МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКОМУ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ ОБРАЗОВАНИЮ ВУЗОВ РОСИИ ПРИМЕРНАЯ ПРОГРАММА Наименование практики ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОПЕДЕВТИЧЕСКАЯ УЧЕБНАЯ ПРАКТИКА Рекомендуется по специальности 060301«Фармация» учебно-методической комиссией УМО Квалификация выпускника - «специалист» Специальное звание Провизор 2 Учебная практика Фармацевтическая пропедевтическая, специальность – Фармация 1.Цели и задачи дисциплины: Ознакомление с работой рецептурно-производственного отдела (РПО) аптеки и обеспечением в ней санитарного режима; выработка профессиональных умений по дозированию, упаковке и оформлению к отпуску лекарственных препаратов, изготовленных по требованию отделений; формирование умений решения профессиональных задач по регламентации условий изготовления лекарственных препаратов, состава прописи и качества входящих ингредиентов с использованием нормативных документов. 2. Место освоение дисциплины в структуре ООП: Фармацевтическая пропедевтическая (вводная, краткая) практика по фармацевтической технологии (ФТ) является одной из ступеней в подготовке провизора. Знания и умения, приобретаемые студентами на практике, создают необходимый фундамент для изучения этой профильной дисциплины, определяющей содержание практической деятельности провизора-технолога. 3. Требования к результатам освоения дисциплины: Процесс освоения пропедевтической практики направлен на формирование следующих компетенций: Общекультурные компетенции (ОК): -способность и готовность анализировать социально значимые проблемы и процессы, использовать на практике методы гуманитарных, естественнонаучных, медикобиологических и клинических наук в различных видах профессиональной и социальной деятельности (ОК-1); -способность и готовность осуществлять свою деятельность с учетом принятых в обществе моральных и правовых норм, соблюдать законы и нормативные правовые акты по работе с конфиденциальной информацией (ОК-8). Профессиональные компетенции (ПК): - способность и готовность к производству лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий и организаций, включая выбор технологического процесса, необходимого технологического оборудования, с соблюдением требований международных стандартов (ПК-4); - способность и готовность к изготовлению лекарственных средств по рецептам врачей в условиях фармацевтических организаций, включая выбор технологического процесса, с учетом санитарных требований (ПК-5); - способность и готовность к обеспечению деятельности фармацевтических предприятий и организаций по охране труда и техники безопасности (ПК-21); способность и готовность к обеспечению процесса хранения лекарственных средств и других фармацевтических товаров с учетом требований нормативной документации и принципов складской логистики (ПК-27); способность и готовность к проведению информационно-просветительской работы по пропаганде здорового образа жизни и безопасности жизнедеятельности (ПК-47); способность и готовность работать с научной литературой, анализировать информацию, вести поиск, превращать прочитанное в средство для решения профессиональных задач (выделять основные положения, следствия из них и предложения (ПК-48); способность и готовность к участию в постановке научных задач и их экспериментальной реализации (ПК-49). В результате освоения пропедевтической практики студент должен: Знать: нормативную документацию, регламентирующую производство и качество лекарственн ратов в аптеках и на фармацевтических предприятиях; основные требования к лекарственным показатели их качества; 3 Учебная практика Фармацевтическая пропедевтическая, специальность – Фармация Уметь: соблюдать правила охраны труда и техники безопасности; дозировать по массе твердые, вязкие и жидкие лекарственные вещества с помощью аптечных весов; дозировать по объему жидкие препараты с помощью аптечных бюреток и пипеток, а также каплями. Владеть: навыками работы и использования нормативной, справочной и научной литературы для решения профессиональных задач; навыками дозирования по массе твердых, вязких и жидких лекарственные вещества с помощью аптечных весов, жидких препаратов по объему. 4. Объем дисциплины и виды учебной работы Общая трудоемкость практики составляет __1__ зачетную единицу. Вид учебной работы 1 Аудиторные занятия (всего), в том числе: Лекции (Л) Практические занятия (ПЗ) Семинары (С) Лабораторные работы (ЛР) Самостоятельная работа студента (СРС),в том числе: История болезни (ИБ) Курсовая работа (КР) Реферат (Реф) Расчетно-графические работы (РГР) Подготовка к занятиям(ПЗ) Подготовка к текущему контролю (ПТК)) Подготовка к промежуточному контролю (ППК)) зачет (З) Вид промежуточной аттестации экзамен (Э) час. ИТОГО: Общая трудоемкость ЗЕТ 5. Содержание дисциплины 5.1. Содержание дисциплины п/ Наименование раздела № учебной дисциплины 1 3 Знакомство с аптекой и организацией производствен1. ного процесса в РПО, инструктаж по технике без- 2 36 36 - Семестры №1 часов 3 36 36 - - - З 36 1 З 36 1 Всего часов/ зачетных единиц Содержание раздела в дидактических единицах (темы разделов) 4 1. Организация работы в ассистентской комнате аптеки. Изучение инструкции по охране, приказа МЗ РФ №309 от 21.10.97. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных учреждений (аптек)» (разделы 1- 4 Учебная практика Фармацевтическая пропедевтическая, специальность – Фармация 2. опасности. Выполнение за- 10, прилож. 4-12); «Методические указания по изготовданий по теме: условия из- лению стерильных растворов в аптеках» от 24.08.1994. (разделы I, II, III. 1,2. V, прилож. 4,5). готовления ЛП и НД, регламентирующие санитарный режим аптек 1. Условия получения, хранения и подачи воды Ознакомление с условиями очищенной и для инъекций на рабочее место. получения, хранения и подачи воды очищенной и 2. 2.Изучение НД: Государственная фармакопея для инъекций на рабочее (ГФ) XI изд., вып. 1 и 2; приказ №110 от 12 февместо, изучение НД, реглараля 2007 г. О порядке назначения и выписываментирующих санитарный ния лекарственных препаратов, изделий медирежим аптек. Выполнение цинского назначения и специализированных прозаданий по теме: нормиродуктов лечебного питания; приказ №377 от вание состава ЛП, качества 13.11.97. «Об утверждении инструкции по оргаЛВ и ВВ, изготовленного ЛП. низации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (разделы 1-6); приказ №318 от 05.11.97. «Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами»; приказ №330 от 12.11.97. «О мерах по улучшению учёта, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств» (прилож. 4, пункты 1,3,5,6). Оформление дневника. Реализация требований санитарного режима по обработке производственных помещений и аптечной посуды. 3. 4. Дозирование ЛВ и препаратов по массе (порошки, мази, вязкие жидкости). Упаковка и оформление их к отпуску. 1. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек. 2. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока. 3. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря. 4. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек. 5. Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях. 6. Обработка укупорочных средств и вспомогательного материала, обработка аптечной посуды. 1. Устройство ручных аптечных и рецептурных (тарирных) весов; правила работы с ними и разновесом; основные приемы дозирования по массе твердых, вязких и жидких веществ на ручных аптечных и рецептурных весах. 2. Дозирование твердых веществ на ручных весах, измельчение общей массы порошка, выбор капсул, фасовка порошков и упаковка порошков. 5 Учебная практика Фармацевтическая пропедевтическая, специальность – Фармация 3. Дозирование по массе твёрдых и жидких веществ на тарирных весах. 4. Приказ № 305 от 16.10.97г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках». Расчет пределов допустимых отклонений массы при развеске порошков на дозы, а также массы дозируемой жидкости. 1. Раздел 4 приказа МЗ РФ №308 от 21.10.97 «Аптечные бюреточные установки и мерная посуда». Приборы для дозирования по объёму (аптечные пипетки, бюретки с двухходовым краном и бюреточной установки с механическим приводом) и правила работы с ними. Методические указания, регламентирующие «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» от 1997г. 2. Приёмы дозирования жидкости по объёму. Пределы допустимого отклонения в объёмах жидкости, дозированной аптечной пипеткой и с помощью бюреточной установки. 3. Контроль точности дозирования жидкости по объёму. Пределы допустимого отклонения в объёме жидкости, дозированной с помощью бюреточной установки. Дозирование ЛП по объёму. Упаковка и оформление их к отпуску. Оформление отчетной документации. 5. 6. Зачетное занятие 5.2. Разделы дисциплины и междисциплинарные связи с обеспечиваемыми (последующими) дисциплинами Наименование послеРазделы данной дисциплины, дующих дисциплин необходимые для изучения п/п последующих дисциплин № 5 1 2 3 4 + 2 Фармацевтическая технология Биотехнология 3 Фармакогнозия + 4 Гигиена Управление и экономика фармации + 1 5 + + + + + + + + + + Се ми на р Самостоятельная работа студента + + + + + 5.3. Разделы дисциплин и виды занятий № Наименование раздела дисципли- Лекп/п ны ции 1 Знакомство с аптекой и организацией Практ. занятия 6 Ла б.з аня тия Всего час 6 6 Учебная практика Фармацевтическая пропедевтическая, специальность – Фармация производственного процесса в РПО, инструктаж по технике безопасности. Выполнение заданий по теме: условия изготовления ЛП и НД, регламентирующие санитарный режим аптек. Ознакомление с условиями получения, хранения и подачи воды очищенной и для инъекций на рабочее место, изучение НД, регламентирующих санитарный режим аптек. Выполнение заданий по теме: нормирование состава ЛП, качества ЛВ и ВВ, изготовленного ЛП. Реализация требований санитарного режима по обработке производственных помещений и аптечной посуды. Дозирование ЛВ и препаратов по массе (порошки, мази, вязкие жидкости). Упаковка и оформление их к отпуску. Дозирование ЛП по объёму. Упаковка и оформление их к отпуску. Оформление отчетной документации. Зачетное занятие ВСЕГО 2 3. 4 5 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 36 6 36 Лекции ФГОС не предусмотрены. 6-7. Лабораторный практикум и практические занятия (семинары) Трудоемкость №№ Название тем практических занятий п/п час. 1 2 3 Знакомство с аптекой и организацией производственного процесса в 1 2 3 4 5 6 РПО, инструктаж по технике безопасности. Выполнение заданий по теме: условия изготовления ЛП и НД, регламентирующие санитарный режим аптек. Ознакомление с условиями получения, хранения и подачи воды очищенной и для инъекций на рабочее место, изучение НД, регламентирующих санитарный режим аптек. Выполнение заданий по теме: нормирование состава ЛП, качества ЛВ и ВВ, изготовленного ЛП. Реализация требований санитарного режима по обработке производственных помещений и аптечной посуды. Дозирование ЛВ и препаратов по массе (порошки, мази, вязкие жидкости). Упаковка и оформление их к отпуску. Дозирование ЛП по объёму. Упаковка и оформление их к отпуску. Оформление отчетной документации. Зачетное занятие Всего часов 6 6 6 6 6 6 36 8. Примерная тематика курсовых проектов (работ) В соответствии с ФГОС не предусмотрены ________________ 7 Учебная практика Фармацевтическая пропедевтическая, специальность – Фармация 9. Учебно-методическое и информационное обеспечение дисциплины: а) основная литература 1. Вводный курс и пропедевтическая практика по технологии лекарственных форм; под ред. И.И. Краснюка. – М., 2004. – 100 с. 2. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. М.: ГЭОТАР-Медиа. 2011. 648 стр. /Краснюк И.И. [и др.] 3. Практикум по технологии лекарственных форм: Учебное пособие/Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. – 432 с. 4. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм/Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. – 592 с. б) дополнительная литература 1. Государственная фармакопея СССР Х издания, 1968. 2. Государственная фармакопея СССР XI изд., вып. 1 и 2. 3. Государственная фармакопея российской федерации. XII-е изд. – М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2008. – 704 с. 4. Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках. – М., 1994. 5. Методические указания, утвержденные МЗ РФ «Единые правила оформления лекарств, изготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях различных форм собственности)» от 1997 г. 6. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" 7. Приказ № 110 от 12.02.2007. «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». 8. Приказ № 309 от 21.10.1997 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». 9. Приказ № 318 от 05.11.1997. «Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными сво йствами». 10. Приказ № 330 от 12.11.1997. «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств». 11. Приказ № 377 от 13.11.1996. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения». 12. Приказ №305 от 16.10.1997. «O нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках». 13. Приказ МЗ РФ №308 от 21.10.1997. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». в) программное обеспечение ______ 10. Материально-техническое обеспечение дисциплины: рецептурно-производственные отделы аптек любой формы собственности, аптеки лечебно-профилактических учреждений; лаборатории по фармацевтической технологии должны быть оснащены всем оборудованием для внутриаптечного изготовления лекарственных средств таким образом, чтобы каждый студент имел индивидуальное рабочее место. (лекционная аудитория с достаточным числом мест; учебные кабинеты, оборудованные под ассистентскую комнату и аптечный асептический блок или учебнопроизводственная аптека с достаточным числом мест;столы, стулья, доски настенные 8 Учебная практика Фармацевтическая пропедевтическая, специальность – Фармация и интерактивные). справочная литература – учебники, руководства; мультимедийный проектор и ноутбук; Рабочая тетрадь по технологии лекарственных форм. Вводный курс. – М., 2009. – 41 с. Рабочая тетрадь по технологии лекарственных форм. Пропедевтическая практика. – М., 2009. – 40 с. Учебный фильм «Глазные капли». Учебный фильм «Современное производство инфузионных растворов». Фильм«300-летию образования аптечного дела в России, 165-летию образования дела Ферейн». Учебные стенды, схемы и плакаты 10. Методические рекомендации по организации изучения дисциплины Практика проводится в соответствии с методическими рекомендациями Вводный курс и пропедевтическая практика по технологии лекарственных форм; под ред. И.И. Краснюка. – М., 2004. – 100 с. При подготовке и прохождении практики, при проведении итогового зачетного занятия используются: Рабочая тетрадь по технологии лекарственных форм. Вводный курс. – М., 2009. – 41 с. Рабочая тетрадь по технологии лекарственных форм. Пропедевтическая практика. – М., 2009. – 40 с. Учебный фильм «Глазные капли». Учебный фильм «Современное производство инфузионных растворов». Фильм«300-летию образования аптечного дела в России, 165-летию образования дела Ферейн». Учебные стенды, схемы и плакаты Студенты, окончившие фармацевтическое училище или фармацевтическое отделение медицинских училищ освобождаются от работы в аптеках. В период практики студент ведет рабочую тетрадь по приведенной ниже форме (приложение 1). Рабочая тетрадь является официальным документом, который он представляет на кафедру вместе с отчетом. Рабочая тетрадь оформляется ежедневно в конце рабочего дня и подписывается куратором от аптеки. Все записи ведутся четко, кратко в произвольной форме. В процессе работы в аптеке студентам ежедневно отводится 1 час на оформление рабочей тетради, выполнение обучающих и ситуационных задач, тестовых заданий. В конце практики рабочая тетрадь и корешок путевки заверяются подписью заведующего аптекой и скрепляются печатью. К зачету студент должен представить: рабочую тетрадь с отражением работы в аптеке; отчет (приложение 2); подтверждение о прохождении практики в аптеке – корешок путевки (приложение 3). выполненные в тестовой форме задания, посвященные: условиям изготовления лекарственных препаратов и нормативным документам, регламентирующим санитарный режим аптек; нормированию состава лекарственных препаратов, качества лекарственных и вспомогательных веществ, изготовленного препарата. рабочую тетрадь по пропедевтической практике с выполненными обучающими и ситуационными заданиями. На зачетном занятии студент сдает преподавателю вышеперечисленные документы и выполняет задания итогового теста. 9 Учебная практика Фармацевтическая пропедевтическая, специальность – Фармация Разработчики: Место работы Занимаемая должность Инициалы, фамилия Эксперты: Место работы Занимаемая должность Инициалы, фамилия 10 Учебная практика Фармацевтическая пропедевтическая, специальность – Фармация Приложение 1 Форма рабочей тетради Титульный лист Рабочая тетрадь по Фармацевтической пропедевтической практике Студента _______________________ группы __________ курса______ факультет ___________________________________________________________ ф.и.о. Место практики: ________ ___________________________ _________ название аптеки адрес телефон Директор аптеки: ____________________________________________ ф.и.о. Куратор практики от кафедры: _________________________________ ф.и.о. График работы в аптеке № п/п Дата Время Прихода Кол-во отработанных часов Подпись куратора от аптеки Ухода Содержание выполненной работы Ежедневно в рабочей тетради отражается цель, задания и основные виды деятельности в соответствии с методическими указаниями. 11 Учебная практика Фармацевтическая пропедевтическая, специальность – Фармация Приложение 2 Форма отчета по Фармацевтической пропедевтической практике Отчёт по Фармацевтической пропедевтической _____________________________________________ практике в аптеке название аптеки студента________________________________________________________________________ ф.и.о группы № ________ курса _______ 1. Место прохождения практики. 2. Время прохождения практики. 3. Основные виды выполненных работ. 4. Оценка практики, положительные и отрицательные стороны. 5. Выводы и предложения по ее улучшению. Дата. Подпись. 12 Учебная практика Фармацевтическая пропедевтическая, специальность – Фармация Приложение 3 Подтверждение о прохождении практики в аптеке (корешок путевки) Подтверждение о прохождении практики к путевке №______ Аптека №____ сообщает, что студент __________________________________ курса___семестра___фармацевтического факультета ГБОУ ВПО_________________ с__________201__ по__________201__ г. находился на пропедевтической практике с отрывом от учебы в аптеке №______и принимал участие в работе ____________ ____________________________________ ____________________________________ ____________________________________ Отношение к работе___________________ ____________________________________ ____________________________________ М.П. «___»_______________201__ г. 13 Учебная практика Фармацевтическая пропедевтическая, специальность – Фармация