Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена лямблий (Lamblia intestinalis) в фекалиях человека

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена лямблий
(Lamblia intestinalis) в фекалиях человека
(ИммуноФА-Лямблия-Аг)
Номер по каталогу ИФ-20-08
Набор ИммуноФА-Лямблия-Аг предназначен для качественного определения
наличия специфического антигена лямблий (Lamblia intestinalis) в фекалиях
человека методом ИФА при диагностике лямблиоза и мониторинге его лечения.
Набор
также
может
быть
использован
при
проведении
массовых
эпидемиологических обследований.
Лямблиоз является одним из самых часто встречающихся в мире кишечных
протозоозов. Пораженность взрослого населения составляет в среднем 4-7% и
достигает 15% среди детей. Возбудитель лямблиоза – паразитическое простейшее
Lamblia intestinalis - обитает в организме человека в просвете тонкой кишки. Диагноз
«лямблиоз» устанавливается на основании выявления вегетативных форм
(трофозоитов) или цист паразита при 3-х кратном паразитологическом исследовании
проб фекалий. При этом выявляется лишь 76-90% инвазий, что можно объяснить
большими перерывами в выделении цист (от нескольких дней до 2 недель) и
небольшим их количеством.
Острый период лямблиоза характеризуется диареей, тошнотой, анорексией,
болями в верхней и средней эпигастральной области, вздутием кишечника и длится
от нескольких недель до трех месяцев. Хроническая инвазия встречается у
пациентов с нарушением резистентности слизистой кишечника. Лямблиоз также
может протекать бессимптомно.
Специфический антиген лямблий представляет собой поверхностный
гликопротеин стенки цист лямблий и его выявление является прямым
свидетельством лямблиозной инвазии, даже при отсутствии цист и/или трофозоитов
в пробах фекалий. Чувствительность определения составляет 97%, специфичность –
99%. Порог определения - около 4 нг/мл антигена в приготовленном образце.
Перекрестная реакция с антигенами Entamoeba coli, Entamoeba histolytica, Ascaris
lumbricoides, Blastocystis hominis, Hymenolepis nana, Strongyloides stercoralis, Enterobius
vermicularis, Endolimax nana отсутствует.
Принцип - двухстадийный «сэндвич» ИФА
S
Е
Е
Е
Е
Иммобилизован Анализируемый Иммобилизованные Конъюгат мононые монокло- образец
иммунокомплексы клональных
нальные антиантител с
тела
пероксидазой
Иммобилизованные комплексы с
мечеными антителами
P
Субстратная
реакция
СХЕМА ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА
1. Внесение в лунки планшета по 0,05 мл блокирующего буфера
2. Внесение по 0,05 мл отрицательной и положительной контрольных проб и
исследуемых образцов фекалий и инкубация (1 час, +(20-25)0С)
3. Промывка лунок планшета
4. Внесение в лунки планшета по 0,1 мл конъюгата и инкубация (30 мин, +(20-25)0С)
5. Промывка лунок планшета
6. Внесение в лунки планшета по 0,1 мл субстратного раствора и инкубация
(10 мин, +(20-25)0С)
7. Внесение в лунки планшета по 0,1 мл стоп-реагента
8. Измерение оптической плотности (λ=450 нм), интерпретация результатов
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
Чувствительность: 97%.
Специфичность: 99%; не обнаружено перекрестной реакции с антигенами Entamoeba coli,
Е.histolytica, Ascaris lumbricoides, Blastocystis hominis, Hymenolepis nana, Strongyloides
stercoralis, Enterobius vermicularis и Endolimax nana.
Предел определения: около 4 нг/мл антигена в приготовленном образце.
Длина волны измерения: 450 нм.
Субстрат: 3,3`,5,5`-тетраметилбензидин (ТМБ).
Условия инкубации (время, tоС) :
- инкубация 1 час при +(20-25)оС);
- инкубация 30 мин при +(20-25)оС;
- инкубация с ТМБ 10 мин при +(20-25)оС).
Время проведения анализа: 1 час 50 минут.
Количество анализируемой образца: 50 мкл.
Количество анализов: набор рассчитан на проведение анализа 94 неизвестных образцов
и 2 контрольных проб (всего 96 определений).
Планшеты: стрипованные, разделяющиеся на отдельные лунки.
Срок годности набора: 12 месяцев.