на
заседании Первого национального съезда врачей Российской Федерации 05 октября 2012)
Государственный совет
« О задачах субъектов Российской Федерации по повышению
доступности и качества медицинской помощи» 30.07.2013
Перечень поручений:
1. Правительству Российской Федерации:
а) с учётом ранее данных поручений:
- принять меры по повышению доступности медицинской помощи,
расширению возможностей её оказания, в том числе за счёт
развития санитарной авиации, использования мобильных
медицинских бригад и внедрения в практику здравоохранения
телемедицинских и иных технологий дистанционного
обслуживания.

2. Правительству Российской Федерации совместно с органами
исполнительной власти субъектов Российской Федерации:
а) на основе анализа доступности медицинской помощи, оказываемой медицинскими
организациями субъектов Российской Федерации, представить предложения по
эффективному использованию мощностей таких организаций, их кадровых ресурсов
для оказания медицинской помощи населению близлежащих субъектов Российской
Федерации

3. Высшим должностным лицам (руководителям высших исполнительных
органов государственной власти) субъектов Российской Федерации:
а) обеспечить широкое обсуждение с гражданами вопросов планируемой оптимизации
сети медицинских организаций или их реструктуризации

Выдающиеся личности
формируются
не посредством красивых
речей, а собственным
трудом и его результатами
Альберт Эйнштейн
величайший ученый двадцатого века
Спасибо за внимание!
I.Seregina@roszdravnadzor.ru