Минипластина С-образная, короткая

УТВЕРЖДАЮ
Главный врач СПб ГУЗ «Городская
Александровская больница»
__________________ В.П. Козлов
«_23_» __августа_____2007 года
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
на поставку набора мини- и перфорированных титановых пластин и инструментов
для остеосинтеза в челюстно-лицевой хирургии «Конмет» или аналог для нужд СПб ГУЗ
«Городской Александровской больницы» на 2007 год
Лимит финансирования на 2007 год: 190 000 рублей.
Источник финансирования: бюджет Санкт-Петербурга на 2007 год.
Срок и период поставки: начало поставки с момента подписания и регистрации
государственного контракта в Реестре государственных контрактов Санкт-Петербурга,
окончание – 31.12.2007 года. Поставка осуществляется по заявке Заказчика, где указан
ассортимент и количество товара, в течение 24 часов транспортом Поставщика.
Гарантии: Сертификаты соответствия, регистрационные удостоверения.
Оплата: по безналичному расчету на основании выставленных счетов по факту поставки по
мере поступления финансирования (возможна отсрочка платежа на 3 месяца).
1. Назначение.
«Набор мини- и перфорированных титановых пластин и инструментов для остеосинтеза в
челюстно-лицевой хирургии» (в дальнейшем - набор) выпускается по ТУ9438-003-11458417-2004
и предназначен для соединения отломков костей и их фрагментов.
Область применения набора – хирургическая стоматология.
Пластины и перфорированные пластины эксплуатируются вживлением в костную ткань
человека в условиях биохимического воздействия среды.
Пластины и перфорированные пластины должны быть изготовлены в
климатическом исполнении У6 по ГОСТ Р 50444: инструмент – в климатическом
исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Класс в зависимости от потенциального риска применения 3 по ГОСТ Р 51609.
2.Технические требования
2.1. Набор должен соответствовать требованиям
ТУ 9438-003-11458417-2004.
2.2. Применяемые материалы:
- пластины, винты и проволока
для костного шва
- инструмент
- титан ВТ1-0 ГОСТ 19807;
- титан ВТ6, ВТ16 ГОСТ 19807,
сталь 95Х18 ГОСТ 5949;
- ручки инструмента
- текстолит ГОСТ 5385, сорт 1
титан ВТ6, ВТ16 ГОСТ 19807
2.3. Шероховатость наружных поверхностей пластин, Rа, должна быть не более 0,63 мкм,
поверхности винтов и кассет-улкадок – не более 2,5мкм по ГОСТ 2789.
2.4. Шероховатость наружных поверхностей инструмента, Rа, – не более 1,25 мкм,
внутренних поверхностей пластин и инструментов – не более 2,5 мкм по ГОСТ 2789.
2.5. Рабочие поверхности инструментов из упроченных титановых сплавов должны быть
термообработаны до твердости НRС 43…..48, из стали 95Х18 – до HRC 50…55.
2.6. Винты самонарезающие (в части профиля резьбы) должны соответствовать требованиям
ИСО 5835.
2.7. Требования к сверлам – по ГОСТ 22090.
2.8. Поверхности составных частей набора должны быть без раковин, забоин, заусенцев,
царапин, не должны иметь инородных тел и включений, цветов побежалости, следов ржавчины,
видимых визуально.
2.9. Пластины и винты должны быть устойчивы к воздействию слюны и крови в условиях
постоянного контакта.
2.10. Изделия из набора должны быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из
предстерилизационной очистки, дезинфекции и воздушной стерилизации для пластин и винтов
по группе 4, инструментов – по группе 1 ОСТ 25-01-005 в соответствии с режимами по ОСТ 4221-2.
2.11. Набор при транспортировании и хранении должен быть устойчив к воздействию
климатических факторов по ГОСТ 15150 по условиям хранения 5.
2.12. Набор, упакованный в транспортную тару, должен сохранять работоспособность после
транспортной тряски в соответствии с ГОСТ Р 50444.
2.13. Изделия должны быть коррозионно-стойкими в условиях эксплуатации,
транспортирования и хранения.
2.14. Набор или изделия из набора следует хранить в помещении при температуре воздуха от
– 50 до +40° С в упаковке предприятия-изготовителя, а в условиях эксплуатации набор может
храниться без упаковки. Воздух помещения не должен содержать коррозионно-активных
примесей
2.15. Гарантийный срок эксплуатации набора – 1 год со дня продажи. Гарантийный ресурс
инструмента, входящего в набор – 200 операций, режущих – 80 операций.
Гарантийный срок службы пластин и винтов – 5 лет со дня установки пациенту.
Спецификация.
№ п/п
Наименование
1
2
3
4
5
Инструменты
Отвертка
Сверло диам. 1.6 мм, 70/18 мм
Сверло диам. 1.6 мм, 100/18 мм
Отвертка (текстолитовая ручка, лезвие с покрытием TiN), 17 см
Сверло, диам. 1.2 мм, 44/10 мм, “ZrN“
Колво
1
2
2
1
2
1
2
3
4
1
2
3
1
2
3
4
5
6
7
1
Минипластины титановые, толщиной 1,0 мм
под винты диам. 2,0 мм.
Минипластина прямая, 6 отверстия
Минипластина прямая, 8 отверстия
Минипластина прямая длинная, 4 отверстия
Минипластина прямая 20 отверстий
Винты титановые самонарезающие, шлиц квадрат -1,2 мм.
Винт, диаметр 2.0 мм., длина 5.5 мм
Винт, 2.0 х 7 мм
Винт, 2.0 х 9 мм
Минипластины титановые, толщиной 0,6 мм
под винты диам. 1,5 мм.
Минипластина прямая, 6 отверстий
Минипластина прямая, 8 отверстий
Минипластина прямая длинная, 4 отверстия
Минипластина С-образная, короткая
Минипластина С-образная, длинная
Пластина сетчатая, 100 х 100 х 0.6 мм, рад. 130 мм, стандарт
Пластина сетчатая, 100 х 100 х 0.6 мм, рад. 170 мм, ажур
Винты титановые самонарезающие, шлиц квадрат -1,0 мм.
Винт, 1.5 х 5 мм
2
2
2
3
4
66
66
3
16
2
2
16
1
1
288
Поставка товара в аптеку СПб ГУЗ «Городской Александровской больницы» по адресу:
пр. Солидарности, д.4, 7 этаж, аптека.
Заведующая аптеки СПб ГУЗ «Городской
Александровской больницы»
Н.А. Ковалевская