Document 4504631

Государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Ставропольский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Кафедра физики, математики и биотехнологии
АННОТАЦИЯ К РАБОЧЕЙ ПРОГРАММЕ ДИСЦИПЛИНЫ
«ТЕХНОЛОГИЯ БИОПРЕПАРАТОВ»
Направление подготовки
19.04.01 БИОТЕХНОЛОГИЯ
Профиль подготовки
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ БИОТЕХНОЛОГИЯ
Квалификация (степень)
МАГИСТР
Форма обучения
ОЧНАЯ
Всего ЗЕТ 3
Всего часов 108, из них:
 аудиторных занятий 32 часов
– лекций 8 часов
– практических занятий 24 часов
 самостоятельная работа 76 часов
 формы контроля:
– зачет во 2-м семестре
г. Ставрополь
2015 г.
1. Цели и задачи освоения дисциплины
Цель преподавания дисциплины – углубить и расширить знания студентов в области
технологии биопрепаратов.
Задачи курса – формирование у студентов базовых знаний, лежащих в основе отбора, создания и совершенствования биообъектов, изучения новых биотехнологических методов, используемые для получения вакцин, иммунных и диагностических препаратов, развитие в студентах способностей к анализу и обобщению экспериментальных и литературных
данных в области биотехнологии.
2. Место дисциплины в структуре ООП вуза
Дисциплина «Технология биопрепаратов» рассматривается как составная часть подготовки магистрантов направления подготовки 19.04.01 Биотехнология (профиль подготовки Фармацевтическая биотехнология). Согласно учебному плану данная дисциплина отнесена к вариативной части Блока 1 (Б1.В.8).
Магистрант, приступающий к изучению дисциплины «Технология биопрепаратов»
должен владеть материалом предшествующих дисциплин бакалавриата: «Основы биотехнологии», «Процессы и аппараты биотехнологии». «Методы контроля и сертификации биотехнологических продуктов», «Основы иммунологии и иммунобиотехнологии», «Биотехнология микроорганизмов».
Дисциплина «Технология биопрепаратов» важна для одновременно изучаемых
дисциплин: «Системы обеспечения биобезопасности биотехнологического производства»,
«Современные медицинские биотехнологии», научно-исследовательской работы.
Последующей дисциплиной «Технология биопрепаратов» служит для дисциплин:
«Современные медицинские биотехнологии», «Системы обеспечения биобезопасности
биотехнологического производства», «Наносистемы в биотехнологии», Производственная
практика (преддипломная).
3. Требования к результатам освоения дисциплины
Изучение дисциплины направлено на формирование у обучающихся следующих
профессиональных (ПК) компетенций
– готовность к организации, планированию и управлению действующими биотехнологическими процессами и производством (ПК-13);
– готовность обеспечивать стабильность показателей производства и качества выпускаемой продукции (ПК-15);
– готовность к проведению опытно-промышленной отработки технологии и масштабированию процессов (ПК-17);
№
п/п
Наименование
раздела (темы)
1.
Характеристика вакцинных препаратов
2.
Особенности технологии вакцинных препаратов
3.
Технология приготовления и методы контроля диагностических сы-
Индекс
и содержание компетенции
(или ее части)
готовность к организации, планированию и
управлению действующими биотехнологическими процессами и производством (ПК13)
готовность обеспечивать стабильность показателей производства и качества выпускаемой продукции (ПК-15);
готовность обеспечивать стабильность показателей производства и качества выпус-
вороток
Препараты для диагностики вирусных, аллергических заболеваний и
иммунного статуса
4.
№
раздела
1
2
3
каемой продукции (ПК-15);
– готовность к проведению опытнопромышленной отработки технологии и
масштабированию процессов (ПК-17);
В результате изучения дисциплины обучающиеся должны:
Знать
Уметь
Владеть
Оценочные
средства
1. Общие
вопросы
вакцинопрофилактики
2. Характеристику и
классификацию вакцинных препаратов
3. Характерные особенности различных
препаратов
1. Использовать
полученные теоретические знания в
своей научной и
производственной
деятельности
2. Разбираться в
теоретических основах вакцинопрофилактики
Уметь прогнозировать состав вакцин, разрабатывать их технологии
1. Особенности производства
вакцинных
препаратов
2. Санитарные правила при производстве
вакцинных препаратов
3. Нормативные документы
4. Требования Государственного
контроля качества иммунобиологических
препаратов.
1. Уметь контролировать технологию производства
вакцин с позиций
требования Государственного контроля за качество
иммунобиологических препаратов
2. Обеспечивать
стабильность показателей производства и качества
выпускаемой
продукции
1. Обеспечивать
стабильность показателей производства и качества выпускаемой
продукции
1. Характеристику
диагностических
сывороток, технологию их приготовления и методы контроля
2. Правила обеспечения
стабильности
показателей производства и качества
выпускаемой про-
1.Знаниями о
принципах п
вакцинопрофилактики
2. Знаниями о
возможных последствиях
нарушения
принципов
вакцинопрофилактики
Технологиями
разработки
инактивированных и живых вакцин
5. Основными
методами
и
приемами производства вакцинных препаратов;
6.Основными
методами контроля качества
препаратов
Тестирование,
рефераты, ситуационные
задания, доклады
Ситуационные
задания, тесты
1. Приготовле- Ситуационные
ния и контроля задания, тесты
качества диагностических
сывороток
4.
дукции
1.Технологию опытно-промышленной
отработки технологии
и масштабированию
процессов
1.Использовать
полученные теоретические
и
практические знания в своей научной и производственной деятельности
1.Навыками
проведения
опытнопромышленной
отработки технологии
и
масштабированию процессов
2. Основными
методами производства диагностических
препаратов
4. Разделы дисциплины, виды учебной работы и формы текущего контроля
№
п/п
Семестр
Виды учебной работы
Наименование раздела
дисциплины
Л
ПЗ
СРС
Оценочные
средства
Всего
часов
Характеристика вакцинных препаратов
1.
2.
3.
4.
4
1
1
1
1
10
16
30
4
20
24
2
4
20
26
2
6
20
28
8
24
76
108
Особенности технологии вакцинных препаратов
Технология приготовления и методы контроля диагностических
сывороток
Препараты для диагностики вирусных, аллергических заболеваний и
иммунного статуса
ИТОГО
Тестовые задания, ситуационные задания, рефераты, доклады
Тестовые задания, ситуационные задания, рефераты, доклады
Тестовые задания, ситуационные задания, рефераты, доклады
Тестовые задания, ситуационные задания, рефераты, доклады
5.Библиотечно-информационные ресурсы
5.1. Литература
а) основная
1. Гаврилов А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов
[Текст]: учеб. для студентов учреждений высшего профессионального образования /
А.С Гаврилов. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 624 с. (25 экз.)
2. Биотехнология: Теория и практика [Текст]: учеб. пособие / [Н.В. Загоскина и др.]; под
ред. Н.В. Загоскиной, Л.В. Назаренко – М.: Оникс, 2009. – 496 с. (25 экз.)
3. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм [Электронный ресурс]: учеб. / [И.И. Краснюк др.]; под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой – М.:
ГЭОТАР-Медиа,
2011.
–
656
с.
–
Режим
доступа:
http://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970418055.html
4. Медицинская микробиология, вирусология и иммунология [Текст]: учеб. для студентов
мед. вузов / Под ред. А.А. Воробьева. – 2-е изд., испр. и доп. – М.: Мед. информ. агенство (МИА), 2004. – 704 с. (2 экз.)
5. Орехов С.Н. Фармацевтическая биотехнология. Руководство к практическим занятиям
[Электронный ресурс] : учеб. пособие / С.Н. Орехов; под ред. В.А. Быкова, А.В. Катлинского – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 384 с. – Режим доступа:
http://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970413036.html
1. Медицинская микробиология, вирусология и иммунология. [Электронный ресурс]:
учеб. в 2-х томах. Том 1. / Под ред. В.В. Зверева, М.Н. Бойченко. – М.: ГЭОТАР-Медиа,
2010.–.448
с.
–
Режим
доступа:
http://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970414187.html
б) дополнительная:
1. Джей Дж.М. Современная пищевая микробиология [Текст]: пер. 7-го англ. изд./
Дж.М. Джей, М.Дж. Лесснер, Д.А. Гольден. – М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2011.
– 886 с. (5 экз.)
2. Эпигенетика [Текст] / Под ред. С.Д. Эллиса, Т. Дженювейна, Д. Рейнберга; пер. с англ.
под ред. А.Л. Юдина. – М.: Техносфера, 2010. – 496 с. – 5 экз.
3. Градова Н.Б. Биологическая безопасность биотехнологических производств [Текст]:
учеб. пособие / Н.Б. Градова., Е.С. Бабусенко, В.И. Панфилов. – М.: ДеЛи принт, 2010.
– 136 с. (5 экз.)
4. Газит Э. Нанобиотехнология: необъятные перспективы развития [Текст]: учеб. / Э. Газит ; пер. с англ. А.Е. Соловченко; науч. ред. Н.Л. Клячко. – М.: Научный мир, 2011. –
152 с. (5 экз.)
5. Биосовместимые материалы: [Текст]: учеб. пособие / Под ред. В.И. Севастьянова,
М.П. Кирпичникова. – М.: МИА, 2011. – 544 с. ( 11 экз.)
6. Фрешни Р.Я. Культура животных клеток [Текст]: практ. рук. / Р.Я. Фрешни; пер. 5-го
анг. изд. Ю. Н. Хомякова, Т.И. Хомяковой. – М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2011. –
691 с. (5 экз.)
7. Биссвангер Х. Практическая энзимология [Текст]: учеб. изд. / Х. Биссвангер; пер. с
англ. Т.П. Мосоловой. – М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2010. – 328 с. (5 экз.)
Зав. кафедрой
физики, математики и биотехнологии
Е.И. Дискаева