Гвоздев АР Биохимическая экспресс

БиосенсорАН
Производство диагностических тест-полосок
Диаглюк Уриглюк Урикет Урибел
Ури pH Кетоглюк
Биохимическая
экспресс - диагностика
мочи в 2015 году.
Проблемы и их решения.
Докладчик:
Директор НПК ООО «Биосенсор АН»
Гвоздев Алексей Рудольфович
НПК «Биосенсор АН»
Отечественный производитель
биохимических тест-полосок
(визуальных и для анализаторов мочи)
Анализатор мочи АМ2100
Совместное решение Компаний:
«Солар» и «Биосенсор АН»
ПРОБЛЕМЫ биохимической экспресс-диагностики в 2015 г…
ВСЕ МПОРТНОЕ
СТАЛО
ОЧЕНЬ
ДОРОГО!!!
1. Дороговизна стоимости импортных тест-полосок;
2. Дороговизна стоимости импортных анализаторов мочи;
3. Дороговизна стоимости обслуживания анализаторов;
4. Нестабильные поставки импортных тест-полосок и
анализаторов (нет в наличии);
5. Полная зависимость стоимости анализаторов мочи и тест
полосок к ним от курса валют.
6. Полная зависимость поставок анализаторов мочи и тестполосок от мировой внешней и внутренней политики.
Визуальные или приборные тест полоски?
Визуальные
Приборные
Скрининговая точность визуальных и приборных
тест-полосок, примерно, одинаковая.
Надо заметить, что точность визуального анализа выше,
поскольку нет прибавления/вычитания
приборной погрешности определения.
Разница существует лишь в процессе их изготовления.
Приборные тест-полоски должны быть все одинаковые,
как «однояйцовые», и не меняться от партии к партии.
Преимущества и недостатки визуальной диагностики и
диагностики с применением анализаторов мочи (11 параметров)
Преимущества:
Не требуется обслуживание анализатора;
Не требуется расходного материала к анализатору;
Нет необходимости тратить время на чистку анализатора;
Не всегда есть необходимость анализа мочи по всем
10-11 параметрам, достаточно от 1 до 5.
5. Низкая стоимость проведения одного анализа мочи (3 - 4 руб. в
2015 г)
1.
2.
3.
4.
Недостатки:
1. Неудобство проведения определения по всем показателям;
2. Неудобство записи результатов анализа (нет распечатки
результатов и внесение их в единую эл. базу данных);
3. Низкая скорость проведения определения;
Каждый делает свой выбор исходя из проведения необходимого
количества анализов мочи в день, а также из финансового
положения своего учреждения.
Визуальная методика определения
23 наименования
производимых
тест-полосок
Производство визуальных тест-полосок от 1 до 11 параметров
Визуальные тест-полоски от Российского производителя
«Биосенсор АН»
Существующие анализаторы мочи
в зависимости от конструкторского исполнения
№ Классификатор
Наименование
1
Последовательные
Уриполиан АМ2100 (Биосенсор АН)
Доку Ридер (77Электронника) и др.
2
Параллельные
Uriskan-strip (Юнимед), Клинитек Статус
(Сиеменс) и др.
3
Фотографические
Ханду Ридер (77Электронника) и др.
Скрининговая точность всех анализаторов
вышеприведенных групп - одинаковая
«Скорострельность» анализаторов мочи
Время инкубации тест-полосок для любых анализаторов мочи
варьируется от 60 до 90 секунд, следовательно
количество обрабатываемых проб в час, в зависимости от
конструкции анализатора от 40 до 500 анализов мочи
«Скорострельность» анализаторов мочи
Время инкубации тест-полосок для любых анализаторов мочи
варьируется от 60 до 90 секунд, следовательно
количество обрабатываемых проб в час, в зависимости от
конструкции анализатора от 40 до 500 анализов мочи
«Скорострельность» анализаторов мочи
Скорость до 500 тест-полосок в час
Приборные тест-полоски к Анализаторам мочи
серии «Клинитек»
Заменители «Multistix 10SG»
Уриполиан-10М
URS A10
UrinRS A10
Dirui A10
Uristic A10
Multichek 10LG
Цены в 2015 году на аналоги тест-полосок для
анализаторов мочи серии «Клинитек»
№ Аналог «Clinitek 10SG»
Стоимость 1-го анализа, руб.
1
«Уриполиан-10М»
5
2
Dirui A10
9
3
Urin RS A10
10
4
URS-10
11
5
Multistix 10 SG
20
Приборные тест-полоски к анализатору мочи
Белорусского производства АМ2100
Распечатки (чеки) результатов анализа
Анализатор мочи «Уриполиан» АМ2100
Приборные тест-полоски к анализатору мочи URiСКАН-strip
«Уриполиан-11Y»
Почему закрытые системы ???
1)
В России не существуют открытые системы
Геометрия расположения сенсорных элементов
на диагностической полоске различных производителей
Почему закрытые системы ???
2)
Лейкоциты
Лейкоциты
Гемоглобин
Кетоны
Кетоны
Аскорбинка
Белок
Нитриты
Нитриты
Белок
Билирубин
Билирубин
Уробилиноген
Глюкоза
Глюкоза
Плотность
рН
рН
Плотность
Уробилиноген
Аскорбинка
Гемоглобин
В России не существуют открытые системы
Расположение сенсорных элементов
на диагностической полоске различных производителей
Почему закрытые системы ???
Лейкоциты
3)
Гемоглобин
Кетоны
Белок
Нитриты
Билирубин
Дополнительный
Сенсорный Элемент
(Сиеменс, Аркрей)
Уробилиноген
Глюкоза
рН
Плотность
Аскорбинка
В России не существуют открытые системы
Защита системы в ИК спектре излучения,
дополнительный Сенсорный Элемент (Клинитеки).
Цены в 2015 году на тест-полоски различных
производителей анализаторов мочи
№
Тест-полоски №
100/150
Производитель
Стоимость 1-го
анализа, руб.
1
«Уриполиан-10М»
Биосенсор АН, Россия
5
2
«Уриполиан-10U»
Биосенсор АН, Россия
5
3
«Уриполиан-10Y»
Биосенсор АН, Россия
5
4
Dirui Н10
Dirui, Китай
9
5
Urin RS Н10
High technology, «СЩА»
13
6
UroColor 10
St. Diagnostics, Корея
17
7
Multistix 10 SG
Siemens, Великобритания
20
8
LabRtrip U11+
77 Elektrinika, «Венгрия»
22
9
Combina 13
Human, Германия
22
10 Uriscan 11
YD Diagnostic, Ю. Корея
24
11 Aution Stiks 10ЕА
Arkrey, Япония
26
12 Combur 10-Test
Roche, Германия
28
ГЛЮКОЗА В МОЧЕ
Пример цветовых шкал различных фирм-производителей:
Siemens (Multistix 10 SG)
neg.
neg.
5
1
14
2,5
55
10
28
5
≥ 111
≥ 20
ммоль/л
мг/дл
Биосенсор АН
(Уриполиан-11U, -10M)
отр.
отр.
5,6
100
14,0
250
28,0
500
56,0 ≥ 112,0
1000 ≥ 2000
ммоль/л
мг/дл
Плива -Лахема
(Deka Phan Laura)
neg.
neg.
2,8
50
5,5
100
≥ 55,0
≥ 1000
17,0
300
ммоль/л
мг/дл
YD Диагностикс
(Uriscan 11 strip)
0,0
0,0
5,6
100
17,0
250
56,0 ≥ 112,0
1000 ≥ 2000
28,0
500
ммоль/л
мг/дл
Roche
(Combur 10 Nest UX)
normal
2,8
5,5
17
≥
55
мг/дл
Реальная чувствительность сенсорной зоны на глюкозу
в моче (ммоль/л)
4,4-5,6
2,1-2,9
1,9-2,9
0,6-1,3
ЛЕЙКОЦИТЫ В МОЧЕ
(эстеразная составляющая в моче)
Пример цветовых шкал различных фирм-производителей:
Биосенсор АН
(Уриполиан-11U, -10U)
отр.
15
70
125
500
лейкоцитов/мкл
Время полной реакции 1-2 минуты
Siemens
(Multistix 10 SG)
neg.
15
70
125
500
Время полной реакции 1-2 минуты
лейкоцитов/мкл
ЭРИТРОЦИТЫ И СВОБОДНЫЙ ГЕМОГЛОБИН В МОЧЕ
Общий пример цветовой шкалы для определения эритроцитов (1-ая шкала)
и свободного гемоглобина (2-ая шкала).
{0,3
0,75
1,5
7,5
мг Hb/л}
В настоящее время у всех производителей тест-полосок (список
производителей ниже) реакционная зона для определения эритроцитов и
свободного гемоглобина имеют одинаковые технические характеристики.
Можно смело пользоваться любыми, исходя лишь из вопроса цены за одно
определение.
Список авторитетных производителей и наименование их продукции:
Bayer (Мультистикс), Roche (Комбур-Тест), Биосенсор АН (Уригем, УриполианXN), Macromed (Макромед), DFI (Сайбоу), Плива-Лахема (Гемофан, Пентафан),
YD Diagnostic (Урискан), IND Diagnostic (IND), Macherey-Nagel (Меди-Тест),
Dirui (Уристик), Analyticon Biotechnologies (Комби скрин).
КЕТОНОВЫЕ ТЕЛА В МОЧЕ
Пример цветовых шкал различных фирм-производителей:
Siemens (Multistix 10 SG)
neg.
0,5
1,5
4,0
8,0
≥ 16.0
ммольг/л
Биосенсор АН
(Уриполиан-11U, -10M)
отр.
0,5
1,5
4,0
8,0
≥ 16.0
ммольг/л
Плива -Лахема
(Deka Phan Laura)
neg.
1,5
≥ 15.0
5,0
ммоль/л
YD Диагностикс
(Uriscan 11 strip)
neg.
neg.
0,5
1,0
1
5,0
5,0
≥ 10,0
ммоль/л
≥ 15.0
ммоль/л
Roche
(Combur 10 Nest UX)
БЕЛОК В МОЧЕ
Пример цветовых шкал различных фирм-производителей:
Siemens (Multistix 10 SG)
neg.
neg.
0,1
10
0,3
30
1,0
100
3,0
300
≥ 20,0
≥ 20000
г/л
мг/дл
Биосенсор АН
(Уриполиан-11U, -10M)
отр.
отр.
0,1
10
0,3
30
1,0
100
3,0
300
≥ 10,0
≥ 10000
г/л
мг/дл
Плива -Лахема
(Deka Phan Laura)
0,3
30
neg
neg
1,0
100
≥ 5,0
≥ 500
г/л
мг/дл
YD Диагностикс
(Uriscan 11 strip)
0,0
0,1
0,3
1,0
3,0
≥ 10,0
г/л
Roche
(Combur 10 Nest UX)
neg.
0,3
1,0
≥ 5,0
мг/дл
НИТРИТЫ В МОЧЕ
Пример цветовых шкал различных фирм-производителей:
Siemens (Multistix 10 SG)
neg.
pos.
Биосенсор АН
(Уриполиан-11U, -10M)
neg.
pos.
Плива -Лахема
(Deka Phan Laura)
neg.
neg.
pos.
pos.
YD Диагностикс
(Uriscan 11 strip)
БИЛИРУБИН В МОЧЕ
Пример цветовых шкал различных фирм-производителей:
Биосенсор АН
(Уриполиан-11U, -10M)
отр.
9,0
17,0
≥ 50,0
мкмоль/л
Siemens (Multistix 10 SG)
neg.
+
++
+++
мкмоль/л
Список авторитетных производителей и наименование их продукции:
Bayer (Мультистикс), Roche (Комбур-Тест), Биосенсор АН (Урибилир, Уриполиан-2),
Macromed (Макромед), DFI (Сайбоу), Плива-Лахема (Иктофан, Пентафан), YD Diagnostic
(Урискан), Biosite (), IND Diagnostic (IND), Macherey-Nagel (Меди-Тест), Dirui (Уристик),
Analyticon Biotechnologies (Комби скрин).
УРОБИЛИНОГЕН В МОЧЕ
Пример цветовых шкал различных фирм-производителей
Siemens (Multistix 10 SG)
3,2
16
33
66
≥ 131
мкмоль/л
Биосенсор АН
(Уриполиан-11U, -10M)
3,5
17
35
70
140
≥ 210
мкмоль/л
Плива -Лахема
(Deka Phan Laura)
normal
17
51,0
102,0 ≥ 203,0
мкмоль/л
YD Диагностикс
(Uriscan 11 strip)
0,1
normal
1
1
4
4
8
8
≥ 12
≥ 12,0
мг/дл
мг/дл
Roche
(Combur 10 Nest UX)
рН МОЧИ
Цвет реактивной зоны полоски меняется в зависимости от рН исследуемой
мочи. Цвет сенсорной зоны сопоставляется с цветовой шкалой сразу же
после извлечения полоски из пробы. Как правило, цвет отдельных квадратов
шкалы соответствует значениям рН: 5-6-7-8-9. Некоторые производители
вводят дополнительные цветовые шкалы значений рН - 6.5 и 7.5. Если цвет
реагентной сенсорной зоны оказывается между двумя соседними цветовыми
квадратами, то результаты могут быть приведены к целым значениям или к
промежуточным
значениям
с
диапазоном
0,5
единиц.
Поэтому
дополнительные значения 6.5 и 7.5 не имеют особой информативности.
рН в моче
5,0
6,0
(6,5 )
7,0
(7,5)
8,0
9,0
Список авторитетных производителей и наименование их продукции:
Bayer (Мультистикс), Roche (Комбур-Тест), Биосенсор АН
(Ури-рН, Уриполиан-XN), Плива-Лахема (Пентафан),
YD Diagnostic (Урискан), IND Diagnostic (IND), Macherey-Nagel
(Меди-Тест), Analyticon Biotechnologies (Комби скрин).
ПЛОТНОСТЬ МОЧИ
Пример цветовых шкал различных фирм-производителей:
Siemens (Multistix 10 SG)
1,000
1,005
1,0010
1,015
1,020
1,025
1,030
Биосенсор АН
(Уриполиан-11U, -10M)
1,000
1,005
1,0010
1,015
1,020
1,025
1,030
Плива -Лахема
(Deka Phan Laura)
1,000
1,005
1,0010
1,015
1,020
1,025
1,030
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
Пример цветовых шкал различных фирм-производителей:
Биосенсор АН
(Уриполиан-11U, -10M)
neg
neg
10
0,6
20
1,1
≥ 40
≥ 2,3
мг/дл
ммоль/л
Плива -Лахема
(Deka Phan Laura)
neg
neg
10
0,6
20
1,1
40
2,3
60
3,4
мг/дл
ммоль/л
YD Диагностикс
(Uriscan 11 strip)
neg
10
25
50
мг/дл
Резюме и ВЫВОД
На 2015 г.
1. Отечественные Визуальные тест-полоски 1-11 параметров
конкурентного, лучшего качества и в 2,5-5 раз
дешевле любого импорта (Лахемы и даже Китая).
2. Отечественные Тест-полоски для анализаторов мочи
качественные и в 2-5 раз дешевле импортных аналогов.
3. Отечественные Анализаторы поставляются БЕСПЛАТНО
под единоразовый выкуп 7 500 анализов мочи по 11
показателям (9 руб. за 1 анализ 11 параметров, далее 5
руб. за 1 анализ).
Покупайте Отечественное:
Экономическая безопасность России
Качественная продукция по низким ценам
Надежность при поставках продукции
Выгодность, экономия от 2 до 5 раз денег
Доступность – всегда есть на складе
Быстрое изготовление и отгрузка по РФ
Благодарю
за внимание
Российские
тест-полоски
производства
«Биосенсор АН»,
работающие на
Российском
анализаторе мочи
производства
«Юнимед»
Уже очень скоро!
ИПХФ РАН