Временные правила составления

Временные правила составления
Перечня жизненно необходимых лекарственных средств для педиатрической
практики
(Педиатрический формуляр)
1. В перечень вносятся лекарственные средства, входящие в Перечень жизненно
необходимых лекарственных средств Формулярного комитета.
2. Все лекарства, входящие в Перечень жизненно необходимых лекарственных
средств Формулярного комитета проходят первичную экспертизу по выявлению
формальных противопоказаний или ограничений к применению в детском
возрасте, зафиксированных в Государственном реестре лекарственных средств.
3. В таком виде Педиатрический формуляр публикуется на сайте Общества
Фармакоэкономических исследований и в газете Вестник МГНОТ для публичного
обсуждения, рассылается по электронной почте или на бумажном носителе всем
членам Формулярного комитета, включая членов Педиатрической комиссии.
4. Эксперты Формулярного комитета рассматривают представленную 1-ю версию
документа с комментариями по формальному исключению препаратов и дают свои
предложения и комментарии по включению (исключению) лекарственных средств
5. В случае, если имеются формальные причины по исключению лекарственных
средств из Педиатрического формуляра, а эксперты не предлагают иных решений,
лекарственное средство исключается.
6. В случае наличия разногласий с формальным исключением и мнением эксперта,
либо мнения экспертов различаются, проводится дополнительный поиск
консенсуса на основании представленных доказательств и обоснований.
7. В качестве обоснования может быть принято наличие устоявшейся практики
применения лекарств в педиатрии.
8. При наличии убедительных доказательств жизненной необходимости и высокой
эффективности средств для лечения заболеваний, встречающихся исключительно в
педиатрической практике принимается решение о включении таких препаратов в
Педиатрический формуляр, одновременно ставиться вопрос о рассмотрении
включения этих препаратов в Перечень жизненно-необходимых лекарственных
средств Формулярного комитета.
9. Если консенсус между экспертами по конкретному лекарственному средству не
достигнут, то лекарственное средство из Педиатрического формуляра исключается.
10. Педиатрический формуляр публикуется в Справочнике лекарственных средств
Формулярного комитета за 2007 г. с пометкой: «предварительная версия»,
размещается на сайте Общества фармакоэкономических исследований и в газете
Вестник МГНОТ.