В единую конкурсную комиссию

УТВЕРЖДАЮ:
Главный врач БУЗ Орловской области «ООД»
_______________________А. В. Удодов
"27" июня 2013 г.
Техническое задание
на поставку реактивов и расходных материалов для клинико-диагностической лаборатории - реактивы для биохимии 1
№
п.п
Наименование товара
Технические характеристики
1
Набор
реагентов
для
определения
содержания
глюкозы в сыворотке и плазме
крови человека, 1000мл/набор
2
Набор
реагентов
для
определения
содержания
мочевины в сыворотке крови и
моче человека кинетическим
методом, 500 мл
3
Набор реагентов для
количественного определения
содержания креатинина
кинетическим методом в
сыворотке крови и моче, 500 мл
4
Набор
реагентов
для
определения
активности
щелочной
фосфатазы
в
сыворотке и плазме крови
человека
кинетическим
методом, 500 мл
Набор
реагентов
для
определения
содержания
общего белка в сыворотке и
плазме крови человека
Метод Триндера, глюкозооксидазный, конечная точка; λ=500 нм, Нg 546 нм; Состав: R1 (буферноферментативный раствор, содержащий калий фосфорнокислый – 250 ммоль/л, фенол – 5 ммоль/л, 4аминоантипирин -0,5 ммоль/л, глюкозооксидаза – 10000 Е/л, пероксидаза – 1000 Е/л); стандарт –
5,55 ммоль/л; Линейность в диапазоне от 1 до 22 ммоль/л; Стабильность: Жидкий, Готовый, R1
должен быть стабилен в течение срока, указанного на этикетке при температуре от +2°С до +8°С;
Фасовка: R1 1х1000 мл, стандарт 1х10мл
Метод: Уреазный-глутаматдегидрогеназный, УФ, ферментативный, кинетический; λ=340 нм, Нg 334
нм, Нg 365нм; Состав: R1 (Трис – 120 ммоль/л, α-кетоглутарат – 7 ммоль/л, АДФ – 0,6 ммоль/л,
уреаза – 6000 Е/л, глутаматдегидрогеназа – 1000 Е/л); R2 (НАДН – 0,25 ммоль/л); стандарт – 8,3
ммоль/л; Линейность в диапазоне от 2 до 50 ммоль/л; Стабильность: Жидкий, Готовый, R1 и R 2
должны быть стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре от +2°С до +8°С;
Фасовка: R1 5х80 мл, R 2 1х100 мл, стандарт 2х3 мл
Метод: кинетический тест без депротеинизации, в соответствии с методом Яффе, кинетика по двум
точкам; Hg 492 нм, (490-510) нм; Состав: R1 (гидроокись натрия – 0,16 моль/л); R2 (пикриновая
кислота – 4 ммоль/л); Стандарт – 2 мг/дл (177 мкмоль/л), Линейность в диапазоне от 0,2 до 15 мг/дл
(18 – 1330 мкмоль/л); Стабильность: Жидкий, Готовый, R1 и R2 стабильны в течение срока,
указанного на этикетке при температуре от +2°С до +8°С; Фасовка: R1 5х80 мл, R2 1х100 мл,
стандарт 2х3 мл
Метод: Кинетический фотометрический тест, рекомендуемый DGKC; λ=505 нм, (400-420) нм;
Состав: R1 (Буферный раствор, содержащий Диэтаноламин – рН 9,8, 1000 ммоль/л, магний
хлористый – 0,5 ммоль/л, азид натрия - 0,095%); R2 (п-Нитрофенилфосфат – 10 ммоль/л, азид натрия
– 0,095%); Линейность в диапазоне от 40 Е/л до 700 Е/л; Стабильность: Жидкий, Готовый, R1 и R2
должен быть стабилен в течение срока, указанного на этикетке при температуре от +2°С до +8°С;
Фасовка: R1 5х80 мл, R 2 1х100мл
Метод: Биуретовый, фотометрический тест; λ=540 нм, Нg 546 нм; Состав: R1 (гидроокись натрия –
100 ммоль/л, калий-натрий виннокислый – 16 ммоль/л, сульфат меди – 6 ммоль/л, йодид калия – 15
ммоль/л); стандарт – 50 г/л; Линейность в диапазоне от 10 до 150 г/л; Стабильность: Жидкий,
Готовый, R1 должен быть стабилен в течение срока, указанного на этикетке при температуре от +2°С
до +8°С; Фасовка: R1 1х1000 мл, стандарт 1х10 мл
5
Остаточный
срок
годности
не менее 80%
Ед. из.
Кол-во
шт.
набор
5
не менее 80%
набор
5
не менее 80%
набор
7
не менее 80%
набор
4
не менее 80%
набор
5
6
7
Набор реагентов для
определения общей активности
α- Амилазы кинетическим
методом в сыворотке крови и
моче
Набор реагентов для
определения активности
аланинаминотрансферазы в
сыворотке крови человека
кинетическим методом
8
Набор
реагентов
для
определения
содержания
холестерина в сыворотке и
плазме крови человека
10 минут, 100 мл
9
Набор реагентов для
определения общей активности
креатинкиназы кинетическим
методом в сыворотке крови,
125 мл
10
Реагенты диагностические для
биохимических исследований
in vitro:
Креатинкиназа МБ, 125 мл
Метод EPS-G7, кинетический
Конечная точка БИРЕАКТИВ
Линейность до 2000 Е/л
405 (400-420) нм
Реагенты 1 и 2 после вскрытия флаконов можно хранить при температуре + 2–8оС в течение всего
срока годности набора при условии достаточной герметичности флаконов.
Рабочий реагент можно хранить в темном месте при температуре +2 – 8°С не менее 6 месяцев или
при комнатной температуре (+18–25ºС) не менее месяца. ОБРАЗЦЫ: Негемолизированная сыворотка
крови и моча человека. Сыворотку крови следует отделить от форменных элементов крови не
позднее, чем через 1 час после забора крови, 125 мл
Фасовка 500мл (5 x 80 мл Р1 + 1 x 100 мл Р2)
Метод, рекомендуемый IFCC*, УФ, кинетический
Конечная точка БИРЕАКТИВ
Линейность до 350 Е/л
340, 334 или 365 нм
Реагенты 1 и 2 после вскрытия флаконов могут храниться при температуре +2 – 8 оС в темном месте
в течение всего срока годности наборов при условии достаточной герметичности флаконов.
Рабочий реагент можно хранить при температуре +2 - 8º С не менее месяца или при комнатной
температуре ( +18 - 25º С ) не менее 5 суток.
ОБРАЗЦЫ: Негемолизированная сыворотка крови. Сыворотку крови следует отделить от
форменных элементов крови не позднее, чем через 1 час после забора крови.
Метод: Ферментативный фотометрический тест, метод Триндера, конечная точка; λ=500 нм Hg 546
нм; Состав: R1 (Фосфатный буфер буфер – 250 ммоль/л, фенол – 5 ммоль/л, 4-аминоантипирин – 0,3
ммоль/л, холестеринэстераза - 200 Е/л, холестериноксидаза - 100 Е/л, пероксидаза - 3000 Е/л),
стандарт – 5,2 ммоль/л; Линейность в диапазоне от 1 до 19,4 ммоль/л; Стабильность: Жидкий,
Готовый, R1 должен быть стабилен в течение срока, указанного на этикетке при температуре от
+2°С, Фасовка: R1 1х100 мл, стандарт 1х1 мл.
Метод кинетический, УФ
Конечная точка БИРЕАКТИВ
Линейность до 2000 Е/л
340 нм, Hg 365 нм, Hg 334 нм
Реагенты должны быть стабильны до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при
2–8°С в защищенном от света месте. Не должны допускаться загрязнения. Не должны замораживать
реагенты.
Стабильность монореагента:
3 недели при 2–8°С
2 дня при 15–25°С
Монореагент должен храниться в темноте.
Исследуемые образцы
• Сыворотка.
• Гепаринизированная или ЭДТА плазма.
Метод: оптимизированный УФ тест. λ=340 нм, Hg 334 нм. Состав: R1 (Имидазол/МЕS (pH 6,5) – 120
ммоль/л; Глюкоза – 25 ммоль/л; N-Ацетил цистеин – 25 ммоль/л; Ацетат магния - 12,5 ммоль/л; Na2ЭДТА - 2 ммоль/л; НАДФ - 2,5 ммоль/л; Гексокиназа (HK) ≥ 5,0 кЕд/л; Моноклональные антитела
против КФК-М человека, ингибирующая способность ≥2500 Ед/л); R2 (Имидазол - 90 ммоль/л; АДФ
– 10 ммоль/л; AMФ - 28 ммоль/л; Пентафосфат диаденозина – 50 мкмоль/л; Глюкоза-6-фосфат
набор
4
набор
4
не менее 80%
набор
4
не менее 80%
набор
3
не менее 80%
набор
3
не менее 80%
не менее 80%
11
12
13
Набор реагентов для
определения С-реактивного
белка методом латексагглютинации
Эритроциты О-А-В
Набор реагентов для
определения активности
аспартатаминотрансферазы в
сыворотке крови человека
кинетическим методом
дегидрогеназа ≥15 кЕд/л; Креатинфосфат – 150 ммоль/л). Линейность: до 2000 Ед/л. Стабильность:
жидкий, готовый. R1 и R2 во вскрытых и невскрытых флаконах должны быть стабильны в течение
срока, указанного на этикетке при температуре от +2°С до +8°С. Фасовка: R1 5х20 мл, R2 1х25 мл
Набор реагентов для определения С-реактивного белка методом латекс-агглютинации. Рассчитан на
не менее, чем на 100 определений.
Состав набора:
Реагент 1: взвесь частиц латекса, покрытых IgG анти-CRP, pH 8,2, азид натрия 0,95 г/л
Реагент 2: CRP-Positive Control-синтетический контроль, CRP 20мг/л, азид натрия 0,95 г/л
Реагент 3: CRP-Negative Control- синтетический контроль, азид натрия 0,95 г/л
Слайд 1шт, палочки для смешивания 50шт.
Фасовка:
Р1-1флх1мл
Р2-1флх0,1мл
Р3-1млх0,1мл
Слайд-1шт
Палочки для смешивания-50шт
Эритроциты О-А-В 5 % для методов определения группы крови на плоскости, 3 флакона по 10 мл 5
% суспензии стандартных эритроцитов соответственно групп О, А и В
Эритроциты I-II-III 5 % 3 х 10 мл для скрининга антител методом конглютинации с желатином:
1 фл. = I (ССWDee) 1 флакон по 10 мл 5 % суспензии стандартных эритроцитов;
1 фл. = II (ccDEE) 1 флакон по 10 мл 5 % суспензии
стандартных эритроцитов;
1 фл. = III (ccddee) 1 флакон по 10 мл 5 % суспензии
стандартных эритроцитов.
Фасовка 500мл (5 x 80 мл Р1 + 1 x 100 мл Р2)
УФ, кинетический
БИРЕАКТИВ
Линейность до 350 Е/л
340, 334, 365 нм
Рабочий реагент должен быть способен храниться при температуре +2 - 8º С не менее месяца или
при комнатной температуре ( +18 - 25º С ) не менее 5 суток.
ОБРАЗЦЫ: Негемолизированная сыворотка крови.
Заведующая КДЛ
Н. В. Макарова
набор
4
набор
7
набор
4
Не менее 80%
Не менее 80%
не менее 80%