Требования к составу и оформлению документов, прилагаемых к

Требования к составу и оформлению документов, необходимых для
проведения
санитарно-эпидемиологической
экспертизы,
санитарноэпидемиологического обследования:
Ответственность за достоверность представляемых документов несет Заявитель.
Для оформления экспертных заключений, актов санитарно-эпидемиологического
обследования врачу-эксперту необходимы следующие документы:
 ОГРН, ИНН, КПП,
 свидетельство о регистрации права собственности или договор аренды
используемых зданий, строений, помещений, земельных участков,
 документ, подтверждающий право представлять интересы заявителя (при
подаче заявления на очном приеме), право получения экспертного заключения (акта
обследования) (оригинал доверенности или надлежащим образом заверенная копия), либо
выписка из приказа о назначении на должность руководителя;
а так же:
для экспертизы проектной документации:
- проектная документация с её обоснованием,
-сведения о проектной организации: ОГРН, ИНН, КПП, адрес,
для экспертизы условий деятельности:
- документы, подтверждающие соответствие требованиям профильных санитарноэпидемиологических правил и гигиенических нормативов, планировка или технический
паспорт помещений
для экспертизы продукции:
1. товаров, изготавливаемых на таможенной территории Таможенного союза:
 копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция
(стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, рецептуры,
сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
 письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная
им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с
которыми она изготавливается;
 документ (или заверенная копия) изготовителя (производителя) по применению
(эксплуатации, использованию) продукции (товаров): инструкция, руководство, регламент,
рекомендации (при наличии);
 копии этикеток (упаковки) или их макеты, заверенные изготовителем;
 декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно
модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в
пищевых продуктах;
 копии документов о специфической активности биологически активной добавки к
пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи),
 акт отбора образцов (проб),
 протоколы исследований (испытаний), научные отчеты.
2. товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:
 копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция
(стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, рецептуры,
сведения о составе, спецификации), заверенные в соответствии с законодательством
Российской Федерации;
 письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная
им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с
которыми она изготавливается;
 документ (или заверенная копия) изготовителя (производителя) по применению
(эксплуатации, использованию) продукции (товаров): инструкция, руководство, регламент,
рекомендации (при наличии);
 копии этикеток (упаковки) или их макеты, заверенные изготовителем;
 декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно
модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в
пищевых продуктах;
 копии документов о специфической активности биологически активной добавки к
пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи),
заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
 копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных
уполномоченных органов) страны, в которой производится продукция, подтверждающего
безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории
государства изготовителя, заверенная в соответствии с законодательством Российской
Федерации или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого
документа;
 протоколы исследований (испытаний), научные отчеты;
 копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на
таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
Переводы документов на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с
законодательством Российской Федерации.