Программа учебно-производственной практики Предмет

Программа
учебно-производственной практики
Предмет:
«Технология лекарственных форм»
Количество часов – 144
Отделение – 060108 «Фармация»
Курс III, семестр V
Преподаватель: Шеина Л.Г.
Фармацевт (ассистент)
высшей квалификационной категории
2002 год
Цель учебно-производственной практики – совершенствование практических
навыков.
Ожидаемый результат.
Знать:
 структуру аптеки, знать организацию работы фармацевта по
приготовлению лекарственных форм;
 государственное нормирование по приготовлению лекарственных форм;
 функциональные обязанности фармацевта (ассистента);
 технологию твердых, мягких и жидких лекарственных форм, оформление
их к отпуску, хранение.
Уметь:
 проверить и скорректировать дозы ядовитых и сильнодействующих
веществ, владеть техникой расчета;
 приготавливать порошки, мази, концентрированные растворы и
внутриаптечную заготовку;
 процеживать и фильтровать растворы;
 оформлять лекарственные формы и документацию, проверить качество
лекарства;
 пользоваться НДТ и справочной литературой по производству
(приготовлению) лекарственных форм.
Владеть навыками:
 техники работы с массоизмерительными приборами;
 дозирования и упаковки порошковой массы;
 растворения линиментов, мазей, паст;
 процеживание и фильтрования растворов в больших и малых количествах;
 приготовления лекарственных форм с использованием концентратов;
 измельчения сырья в зависимости от гистологического строения;
 оформления и проверки качества лекарственных форм;
 выписывания паспорта письменного контроля и оформления оборотной
стороны рецепта;
 профессионального общения.
Пояснительная записка
Учебно-производственная практика по предмету «Технология
лекарственных форм» проводится в течение 4-х недель в аптечных учреждениях,
по окончании данного этапа теоретического и практического обучения. Её целью
является систематизация и закрепление теоретических знаний и
совершенствование практических навыков в приготовлении лекарственных форм.
Студенты осуществляют все этапы работы фармацевта (ассистента) в
ассистентской и дефектарской комнатах. За время практики, под руководством
преподавателя, курирующего практику, студенты ведут дневник практики с
2
ежедневной записью о проделанной работе и подписью непосредственного
руководителя практики.
Работу ведут 6 часов (по 6-и дневной рабочей неделе), 1 час отводится на
оформление дневника, форма которого указана ниже. При подведении итогов
производственной практики проводится зачет, ставится оценка.
В ходе работы студенты должны усвоить правила техники безопасности,
инструкцию по санитарному режиму аптек, технологию приготовления твердых,
мягких и жидких лекарственных форм, оформление их к отпуску, технологию
приготовления концентрированных растворов и внутриаптечных заготовок, их
оформление.
Студент должен иметь представление о работе аналитика по контролю
качества приготовленных концентратов, их номенклатуре и внутриаптечной
заготовке.
Распределение времени
№ п/п
Участок работы
1.
Вводная беседа, инструктаж по технике
безопасности и санитарному режиму аптек
Работа в ассистентской комнате. Приготовление
твердых и мягких лекарственных форм.
Работа в дефектарской комнате. Приготовление
концентрированных растворов и внутриаптечной
заготовки.
Работа в ассистентской комнате. Приготовление
жидких лекарственных форм.
ВСЕГО:
2.
3.
4.
количество
Дней
часов
1
6
10
3
60
18
10
60
24
144
3
Работа в дефектарской комнате – 3 дня.
Приготовление концентрированных растворов,
внутриаптечных заготовок, их оформление.
Студент должен иметь представление:
 о работе аналитика по контролю качества приготовленных
концентратов;
 о номенклатуре концентратов и внутриаптечной заготовке.
Студент должен знать:
 сущность массо-объемного метода приготовления растворов (приказ МЗ
РФ № 308 от 21.10.97г.)
Студент должен уметь:
 проводить расчеты растворителя с помощью коэффициента увеличения
объема (КУО) и плотности раствора;
 провести растворение сухих веществ в зависимости от их физикохимических свойств;
 разбавлять и укреплять растворы;
 процеживать и фильтровать большие количества растворов.
Студент должен обладать навыками:
 владения техникой работы с массоизмерительными приборами;
 процеживания и фильтрования растворов.
Работа в ассистентской комнате – 10 дней.
Приготовление жидких лекарственных форм, оформление их к отпуску.
Студент должен иметь представление:
 о приготовлении эмульсий.
Студент должен знать:
 теорию растворения;
 приготовление растворов массо-объемным методом;
 приготовление жидких лекарственных форм с использованием
концентрированных растворов;
 приемы расчетов стандартных жидкостей;
 приготовление коллоидных растворов и растворов ВМС;
 приготовление капель для внутреннего и наружного применения;
 приготовление суспензий дисперсионным и конденсационным
методами;
 приготовление настоев и отваров из лекарственного растительного
сырья, экстрактов-концентратов;
 приготовление неводных растворов.
4
Студент должен уметь:
 Проводить расчеты:
 Проверки доз и их коррекции,
 Количества сухих веществ, концентратов, растворителя в
зависимости от % содержания сухого вещества.
 Провести растворение сухих веществ в зависимости от их физикохимических свойств;
 Процеживать и фильтровать растворы в больших и малых объемах;
 Оформлять лекарственные формы;
 Проверить качество приготовленной лекарственной формы;
 Добавлять жидкости заводского изготовления;
 Вводить в жидкие лекарственные формы гидрофильные вещества;
 Рассчитывать количества экстрагентов, выбирать правильный режим
экстрагирования в зависимости от физико-химических свойств
лекарственного сырья;
 Проводить расчеты по разбавлению спирта;
 Подготовить инфундирный аппарат к работе.
Студент должен обладать навыками:
 Владения техникой работы с массоизмерительными приборами;
 Растворения сухих веществ;
 Процеживания и фильтрования растворов в больших и малых количествах;
 Приготовления лекарственных форм с использованием концентратов;
 Измельчения сырья в зависимости от гистологического строения;
 оформления жидких лекарственных форм и проверки их качества;
 выписывания паспорта письменного контроля и оформления оборотной
стороны рецепта.
Критерии оценки знаний студентов
на учебно-производственной и государственной практиках.
При выставлении оценки по пятибалльной системе учитывается:
 количество и качество проделанных практических работ;
 правильность и полнота описания впервые выполненных манипуляций,
наблюдений, мероприятий;
 качественное ведение дневника (четкость, аккуратность, внешний вид);
 знание материала, изложенного в дневнике;
 умение общаться с пациентом вербальным и невербальным способами;
 умение выявлять и четко разграничивать проблемы пациента;
 умение составлять карту сестринского процесса и планировать
сестринские вмешательства;
 умение анализировать действия;
 умение владеть инициативой в работе;
 проявление интереса к работе.
Оценка выставляется ежедневно непосредственными руководителями
практики.
5
Задача № 1
После приготовления раствора Люголя на дне флакона оказались темные
кристаллы.
Чем это вызвано? Можно ли отпускать раствор из аптеки?
Задача № 2
Возьми: Натрия бензоата 2,0
Натрия гидрокарбоната
Нашатырно-анисовых капель по 4,0
Воды мятной до 200 мл.
Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст.л. х 3р. в день.
Во флакон для отпуска отмерили:
20 мл. раствора натрия бензоата 1:10;
80 мл. раствора натрия гидрокарбоната 1:20;
100 мл. мятной воды
Все взболтали и часть раствора отлили в другой флакон, куда добавили 4 мл.
нашатырно-анисовых капель. Смесь вылили во флакон для отпуска.
Дайте критическую оценку способу приготовления.
Задача № 3
При приготовлении 10 порошков состава:
Дибазола 0,001
Сахара 0,25
Практикант отвесил 2,5 сахара и дибазола 0,01 приготовил порошковую смесь.
1. Оценить действия практиканта. Ваше мнение?
Задача № 4
В аптеку поступил рецепт на лекарственную форму состава:
Rp:
S по 1 порошку х 3 раза в день
1. Ваши действия по рецепту:
ГФХ ( В.р.д. = 0,001 В.с.д. = 0,003)
Задача № 5
Для приготовления 180 мл. водного извлечения валерианы практикант отвесил
18,0 корневищ с корнями валерианы, измельчив до 5 мм, поместил в инфундирку.
Залил водой очищенной, настаивал на водяной бане 30 минут, охладил 10 минут,
процедил, подготовил к отпуску.
1. Дайте критическую оценку технологии.
6
Задача № 6
Возьми: Стрептоцида 1,0
Висмута нитрата основного 0,5
Ментола
Димедрола поровну по 0,2
Ланолина
Вазелина поровну по 10,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Дай. Обозначь: мазь для носа
Фармацевт поместил в ступку димедрол, растворил его в воде (2 капли), добавил
стрептоцид, висмута нитрат основной и ментол, измельчил, добавил частями
вазелин и ланолин, перемешал. Мазь упаковал в баночку и оформил этикеткой
«Мазь».
Дайте критическую оценку способа приготовления.
Задача № 7
Фармацевт приготовил 100 мл. 10% раствора гексаметилентетрамина для
инъекций. Для этого он взял 10,0 порошка ГМТА и 90 мл. воды очищенной,
раствор профильтровал, простерилизовал при температуре 120оС – 8 минут.
Дайте критическую оценку действиям фармацевта.
Задача № 8
При введении инъекционного раствора больной почувствовал озноб, повышение
температуры тела. ЛПУ предъявляет претензии аптеке в нестерильности раствора.
1. Возможные причины нестерильности?
2. Как доказать, что раствор из аптеки отпущен стерильным.
Задача № 9
В аптеку поступил рецепт на Мазь серную простую 100,0.
Ассистент предложил приготовить ее практиканту.
Практикант подготовил рабочую пропись:
Вазелин 67,0
Серы очищенной 33,0 и показал ему.
1. Ваше мнение.
Задача № 10
Возьми: Пепсина 2,0
Кислоты хлороводородной 4,0
Воды очищенной 200 мл.
С.В.О: по 1 ст. л. 3 раза в день до еды.
Во флакон для отпуска отмерили 40 мл. разведенной хлороводородной кислоты,
добавили 160 мл воды очищенной и в полученном растворе растворили пепсин.
1. Дайте критическую оценку способа приготовления микстуры.
7
Задача № 11
Для изготовления раствора Люголя для смазывания миндалин, студент сделал
расчеты и показал контролеру:
Йода 5,0
Калия йодида 5,0
Воды очищенной до 100 мл.
1. Ваше мнение и рекомендации.
Задача № 12
Возьми: Раствора левомицетина 0,25% - 10 мл.
Простерилизуй !
Дай. Обозначь: по 1 капле в левый глаз.
Фармацевт растворил левомицетин в 10 мл. воды для инъекций, простерилизовал
8 минут при 120оС и отпустил глазные капли больному.
Дайте критическую оценку способу приготовления.
Задача № 13
Глазные капли с протарголом изотонировали натрием хлоридом. После
изготовления наблюдалось выпадение осадка.
1. Каковы возможные причины этого явления?
2. Каким способом можно приготовить устойчивые глазные капли?
Задача № 14
В рецепте выписано 30 капель раствора адреналина гидрохлорида.
На этикетке эмпирического каплемера указано, что 10 н/к = 8э/к
1. Правильно ли продозировали раствор сильнодействующего вещества. Если
отсчитали 30 капель жидкости?
Задача № 15
После стерилизации, в охлажденном растворе глюкозы обнаружились
механические примеси. Практикант открыл флакон, профильтровал, снова
оформил флакон к стерилизации и решил стерилизовать.
1. Дать оценку действиям практиканта.
Задача № 16
В аптеке приготовлен 20% раствор калия бромида. При анализе раствора найдено,
что раствор имеет концентрацию 19,5%. Возможно ли использование такого
раствора без добавления соли?
Задача № 17
При приготовлении лекарственной формы состава:
Возьми: раствора серебра нитрата из 0,06 – 100 мл.
Практикант отмерил 100 мл. воды в подставку. Подошел к провизору – технологу
и попросил отвесить серебра нитрата 0,06, провизор-технолог ему отказал.
1. Дать оценку действиям провизора-технолога.
2. Что бы вы сказали практиканту?
8
Задача № 18
При приготовлении мази кислоты салициловой 3% - 100,0 практикант
пожаловался на раздражение слизистой оболочки носа.
1. В чем причина? Ваше мнение.
Задача № 19
При приготовлении мази состава:
Возьми: Димедрола 1,0
Мази цинковой 20,0
Фармацевт решил использовать готовую цинковую пасту.
1. Оценить его действия.
Задача № 20
При приготовлении 200 мл. настоя листьев толокнянки студент поместил 20,0
листьев толокнянки, измельчив их до 5 мм в инфундирку, залил 200 мл воды
очищенной и поставил на водяную баню, настаивал 30 минут, охладил 10 минут,
процедил, отжал сырье, подготовил к отпуску.
1. Ваше мнение по изготовлению водяного извлечения.
Задача № 21
При приготовлении практикантом рецепта состава:
Возьми: Раствора натрия хлорида 0,9% - 100 мл
Ихтиола 10,0
С.Д.О. для примочки.
Он обнаружил осадок
1. Ваше мнение по лекарственной форме?
2. Действия провизора – технолога.
3. Что Вы сказали практиканту?
Задача № 22
При приготовлении микстуры состава:
Возьми: Глюкозы 5,0
Натрия бромида 2,0
Настойки пустырника 100 мл
Воды мятной до 200 мл
С.В.О: по 1 ст.л х 3 раза в день.
Студент сделал расчеты и показал фармацевту. Он проверил и предложил
студенту подумать. Почему?
V микстуры = 200+10=210 мл
Объем 20% раствора натрия бромида (1:5)=2х5=10 мл
Объем мятной воды =200-10=190
9
Задача № 23
Фармацевту было дано задание приготовить раствор Фенола в персиковом масле
для закапывания в уши.
При контроле качества лекарства провизор – технолог обнаружил, что раствор
мутный.
1. В чем могли быть причины?
2. Подлежит ли лекарство отпуску?
Задача 24
Возьми: Пепсина 2,9
Кислоты хлороводородной 4,0
Воды очищенной 200 мл
С.В.О. по 1 ст.л 3 раза в день до еды.
Во флакон для отпуска отмерили 40 мл разведенной хлороводородной кислоты,
добавили 160 мл воды очищенной и в полученном растворе растворили пепсин.
1. Дайте критическую оценку способа приготовления микстуры.
Задача № 25
Возьми: Мази камфорной 10,0
Ментола 0,2
Смешай, что бы получилась мазь
Дай. Обозначь: втирать в суставы.
Фармацевт поместил в ступку 1,0 камфоры и 0,2 ментола, измельчил в
присутствии этанола (30 капель), добавил частями вазелин и перемешал. Мазь
упаковал в баночку. Оформил этикеткой «Наружное»
1. Дайте критическую оценку действиям фармацевта.
10
Эталон ответа № 1
1. Раствор отпустить нельзя, т.к. может произойти ожог нерастворимыми
кристаллами йода.
2. Кристаллы могут не раствориться по следующим причинам:
 Для растворения вещества (йод) не использовали концентрированный
раствор калия иодида;
 При приготовлении не добились полного растворения йода в
концентрированном растворе йодида;
 Нарушили расчет количеств йода и калия йодида.
Эталон ответа № 2
1. При приготовлении ЖЛФ, в которых в качестве растворителя используется
мятная вода, нельзя использовать концентрат, т.к. происходит разбавление
мятной воды.
Эталон ответа № 3
Практикант поступил неправильно. Необходимо было использовать тритурацию.
1:10, т.к. отвесить 0,01 дибазола на ручных весах невозможно.
По расчетам требуется: сахара 2,4 и тритурации дибазола (1:10) – 0,1
Эталон ответа № 4
Проводим проверку доз и расчеты по рецепту. Дозы атропина сульфата (список
А)
Завышены, если нет возможности связаться с врачом, то берем ½ В.Р.Д., то есть
0,0005 на 1 порошок.
Эталон ответа № 5
В технологии водного извлечения валерианы допущены ошибки:
 в расчете массы сырья МКВ = 6,0, т.к. готовят 1:30;
 измельченность сырья до 3 мм;
 время изготовления настоя в плотно закрытой инфундирки, сод. эфирные
масла;
 настаивание – 15 минут;
 охлаждение – 45 минут;
 сырье отжимается, настой процеживается и готовится к отпуску.
Эталон ответа № 6
1. Нарушена техника изготовления комбинированных мазей (суспензияраствор-эмульсия). Каждый этап мази готовят отдельно, в одной ступке;
2. Стрептоцид не измельчил со спиртом.
Эталон ответа № 7
1. Неправильно выбран растворитель (надо взять воду д/и) и неправильно
рассчитано его количество (не учтен КУО).
2. Раствор не стерилизуется, т.к. ГМТА самостерилизующееся вещество и при
стерилизации разлагается.
11
Эталон ответа № 8
1. Нарушены условия введения раствора пациенту;
2. Не соблюдены условия стерильности раствора;
3. Использовалась вода не апирогенная;
Стерильность раствора доказывается соблюдением всех параметров
стерильности: показания манометра, расплав термостата.
Эталон ответа № 9
Серная мазь простая для лечения чесотки – фармакопейная.
Готовится на свином жире или эмульсионной основе согласно ГФ IX изд.
Предложенный практикантом вазелин не окажет глубокого подкожного
действия сер останется на поверхности, мазь не окажет фармакологического
действия.
Эталон ответа № 10 (24)
Микстура приготовлена неправильно.
Допущены следующие ошибки:
 Должны взять 40 мл. концентрата хлороводородной кислоты, т.е.
раствора кислоты хлороводородной 10% (1:10), а не разведенную
хлороводородную кислоту, в результате этого завышена концентрация
кислоты в рецепте;
 Объем воды не 160 мл, а 164 мл;
 По правилам приготовления данной микстуры вначале отмеривается
вода очищенная, а затем концентрированный раствор хлороводородной
кислоты и в этом растворе растворяется пепсин.
Эталон ответа № 11
Не верно выбрана концентрация раствора йода для наружного применения.
Нужно приготовить 1% раствор йода состава:
Йод 1,0;
Калия иодида 2,0;
Воды очищенной до 100,0
Эталон ответа № 12
1. Не правильно выбран растворитель.
2. нарушен режим стерилизации.
3. Не проверена изотоничность капель и, следовательно, капли не
произотонированы.
Эталон ответа № 13
1. Осадок выпал в результате коагуляции коллоидного раствора под
действием сильного электролита – натрия хлорида.
2. Капли готовят на стерильной очищенной воде, без добавления натрия
хлорида, без последующей стерилизации.
12
Эталон ответа № 14
Раствор адреналина г/хл по рецепту продозировали не верно, т.к. не учли данные
этикетки на штанглассе с жидкостью. Необходимо было отпустить 24 э/к раствора
адреналина гидрохлорида (раствор вещества списка Б).
Эталон ответа № 15
Практикант поступил неправильно.
Запрещается проводить повторную стерилизацию растворов для инъекций.
(приказ № 214)
Эталон ответа № 16
Не возможно, т.к. концентрация раствора не укладывается в норму допустимых
отклонений. Согласно приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. отклонения в
концентрации раствора допускается в пределах: до 20% концентрации растворов
(включительно) – не более + -20%, т.е. 20% - от 19,6% до 20,4%
Эталон ответа № 17
Действия провизора – технолога верны, т.к. нитрат серебра –окислитель. Его
раствор готовится на свежеперегнанной профильтрованной воде сразу в
отпускном флаконе. Так как вещество относится к списку «А», рецепт должен
быть соответственно оформлен.
Эталон ответа № 18
Салициловая кислота при отвешивании в сухом виде распылается, поэтому она
оказала раздражающее действие на слизистые оболочки носа, ее также нельзя
энергично растирать в ступке, кроме этого, для мази 3% концентрации
необходимо использовать для диспергирования вазелиновое масло.
Эталон ответа № 19
Состав цинковой мази:
Окиси цинка 10,0
Вазелина 90,0
Состав цинковой пасты
Окиси цинка 25,0
Крахмала 25,0
Вазелина
50,0
Поэтому замена цинковой мази на пасту неадекватна
Эталон ответа № 20
Нужно готовить отвар листьев толокнянки без охлаждения, т.к. содержит
дубильные вещества, измельченность сырья – до 1 мм, т.к. листья кожистые.
В расчетах объема воды очищенной не использован КВП (коэффициент
водопоглащения)
13
Эталон ответа № 21
Лекарственная форма отпуску не подлежит.
Провизор должен знать о процессе коагуляции в растворе природно-защищенного
коллоида.
Коагуляцию – слипание коллоидных частиц – вызывает сильный электролитнатрия хлорид.
Эталон ответа № 22
В расчетах студента допущены ошибки:
 Не верно определен объем микстуры (V=200мл);
 Нельзя использовать концентрированные растворы солей если в качестве
растворителя используется вода мятная;
 Не верно рассчитан объем мятной воды (V=190мл);
 Не подсчитал массу глюкозы безводной и водной.
Эталон ответа № 23
Лекарство отпуску не подлежит. Для приготовления масляного раствора
использовался фенол жидкий, а не кристаллический.
Эталон ответа № 24
Микстура приготовлена неправильно. Допущены следующие ошибки.
 Должны взять 40 мл концентрата хлороводородной кислоты, т.е., раствора
кислоты хлороводоровной 10% (1:10), и не разведенную хлороводородную
кислоту, в результате этого завышена концентрация кислоты в рецепте;
 Объем воды не 160 мл. а 164 мл;
 По правилам приготовления данной микстуры вначале отмеривается вода
очищенная, затем концентрированный раствор хлороводородной кислоты и
в этом растворе растворяется пепсин.
Эталон ответа № 25
1. Данные вещества (камфора и ментол) при смешивании образуют
эвтектическую смесь, которая не смешивается с вазелином. Необходимо
при приготовлении разделить эти вещества;
2. Так как эти вещества образуют мазь – раствор, их не надо измельчать со
спиртом;
3. не правильно выбрана основа для камфорной мази, т.к. она фармак.;
4. не полное оформление.
14