ТЗ-диссектор
advertisement
Описание объекта закупки» Техническое задание на поставку и ввод в эксплуатацию медицинского оборудования Заказчик: Министерство здравоохранения Республики Татарстан (для ГАУЗ «Республиканский клинический противотуберкулезный диспансер») Наименование и описание объекта закупки № Сведения о функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристиках объекта закупки Кол-во: 1 ед. Цена за 1 ед. 4 311 000,00 1. Ультразвуковой хирургический аппарат для остеотомии и обработки ран 1. Общие требования 1.1 Остаточный срок сохранения стерильности поставляемых расходных материалов (наконечники и трубки для ирригации) с даты поставки, не менее 2. Область медицинского применения: 2.1 Прецизионное удаление костной ткани Наличие 2.2 Высокоточная и безопасная остеотомия в челюстнолицевой хирургии Наличие 2.3 Высокоточная и безопасная остеотомия и прецизионное удаление костной ткани в спинальной хирургии Наличие 2.4 Обработка ран Наличие 3 Цена за ед., руб. 2 года Требования к техническим характеристикам: 3.1 УЗ генератор Наличие 3.2 Прецизионная остеотомия Наличие 3.2.1 Толщина разреза костной ткани, мм Не более1 3.2.2 Отсутствие вращающихся элементов в рабочей части инструмента Наличие 3.3 Прецизионное удаление костной ткани Наличие 3.3 Обработка ран Наличие 3.4 Встроенная ирригационная помпа 3.5 Принцип генерации ультразвуковых колебаний 3.6 Форма колебаний рабочей насадки 3.7 Направление колебаний рабочей насадки Продольное 3.8 Одночастотная технология, частота, кГц Не менее 22 3.9 Выходная мощность, Вт Не менее 130 3.10 Постоянный режим работы Наличие 3.11 Прерывистый импульсный режим работы (пауза в работе ультразвука от 0 до 50% цикла) Наличие 3.12 Продолжительность цикла в импульсном режиме, мс 3.13 Цветной дисплей Наличие 3.14 Ножная педаль управления включением ультразвука Наличие 3.15 Регулятор амплитуды по шкале от 0 до 10 3.16 Регулятор скорости потока ирригационной жидкости От 20% до 100% 3.17 Регулятор импульса От 50% до 100% 3.18 Система ирригации Наличие Наличие Пьезоэлектрический Синусоидальная Не более 250 3.18.1 Тип насоса 3.18.2 Скорость потока насоса, мл/мин 3.18.3 Регулятор скорости потока Наличие 3.18.4 Использование стерильных ирригационных трубок Наличие Рукоятка генератора: Наличие Наличие 3.19.2 Порт для подключения ирригационной трубки на торце в проксимальном отделе рукоятки Длина шнура, соединяющего консоль и рукоятку, м Не менее 4,5 3.19.3 Тип охлаждения пьезоэлектрического элемента Воздушный 3.19.4 Стерилизация рукояток автоклавированием Наличие 3.19.5 Возможность замены наконечников интраоперационно в стерильном поле Наличие 3.19.6 Материал наконечников 3.19 3.19.1 3.20 Поддерживаемые наконечники: Перистальтический Не менее 65 Титановый сплав Лезвие 10 мм, затупленное без насечек с коротким держателем и ирригационным каналом по центру лезвия Наличие 3.20.2 Лезвие 20 мм, затупленное без насечек с коротким держателем и ирригационным каналом по центру лезвия Наличие 3.20.3 Лезвие 20 мм, затупленное с насечками с одной стороны, с коротким держателем и ирригационным каналом по центру лезвия Наличие 3.20.4 Лезвие 30 мм, затупленное с насечками с одной стороны, с коротким держателем и ирригационным каналом по центру лезвия Наличие 3.20.5 Лезвие 10 мм, затупленное без насечек с длинным прямым держателем и ирригационным каналом по центру лезвия Наличие 3.20.6 Лезвие 10 мм, затупленное без насечек с длинным изогнутым держателем и ирригационным каналом по центру лезвия Наличие 3.20.7 Лезвие 20 мм, затупленное без насечек с длинным изогнутым держателем и ирригационным каналом по центру лезвия Наличие 3.20.8 Шейвер-крючок, для прецизионной обработки костной ткани Наличие 3.20.9 Щейвер-шар диаметорм не менее 4 мм Наличие 3.20.10 Насадка для обработки ран тип кюретка Наличие 3.20.11 Насадка для обработки ран тип цилиндр Наличие 3.20.12 Насадка для обработки ран тип распатор Наличие 3.20.1 4 Комплект поставки: 4.1 Генератор со встроенной ирригационной помпой Не менее 1 4.2 Рукоятка к генератору Не менее 2 4.3 Педаль Не менее 1 4.4 Крышка для наконечников для костной ткани Не менее 2 4.5 Крышка для наконечников для мягких тканей Не менее 2 4.6 Штатив для инфузионного раствора Не менее 1 Стерильное лезвие 10 мм, затупленное без насечек с коротким держателем и ирригационным каналом по центру лезвия Не менее 10 Стерильное лезвие 20 мм, затупленное без насечек с коротким держателем и ирригационным каналом по центру лезвия Не менее 10 Стерильное лезвие 20 мм, затупленное с насечками с одной стороны, с коротким держателем и ирригационным каналом по центру лезвия Не менее 10 Стерильное лезвие 10 мм, затупленное без насечек с длинным изогнутым держателем и ирригационным каналом по центру лезвия Не менее 10 Стерильное лезвие 20 мм, затупленное без насечек с длинным изогнутым держателем и ирригационным каналом по центру лезвия Не менее 10 4.12 Стерильный шейвер-крючок, для прецизионной обработки костной ткани Не менее 5 4.13 Стерильный шейвер-шар диаметорм не менее 4 мм Не менее 5 4.14 Стерильный набор трубок для ирригации Не менее 60 4.15 Набор стерилизуемых ключей для смены наконечников Не менее 2 4.16 Щетки для чистки рукоятки Не менее 3 4.17 Щетки для чистки наконечников Не менее 3 4.18 Сетевой кабель Не менее 1 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 Дополнительные условия: Поставка медицинской техники и ее техническое обслуживание соответствуют методическим рекомендациям «Техническое обслуживание медицинской техники» утв. Минпромнауки РФ и Минздрава РФ от 10.10.2003г. В том числе: наличие Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники с приложением наличие Копии регистрационных удостоверений на медицинскую технику, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации наличие Эксплуатационная документация, необходимая для поддержания поставленной медицинской техники в исправном, работоспособном состоянии (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.) на русском языке наличие Обучение медицинских специалистов заказчика работе с аппаратом наличие Поставка оборудования в комплекте со всеми необходимыми монтажными материалами, кабелями, переходниками и т.д. наличие При наличии средств измерений представить копию сертификата об утверждении типа средства измерений, а при поставке продукции – проведение предотпускной поверки с поверительным клеймом в паспорте наличие Гарантия на аппарат, не менее Поставляемое оборудование должно быть выпуска не ранее 2014 года, не бывшее в употреблении, не восстановленное 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию наличие
