данную статью в формате

А.В. Лысов, О.Г. Иванова, А.В. Мордык, Н.В Шлычкова, Е.В. Воронина
ПРИМЕНЕНИЕ ПЕКТИНА (БАД «ПЕПИДОЛ ПЭГ»)
В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ ИНФИЛЬТРАТИВНЫМ
ТУБЕРКУЛЕЗОМ ЛЕГКИХ
ГОУ ВПО Омская государственная медицинская академия, г. Омск,
БУЗОО «КПТД № 4»
Синдром эндогенной интоксикации (СЭИ) является ведущим в клинике туберкулеза.
Определение активности и тяжести течения туберкулеза легких, исход заболевания во
многом зависят от степени выраженности эндогенной интоксикации [3, 8, 10].
Дезинтоксикационная терапия занимает одно из ведущих мест среди методов
патогенетического лечения фтизиопульмонологических больных, поскольку синдром
эндогенной интоксикации является ведущим в клинике туберкулеза. Эффективность таких
современных методов дезинтоксикации, как гемосорбция, ультрафиолетовое и внутривенное
лазерное облучение аутокрови, плазмаферез не вызывает сомнений. Однако все больше
внимание клиницистов стали привлекать менее «агрессивные» и в то же время
высокоэффективные методики энтеральной детоксикации, которые позволяют купировать
проявления СЭИ, обусловленного специфическим воспалением, а также проводить
коррекцию
и
предупреждать
развитие
побочных
эффектов
противотуберкулезных
препаратов [2, 8, 10]. В настоящее время в противотуберкулезных клиниках энтеросорбция в
основном, осуществляется с применением активированных углей медицинского назначения
(карболен, карбоктин, СУГС, СУМС-1), энтеросорбентов на основе лигнина (полифепан) [2,
8].
Длительный
прием
вышеперечисленных
препаратов
нередко
сопровождается
нарушением моторной функции кишечника и развитием стойких запоров, что требует
соответствующей коррекции и, зачастую, является препятствием для назначения их больным
туберкулезом, длительность лечения которых составляет 9 месяцев и более. Поэтому мы
сочли рациональным использование БАД Пепидол ПЭГ (природный селективный
энтеральный
сорбент-антисептик,
санитарно-эпидемиологическое
заключение
№
77.99.03.916.Б.000680.05.04 МЗ РФ, ТУ 9169-001-51624802-04, патенты РФ 1998-2003,
свидетельство на товарный знак Роспатента), приготовленного на основе растительного
пектина. Растительный пектин, обладая всеми свойствами активного энтеросорбента, в то же
время не нарушает моторной функции кишечника и может применяться длительное время
как для коррекции СЭИ, так и с целью лечения и профилактики побочного действия
противотуберкулезных препаратов [7].
Цель исследования: изучение эффективности применения БАД «Пепидол ПЭГ» как
дополнительного
средства
коррекции
эндогенной
интоксикации
и
профилактики
нежелательных побочных реакций противотуберкулезных препаратов.
Материалы и методы. Проспективное когортное исследование проводилось на базе
БУЗОО «КПТД № 4» г. Омска за период с августа по сентябрь 2006 года. Критерии
включения: впервые в жизни установленный диагноз «инфильтративный туберкулез легких»,
возраст больных от 18 до 50 лет, лечение в условиях стационара не более 1 месяца, наличие
информированного согласия пациента на участие в исследовании. Критерии исключения:
наличие тяжелой сопутствующей соматической патологии, алкоголизм, наркомания, возраст
старше 50 лет.
В исследование были включены 40 пациентов, разделенных на две равные группы
методом рандомизации. Группы были сопоставимы по возрасту, полу, распространенности
туберкулезного процесса. Бактериовыделение установлено у 15 (75%) больных 1-й группы и
у 16 (80%) – во 2-й группе. Распад легочной ткани зарегистрирован у 18 (90%) пациентов 1-й
группы и у 19 (95%) – во 2-й группе. Средний возраст пациентов 1-й группы составил 34±3,1
лет; 2-й группы - 33±4,2 лет. Все больные получали 4-5 противотуберкулезных препаратов
(согласно основным положениям приказа МЗ РФ № 109 от 21 марта 2003 г.), на фоне
патогенетической терапии (десенсибилизирующие средства, антиоксиданты, витамины,
гепатопротекторы). Пациентам 1-й группы назначали БАД «Пепидол ПЭГ» по схеме: 30 мл
три раза в день, за 30 минут до приема пищи, внутрь (во второй половине дня), в течение 10
дней. Больным 2-й группы БАД «Пепидол ПЭГ не назначали». В контрольную группу были
включены 24 клинически здоровых донора, средний возраст которых составил 33±2,1 лет.
Всем больным, включенным в исследование, определяли содержание веществ низкой
и средней молекулярной массы (ВНСММ) в плазме крови и на эритроцитах по методу М.Я.
Малаховой [5], а также рассчитывали лейкоцитарный индекс интоксикации (ЛИИ) по Я.Я.
Кальф-Калифу [4] (больным 1-й группы – перед назначением курса БАД Пепидол ПЭГ и
после его окончания (через 10 дней); больным 2-й группы – в те же сроки).
Общая продолжительность наблюдения за больными составила 8 месяцев. На
протяжении всего периода наблюдения регистрировались нежелательные побочные реакции
(НПР) на противотуберкулезные препараты [6]. Извещения о побочных реакциях [1]
подавались лечащими врачами в Омский региональный центр по изучению побочного
действия лекарств. Эффективность лечения туберкулеза оценивалась по общепринятым
критериям: прекращению бактериовыделения и закрытию полостей распада [9], на
основании результатов контрольного клинико-лабораторного и рентгенологического
обследования, проведенного в декретированные сроки (2, 5, 8 месяцев от начала лечения).
Анализ и оценка полученных результатов проводился с использованием методов
описательной статистики (рассчитывали M, m, σ). Достоверность различий между группами
определяли с помощью парного и непарного критериев Стьюдента. Различия считали
достоверными при р<0,05. Статистическую обработку результатов проводили с применением
пакета программ Biostat для персональных ЭВМ.
Результаты исследования и их обсуждение. Нормальные значения ВНСММ и ЛИИ
определены нами в группе из 24 клинически здоровых лиц с нормальной гемограммой и
рентгенограммой грудной клетки. Эти значения были приняты за контроль и приведены в
табл. 1. Результаты контрольного исследования и динамика показателей эндотоксикоза
приведены в табл. 1.
Таблица 1
Динамика показателей эндотоксикоза у больных основной и контрольной группы на
фоне лечения (М±m)
Группы
Сроки
ЛИИ
ВНСММ, усл.ед.
лечения
усл.ед.
плазма крови
эритроциты
1-я
До начала
1,90±0,17*
29,84±4,31
32,95±0,19
группа
лечения
**
**
1,23±0,19
12,80±0,85
19,52±2,15
^^
** ^
*^
1,75±0,15
29,60±0,68
33,04±2,30
**
**
n=20
После курса
БАД Пепидол
2-я
До начала
группа
лечения
n=20
Контроль
На фоне
2,05±0,18
17,19±0,98
26,27±0,75
лечения
^^
** ^
** ^
-
1,03±0,20
7,1±0,12
23,4±0,34
n=24
Примечание - **, * - достоверность различий между группами сравнения и
контрольной группой (р<0,001; р<0,05); ^^, ^ - достоверность различий между группами
сравнения, на фоне лечения (р<0,001; р<0,05).
Как видно из таблицы 1, до начала курса лечения у пациентов в группах сравнения
достоверных различий в величинах показателей эндотоксикоза не отмечено. В динамике на
фоне лечения у больных 1-й группы установлено достоверное снижение содержания
ВНСММ на эритроцитах на 40,7% (р<0,001), в плазме крови - на 57,1% (р<0,001). У
пациентов 2-й группы за тот же период уровень ВНСММ на эритроцитах снизился лишь на
20,5% (р<0,05), в плазме крови – на 41,9% (р<0,001). Лейкоцитарный индекс интоксикации у
больных 1-й группы за 10 дней приема БАД «Пепидол ПЭГ» уменьшился на 35,3% (р<0,05).
У больных 2-й группы ЛИИ за тот же временной период увеличился на 17% (р<0,05).
Полученные данные позволяют утверждать, что использование БАД «Пепидол ПЭГ» для
коррекции эндогенной интоксикации у больных туберкулезом дает положительный
результат, улучшая функцию органов детоксикации.
В результате лечения с применением БАД «Пепидол ПЭГ» у всех больных отмечено
улучшение общего состояния, нормализовались сон, аппетит, отмечены положительные
сдвиги в гемограмме.
За время наблюдения у больных
нежелательных
побочных
реакций
на
1-й группы зарегистрировано 3 случая
прием
противотуберкулезных
препаратов:
аллергический дерматит – 1(5%), лекарственный гепатит – 1 (5%), нейротоксическая реакция
центрального характера – 1 (5%). Во 2-й группе таковые встречались чаще и были более
выраженными: аллергические реакции – 6 (30%), лекарственный гепатит – 8 (40%) (р < 0,05),
нейротоксические – 4 (20%).
При анализе эффективности основного курса химиотерапии в группах сравнения
установлено, что в 1-й группе по завершении 8 месяцев химиотерапии абациллированы 12
(80%) бактериовыделителей, в группе сравнения – 10 (62,5%) (р > 0,05). Закрытие полостей
распада к моменту выписки из стационара зарегистрировано у 12 (66,7%) больных 1-й
группы и у 7 (36,8%) – 2-й (р < 0,05).
Выводы.
1. Коррекция эндогенной интоксикации и профилактика нежелательных побочных
реакций противотуберкулезных препаратов имеет большое клиническое значение.
2. Применение БАД «Пепидол ПЭГ» в дозе 30 мл три раза в день, за 30 минут до еды (во
второй половине дня), в течение 10 дней, способствует уменьшению содержания
ВНСММ эритроцитов на 40,7%, в плазме крови – на 57,1%.
3. Использование БАД «Пепидол ПЭГ» для коррекции эндогенной интоксикации и
профилактики нежелательных побочных реакций противотуберкулезных препаратов
у больных туберкулезом дает положительный результат и позволяет повысить
эффективность основного курса химиотерапии у больных туберкулезом.
Список литературы
1. Астахова А.В. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств
/А.В. Астахова, В.К. Лепахин – М.: «Когито-Центр», 2004. – 200 с.
2. Возможности использования углеродминерального энтеросорбента СУМС-1 в
пульмонологии и фтизиатрии: Библиотека практического врача / Колпаков М.А.,
Колпакова Т.А., Летягина Е.А., Волхонская Т.Б., Данилкина С.Т., Башкирова Ю.В. –
Новосибирск: ИД «Манускрипт», 2003. – 32 с.
3. Дунтау А.П. Механизмы эндотоксикоза при туберкулезе легких / А.П. Дунтау, А.В.
Ефремов, В.В. Бакаев // Пробл. туберкулеза. – 2000. - № 1. – С. 37-39.
4. Кальф-Калиф Я.Я. О лейкоцитарном индексе интоксикации и его прогностическом
значении (сообщение первое) / Я.Я. Кальф-Калиф // Врачебное дело. – 1941. - № 1. –
С. 31-36.
5. Малахова М.Я. Метод регистрации эндогенной интоксикации / М.Я. Малахова //
Пособие для врачей. – СПб., 1995. – 33 с.
6. Мишин
В.Ю.,
Побочное
действие
противотуберкулезных
препаратов
при
стандартных и индивидуализированных режимах химиотерапии / В.Ю. Мишин, В.И.
Чуканов, Ю.Г. Григорьев – М.: Издательство «Компьютербург», 2004. – 208с.
7. Потиевский Э.Г. Медицинские аспекты применения пектина / Э.Г. Потиевский, А.И.
Новиков. – М.: Медицинская книга, 2002. – 96 с.
8. Фетисов Ю.И. Изучение механизмов возникновения эндотоксикоза при различных
формах туберкулеза легких до и после лечения: автореф. дис. … канд. мед. наук /
Ю.И. Фетисов. – Новосибирск, 1997. – 23 с.
9. Шилова М.В. Эффективность лечения больных туберкулезом на современном этапе /
М.В. Шилова, Т.С. Хрулева //Пробл. туберкулеза. – 2005. - № 3. – С.3-11.
10. Энтеросорбция / Под ред. Н.А. Белякова. – Л., 1991. – 336 с.